МАМА БЕЗ СТРЕССА Проект. Эффекты вмешательства «СЧАСТЛИВАЯ МАМА»

Цель

Целью данного исследования является оценка эффективности вмешательства под названием «СЧАСТЛИВАЯ МАМА» в снижении уровня послеродового стресса, повышении родительской самоэффективности и материнском благополучии итальянских женщин в первые один-шесть месяцев после родов. .

Дизайн исследования

Исследование будет экспериментальным пилотным полевым испытанием. Настоящее исследование будет многоцентровым и будет проводиться в трех разных больницах Рима. Оператор CONSORT будет сопровождаться выполнением исследования.

Критерии приемлемости для участников

Будут применяться следующие критерии приемлемости:

• Участником должна быть женщина в возрасте 18 лет и старше;
• Участник должен уметь общаться на итальянском языке.

Будут применяться следующие критерии исключения:

• женщины будут исключены из исследования, если они или их дети имеют серьезные проблемы со здоровьем;
• ребенок родился на сроке <37 недель гестации, весом <2500 г;
• ребенок имеет оценку по шкале Апгар <7 сразу после рождения. Участники будут набраны из акушерских отделений следующих больниц: Учебная больница Умберто 1, Учебная больница «Казилино» и «С. Джованни Калибита Фатебенефрателли».

Кроме того, по организационным причинам будут зачислены только матери, проживающие в Риме.

Набор участников в больницу будет проводиться исследователями и медсестрами-исследователями через 0–3 дня после родов с использованием брошюры, объясняющей цель исследования.

Период набора будет через две недели. Перед участием в исследовании всех женщин, согласившихся на участие, попросят подписать форму письменного согласия и предоставить контактный номер телефона и адрес электронной почты.

Рандомизация

После получения согласия участники будут разделены на три группы:

• группа, которая последует за «группой коллективного вмешательства», которая будет называться «G»;
• группа, которая последует за «Индивидуальной группой вмешательства», которая будет называться «Я»;
• контрольная группа, которая будет называться «Контрольная группа» (С).

Распределение женщин по группам будет случайным. Исследователи создадут случайную числовую последовательность, используя Epicalc 2000. Исследователь распределит участников по группам в соответствии с числовой последовательностью, как описано ниже:

• Кратные три (3,6,9,12 и т. д.) в G;
• Кратные три+1 (1, 4, 7,10 и т. д.) в I;
• Кратно три+2 (2, 5, 8, 11 и т. д.) в C.

Группы будут сопоставлены для следующих переменных:

• возраст (>31 год, 31 год — средний возраст итальянских женщин при родах (ISTAT, 2017));
• роды через естественные родовые пути (да/нет).

Сбор данных

Период рекрутинга продлится две недели. Во время родильного дома (T0) исследователи попросят подписать формы согласия от каждого участника и соберут демографическую информацию для сопоставления и проведения рандомизации.

На этапе T0 каждой женщине будет присвоен уникальный код (например, ключевое слово, составленное из первых трех букв ее имени и последних четырех цифр ее номера телефона). Будет сделана проверка на уникальность, и в случае совпадения будет сделана корректировка.

По организационным причинам у одного исследователя есть бумажный лист, на котором указаны коды, связанные с женскими именами.

После набора и этапа рандомизации по телефону будет отправлено сообщение со ссылкой на анкету.

Анкета создается с помощью формы Google.

Анкета будет проводиться четыре раза:

• В Т1: примерно через 30 дней недели после родов в больнице и через 15 дней у последних женщин набирали:

  • Для G: анкета будет администрироваться в режиме онлайн с телефонным сообщением со ссылкой на анкету. Сообщение будет отправлено за 2/3 дня до коллективного вмешательства. Собрание будет проведено примерно через 15 дней после набора последней женщины;
  • Для I: анкета будет администрироваться в режиме онлайн с телефонным сообщением со ссылкой на анкету. Сообщение будет отправлено за 2/3 дня до индивидуального вмешательства. Одно вмешательство будет выполнено через 30 дней после родов в больнице (30 дней - это гипотеза, сделанная с учетом того, что в группе G означает, что время, прошедшее с момента родов до вмешательства, составляет средний диапазон от 2 до 4 недель).
  • Для женщин в группе С анкета будет вводиться онлайн с телефонным сообщением со ссылкой на анкету. Сообщение будет отправлено через 30 дней после доставки.

• В Т2: Примерно через два месяца после родов:

  • Для G: анкета будет администрироваться онлайн с телефонным сообщением со ссылкой на анкету. Сообщение будет отправлено примерно через месяц после коллективного вмешательства;
  • Для I: анкета будет администрироваться онлайн с телефонным сообщением со ссылкой на анкету. Сообщение будет отправлено через месяц после индивидуального вмешательства;
  • Для C: анкета будет администрироваться онлайн с телефонным сообщением со ссылкой на анкету. Сообщение будет отправлено через два месяца после доставки.
• На T3: анкета будет администрироваться онлайн с телефонным сообщением со ссылкой на анкету. Сообщение будет отправлено через три месяца после доставки (T3);
• На T4: анкета будет администрироваться онлайн с телефонным сообщением со ссылкой на анкету. Сообщение будет отправлено через шесть месяцев после доставки.

Анкета

Онлайн-анкета будет использоваться для получения социально-демографических данных, характеристик практики грудного вскармливания, уверенности матерей в своей способности успешно воспитывать детей, а также информации о стрессе и депрессии.

Чтобы найти измерения уровня стресса, самоэффективности и депрессии у матерей, 25-го числа был проведен поиск литературы в Pubmed с использованием следующих поисковых терминов «материнский стресс, депрессия, самоэффективность И (анкета, индекс или инвентарь)». Март 2019.

Поиск показал 53 статьи, после анализа аннотации и полного текста исследователи составили анкету, включающую следующие три проверенные шкалы:

• Шкала уверенности в воспитании детей Каритан (KPCS) как мера воспринимаемой родительской самоэффективности (PPSE), определяемая как «убеждения или суждения родителя о своих способностях организовывать и выполнять набор задач, связанных с воспитанием ребенка» . Шкала из 15 пунктов, основанная на теории самоэффективности, была разработана для оценки PPSE родителей младенцев в возрасте 0–12 месяцев. Факторный анализ выявил трехфакторную структуру, состоящую из эффективности, поддержки и развития ребенка. Будет использоваться итальянская версия вопросника.
• Шкала родительского стресса (PSS). Шкала PSS состояла из 18 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта. Общий балл был получен путем суммирования значений по каждому пункту. Более высокий балл указывает на более высокий уровень родительского стресса. Будет использоваться итальянская версия вопросника.
• итальянская версия Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS). Этот опросник используется для измерения симптомов депрессии у матери. EPDS — это самостоятельный скрининговый тест для выявления симптомов послеродовой депрессии. Баллы >12 по шкале EPDS коррелируют с диагнозом большого депрессивного расстройства (БДР).

В базовом варианте анкета дополнительно включает раздел демографических переменных. Будут собираться следующие характеристики: возраст, гражданское состояние (холост или нет), занятость (студент/работник/не работающий), уровень образования (средняя школа/старшая школа/университет), дата рождения, первородящая (да/нет), количество детей, проживающих дома, и возраст, вагинальные роды (да/нет), итальянский регион, в котором она живет, город, в котором она живет, этническая принадлежность.

Женщины будут опрошены четыре раза, всегда по телефону:

Для групп G и I: примерно через 2/3 недели после последней набранной женщины и за 2/3 дня до вмешательства (T1); примерно через два месяца после родов, то есть примерно через месяц после вмешательства (T2); через три месяца после родов (Т3); через шесть месяцев после родов (T4).

Для группы C: примерно через 2/3 недели после родов (T1); около 30 дней после родов (T2); через три месяца после родов (Т3); через шесть месяцев после родов (T4).

СЧАСТЛИВАЯ МАМА Вмешательство

Коллективный уровень (G)

Обучение, проводимое работником по уходу за детьми и акушерками с большим опытом работы по уходу за детьми и домашнему вмешательству, включает в себя образовательные и осознанные тренировки, а также моделирование типичных событий. Учитывая важность обучения коммуникативным навыкам и лучшие результаты в исследованиях, в которых отрабатывались навыки, специалисты по вмешательству развивали свои навыки с помощью моделирования пациентов и сценариев ролевых игр друг с другом и фасилитаторами, прежде чем взаимодействовать с участниками исследования.

