使用口腔填塞药 Contipro 治疗成年牙槽骨炎患者的首次人体研究

牙槽骨炎 (AO) 是拔牙后的并发症。 AO 表现为拔牙部位及其周围的局部疼痛，术后血凝块已被分解。 据报道，AO 的发病率受到多种风险因素的影响，包括外伤/拔牙困难、吸烟、牙周组织的急性炎症（例如牙周炎）。 dentitio difficilis) 在拔牙前。 使用口服避孕药导致 AO 的发生率高出约 10 倍。 此外，次要的危险因素包括年龄、皮瓣设计、含有血管收缩剂的局部麻醉剂以及拔牙伤口中残留的骨/牙根碎屑。 本研究中测试的药物由透明质酸 (HA) 和奥替尼啶二盐酸盐 (ODC) 组成。 它的设计目的是在减轻疼痛和促进愈合的同时避免副作用。

本临床研究的目的是确定是否存在使用由 ODC 和 HA 组成的药物治疗 AO 的任何问题。 该药物旨在满足以下标准：消毒伤口（由 ODC 提供）、附着在粘膜上（HA）、封闭伤口（HA）、在唾液存在下保持稳定（HA）、完全可吸收（ ODC, HA), 促进愈合过程 (HA), 不过敏并具有镇痛作用 (ODC, HA)。

海绵状药理药物为ODC、HA、氯化钙稳定的冻干水溶液；因此它是完全可溶的，具有防腐性能并且具有延展性。 该药物由 Contipro Pharma a.s. 生产。 （捷克共和国）。 该研究被设计为一项多中心、开放标签、首次在男性中进行的研究，并得到了赫拉德茨克拉洛韦大学医院伦理委员会的批准。

研究开始后，研究对象的拔牙伤由医疗专业人员检查和描述，并记录对象的感知疼痛自我评估基础数据。 在 0-100 mm VAS 上记录感知到的疼痛。 之后，介绍了治疗方法。 首先，用 2 毫升 3% 的 H2O2 溶液冲洗伤口以消毒该部位，然后用 2 毫升注射液冲洗以清除任何残留的碎屑。 之后，将受试药物应用于拔牙创面。 每天重复该程序最多 7 天，或直到疼痛消退到 20 毫米以下并至少保持 2 天。

当疼痛在 < 8 天的治疗中消退至 < 20mm VAS 时，认为治疗有效。 使用以下值为每个标准提供描述性统计数据：1) 对于连续数据：平均值、标准差 (SD)、中位数、下/上四分位数、最小值和最大值，2) 对于定性数据：绝对计数和百分比. 假设在标准截止值 α = 0.05 下进行检验。

使用描述性分析方法（包括频率表）评估临床管理、临床结果和使用的医疗保健资源。 当变量的总体特征获得适当的双侧 95% 置信区间时。 所有计算和摘要均使用 R 版本 3.2.3 生成 （R 核心团队，奥地利）。