Ensimmäinen ihmisessä tehty tutkimus aikuispotilaista, jotka kärsivät alveolaarisesta osteiitista, joita hoidettiin stomatologisella Tamponade Contiprolla

Alveolaarinen osteiitti (AO) on komplikaatio hampaan poiston jälkeen. AO ilmenee paikallisena kipuna poistokohdassa ja sen ympärillä, jossa leikkauksen jälkeinen veritulppa on hajonnut. AO:n ilmaantuvuuden kerrotaan olevan riippuvaisia ​​useista riskitekijöistä, mukaan lukien trauma/vaikea poisto, tupakointi, parodontaalikudosten akuutti tulehdus (esim. dentitio difficilis) ennen uuttamista. Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö johtaa noin 10 kertaa korkeampaan AO:n ilmaantumiseen. Lisäksi toissijaisia ​​myötävaikuttavia riskitekijöitä ovat ikä, läpän rakenne, paikallispuudutus, joka sisältää verisuonia supistavia aineita ja luu-/juurijätteet, jotka ovat jääneet poistohaavaan. Tässä tutkimuksessa testattu lääke koostui hyaluronihaposta (HA) ja oktenidiinidihydrokloridista (ODC). Se on suunniteltu toimimaan verrattain kivun lievittämisessä ja edistämään paranemista välttäen samalla sivuvaikutuksia.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko ODC:stä ja HA:sta koostuvan farmakologisen lääkkeen käytöstä AO:n hoidossa huolta. Lääke on suunniteltu täyttämään seuraavat kriteerit: desinfioimaan haavan (ODC), kiinnittymään limakalvoon (HA), tukkimaan haava (HA), olemaan stabiili syljen läsnä ollessa (HA), olemaan täysin imeytyvä ( ODC, HA), tehostaa paranemisprosessia (HA), olla allerginen ja niillä on kipua lievittävä vaikutus (ODC, HA).

Sienimäinen farmakologinen lääke on ODC:n, HA:n, lyofilisoitu vesiliuos, joka on stabiloitu kalsiumkloridilla; sellaisenaan se on täysin liukenevaa, sillä on antiseptisiä ominaisuuksia ja se on muokattava. Lääkkeen on valmistanut Contipro Pharma a.s. (Tšekin tasavalta). Tutkimus suunniteltiin monikeskustutkimukseksi, avoimeksi, ensin miehille suunnatuksi tutkimukseksi, ja sen hyväksyi Hradec Královén yliopistosairaalan eettinen komitea.

Tutkimuksen aloittamisen yhteydessä lääketieteen ammattilainen tutki ja kuvaili koehenkilöiden poistohaavat ja koehenkilöiden koetun kivun itsearvioinnin perustiedot kirjattiin. Havaittu kipu kirjattiin 0-100 mm VAS:iin. Sen jälkeen aloitettiin hoito. Ensin haavaa huuhdeltiin 2 ml:lla 3-prosenttista H2O2-liuosta paikan desinfioimiseksi ja huuhdeltiin sitten 2 ml:lla Aqua pro injektiota mahdollisten roskat poistamiseksi. Sen jälkeen testattu lääke levitettiin poistohaavaan. Tämä toimenpide toistettiin päivittäin enintään 7 päivän ajan tai kunnes kipu laantui alle 20 mm ja pysyi siellä vähintään 2 päivää.

Hoitoa pidettiin tehokkaana, kun kipu väheni < 20 mm VAS:iin < 8 päivän hoidon aikana. Kutakin kriteeriä varten toimitettiin kuvaavat tilastot seuraavilla arvoilla: 1) jatkuvat tiedot: keskiarvo, keskihajonta (SD), mediaani, alempi/ylempi kvartiili, minimi- ja maksimiarvot, 2) kvalitatiivisille tiedoille: absoluuttinen määrä ja prosenttiosuudet. . Hypoteesit testataan standardirajalla α = 0,05.

Kliinisen hoidon, kliinisten tulosten ja käytettyjen terveydenhuollon resurssien arvioinnissa käytettiin kuvaavaa analyysiä (mukaan lukien esiintyvyystaulukot). Kun sopiva kaksipuolinen 95 %:n luottamusväli saatiin muuttujan populaation ominaisuuksille. Kaikki laskelmat ja yhteenvedot tehtiin R-versiolla 3.2.3 (R Core Team, Itävalta).