Stomatological Tamponade Contipro를 사용하여 치료된 폐포 골염으로 고통받는 성인 환자에 대한 최초의 사람 연구

치조골염(AO)은 발치 후 합병증입니다. AO는 수술 후 혈전이 분해된 발치 부위와 그 주변의 국소 통증으로 나타납니다. AO 발생은 외상/어려운 발치, 흡연, 치주 조직의 급성 염증(예: dentitio difficilis) 발치 전. 경구 피임약을 사용하면 AO 발생률이 약 10배 높아집니다. 또한, 2차 기여 위험 인자에는 연령, 피판 디자인, 혈관 수축제를 포함하는 국소 마취제, 발치 상처에 남아 있는 뼈/뿌리 잔해가 포함됩니다. 본 연구에서 시험된 약물은 히알루론산(HA)과 옥테니딘 이염산염(ODC)으로 구성되었습니다. 상대적으로 통증 완화에 효과가 있고 부작용을 피하면서 치유를 촉진하도록 설계되었습니다.

본 임상 연구의 목적은 AO의 치료에 ODC와 HA로 구성된 약리학적 약물 사용에 대한 우려가 있는지 확인하는 것입니다. 약물은 다음 기준을 충족하도록 설계되었습니다: 상처 소독(ODC 제공), 점막에 부착(HA), 상처 폐쇄(HA), 타액 존재 하에서 안정적(HA), 완전히 흡수 가능( ODC, HA), 치유 과정 향상(HA), 비알레르기 및 진통 효과(ODC, HA).

스폰지형 약리학적 약물은 염화칼슘으로 안정화된 ODC, HA의 동결건조 수용액이며; 따라서 완전히 용해되고 방부성이 있으며 가단성입니다. 이 약물은 Contipro Pharma a.s.에서 제조했습니다. (체코 공화국). 이 연구는 다중 센터, 공개 라벨, 최초 남성 연구로 설계되었으며 대학 병원 Hradec Králové의 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

연구 시작 시, 연구 대상자의 발치 상처를 의료 전문가가 검사 및 설명하고 대상자의 통증 인지 자기 평가 기반 데이터를 기록했습니다. 인지된 통증은 0-100 mm VAS에 기록되었습니다. 그 후 치료법이 소개되었습니다. 먼저, 상처 부위를 소독하기 위해 3% H2O2 용액 2ml로 상처를 세척한 다음 남아있는 잔해물을 제거하기 위해 Aqua pro injectione 2ml로 세척했습니다. 그 후, 시험된 약물을 적출 상처에 도포하였다. 이 절차는 최대 7일 동안 또는 통증이 20mm 이하로 가라앉고 적어도 2일 동안 그 상태가 유지될 때까지 매일 반복되었습니다.

치료 8일 미만에 통증이 < 20mm VAS로 가라앉았을 때 치료가 효과적인 것으로 간주되었습니다. 다음 값을 사용하여 각 기준에 대한 기술 통계가 제공되었습니다. 1) 연속 데이터의 경우: 평균, 표준 편차(SD), 중앙값, 하위/상한 사분위수, 최소값 및 최대값, 2) 정성적 데이터의 경우: 절대 개수 및 백분율 . 가설은 표준 컷오프 α = 0.05에서 테스트됩니다.

기술 분석 접근법(빈도표 포함)을 사용하여 임상 관리, 임상 결과 및 사용된 의료 자원을 평가했습니다. 변수의 모집단 특성에 대해 적절한 양측 95% 신뢰 구간을 얻은 경우. 모든 계산 및 요약은 R 버전 3.2.3을 사용하여 생성되었습니다. (R Core 팀, 오스트리아).