Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen kotipohjainen kuntoutus tuki- ja liikuntaelinsairauksille

maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Sword Health, SA

Kotipohjainen tuki- ja liikuntaelinten sairauksien digitaalinen ohjelma: laaja-alainen, monisairaus, tuleva, yhden käden, interventiotutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida digitaalisen hoito-ohjelman hyväksyntää, sitoutumista ja tuloksia olkapään, kyynärpään, lonkan, polven, nilkan ja selkärangan akuuttien ja kroonisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SWORD Health on kehittänyt uudenlaisen digitaalisen biofeedback-järjestelmän kotipohjaiseen fyysiseen kuntoutukseen - SWORD Phoenix - joka on FDA:n listattu luokan I lääketieteellinen laite. Yhtiö on aiemmin tehnyt kaksi pilottitutkimusta (NCT03047252; NCT03045549), joissa verrataan tätä laitetta käyttävää digitaalista kuntoutusohjelmaa tavanomaiseen kasvokkain tapahtuvaan fysioterapiaan. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet tämän lääketieteellisen laitteen toteutettavuuden, turvallisuuden ja tehokkuuden kuntoutuksessa polven ja lonkkanivelleikkauksen jälkeen.

SWORD Health hakee nyt lisävalidointia digitaalisille ohjelmilleen akuuteissa ja kroonisissa MSK-sairauksissa arvioidakseen näiden kliinisten ohjelmien hyväksyntää, sitoutumista ja tuloksia. Tämä tutkimus paljastaa myös sairauskohtaisia ​​ihmisen liikemalleja, joita voidaan käyttää uusien diagnostiikka- ja hoitovälineiden kehittämisessä.

Jokaisesta ohjelmissamme mukana olevasta henkilöstä kerättävät tiedot sisältävät:

  1. tieto, joka on hankittu tutkittavalta online-arviointilomakkeiden kautta
  2. koehenkilöltä peräisin olevat tiedot, jotka on kerännyt kyseistä kohdetta hoitava fysioterapeutti (esim. parannusehdotuksia);
  3. tiedot, jotka fysioterapeutti on luonut vuorovaikutuksessa verkkopohjaisen portaalin kanssa (esim. istunnon kokoonpano harjoitusten, sarjojen, toistojen, ulkoisen vastuksen käytön tai ilman käyttöä)
  4. tiedot, jotka potilas on luonut vuorovaikutuksessa mobiilisovelluksen kanssa (esim. kipu ja väsymys, tyytyväisyys)
  5. tiedot, jotka lääketieteellisen laitteen automaattisesti luovat (esim. liikealue, noudattaminen)

Kerättyjen tietojen kerääminen ja objektiivinen analysointi mahdollistavat:

  1. Käyttäjien tarpeiden, sitoutumisen ja tyytyväisyyden seuranta lisäparannuksien ohjaamiseksi;
  2. Näiden digitaalisten hoito-ohjelmien tehokkuuden analyysi;
  3. Tulosten korrelaatio potilaan demografisten ja kliinisten profiilien kanssa;
  4. Potilasryhmien kokoaminen lisäämään ja levittämään tietoa kustakin häiriöstä, sen etenemisestä ja vasteesta fysioterapiaohjelmiin;
  5. Tutustu näiden digitaalisten ohjelmien kustannustehokkuuteen
  6. Uusien älykkäiden työkalujen kehittäminen auttamaan terapeutteja potilaiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48774

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10001
        • SWORD Health Technologies, Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha
  • Kärsit akuutista (12 viikkoa) niskan, alaselän, olkapään, kyynärpään, lonkan, polven, nilkan tai ranteen kivusta;
  • Pystyy ymmärtämään tutkimusmenettelyjä ja valmis antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- tai hengityssairaus ei sovi yhteen vähintään 20 minuutin kevyen tai kohtalaisen rasituksen kanssa
  • Syöpädiagnoosi tai syövän hoitoon saaminen
  • Selittämätön painonpudotus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Merkittävä trauma kivun alueella viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Nopeasti etenevä voiman menetys ja/tai tunnottomuus käsissä/jaloissa viimeisen 2 viikon aikana
  • Selittämätön muutos suolen tai virtsan toiminnassa viimeisen 2 viikon aikana
  • Muu tunnettu terveydentila, joka rajoittaa osallistumista harjoitusohjelmaan, joka sisältää vähintään 20 minuuttia kevyttä tai kohtalaista liikuntaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia
Räätälöidyt digitaaliset ohjelmat henkilöille, jotka työskentelevät organisaatioissa, jotka tekevät kaupallisen sopimuksen palveluntarjoajana toimivan SWORD Healthin kanssa.
Laite: Digitaalinen interventio

Mukana oleville tarjotaan ohjelma, joka perustuu kolmeen pilariin: koulutus, kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) ja terapeuttinen liikunta.

Terapeuttinen harjoituskomponentti toimitetaan harjoitusten muodossa, jotka henkilö suorittaa itsenäisesti kotona SWORD Phoenixin avulla. Näiden ohjelmien kesto on 8–12 viikkoa tilanteen mukaan ennalta määritettyjen protokollien mukaisesti. Fysioterapeutti voi mukauttaa nämä protokollat ​​kunkin yksilön tarpeisiin, suorituskykyyn ja edistymiseen. Henkilöitä pyydetään suorittamaan vähintään 3 harjoitusta viikossa eri päivinä, mutta heitä ei suljeta pois, jos sitoutuminen heikkenee.

Harjoitusten lisäksi henkilöillä on pääsy myös kliinisen tiimin kirjoittamiin opetusartikkeleihin sekä CBT-ohjelmaan, joka toimitetaan kirjoitettujen artikkeleiden ja valmiiksi tallennettujen äänisessioiden yhdistelmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaula, alaselkä, olkapää, kyynärpää, nilkka, lonkka ja polvi
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutos tilakohtaisissa kliinisissä tuloksissa ajan mittaan mitattuna niskan, alaselkärangan, olkapään, kyynärpään, nilkan, lonkan ja polven liikeratojen (ROM) kautta (flexion/extention/abduktio/rotation) asteina suoraan kulmasta haettuina lääketieteelliseen laitteeseen integroitu mittaustyökalu.
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta

Muutos tilakohtaisissa kliinisissä tuloksissa ajan mittaan mitattuna kaulavammaisuusindeksillä.

Kaikkien vastattujen kysymysten pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0-100). Nolla rinnastetaan ei-vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma.
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutos tilakohtaisissa kliinisissä tuloksissa ajan myötä mitattuna Oswestry Disability Indexin (ODI) avulla. \ Kaikkien vastattujen kysymysten pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0-100). Nolla rinnastetaan ei-vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma.
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Lyhyt versio käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaista -kyselystä
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta

Tilakohtaisten kliinisten tulosten muutos ajan mittaan mitattuna käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisten kyselylomakkeen (QuickDASH) lyhyellä versiolla.

Pisteytyskaava = ([(n vastauksen summa)/n] -1)x(25).
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Jalka- ja nilkkakykymitta
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta

Tilakohtaisten kliinisten tulosten muutos ajan myötä mitattuna jalka- ja nilkkakykymittarilla (FAAM).

FAAM on itseraportointimittari, joka arvioi henkilöiden fyysistä toimintaa, jolla on säären, jalkaterän ja nilkan tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Instrumentti sisälsi siis 2 alaasteikkoa: 1) Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL) 21:llä ja 2) Urheilu 8:lla. Jokaisen ala-asteikon osalta potilaita pyydetään vastaamaan jokaiseen kysymykseen yhdellä vastauksella, joka kuvaa parhaiten heidän tilaansa kuluneen viikon aikana. Jommankumman ala-asteikon pistemäärän laskemiseksi lasketaan yhteen pisteiden kokonaismäärä, jaettuna mahdollisten pisteiden kokonaismäärällä (ADLs-84; Urheilu-32) ja kerrotaan sitten 100:lla.
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Tilakohtaisten kliinisten tulosten muutos ajan kuluessa mitattuna lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteiden (HOOS) avulla. Pisteytyskaava: 100 - [(potilaan ala-asteikon pistemäärä x 100)/(ala-asteikon kokonaispistemäärä)]
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutos tilakohtaisissa kliinisissä tuloksissa ajan mittaan mitattuna polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) pisteytyskaavan avulla: 100 - [(potilaan ala-asteikon pistemäärä x 100)/(ala-asteikon kokonaispistemäärä)]
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama kipu
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutos ajan myötä kliinisissä tuloksissa, jotka ovat yhteisiä kaikille sairauksille mitattuna 0-10 kivun numeerisen arviointiasteikon avulla
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Itse ilmoittama kirurginen tarkoitus
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutos ajan myötä kaikille sairauksille yhteisissä kliinisissä tuloksissa mitattuna 0-10 kirurgisen tarkoituksen numeerisen arviointiasteikon avulla
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Itseraportoitu lääkitys
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutokset ajan myötä kaikille sairauksille yhteisissä kliinisissä tuloksissa mitattuna itse ilmoittamalla kipulääkkeiden kulutuksella
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutos ajan myötä kliinisissä tuloksissa, jotka ovat yhteisiä kaikille sairauksille mitattuna yleisen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD7) -asteikolla.
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Yleisten mielenterveyshäiriöiden diagnostisen PRIME-MD-laitteen itseannosteltava versio, jota käytetään masennuksen vakavuuden ja hoitovasteen seurantaan. PHQ-9 on masennusmoduuli, joka antaa jokaisen yhdeksän DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä). Validoitu perusterveydenhuoltoon.
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Pelkää välttelykäyttäytymistä
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Ajan mittaan tapahtuvat muutokset kliinisissä tuloksissa, jotka ovat yhteisiä kaikille sairauksille, mitattuna pelon välttämisen uskomuksia koskevalla kyselylomakkeella – Work & Physical Activity (FABQ).
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Työn tuottavuus ja poissaolot
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutokset ajan myötä kaikille sairauksille yhteisissä kliinisissä tuloksissa, jotka mitataan Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) -kyselyllä.
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Sitoutumistasot
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutos potilaan vuorovaikutuksessa lääkinnällisen laitteen kanssa ajan myötä mitattuna sitoutumistasoilla. Potilaita pyydetään suorittamaan päivittäin terapeuttisia istuntoja 5-7 päivänä viikossa. Sitoutuminen lasketaan viikoittain ja lasketaan keskiarvo terapeuttisen ohjelman loppuun mennessä.
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutos potilaan vuorovaikutuksessa lääkinnällisten laitteiden kanssa ajan mittaan mitattuna Net Promoter Scoreilla. Potilaita pyydetään raportoimaan tyytyväisyydestään vastaamalla kysymykseen: "Kuinka paljon suosittelisit järjestelmää yhdelle ystävällesi tai naapurille asteikolla nollasta kymmeneen?", jossa 0 = en suosittele ollenkaan ja 10 = suosittelen.
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Valmistumisasteet
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutos potilaan vuorovaikutuksessa lääkinnällisten laitteiden kanssa ajan mittaan mitattuna keskimääräisillä retentiosuhteilla 8/12 viikon kohdalla
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sword Health, SA

Tutkijat

  • Päätutkija: Fernando D Correia, MD, Centro Hospitalar e Universitário do Porto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SH-SA-MSK-US

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla ja tutkimuksen kokonaistulokset (mukaan lukien anonymisoidut yksittäiset potilastiedot) asetetaan saataville

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville tutkimuksen julkaisun jälkeen, 5 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusprotokolla on saatavilla tämän alustan suoran linkin kautta. Kootetut tulokset sisältävä Excel-tiedosto on saatavilla lisätietona tutkimuksen julkaisun yhteydessä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa