- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04090762
Förbättra perinatala resultat med villkorliga och riktade överföringar (IMPACTT)
12 januari 2026 uppdaterad av: Edward Okeke, RAND
Det har uppskattats att ökad användning av kvalificerad vård under förlossningen skulle kunna förhindra upp till 1,5 miljoner mödrar och nyfödda dödsfall och dödfödslar år 2025.
Villkorade kontantöverföringsprogram, där kvinnor får kontanta betalningar beroende på användningen av mödrahälsovård, används i allt högre grad som en mekanism för att öka användningen.
I den här studien tilldelar utredarna slumpmässigt hushållen att få olika kontantbelopp beroende på upptagande av rekommenderad graviditets- och förlossningsvård.
Utredarna korsar detta med en intervention där gravida kvinnor får information om sin risktyp.
Denna randomiserade studie kommer att ge nya bevis om den potentiella effekten av att rikta kontantöverföringar efter graviditetsrisk.
Denna studie kommer att äga rum i 288 primärvårdsområden (HSA) i Nigeria.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36607
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kano State
-
Kano, Kano State, Nigeria
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 49 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor i åldrarna 15-49 år som bor i de deltagande hälsovårdsområdena
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kvinnor i kontrollarmen kommer att slutföra baslinjen och följa upp undersökningar men kommer inte att få någon intervention.
|
|
|
Aktiv komparator: Endast riskinformation
Kvinnor i riskarmen som uppvisar egenskaper som är förknippade med en större risk för ett dåligt förlossningsresultat kommer att informeras om att de har dessa egenskaper.
Riskegenskaper (identifierade från den medicinska och epidemiologiska litteraturen) inkluderar ålder, tidigare graviditet och födelsehistoria (t.ex. tidigare dödfödsel).
|
Gravida kvinnor som uppvisar egenskaper som är förknippade med en större risk för ett dåligt förlossningsresultat - dessa kommer att identifieras från den medicinska och epidemiologiska litteraturen - kommer att informeras om att de har dessa egenskaper.
|
|
Aktiv komparator: Endast villkorlig kontantöverföring
Kvinnor i denna arm kommer att vara berättigade att ta emot villkorade kontantöverföringar.
För att få överföringen måste gravida kvinnor gå på mödravård och föda på en vårdinrättning.
|
Gravida kvinnor får kontantersättningar beroende på deras användning av förlossningstjänster och användning av en hälsoinrättning för förlossning.
|
|
Aktiv komparator: Villkorlig kontantöverföring och riskinformation
Kvinnor i denna arm kommer att förses med riskinformation vid tidpunkten för administrering av baslinjeundersökningen OCH vara berättigade att ta emot villkorade kontantöverföringar, i avvaktan på närvaro vid mödravård och förlossning på en hälsoinrättning.
|
Gravida kvinnor som uppvisar egenskaper som är förknippade med en större risk för ett dåligt förlossningsresultat - dessa kommer att identifieras från den medicinska och epidemiologiska litteraturen - kommer att informeras om att de har dessa egenskaper.
Gravida kvinnor får kontantersättningar beroende på deras användning av förlossningstjänster och användning av en hälsoinrättning för förlossning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sannolikhet för förlossningsvård
Tidsram: 3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
sannolikheten att få mödravård
|
3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
|
Upptag av mödravård
Tidsram: 3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
antalet avslutade prenatalbesök
|
3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
|
Upptag av födelse på vårdinrättning
Tidsram: 3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
sannolikheten att föda barn på en vårdcentral
|
3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
|
Barndödlighet - fosterförlust
Tidsram: 3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
Barndödlighet - fosterförlust
|
3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
|
Barndödlighet - dödfödslar
Tidsram: 3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
Barndödlighet - dödfödslar
|
3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
|
Barndödlighet - tidig spädbarnsdöd
Tidsram: 3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
Barndödlighet - tidig spädbarnsdöd
|
3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mödrahälsa
Tidsram: 3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
leveranskomplikationer
|
3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
|
Mödradödlighet
Tidsram: 3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
moderns död
|
3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
|
Barnvikt
Tidsram: 3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
Barnvikt
|
3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
|
Barnlängd
Tidsram: 3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
Barnlängd
|
3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
|
Upptag av postnatal vård
Tidsram: 3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
Sannolikhet att använda postnatal vård
|
3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
|
Barnvaccination
Tidsram: 3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
Sannolikhet att få rekommenderade barnvaccinationer
|
3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
|
Moderns övertygelse
Tidsram: 3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
Riskuppfattningar och föreställningar bedöms med hjälp av ett frågeformulär
|
3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
|
Graviditetsbeteende - stelkrampsvaccination
Tidsram: 3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
Sannolikhet att få stelkrampsvaccination
|
3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
|
Graviditetsbeteende - malariaprofylax
Tidsram: 3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
Sannolikhet att få malariaprofylax
|
3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
|
Graviditetsbeteende - blodbyggande produkter
Tidsram: 3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
Sannolikhet att få blodbyggande produkter
|
3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
|
Graviditetsbeteende - kostkonsumtion
Tidsram: 3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
Sannolikheten att konsumera näringsrika livsmedel bedöms med hjälp av frågeformulär
|
3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
|
Kvaliteten på perinatal vård
Tidsram: 3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
Kvalitetspoäng bedöms med hjälp av ett frågeformulär
|
3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
|
Tidig inledande av mödravård
Tidsram: 3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
Sannolikhet för att påbörja mödravård under graviditetens första trimester
|
3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
|
Moderligt arbete
Tidsram: 3-4 månader efter inskrivning
|
Arbetade timmar under de senaste sju dagarna
|
3-4 månader efter inskrivning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Moderns depression
Tidsram: 3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
Depression utvärderad med hjälp av Edinburgh Postnatal Depression Scale
|
3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
|
Val av hälsoinrättning
Tidsram: 3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
Sannolikhet att få vård på ett statligt eller privat sjukhus
|
3-4 månader efter beräknat förlossnings-/förlossningsdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Okeke EN, Abubakar IS, De Guttry R. In Nigeria, Stillbirths And Newborn Deaths Increased During The COVID-19 Pandemic. Health Aff (Millwood). 2021 Nov;40(11):1797-1805. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00659. Epub 2021 Oct 20.
- Okeke EN. Playing defense? Health care in the era of Covid. J Health Econ. 2022 Sep;85:102665. doi: 10.1016/j.jhealeco.2022.102665. Epub 2022 Jul 25.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2019
Första postat (Faktisk)
16 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01HD090231 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .