- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04090762
Melhorando os resultados perinatais usando transferências condicionais e direcionadas (IMPACTT)
12 de janeiro de 2026 atualizado por: Edward Okeke, RAND
Estima-se que aumentar o uso de cuidados especializados durante o parto poderia evitar até 1,5 milhão de mortes maternas e neonatais e natimortos até 2025.
Programas de transferência condicionada de renda, nos quais as mulheres recebem pagamentos em dinheiro condicionados ao uso de serviços de saúde materna, estão sendo cada vez mais usados como um mecanismo para aumentar a aceitação.
Neste estudo, os investigadores designam famílias aleatoriamente para receber quantias variadas em dinheiro, condicionadas à adoção de cuidados recomendados para a gravidez e o parto.
Os investigadores cruzam isso com uma intervenção na qual as mulheres grávidas recebem informações sobre seu tipo de risco.
Este estudo randomizado fornecerá novas evidências sobre a eficácia potencial de direcionar as transferências de renda por risco de gravidez.
Este estudo será realizado em 288 áreas de serviços primários de saúde (HSAs) na Nigéria.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36607
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kano State
-
Kano, Kano State, Nigéria
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 49 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas de 15 a 49 anos residentes nas áreas de saúde participantes
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
As mulheres no braço de controle completarão as pesquisas de linha de base e de acompanhamento, mas não receberão qualquer intervenção.
|
|
|
Comparador Ativo: Apenas informações de risco
As mulheres no braço exclusivo de risco que apresentam características associadas a um maior risco de um resultado de parto ruim serão informadas de que possuem essas características.
As características de risco (identificadas na literatura médica e epidemiológica) incluem idade, gravidez anterior e histórico de nascimento (por exemplo, natimorto anterior).
|
As gestantes que apresentarem características associadas a maior risco de mau resultado no parto - que serão identificadas na literatura médica e epidemiológica - serão informadas de que possuem essas características.
|
|
Comparador Ativo: Somente transferência condicional de dinheiro
As mulheres neste braço serão elegíveis para receber transferências monetárias condicionais.
Para receber o repasse, as gestantes devem realizar pré-natal e dar à luz em unidade de saúde.
|
As mulheres grávidas recebem pagamentos em dinheiro condicionados ao uso de serviços pré-natais e uso de uma unidade de saúde para o parto.
|
|
Comparador Ativo: Transferência Condicional de Dinheiro e informações sobre riscos
As mulheres neste braço receberão informações de risco no momento da administração da pesquisa de base E serão elegíveis para receber transferências monetárias condicionais, enquanto se aguarda a assistência pré-natal e o parto em uma unidade de saúde.
|
As gestantes que apresentarem características associadas a maior risco de mau resultado no parto - que serão identificadas na literatura médica e epidemiológica - serão informadas de que possuem essas características.
As mulheres grávidas recebem pagamentos em dinheiro condicionados ao uso de serviços pré-natais e uso de uma unidade de saúde para o parto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Probabilidade de pré-natal
Prazo: 3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
a probabilidade de receber cuidados pré-natais
|
3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
|
Absorção do pré-natal
Prazo: 3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
o número de consultas de pré-natal concluídas
|
3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
|
Captação de parto na unidade de saúde
Prazo: 3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
probabilidade de dar à luz em uma unidade de saúde
|
3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
|
Mortalidade infantil - perda fetal
Prazo: 3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
Mortalidade infantil - perda fetal
|
3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
|
Mortalidade infantil - natimortos
Prazo: 3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
Mortalidade infantil - natimortos
|
3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
|
Mortalidade infantil - morte infantil precoce
Prazo: 3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
Mortalidade infantil - morte infantil precoce
|
3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saúde materna
Prazo: 3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
complicações no parto
|
3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
|
Mortalidade materna
Prazo: 3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
morte materna
|
3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
|
Peso da criança
Prazo: 3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
Peso da criança
|
3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
|
Comprimento da criança
Prazo: 3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
Comprimento da criança
|
3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
|
Absorção de cuidados pós-natais
Prazo: 3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
Probabilidade de usar cuidados pós-natais
|
3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
|
Vacinação infantil
Prazo: 3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
Probabilidade de receber imunizações infantis recomendadas
|
3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
|
Crenças maternas
Prazo: 3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
Percepções e crenças de risco avaliadas por meio de um questionário
|
3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
|
Comportamento na gravidez - vacinação antitetânica
Prazo: 3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
Probabilidade de receber a vacina antitetânica
|
3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
|
Comportamento na gravidez - profilaxia da malária
Prazo: 3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
Probabilidade de receber profilaxia da malária
|
3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
|
Comportamento na gravidez - produtos para construção do sangue
Prazo: 3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
Probabilidade de receber produtos de construção de sangue
|
3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
|
Comportamento na gravidez - consumo alimentar
Prazo: 3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
Probabilidade de consumir alimentos ricos em nutrientes avaliada por meio de questionário
|
3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
|
Qualidade da assistência perinatal
Prazo: 3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
Índice de qualidade avaliado por meio de um questionário
|
3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
|
Início oportuno do pré-natal
Prazo: 3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
Probabilidade de iniciar o pré-natal no primeiro trimestre da gravidez
|
3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
|
Trabalho materno
Prazo: 3-4 meses após a inscrição
|
Horas trabalhadas nos últimos sete dias
|
3-4 meses após a inscrição
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão materna
Prazo: 3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
Depressão avaliada pela Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo
|
3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
|
Escolha da unidade de saúde
Prazo: 3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
Probabilidade de receber atendimento em um hospital público ou privado
|
3-4 meses após a data prevista para o parto/parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Okeke EN, Abubakar IS, De Guttry R. In Nigeria, Stillbirths And Newborn Deaths Increased During The COVID-19 Pandemic. Health Aff (Millwood). 2021 Nov;40(11):1797-1805. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00659. Epub 2021 Oct 20.
- Okeke EN. Playing defense? Health care in the era of Covid. J Health Econ. 2022 Sep;85:102665. doi: 10.1016/j.jhealeco.2022.102665. Epub 2022 Jul 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01HD090231 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .