MAMA NO STRESS -projekti. "HAPPY MAMA" -intervention vaikutukset

Tavoite

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida "HAPPY MAMA" -nimisen intervention tehokkuutta synnytyksen jälkeisen stressin vähentämisessä, italialaisten naisten vanhemmuuden itsetehokkuuden lisäämisessä ja äidin hyvinvoinnin parantamisessa ensimmäisten 1-6 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen. .

Tutkimuksen suunnittelu

Tutkimus on kokeellinen pilottikenttätutkimus. Tämä tutkimus on monikeskeinen tutkimus, joka suoritetaan kolmessa eri sairaalassa Roomassa. Tutkimuksen suorittamisessa noudatetaan CONSORT-lausuntoa.

Osallistujien kelpoisuusvaatimukset

Seuraavia kelpoisuusehtoja sovelletaan:

• Osallistujan tulee olla vähintään 18-vuotias nainen;
• Osallistujan tulee pystyä kommunikoimaan italiaksi.

Heihin sovelletaan seuraavia poissulkemiskriteerejä:

• naiset suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä tai heidän vauvoillaan on vakavia terveysongelmia;
• vauva syntyi <37 raskausviikolla, painoi <2500 g;
• vauvan APGAR-pistemäärä on <7 heti syntymän jälkeen. Osallistujat rekrytoidaan seuraavien sairaaloiden synnytysyksiköistä: Opetussairaala Umberto 1, Opetussairaala "Casilino" ja "S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli".

Lisäksi järjestelyyn liittyvistä syistä vain Roomassa asuvat äidit otetaan mukaan.

Tutkijat ja sairaanhoitajat suorittavat osallistujien sairaalarekrytoinnin 0-3 päivää synnytyksen jälkeen tutkimuksen tarkoitusta selostavan esitteen avulla.

Rekrytointiaika kestää kaksi viikkoa. Ennen tutkimukseen osallistumista kaikkia osallistumaan suostuvia naisia ​​pyydetään allekirjoittamaan kirjallinen suostumuslomake sekä antamaan puhelinnumero ja sähköpostiosoite.

Satunnaistaminen

Suostumuksen saatuaan osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään:

• ryhmä, joka seuraa "kollektiivista interventioryhmää", jota kutsutaan nimellä "G";
• ryhmä, joka seuraa "yksittäistä interventioryhmää", jota kutsutaan nimellä "minä";
• kontrolliryhmä, jota kutsutaan nimellä "Ohjausryhmä" (C).

Naisten jakaminen ryhmiin tapahtuu satunnaisesti. Tutkijat luovat satunnaislukusarjan käyttämällä Epicalc 2000:ta. Tutkija jakaa osallistujat ryhmiin alla kuvatulla numerosarjalla:

• Kolmen kerrannaiset (3,6,9,12 jne.) G:ssä;
• Kolmen+1:n (1, 4, 7,10 jne.) kerrannaiset I:ssä;
• Usein kolme+2 (2, 5, 8, 11 jne.) C:ssa.

Ryhmät yhdistetään seuraavien muuttujien mukaan:

• ikä (>31 vuotta, 31 on italialaisten naisten keski-ikä synnytyksessä (ISTAT, 2017));
• emättimen synnytys (kyllä/ei).

Tiedonkeruu

Rekrytointiaika on kaksi viikkoa. Synnytyssairaalan (T0) aikana tutkijat pyytävät allekirjoittamaan suostumuslomakkeet jokaiselta osallistujalta ja he keräävät demografiset tiedot täsmäämistä ja satunnaistamisen suorittamista varten.

T0-vaiheen aikana jokaiselle naiselle annetaan yksilöllinen koodi (esimerkiksi avainsana, joka koostuu hänen nimensä kolmesta ensimmäisestä kirjaimesta ja puhelinnumeron neljästä viimeisestä numerosta). Ainutlaatuisuus tarkistetaan ja päällekkäisyyden sattuessa tehdään säätö.

Organisatorisista syistä yhdellä tutkijalla on paperiarkki, joka raportoi naisten nimiin liittyvät koodit.

Rekrytointi- ja satunnaistamisvaiheen jälkeen lähetetään puhelimitse viesti, joka sisältää linkin kyselyyn.

Kyselylomake laaditaan Google-lomakkeella.

Kysely täytetään neljä kertaa:

• T1:ssä: noin 30 päivää viikkoa sairaalan synnytyksen jälkeen ja 15 päivää viimeiset naiset värvättiin:

  • G: kyselylomake käsitellään verkossa puhelinviestillä, jossa on linkki kyselyyn. Viesti lähetetään 2/3 päivää ennen yhteistä interventiota. Kokous pidetään noin 15 päivää viimeisen naisen värväyksen jälkeen;
  • Minä: kyselylomake käsitellään verkossa puhelinviestillä, jossa on linkki kyselyyn. Viesti lähetetään 2/3 päivää ennen yksittäistä interventiota. Yksittäinen interventio suoritetaan 30 päivää sairaalan synnytyksen jälkeen (30 päivää on hypoteesi, joka on tehty ottaen huomioon, että G-ryhmässä synnytyksestä interventiosta kulunut aika on mediaanivälillä 2 tai 4 viikkoa).
  • C-ryhmän naisille kysely täytetään verkossa puhelinviestillä, jossa on linkki kyselyyn. Viesti lähetetään 30 päivän kuluttua toimituksesta.

• T2:ssa: noin kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen:

  • G:lle kyselylomake käsitellään verkossa puhelinviestillä, jossa on linkki kyselyyn. Viesti lähetetään noin kuukauden kuluttua yhteisestä puuttumisesta;
  • Minä: kyselylomake käsitellään verkossa puhelinviestillä, jossa on linkki kyselyyn. Viesti lähetetään kuukauden kuluttua yksittäisestä toimenpiteestä;
  • C: kyselylomake käsitellään verkossa puhelinviestillä, jossa on linkki kyselyyn. Viesti lähetetään kahden kuukauden kuluttua toimituksesta.
• Klo T3: kyselylomake käsitellään verkossa puhelinviestillä, jossa on linkki kyselyyn. Viesti lähetetään kolmen kuukauden kuluttua toimituksesta (T3);
• Klo T4: kyselylomake käsitellään verkossa puhelinviestillä, jossa on linkki kyselyyn. Viesti lähetetään kuuden kuukauden kuluttua toimituksesta.

Kyselylomake

Verkkokyselylomakkeella hankitaan sosiodemografisia tietoja, imetyskäytännön ominaisuuksia, äidin luottamusta kykyynsä kasvattaa onnistuneesti lapsia sekä tietoa stressistä ja masennuksesta.

Äitien stressitason, itsetehokkuuden ja masennuksen mittausten löytämiseksi Pubmedissa tehtiin kirjallisuushaku seuraavilla hakusanoilla "äidin stressi, masennus, itsetehokkuus JA (kyselylomake tai indeksi tai inventaario)" 25. Maaliskuu 2019.

Haku näyttää 53 artikkelia, abstraktin ja koko tekstin analyysin jälkeen tutkijat ovat laatineet kyselylomakkeen, joka sisältää seuraavat kolme validoitua asteikkoa:

• Karitane Parenting Confidence Scale (KPCS) mittaa vanhempien koettua itsetehokkuutta (PPSE), joka määritellään "uskomuksiksi tai arvioiksi, jotka vanhemmilla on kyvystään organisoida ja suorittaa joukko lapsen vanhemmuuteen liittyviä tehtäviä". . Itsetehokkuusteoriaan perustuva 15 kohdan asteikko kehitettiin arvioimaan 0–12 kuukauden ikäisten vauvojen vanhempien PPSE:tä. Tekijäanalyysi paljasti kolmitekijärakenteen, joka koostuu tehokkuudesta, tuesta ja lapsen kehityksestä. Kyselystä käytetään italiankielistä versiota.
• vanhempien stressiasteikko (PSS). PSS-asteikko koostui 18 pisteestä, jotka arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispisteet saatiin laskemalla yhteen kunkin kohteen arvo. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vanhempien stressiä. Kyselystä käytetään italiankielistä versiota.
• Edinburgh Postnatal Depression Scalen (EPDS) italialainen versio. Tätä kyselyä käytetään äidin masennusoireiden mittaamiseen. EPDS on itseraportoiva seulontamenetelmä synnytyksen jälkeisen masennuksen oireiden havaitsemiseksi. EPDS:n pisteet >12 korreloivat vakavan masennushäiriön (MDD) diagnoosin kanssa.

Lähtökohtaisesti kyselylomake sisältää lisäksi osan väestömuuttujia. Seuraavat tiedot kerätään: ikä, siviilisääty (naikku vai ei), työpaikka (opiskelija/työntekijä/ei työntekijä), koulutustaso (keskikoulu/lukio/yliopisto), syntymäaika, primipara (kyllä/ei), kotona asuvien lasten lukumäärä ja ikä, emättimen synnytys (kyllä/ei), Italian alue, jossa hän asuu, kaupunki, jossa hän asuu, etninen alkuperä.

Naisia ​​haastatellaan neljä kertaa, aina puhelimitse:

G- ja I-ryhmät: noin 2/3 viikkoa viimeisen naisen värväyksen jälkeen ja 2/3 päivää ennen interventiota (T1); noin kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen, kun se on noin kuukausi intervention jälkeen (T2); kolme kuukautta synnytyksen jälkeen (T3); kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen (T4).

C-ryhmälle: noin 2/3 viikkoa synnytyksen jälkeen (T1); noin 30 päivää toimituksen jälkeen (T2); kolme kuukautta synnytyksen jälkeen (T3); kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen (T4).

HAPPY MAMA Interventio

Ryhmätaso (G)

Lastenhoitotyöntekijän ja kätilön, jolla on pitkä kokemus lastenhoidosta ja kotihoidosta, toteuttama koulutus sisältää koulutus- ja mindfulness-koulutusta sekä tyypillisten tapahtumien simulaatioita. Ottaen huomioon viestintätaitojen koulutuksen tärkeyden ja parempien tulosten tutkimuksissa, joissa on harjoitettu taitoja, interventioterapeutit kehittivät taitojaan potilassimulaatioiden ja roolileikkiskenaarioiden avulla keskenään ja ohjaajien kanssa ennen vuorovaikutusta tutkimuksen osallistujien kanssa.

Intervention vaiheet voivat olla tarpeen mukaan koulutus- ja tukipohjaisia. Koulutusvaiheen tarkoituksena on tarjota tietoa, esityksiä ja keskusteluja.

1. Tavoitteet HAPPY MAMA -intervention tavoitteena on tutkia varhaisen ennakoivan vanhemmuuden tukistrategioiden vaikutuksia äitien itseluottamukseen, stressiin ja mielialaan. Lopullisena tavoitteena on jakaa ja lisätä tietoisuutta omasta kyvystään: hallinta ja autonomia ovat tärkeitä prosessin viimeisessä vaiheessa, viimeisessä vaiheessa halutaan saada uudet äidit kykyyn toteuttaa strategioita ja pystyä tavoittelemaan tavoitteita mielenterveyden palauttamiseksi. hyvinvointi
2. Rakenne

Intervention vaiheet voivat olla tarpeen mukaan koulutus- ja tukipohjaisia. Koulutusvaiheen tavoitteena on tarjota tietoa, esityksiä ja keskusteluja, kun taas tukivaiheessa tarjotaan sosiaalista tukea, neuvontaa tai konsultaatiota. Interventio tapahtuu useissa vaiheissa:

1. Kuunteleminen ja suhteen luominen. Ensimmäiselle askeleelle on ominaista kriittisten kohtien kuunteleminen ja ymmärtäminen tuoreelta äidiltä.

   Tämä edellyttää kuuntelutaitojen käyttöä, empatiaa, aitoutta ja hyväksyntää. Operaattori ylläpitää tuomitsematonta lähestymistapaa ja antaa naiselle mahdollisuuden määrittää käyttäytymismuutoksen tarve sen sijaan, että hän tarjoaisi pyytämättä neuvoja muutoksen tarpeesta.

2. Ongelmien analyysi Tilanne on arvioitava huolellisesti ottaen huomioon epämukavuus ja emotionaalinen ahdistus. Stressitilanne kuvataan subjektiivisesti, tuoreelta äidiltä/äideiltä ja hän antaa jokaiselle ongelmalle epämukavuuden arvosanan.

3. Arviointi. Operaattori suorittaa moniulotteisen arvioinnin äideistä diadissa. Operaattori arvioi uusien äitien toteuttamia strategioita ongelmien kohtaamiseksi ja niiden epäonnistumisen syitä; esimerkiksi: kuinka hän rutiininomaisesti käsittelee organisaatioongelmia, miten hän kokee imetyksen, jos unenpuute on, ja miten hän suhtautuu perheeseensä ja tukiverkostoonsa.

   Arvioinnissa on tarkasteltava ympäristöä kokonaisuutena ottaen huomioon edistäjät ja esteet.

4. Ongelman määritelmä ja toimenpiteen tavoite Operaattorin havaitsemat ongelmat selitetään ja niistä tehdään yhteenveto osallistujalle/osallisille. Operaattori tutkii tapoja toteuttaa muutos vasta, kun nainen/naiset ilmaisevat halunsa ja luottamuksensa muutokseen.

Äidin/äidin prioriteetin yhteinen tunnistaminen johtaa räätälöidyn suunnitelman määrittelyyn, jolla pyritään saavuttamaan erityisiä tavoitteita, kuten stressitason vähentäminen, univajeen vähentäminen (unitunteja per yö), imetyksen optimointi. (määrä, kesto ja laatu), lisääntynyt hyvinvointi (henkinen terveys, fyysinen terveys).

Konkreettisen toiminnan ja suunnitellun käyttäytymisen strategioita tarjotaan sovitettuna naisen/naisen selviytymisen kontekstiin ja tyyleihin.

Aika Intervention kesto on 3 tuntia yhdessä päivässä.

Sijainti ja osallistujien määrä Ryhmäinterventiot toteutetaan Rooman Sapienza-yliopiston kansanterveyden ja tartuntatautien laitoksella. Osallistujamäärä: 20 (max).

Yksilölliset interventiot tehdään naistenkodissa.

Kuvaavat tilastot tehdään käyttämällä laadullisten muuttujien frekvenssejä ja prosenttiosuuksia. Lisäksi lasketaan keskeisen trendin (keskiarvo tai mediaani) ja vaihtelun (standardipoikkeama, SD, kvartiiliväli, IQR) mittaukset, jotta voidaan kuvata kunkin ryhmän kvantitatiivisia muuttujia.

Yksimuuttuja-analyysiä käytetään vertaamaan ryhmiä (G, I ja C) primaari- ja toissijaisiin tuloksiin. Erityisesti Kruskall Wallisin testiä käytetään arvioimaan mahdollisia stressipisteiden eroja kolmen ryhmän välillä; Chi-neliön testiä sovelletaan myös mahdollisen riippumattomuuden arvioimiseen kolmen ryhmän välillä kategorisista muuttujista.

Parinäytteiden testeillä arvioidaan mahdollisia stressipisteiden muutoksia G- ja I-ryhmien seurannan aikana (perustaso, T1, vs. 2(T2), 3 (T3) ja 6 (T4) kuukautta sen jälkeen. interventio).

Lineaarista regressiomallia käytetään arvioimaan mahdollisia merkittäviä tulosten ennustajia ja R2 lasketaan mallin sopivuuden indikaattoriksi.

Merkittävä taso sopii arvoon p < 0,05.