Projeto MAMA SEM STRESS. Os efeitos da intervenção "HAPPY MAMA"

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O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção, chamada "HAPPY MAMA", na redução do nível de estresse pós-parto, aumentando a autoeficácia parental e o bem-estar materno de mulheres italianas no primeiro a seis meses após o parto .

Desenho do estudo

O estudo será um ensaio piloto experimental de campo. A presente pesquisa será um estudo multicêntrico a ser realizado em três hospitais diferentes em Roma. A instrução CONSORT será seguida para realizar a pesquisa.

Critérios de elegibilidade para participantes

Serão aplicados os seguintes critérios de elegibilidade:

• A participante deve ser uma mulher com idade igual ou superior a 18 anos;
• O participante deve ser capaz de se comunicar em italiano.

Serão aplicados os seguintes critérios de exclusão:

• as mulheres serão excluídas do estudo se elas ou seus bebês tiverem problemas graves de saúde;
• o bebê nasceu com menos de 37 semanas de gestação, peso <2.500 g;
• o bebê tem pontuação de APGAR <7 imediatamente após o nascimento. Os participantes serão recrutados nas Unidades de Obstetrícia dos seguintes Hospitais: Hospital Universitário Umberto 1, Hospital Universitário "Casilino" e "S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli".

Além disso, por razões de organização, apenas as mães que vivem em Roma serão inscritas.

O recrutamento hospitalar das participantes será realizado de 0 a 3 dias após o parto pelos pesquisadores e enfermeiras da pesquisa, usando um folheto explicando o objetivo do estudo.

O período de recrutamento será em duas semanas. Antes da participação no estudo, todas as mulheres que concordarem em participar deverão assinar um termo de consentimento por escrito e fornecer um número de telefone e e-mail para contato.

Randomization

Depois de tomar o consentimento, os participantes serão divididos em três grupos:

• grupo que seguirá o "Grupo Intervenção Coletiva", que será denominado "G";
• grupo que seguirá o "Grupo intervenção individual", que será denominado "I";
• grupo de controle que será chamado de "Grupo de controle" (C).

A alocação das mulheres nos grupos será aleatória. Os investigadores criarão uma sequência de números aleatórios usando o Epicalc 2000. Um pesquisador irá atribuir os participantes aos grupos seguindo a sequência numérica conforme descrito abaixo:

• Múltiplos de três (3,6,9,12, etc.) em G;
• Múltiplos de três+1 (1, 4, 7,10, etc.) em I;
• Múltiplo de três+2 (2, 5, 8, 11, etc.) em C.

Os grupos serão combinados para as seguintes variáveis:

• idade (>31 anos, 31 é a idade média das mulheres italianas no parto (ISTAT, 2017));
• parto vaginal (Sim/Não).

Coleção de dados

O período de recrutamento será de duas semanas. Durante o parto hospitalar (T0), os pesquisadores solicitarão a assinatura dos formulários de consentimento de cada participante e coletarão as informações demográficas para pareamento e realização da randomização.

Durante a fase T0 será atribuído um código único a cada mulher (por exemplo, uma palavra-chave composta com as três primeiras letras do seu nome e os quatro últimos números do seu número de telefone). Será feita uma verificação da unicidade, e em caso de sobreposição será feito um ajuste.

Por questões de organização, uma pesquisadora possui uma folha de papel que relata os códigos associados aos nomes das mulheres.

Após a fase de recrutamento e randomização, será enviada por telefone uma mensagem contendo o link para o questionário.

O questionário é criado usando um formulário do Google.

O questionário será aplicado quatro vezes:

• Em T1: Cerca de 30 dias semanas após o parto hospitalar e 15 dias, as últimas mulheres recrutadas:

  • Para G: o questionário será aplicado on-line com uma mensagem telefônica com um link para o questionário. A mensagem será enviada 2/3 dias antes da intervenção coletiva. A reunião será realizada cerca de 15 dias após o último recrutamento de mulheres;
  • Para I: o questionário será aplicado on-line com uma mensagem telefônica com um link para o questionário. A mensagem será enviada 2/3 dias antes da intervenção individual. A intervenção única será realizada 30 dias após o parto hospitalar (os 30 dias é uma hipótese levantada considerando que no grupo G significa que o tempo decorrido desde o parto até a intervenção está na faixa mediana entre 2 ou 4 semanas).
  • Para as mulheres do grupo C, o questionário será aplicado online com mensagem telefônica com link para o questionário. A mensagem será enviada 30 dias após a entrega.

• Em T2: Cerca de dois meses após o parto:

  • Para G: o questionário será aplicado online com uma mensagem telefônica com um link para o questionário. A mensagem será enviada cerca de um mês após a intervenção coletiva;
  • Para I: o questionário será aplicado online com uma mensagem telefônica com um link para o questionário. A mensagem será enviada um mês após a intervenção individual;
  • Para C: o questionário será aplicado online com uma mensagem telefônica com um link para o questionário. A mensagem será enviada dois meses após a entrega.
• No T3: o questionário será aplicado online com uma mensagem telefônica com um link para o questionário. A mensagem será enviada três meses após a entrega (T3);
• No T4: o questionário será aplicado online com uma mensagem telefônica com um link para o questionário. A mensagem será enviada seis meses após a entrega.

Questionário

O questionário online será utilizado para obter dados sociodemográficos, características da prática da amamentação, confiança da mãe sobre sua capacidade de criar filhos com sucesso e informações sobre estresse e depressão.

Para encontrar as medidas de nível de estresse, autoeficácia e depressão nas mães, uma pesquisa bibliográfica no Pubmed usando os seguintes termos de pesquisa "estresse materno, depressão, autoeficácia AND (questionário ou índice ou inventário)" foi realizada no dia 25 Março de 2019.

A pesquisa apresentou 53 artigos, após uma análise do resumo e do texto completo os pesquisadores compuseram um questionário que inclui as seguintes três escalas validadas:

• a Karitane Parenting Confidence Scale (KPCS) como uma medida da autoeficácia parental percebida (PPSE), definida como ''crenças ou julgamentos que um pai tem de suas capacidades para organizar e executar um conjunto de tarefas relacionadas à paternidade de uma criança'' . A escala de 15 itens, fundamentada na teoria da autoeficácia, foi desenvolvida para avaliar o PPSE de pais com bebês de 0 a 12 meses. A análise fatorial revelou uma estrutura de três fatores, composta por eficácia, apoio e desenvolvimento infantil. Será utilizada uma versão italiana do questionário.
• a Escala de Estresse Parental (PSS). A escala PSS consistia em 18 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos. A pontuação total foi obtida somando-se o valor de cada item. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de estresse parental. Será utilizada uma versão italiana do questionário.
• a versão italiana da Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS). Este questionário é usado para medir os sintomas depressivos maternos. O EPDS é uma medida de triagem de autorrelato para detectar sintomas de depressão pós-parto. Pontuações >12 no EPDS estão correlacionadas com um diagnóstico de transtorno depressivo maior (TDM).

Na linha de base, o questionário inclui adicionalmente uma seção de variáveis ​​demográficas. Serão coletadas as seguintes características: idade, estado civil (solteiro ou não), vínculo empregatício (estudante/ trabalhador/ não trabalhador), escolaridade (ensino fundamental/ médio/ universitário), data de nascimento, primípara (sim/não), número de filhos que moram na casa e idade, parto vaginal (sim/não), região italiana onde mora, cidade onde mora, etnia.

As mulheres serão entrevistadas quatro vezes, sempre por telefone:

Para os grupos G e I: Cerca de 2/3 semanas após as últimas mulheres recrutadas e 2/3 dias antes da intervenção (T1); cerca de dois meses após o parto que é cerca de um mês após a intervenção (T2); três meses após o parto (T3); seis meses após o parto (T4).

Para o grupo C: Cerca de 2/3 semanas após o parto (T1); cerca de 30 dias após o parto (T2); três meses após o parto (T3); seis meses após o parto (T4).

FELIZ MAMA Intervenção

Nível coletivo (G)

A formação realizada por uma puericultura e parteiras com elevada experiência em cuidados infantis e intervenções domiciliárias, inclui treinos educativos e de mindfulness e simulações de eventos típicos. Dada a importância do treinamento de habilidades de comunicação e melhores resultados em estudos onde a prática de habilidades ocorreu, os intervencionistas desenvolveram suas habilidades por meio de simulação de pacientes e cenários de dramatização entre si e com os facilitadores antes de interagir com os participantes do estudo.

As fases da intervenção podem ser educacionais e baseadas em apoio, conforme necessário. A fase educacional visa fornecer informações, demonstrações e discussões.

1. Objetivos O objetivo da intervenção HAPPY MAMA é explorar os efeitos das estratégias proativas de apoio parental precoce sobre a confiança, o estresse e o humor das mães. O objetivo final é compartilhar e aumentar a consciência de suas habilidades: controle e autonomia são importantes para a etapa final do processo, a última etapa quer colocar as novas mães em condições de implementar estratégias e perseguir metas para restaurar mental bem-estar
2. Estrutura

As fases da intervenção podem ser educacionais e baseadas em apoio, conforme necessário. A fase educacional visa fornecer informações, demonstrações e discussões enquanto a fase de apoio visa fornecer suporte social, aconselhamento ou consulta. A intervenção segue várias etapas:

1. Ouvir e estabelecer fases de relacionamento. A primeira etapa caracteriza-se por ouvir e compreender os pontos críticos da nova mãe.

   Isso requer o uso de habilidades de escuta, empatia, autenticidade e aceitação. O operador mantém uma abordagem sem julgamento e permite que a mulher determine a necessidade de mudança de comportamento, em vez de oferecer conselhos não solicitados sobre a necessidade de mudança.

2. Análise dos problemas A situação deve ser avaliada com cautela, considerando o desconforto e o desgaste emocional. A situação de estresse será descrita de forma subjetiva, a partir da(s) puérpera(s), e ela atribuirá um grau de desconforto para cada problema.

3. Avaliação. O operador realizará uma avaliação multidimensional da(s) mãe(s) dentro da díade. A operadora avaliará as estratégias implementadas pela(s) nova(s) mãe(s) para enfrentar os problemas e as razões de seus fracassos; por exemplo: como ela lida rotineiramente com problemas organizacionais, como ela vivencia a amamentação se houver falta de sono e como ela considera sua família e rede de apoio.

   A avaliação deverá considerar o ambiente como um todo, com atenção aos facilitadores e barreiras.

4. Definição do problema e objetivo da intervenção Os problemas detectados pelo operador serão explicados e resumidos ao(s) participante(s). O operador só explora maneiras de implementar a mudança quando a(s) mulher(es) expressa(m) o desejo e a confiança para mudar.

A identificação partilhada da(s) prioridade(s) da(s) mãe(s) conduzirá à definição de um plano à medida que visa atingir objetivos específicos como a redução dos níveis de stress, diminuição da privação do sono (horas de sono por noite), otimização da amamentação (número, duração e qualidade), aumento do bem-estar (saúde mental, saúde física).

Serão fornecidas estratégias de ação concreta e comportamento planejado adaptados ao contexto e estilos de enfrentamento da mulher/mulher.

Duração A duração da intervenção será de 3 horas em um dia.

Local e número de participantes As intervenções do grupo serão realizadas no Departamento de Saúde Pública e Doenças Infecciosas da Universidade "Sapienza" de Roma. Número de participantes: 20 (max).

As intervenções individuais serão realizadas na casa das mulheres.

Estatística descritiva será realizada utilizando frequências e percentuais para variáveis ​​qualitativas. Além disso, as medidas de tendência central (média ou mediana) e de variabilidade (desvio padrão, DP, intervalo interquartil, IQR) serão computadas para descrever as variáveis ​​quantitativas em cada grupo.

A análise univariada será utilizada para comparar os grupos (G, I e C) versus desfechos primários e secundários. Em particular, será aplicado o teste de Kruskall Wallis para avaliar possível diferença de escores de estresse entre os três grupos; Também será aplicado o teste qui-quadrado para avaliar a possível independência entre os três grupos versus variáveis ​​categóricas.

Os testes de amostras pareadas serão utilizados para avaliar as possíveis alterações do escore de estresse durante o acompanhamento dos grupos G e I (basal, T1, versus 2(T2), 3 (T3) e 6 (T4)meses após A intervenção).

Um modelo de regressão linear será usado para avaliar possíveis preditores significativos dos resultados e um R2 será calculado como o indicador da qualidade do ajuste do modelo.

O nível de significância é ajustado em p<0,05.