MAMA NO STRESS-projekt. Virkningerne af "HAPPY MAMA"-interventionen

Sigte

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​en intervention, kaldet "HAPPY MAMA", til at reducere postpartum stressniveau, øge forældrenes selveffektivitet og moderens velvære for italienske kvinder i de første en til seks måneder efter fødslen .

Design af undersøgelsen

Undersøgelsen vil være et eksperimentelt pilotforsøg. Den nuværende forskning vil være en multi-centrisk undersøgelse, der skal udføres på tre forskellige hospitaler i Rom. CONSORT-erklæringen vil blive fulgt for at udføre forskningen.

Berettigelseskriterier for deltagere

Følgende berettigelseskriterier vil blive anvendt:

• Deltageren skal være en kvinde på 18 år eller ældre;
• Deltageren skal kunne kommunikere på italiensk.

Følgende eksklusionskriterier vil blive anvendt:

• kvinder vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de eller deres babyer har alvorlige helbredsproblemer;
• barnet blev født ved <37 ugers svangerskab, vejede <2500 g;
• barnet har APGAR-score <7 umiddelbart efter fødslen. Deltagerne vil blive rekrutteret fra de obstetriske enheder på følgende hospitaler: Teaching Hospital Umberto 1, Teaching Hospital "Casilino" og "S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli".

Af organisatoriske årsager vil kun mødre, der bor i Rom, blive indskrevet.

Hospitalsrekruttering af deltagere vil blive udført 0 til 3 dage efter fødslen af ​​forskerne og forskningssygeplejerskerne ved hjælp af en brochure, der forklarer formålet med undersøgelsen.

Ansættelsesperioden vil om to uger. Forud for deltagelse i undersøgelsen vil alle kvinder, der accepterer at deltage, blive bedt om at underskrive en skriftlig samtykkeformular og oplyse et kontakttelefonnummer og e-mail.

Randomisering

Efter at have modtaget samtykket vil deltagerne blive opdelt i tre grupper:

• gruppe, der vil følge "Kollektiv interventionsgruppe", der vil blive kaldt "G";
• gruppe, der vil følge den "individuelle interventionsgruppe", der vil blive kaldt "jeg";
• kontrolgruppe, der vil blive kaldt "Kontrolgruppe" (C).

Tildelingen af ​​kvinderne i grupperne vil være tilfældigt. Efterforskerne vil oprette en tilfældig talsekvens ved hjælp af Epicalc 2000. En forsker vil tildele deltagerne til grupperne efter nummersekvensen som beskrevet nedenfor:

• Multipler af tre (3,6,9,12 osv.) i G;
• Multipler af tre+1 (1, 4, 7,10 osv.) i I;
• Multipel af tre+2 (2, 5, 8, 11 osv.) i C.

Grupperne vil blive matchet for følgende variabler:

• alder (>31 år, 31 er gennemsnitsalderen for italienske kvinder ved fødslen (ISTAT, 2017));
• vaginal fødsel (Ja/Nej).

Dataindsamling

Ansættelsesperioden vil være på to uger. Under fødselshospitalet (T0) vil forskerne bede om at underskrive samtykkeerklæringer fra hver deltager, og de vil indsamle demografiske oplysninger for at matche og udføre randomiseringen.

I løbet af T0-fasen vil en unik kode blive tildelt hver kvinde (f.eks. et nøgleord sammensat af de første tre bogstaver i hendes navn og de sidste fire cifre i hendes telefonnummer). Der vil blive foretaget en kontrol af unikheden, og i tilfælde af overlap vil der blive foretaget en justering.

Af organisatoriske årsager har en forsker et papirark, der rapporterede de koder, der er knyttet til kvindernes navne.

Efter rekrutterings- og randomiseringsfasen vil en besked, der indeholder linket til spørgeskemaet, blive sendt på telefon.

Spørgeskemaet oprettes ved hjælp af en Google-formular.

Spørgeskemaet vil blive administreret fire gange:

• Ved T1: Cirka 30 dage uger efter hospitalsfødsel og 15 dage rekrutterede de sidste kvinder:

  • For G: Spørgeskemaet vil blive administreret online med en telefonbesked med et link til spørgeskemaet. Beskeden sendes 2/3 dage før den kollektive indgriben. Mødet vil blive udført omkring 15 dage efter de sidste kvinder, der blev rekrutteret;
  • For I: Spørgeskemaet vil blive administreret online med en telefonbesked med et link til spørgeskemaet. Beskeden sendes 2/3 dage før den enkelte indsats. Den enkelte intervention vil blive udført 30 dage efter hospitalsfødselen (de 30 dage er en hypotese, der tages i betragtning, at i G-gruppen betyder den tid, der er forløbet siden fødslen til interventionen, er medianintervallet mellem 2 eller 4 uger).
  • For kvinder i C-gruppen vil spørgeskemaet blive administreret online med en telefonbesked med et link til spørgeskemaet. Beskeden sendes 30 dage efter leveringen.

• Ved T2: Cirka to måneder efter levering:

  • For G: Spørgeskemaet vil blive administreret online med en telefonbesked med et link til spørgeskemaet. Beskeden sendes ca. en måned efter den kollektive indgriben;
  • For I: Spørgeskemaet vil blive administreret online med en telefonbesked med et link til spørgeskemaet. Beskeden sendes en måned efter den enkelte indsats;
  • For C: Spørgeskemaet vil blive administreret online med en telefonbesked med et link til spørgeskemaet. Beskeden sendes to måneder efter leveringen.
• På T3: vil spørgeskemaet blive administreret online med en telefonbesked med et link til spørgeskemaet. Beskeden sendes tre måneder efter leveringen (T3);
• På T4: vil spørgeskemaet blive administreret online med en telefonbesked med et link til spørgeskemaet. Beskeden sendes seks måneder efter leveringen.

Spørgeskema

Online-spørgeskemaet vil blive brugt til at indhente sociodemografiske data, karakteristika for amningspraksis, moderens tillid til deres evne til at opdrage børn med succes og information om stress og depression.

For at finde målingerne af stressniveau, self-efficacy og depression hos mødrene, blev der den 25. gennemført en litteratursøgning på Pubmed med følgende søgetermer "maternal stress, depression, self-efficacy AND (spørgeskema eller indeks eller opgørelse)". marts 2019.

Søgningen viser 53 artikler, efter en analyse af abstraktet og den fulde tekst har forskerne sammensat et spørgeskema, der inkluderer følgende tre validerede skalaer:

• Karitane Parenting Confidence Scale (KPCS) som et mål for den opfattede forældres selveffektivitet (PPSE), defineret som ''overbevisninger eller vurderinger, som en forælder har af deres evner til at organisere og udføre et sæt opgaver relateret til at være forældre til et barn'' . 15-elementskalaen, baseret på teori om selveffektivitet, blev udviklet til at vurdere PPSE hos forældre med spædbørn i alderen 0-12 måneder. Faktoranalyse afslørede en tre-faktor struktur, sammensat af effekt, støtte og børns udvikling. Der vil blive brugt en italiensk version af spørgeskemaet.
• Parental Stress Scale (PSS). PSS-skalaen bestod af 18 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Den samlede score blev opnået ved at summere værdien for hver vare. En højere score indikerer et højere niveau af forældrestress. Der vil blive brugt en italiensk version af spørgeskemaet.
• den italienske version af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Dette spørgeskema bruges til at måle moderens depressive symptomer. EPDS er en selvrapporterende screeningforanstaltning til at opdage symptomer på fødselsdepression. Score >12 på EPDS er korreleret med en diagnose af svær depressiv lidelse (MDD).

Ved baseline indeholder spørgeskemaet desuden et afsnit af demografiske variabler. Følgende karakteristika vil blive indsamlet: alder, civilstand (enlig eller ej), beskæftigelse (studerende/arbejder/ingen arbejder), uddannelsesniveau (mellemskole/gymnasium/universitet), fødselsdato, primipara (ja/nej), antal hjemmeboende børn og alder, vaginal fødsel (ja/nej), Italiensk region, hvor hun bor, by, hvor hun bor, etnicitet.

Kvinderne vil blive interviewet fire gange, altid ved telefonopkald:

For G- og I-grupper: Ca. 2/3 uger efter de sidste kvinder, der blev rekrutteret og 2/3 dage før interventionen (T1); omkring to måneder efter fødslen, at det er omkring en måned efter indgrebet(T2); tre måneder efter fødslen (T3); seks måneder efter fødslen (T4).

For C-gruppen: Ca. 2/3 uger efter fødslen(T1); omkring 30 dage efter levering(T2); tre måneder efter fødslen (T3); seks måneder efter fødslen (T4).

GLAD MAMMA Intervention

Kollektivt niveau (G)

Uddannelsen, der udføres af en børnepasningsmedarbejder og jordemødre med stor erfaring i børnepasning og hjemmeinterventioner, omfatter uddannelses- og mindfulnesstræning og simuleringer af typiske hændelser. I betragtning af vigtigheden af ​​træning i kommunikationsfærdigheder og bedre resultater i undersøgelser, hvor færdighedspraksis har fundet sted, udviklede interventionisterne deres færdigheder gennem patientsimulering og rollespilsscenarier med hinanden og facilitatorerne, før de interagerede med undersøgelsens deltagere.

Interventionens faser kan være uddannelses- og støttebaserede efter behov. Uddannelsesfasen har til formål at give information, demonstrationer og diskussioner.

1. Mål Formålet med HAPPY MAMA-interventionen er at udforske virkningerne af tidlige proaktive forældrestøttestrategier på mødres selvtillid, stress og humør. Det ultimative mål er at dele og øge bevidstheden om ens evner: kontrol og autonomi er vigtige for det sidste trin i processen, det sidste trin ønsker at sætte nybagte mødre i stand til at implementere strategier og være i stand til at forfølge mål for at genoprette mentale velvære
2. Struktur

Interventionens faser kan være uddannelses- og støttebaserede efter behov. Uddannelsesfasen sigter mod at give information, demonstrationer og diskussioner, samtidig med at støttefasen sigter mod at yde social støtte, rådgivning eller konsultation. Interventionen følger flere trin:

1. Lytte og etablere relationsfaser. Det første skridt er præget af at lytte og forstå de kritiske punkter fra den nybagte mor.

   Dette kræver brug af lytteevner, empati, autenticitet og accept. Operatøren opretholder en ikke-dømmende tilgang og giver kvinden mulighed for at bestemme behovet for adfærdsændring i stedet for at tilbyde uopfordret rådgivning om behovet for forandring.

2. Analyse af problemerne Situationen skal vurderes nøje under hensyntagen til ubehaget og den følelsesmæssige nød. Stresssituationen vil blive beskrevet på en subjektiv måde, fra den/de nybagte mødre, og hun/de vil tildele en grad af ubehag for hvert problem.

3. Vurdering. Operatøren vil udføre en multidimensionel evaluering af moderen/mødrene i dyaden. Operatøren vil evaluere de strategier, som den/de nybagte mor/er har implementeret for at imødegå problemer, og årsagerne til deres fejl; for eksempel: hvordan hun rutinemæssigt håndterer organisatoriske problemer, hvordan hun oplever amningen, hvis der er mangel på søvn, og hvordan hun overvejer sin familie og støttenetværk.

   Evalueringen skal tage hensyn til miljøet som en helhed med opmærksomhed på facilitatorer og barrierer.

4. Definition af problemet og målet med interventionen De problemer, som operatøren opdager, vil blive forklaret og opsummeret for deltageren/deltagere. Operatøren udforsker først måder at implementere forandring på, når kvinden/kvinderne udtrykker ønske om og tillid til forandring.

Den fælles identifikation af moderens prioritet vil føre til definitionen af ​​en skræddersyet plan, der sigter mod at opnå specifikke mål, såsom reduktion af stressniveauet, faldet i søvnmangel (timers søvn pr. nat), optimering af amning. (antal, varighed og kvalitet), øget velvære (psykisk sundhed, fysisk sundhed).

Strategier for konkret handling og planlagt adfærd vil blive tilvejebragt tilpasset konteksten og stilene for kvinder/kvinders mestring.

Tid Længden af ​​interventionen vil være 3 timer på én dag.

Placering og antal deltagere Gruppeinterventioner vil finde sted ved Institut for Folkesundhed og Infektionssygdomme ved "Sapienza" Universitetet i Rom. Antal deltagere: 20 (max).

Der vil blive gennemført individuelle indsatser på kvindehjemmet.

Beskrivende statistik vil blive udført ved brug af frekvenser og procentsatser for kvalitative variable. Desuden vil målene for central tendens (middel eller median) og variabilitet (standardafvigelse, SD, interkvartilområde, IQR) blive beregnet for at beskrive de kvantitative variable i hver gruppe.

Den univariate analyse vil blive brugt til at sammenligne grupper (G, I og C) versus primære og sekundære resultater. Specielt vil Kruskall Wallis's test blive anvendt til at vurdere mulige forskelle i stressscore mellem de tre grupper; Chi-square's test vil også blive anvendt til at vurdere mulig uafhængighed mellem de tre grupper versus kategoriske variabler.

Testene for parrede prøver vil blive brugt til at vurdere de mulige ændringer af stress-score under opfølgningen af ​​G- og I-grupperne (baseline, T1, versus 2(T2), 3 (T3) og 6 (T4) måneder efter indgrebet).

En lineær regressionsmodel vil blive brugt til at vurdere mulige signifikante prædiktorer for resultaterne, og en R2 vil blive beregnet som indikator for modellens godhed.

Det signifikante niveau er fit ved p<0,05.