При необходимости этапы вмешательства могут быть образовательными и поддерживающими. Образовательный этап направлен на предоставление информации, демонстраций и дискуссий.

1. Цели Цель вмешательства «СЧАСТЛИВАЯ МАМА» состоит в том, чтобы изучить влияние стратегий ранней проактивной поддержки родителей на уверенность матерей, стресс и настроение. Конечная цель состоит в том, чтобы поделиться и повысить осведомленность о своих способностях: контроль и автономия важны для последнего шага процесса, последний шаг должен дать молодым матерям возможность реализовывать стратегии и иметь возможность преследовать цели по восстановлению психического здоровья. благополучие
2. Состав

При необходимости этапы вмешательства могут быть образовательными и поддерживающими. Образовательный этап направлен на предоставление информации, демонстраций и дискуссий, в то время как поддерживающий этап направлен на предоставление социальной поддержки, консультирования или консультации. Вмешательство проходит в несколько этапов:

1. Выслушивание и установление фаз отношений. Первый шаг характеризуется выслушиванием и пониманием критических моментов молодой матери.

   Это требует использования навыков слушания, эмпатии, подлинности и принятия. Оператор поддерживает непредвзятый подход и позволяет женщине определить необходимость изменения поведения, а не дает непрошенный совет о необходимости изменения.

2. Анализ проблемы Ситуацию необходимо тщательно оценить, учитывая дискомфорт и эмоциональные переживания. Стрессовая ситуация будет описана субъективно от молодой матери/ей, и она/они присвоят степень дискомфорта каждой проблеме.

3. Оценка. Оператор проведет многомерную оценку матери/ей в диаде. Оператор оценит стратегии, применяемые молодыми матерями для решения проблем, и причины их неудач; например: как она обычно справляется с организационными проблемами, как она переживает грудное вскармливание, если ему не хватает сна, и как она относится к своей семье и сети поддержки.

   При оценке необходимо будет рассматривать окружающую среду в целом, уделяя внимание посредникам и барьерам.

4. Определение проблемы и цели вмешательства. Проблемы, обнаруженные оператором, будут объяснены и кратко изложены участникам/участникам. Оператор исследует способы осуществления изменений только после того, как женщина/женщины выразят желание и уверенность в изменении.

Совместное определение приоритета матери/ей приведет к определению индивидуального плана, направленного на достижение конкретных целей, таких как снижение уровня стресса, снижение недосыпания (часов сна в сутки), оптимизация грудного вскармливания. (количество, продолжительность и качество), улучшение самочувствия (психическое здоровье, физическое здоровье).

Будут предоставлены стратегии конкретных действий и запланированного поведения, адаптированные к контексту и стилям преодоления трудностей женщиной/женщиной.

Время Продолжительность вмешательства составит 3 часа в один день.

Место проведения и количество участников Групповые мероприятия будут проходить на кафедре общественного здравоохранения и инфекционных заболеваний Римского университета «Сапиенца». Количество участников: 20 (макс.).

Индивидуальные вмешательства будут проводиться в женском доме.

Описательная статистика будет выполняться с использованием частот и процентов для качественных переменных. Кроме того, будут вычислены показатели центральной тенденции (среднее или медиана) и вариабельности (стандартное отклонение, стандартное отклонение, межквартильный размах, IQR) для описания количественных переменных в каждой группе.

Однофакторный анализ будет использоваться для сравнения групп (G, I и C) с первичными и вторичными исходами. В частности, тест Крускелла-Уоллиса будет применяться для оценки возможной разницы в показателях стресса между тремя группами; Критерий хи-квадрат также будет применяться для оценки возможной независимости между тремя группами и категориальными переменными.

Тесты для парных образцов будут использоваться для оценки возможных изменений показателя стресса во время наблюдения за группами G и I (исходный уровень, T1 по сравнению с 2 (T2), 3 (T3) и 6 (T4) месяцами после вмешательства).

Модель линейной регрессии будет использоваться для оценки возможных значимых предикторов результатов, а R2 будет рассчитываться как показатель качества соответствия модели.

Значимый уровень соответствует p<0,05.