- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04090762
Améliorer les résultats périnatals à l'aide de transferts conditionnels et ciblés (IMPACTT)
12 janvier 2026 mis à jour par: Edward Okeke, RAND
Il a été estimé que l'augmentation du recours à des soins qualifiés pendant l'accouchement pourrait prévenir jusqu'à 1,5 million de décès maternels et néonatals et de mortinaissances d'ici 2025.
Les programmes de transferts monétaires conditionnels, dans lesquels les femmes reçoivent des paiements en espèces conditionnés à l'utilisation des services de santé maternelle, sont de plus en plus utilisés comme mécanisme pour accroître l'utilisation.
Dans cette étude, les enquêteurs répartissent au hasard les ménages pour qu'ils reçoivent des montants variables en espèces en fonction de l'adoption des soins recommandés pendant la grossesse et l'accouchement.
Les enquêteurs ont recoupé cela avec une intervention dans laquelle les femmes enceintes reçoivent des informations sur leur type de risque.
Cet essai randomisé fournira de nouvelles preuves sur l'efficacité potentielle du ciblage des transferts monétaires en fonction du risque de grossesse.
Cette étude se déroulera dans 288 zones de services de santé primaires (HSA) au Nigeria.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36607
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kano State
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Kano, Kano State, Nigeria
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes âgées de 15 à 49 ans qui résident dans les zones de services de santé participantes
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les femmes du bras témoin rempliront les enquêtes de référence et de suivi, mais ne recevront aucune intervention.
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Comparateur actif: Informations sur les risques uniquement
Les femmes du bras à risque uniquement qui présentent des caractéristiques associées à un plus grand risque d'une mauvaise issue à l'accouchement seront informées qu'elles possèdent ces caractéristiques.
Les caractéristiques de risque (identifiées dans la littérature médicale et épidémiologique) comprennent l'âge, les grossesses antérieures et les antécédents de naissance (par exemple, mortinatalité antérieure).
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Les femmes enceintes qui présentent des caractéristiques associées à un plus grand risque de mauvaise issue à la naissance - celles-ci seront identifiées à partir de la littérature médicale et épidémiologique - seront informées qu'elles possèdent ces caractéristiques.
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Comparateur actif: Transfert d'argent conditionnel uniquement
Les femmes de cette branche seront éligibles pour recevoir des transferts monétaires conditionnels.
Pour bénéficier du transfert, les femmes enceintes doivent suivre des soins prénatals et accoucher dans un établissement de santé.
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Les femmes enceintes reçoivent des paiements en espèces conditionnés à leur utilisation des services prénatals et à l'utilisation d'un établissement de santé pour l'accouchement.
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Comparateur actif: Transferts monétaires conditionnels et informations sur les risques
Les femmes de ce bras recevront des informations sur les risques au moment de l'administration de l'enquête de référence ET seront éligibles pour recevoir des transferts monétaires conditionnels, en attendant leur participation aux soins prénatals et leur accouchement dans un établissement de santé.
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Les femmes enceintes qui présentent des caractéristiques associées à un plus grand risque de mauvaise issue à la naissance - celles-ci seront identifiées à partir de la littérature médicale et épidémiologique - seront informées qu'elles possèdent ces caractéristiques.
Les femmes enceintes reçoivent des paiements en espèces conditionnés à leur utilisation des services prénatals et à l'utilisation d'un établissement de santé pour l'accouchement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Probabilité de soins prénataux
Délai: 3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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la probabilité de recevoir des soins prénataux
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3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Recours aux soins prénataux
Délai: 3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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le nombre de visites prénatales complétées
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3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Naissance dans un établissement de santé
Délai: 3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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probabilité d'accoucher dans un établissement de santé
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3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Mortalité infantile - perte fœtale
Délai: 3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Mortalité infantile - perte fœtale
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3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Mortalité infantile - mortinaissances
Délai: 3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Mortalité infantile - mortinaissances
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3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Mortalité infantile - mortalité infantile précoce
Délai: 3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
|
Mortalité infantile - mortalité infantile précoce
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3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé maternelle
Délai: 3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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complications de l'accouchement
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3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Mortalité maternelle
Délai: 3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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décès maternel
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3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Poids de l'enfant
Délai: 3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Poids de l'enfant
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3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Longueur enfant
Délai: 3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
|
Longueur enfant
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3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Recours aux soins postnatals
Délai: 3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Probabilité d'avoir recours aux soins postnatals
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3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Vaccination des enfants
Délai: 3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Probabilité de recevoir les vaccinations infantiles recommandées
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3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Croyances maternelles
Délai: 3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Perceptions et croyances du risque évaluées à l'aide d'un questionnaire
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3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Comportement pendant la grossesse - vaccination contre le tétanos
Délai: 3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Probabilité d'être vacciné contre le tétanos
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3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Comportement pendant la grossesse - prophylaxie du paludisme
Délai: 3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Probabilité de recevoir une prophylaxie antipaludique
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3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Comportement pendant la grossesse - produits de formation du sang
Délai: 3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Probabilité de recevoir des produits de formation du sang
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3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Comportement de grossesse - consommation alimentaire
Délai: 3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Probabilité de consommer des aliments riches en nutriments évaluée à l'aide d'un questionnaire
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3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Qualité des soins périnataux
Délai: 3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Score de qualité évalué à l'aide d'un questionnaire
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3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Démarrage rapide des soins prénataux
Délai: 3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Probabilité de commencer les soins prénataux au cours du premier trimestre de la grossesse
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3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Travail maternel
Délai: 3-4 mois après l'inscription
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Heures travaillées au cours des sept derniers jours
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3-4 mois après l'inscription
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression maternelle
Délai: 3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Dépression évaluée à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
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3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Choix de l'établissement de santé
Délai: 3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Probabilité de recevoir des soins dans un hôpital public ou privé
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3-4 mois après la date prévue de l'accouchement/de l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Okeke EN, Abubakar IS, De Guttry R. In Nigeria, Stillbirths And Newborn Deaths Increased During The COVID-19 Pandemic. Health Aff (Millwood). 2021 Nov;40(11):1797-1805. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00659. Epub 2021 Oct 20.
- Okeke EN. Playing defense? Health care in the era of Covid. J Health Econ. 2022 Sep;85:102665. doi: 10.1016/j.jhealeco.2022.102665. Epub 2022 Jul 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2019
Première publication (Réel)
16 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HD090231 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .