Diabeteksen esilääketieteellistä konsultaatiota koskevan itsehoitokoulutusohjelman tehokkuus tyypin 2 diabeteksen glukoosipitoisuudessa (PMC-SEP)
Esilääketieteellisen konsultaation (PMC) tehokkuus diabeteksen itsehoitokoulutusohjelmassa sokeritasapainon hallinnassa aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pöytäkirjan tarkistuspäivämäärä: 23. huhtikuuta 2019
Johdanto Diabetes mellitus (DM) tunnetaan yhtenä tärkeimmistä syistä, jotka johtavat sydän- ja verisuonitauteihin, aivohalvaukseen, diabetekseen munuaissairauksiin, sokeuteen tai ei-traumaattisiin alaraajojen amputaatioihin. On arvioitu, että joka kymmenes ihminen sairastaa diabetesta, ja on ennustettu, että joka kolmas aikuinen sairastuu tyypin 2 diabetekseen vuoteen 2050 mennessä. Samoin tyypin 2 diabeteksen (T2DM) esiintyvyyden Hongkongissa arvioidaan olevan yksi kymmenestä aikuisväestöstä.
DM on etenevä aineenvaihduntasairaus ja vaatii jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa, diabeteksen itsehoitokoulutusta ja taitojen koulutusta akuuttien ja kroonisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi tai hidastamiseksi. Diabetespotilaiden kouluttaminen verensokerin omaan seurantaan, terveelliseen ruokailuun, säännölliseen fyysiseen toimintaan, lääkityksen noudattamiseen, stressin hallintaan ja tupakoinnin lopettamiseen ovat tärkeitä käyttäytymismuutoksia, joita tarvitaan diabeteksen itsehoitokoulutuksessa. Koulutuksen lisäksi diabeteshoitajat tarjoavat tukea ja keskustelevat potilaiden kanssa heidän diabetekseen liittyvistä huolenaiheistaan ja antavat heille mahdollisuuden elää positiivista elämäänsä diabeteksen kanssa.
Palveluaukko
Diabetespotilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauteihin tai munuaissairauksiin liittyviä tai ilman niitä, ovat väistämättä taakka terveydenhuoltojärjestelmälle. Hongkongissa ja useimmissa muissa maissa, elleivät kaikki, potilaat ohjataan erikoispoliklinikoihin (SOPC) edistyneempään diabeteksen hallintaan joko yleisiltä poliklinikoilta (GOPC) tai yksityisiltä lääkäreiltä (GP). Näin ollen nämä uudet tapauslähetteet GOPC:ltä tai GP:ltä ovat potilaita, joilla on jo todettu DM suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä ja/tai insuliiniruiskeilla ja joilla on diabeteksen komplikaatioita. Siitä huolimatta heidän on odotettava pitkän ajan, noin yhdestä kahteen vuotta, ennen kuin ne voidaan nähdä SOPC:ssä.
Diabetessairaanhoitajan tehtävänä tunnetaan diabeteskasvatusta, yksilöllistä hoitoa, omahoidon edistämistä, fyysisten taitojen opettamista ja psyykkisen tuen vahvistamista. Suurin osa DM-potilaista nähdään kuitenkin ensimmäisen kerran yleislääkäreillä, ja vain osa heistä ohjataan hoitohenkilökunnan koulutukseen diabeteshoitajan luo. Toisin sanoen diabeteshoitajien rooli on varsin "passiivinen" ja peruskoulutusohjelma ei välttämättä kata kaikkia uusia potilaita.
Sairaalaviranomaisen (HA) raportin mukaan odotusaika vakaan tapauksen uusien tapausten varaamiseen lääketieteen erikoispoliklinikalla 1.10.2017 - 30.9.2018 on mediaani 94 viikkoa (= 24 kuukautta = 2 vuotta) pisin 119 viikkoa (= 30 kuukautta = 2,5 vuotta) ensimmäistä kertaa lääkärin vastaanotolla SOPC:ssä. Useimmilla heistä on alle optimaalinen glykeeminen kontrolli ja/tai muita samanaikaisia sairauksia, kuten retinopatia tai munuaisten vajaatoiminta lähetehetkellä, ja ne edellyttävät aikaisempaa lääketieteellistä hoitoa. Diabetes taakka julkiselle terveydenhuoltojärjestelmälle Hongkongissa on hälyttävä. Diabetespotilaiden määrä kasvoi yli 9 000:lla (31,5 %) viidessä vuodessa vuodesta 2010 vuoteen 2015, ja diabetekseen liittyvien komplikaatioiden vuoksi sairastuneita oli noin 200 000, mikä on 18 % kaikista vastaanotoista ja noin miljoona SOPC-käyntiä, mikä vastaa 14:ää. % kaikista SOPC:n osallistujista.
Näin ollen kliiniset laukaisevat tekijät ovat:
- Mitä vaikutuksia esilääkärin konsultaatiolla on hoitotyön tai diabeteskoulutuksen tarjoaminen näille äskettäin lähetetyille tyypin 2 diabetespotilaille SOPC:ssä?
- Mitkä ovat varhaisen sairaanhoitajakonsultoinnin ja diabeteksen itsehoitokoulutuksen vaikutukset tyypin 2 diabetespotilaiden verensokerin hallintaan ja itsehoitoon?
Hypoteesi Lääketieteellistä konsultaatiota edeltävä strukturoitu diabeteksen itsehoitokoulutusohjelma voi tarjota tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten verensokeritasapainon hallinnassa ja itsehoitokäyttäytymisessä huomattavasti tavallista enemmän parannuksia.
Tavoitteet
- Arvioida esilääketieteellistä konsultaatiota strukturoidun diabeteksen itsehoitokoulutusohjelman tehokkuutta tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten sokeritasapainon hallinnasta.
- Arvioida esilääketieteellistä konsultaatiota strukturoidun diabeteksen itsehoitokoulutusohjelman tehokkuutta diabeetikkokohtaisista itsehoitokäyttäytymisestä.
- Tutkia interventioprotokollan hyväksyttävyyttä ja hyödyllisyyttä suorittamalla kohderyhmähaastattelu interventioryhmälle.
Ehdotettu näyttöön perustuva interventioprotokolla Integroivan katsauksen tulokset paljastivat diabeteskasvatuksen positiiviset vaikutukset glukoositasapainon parantamisessa ja itsehoidon edistämisessä tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten keskuudessa. Näihin havaintoihin perustuen kehitetään näyttöön perustuva protokolla strukturoidun diabeteksen itsehoitokoulutusohjelman luomiseksi äskettäin lähetetyille potilaille ennen ensimmäistä lääketieteellistä konsultaatiota SOPC:ssä parantaakseen sokeritasapainoa ja parantaakseen itsehoitoa tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla Hongkongissa. .
Tutkimussuunnitelma Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan tyypin 2 diabetespotilaille suunnatun strukturoidun diabeteksen itsehoitokoulutusohjelman vaikutuksia ja hyväksyttävyyttä interventioryhmänä (IG) verrattuna tavanomaisen erikoishoidon kontrolliryhmään (CG). -seutusairaalan potilaspoliklinikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Territories
-
Tai Po, New Territories, Hong Kong
- Rekrytointi
- Diabetes Centre, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Siu Wai Maggie LAU, MPhil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeetikot, yli 18-vuotiaat, jotka on "äskettäin lähetetty" (joille on myös äskettäin diagnosoitu DM) Alice Ho Miu Ling Nethersolen sairaalan erikoispoliklinikalle
- Glykosyloidun hemoglobiinin suboptimaalinen glykeeminen hallinta, HbA1c >7 %
- Kiinalainen ja lukutaito, osaa vastata kyselyihin
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Huono glukoositasapaino glykosyloituneen hemoglobiinin, HbA1c:n >12 % ja/tai vastaavien komplikaatioiden kanssa saa varhaisen lääkärin vastaanoton tai vaatii sairaalahoidon.
- Jos sinulla on pitkälle edennyt diabetekseen liittyviä komplikaatioita, esim. diabetes munuaissairaus, jossa glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30 ml/min/1,72m2
- Henkeä uhkaava tila, jonka elinajanodote on lyhentynyt, kuten potilaat, joilla on syöpä terminaalivaiheessa.
- Ne, joilla on aktiivinen mielenterveyshäiriö ja oppimisvamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito
|
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Esilääketieteellistä konsultaatiota jäsennelty diabeteksen itsehoitokoulutusohjelma
|
Integratiivisen katsauksen tulokset paljastivat DSME:n myönteisiä vaikutuksia glukoositasapainon parantamisessa ja itsehoidon edistämisessä tyypin 2 diabeetikkojen keskuudessa. Näihin havaintoihin perustuen kehitetään näyttöön perustuva protokolla DSME-ohjelman luomiseksi äskettäin SOPC:iin lähetetyille potilaille ja ennen heidän ensimmäistä lääkärinkäyntiään parantaakseen glukoositasapainoa ja parantaakseen tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten itsehoitoa Hongkongissa. Tutkija varmistaa, että tämä tutkimus suoritetaan ICH-GCP:n ja Helsingin julistuksen mukaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen veren glykosyloituneesta hemoglobiinista, HbA1c 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 24.
|
Veren HbA1c otetaan diabeteksen komplikaatioseulonnassa viikolla 24 sekä IG:n että CG:n osalta.
|
Lähtötilanteessa viikko 24.
|
|
Muutos lähtötilanteesta veren glykosyloitunut hemoglobiini, HbA1c 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 36.
|
Veren HbA1c otetaan diabeteksen komplikaatioseulontaviikolla 36 sekä IG:n että CG:n osalta.
|
Lähtötilanteessa viikko 36.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes Management Self-Efficacy Scale Questionnaire -kyselylomakkeen kiinalainen versio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 24 ja viikko 36.
|
Diabetes Management Self-Efficacy Scale Questionnaire (C-DMSES) on 20 kohdan asteikko, joka arvioi diabeteksen itsehoitoa, mukaan lukien verensokerin seuranta, ruokavalion noudattaminen ja fyysisen aktiivisuuden noudattaminen.
Osallistujia pyydetään lukemaan jokainen 20 kohdasta ja arvioimaan 0-10 Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehoitokäyttäytymistä.
Tämä asteikko on validoitu ja osoittanut tyydyttävän luotettavuuden (r=0,86) tutkimuksessa.
|
Lähtötilanteessa viikko 24 ja viikko 36.
|
|
Diabetes Empowerment Scale Questionnaire -kyselylomakkeen kiinalainen versio - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 24 ja viikko 36.
|
Diabetes Empowerment Scale Questionnairen (C-DES) kiinalainen versio on 10 kohdan asteikko ja sisältää viisi alaasteikkoa: esteiden ylittäminen, tavoitteiden saavuttaminen, selviytyminen, sopivien menetelmien määrittäminen ja tuen saaminen.
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen 10 kohdasta Likert-asteikolla 0-5.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
Tämä asteikko on validoitu ja sen luotettavuus on ollut tyydyttävä (r=0,95) tutkimuksessa.
|
Lähtötilanteessa viikko 24 ja viikko 36.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Siu Wai Maggie LAU, MPhil, Chinese Univeristy of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019.255
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .