MAMA NO STRESS-projekt. Effekterna av "HAPPY MAMA"-interventionen

Syfte

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av en intervention, kallad "HAPPY MAMA", för att minska stressnivån efter förlossningen, öka föräldraskapets själveffektivitet och moderns välbefinnande för italienska kvinnor under de första en till sex månaderna efter förlossningen .

Utformningen av studien

Studien kommer att vara ett experimentellt fältförsök. Den aktuella forskningen kommer att vara en multicentrisk studie som ska genomföras på tre olika sjukhus i Rom. CONSORT uttalandet kommer att följas för att utföra forskningen.

Behörighetskriterier för deltagare

Följande behörighetskriterier kommer att tillämpas:

• Deltagare måste vara en kvinna som är 18 år eller äldre;
• Deltagare måste kunna kommunicera på italienska.

Följande uteslutningskriterier kommer att tillämpas:

• kvinnor kommer att uteslutas från studien om de eller deras barn har allvarliga hälsoproblem;
• barnet föddes vid <37 veckors graviditet, vägde <2500 g;
• barnet har APGAR-poäng <7 direkt efter födseln. Deltagare kommer att rekryteras från obstetrikenheterna på följande sjukhus: Teaching Hospital Umberto 1, Teaching Hospital "Casilino" och "S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli".

Av organisatoriska skäl kommer endast mammor som bor i Rom att registreras.

Sjukhusrekryteringen av deltagare kommer att genomföras 0 till 3 dagar efter förlossningen av forskarna och forskningssjuksköterskorna med hjälp av en broschyr som förklarar syftet med studien.

Rekryteringsperioden kommer om två veckor. Före studiedeltagande kommer alla kvinnor som accepterar att delta ombeds att underteckna ett skriftligt samtyckesformulär och ange ett telefonnummer och e-postadress.

Randomisering

Efter att ha tagit medgivandet kommer deltagarna att delas in i tre grupper:

• grupp som kommer att följa "Kollektiv interventionsgrupp", som kommer att kallas "G";
• grupp som kommer att följa "Individuell interventionsgrupp", som kommer att kallas "Jag";
• kontrollgrupp som kommer att kallas "Kontrollgrupp" (C).

Fördelningen av kvinnorna i grupperna kommer att ske slumpmässigt. Utredarna kommer att skapa en slumpmässig nummersekvens med Epicalc 2000. En forskare kommer att tilldela deltagarna grupperna enligt nummersekvensen som beskrivs nedan:

• Multipler av tre (3,6,9,12, etc.) i G;
• Multiplar av tre+1 (1, 4, 7,10, etc.) i I;
• Multipel av tre+2 (2, 5, 8, 11, etc.) i C.

Grupperna kommer att matchas för följande variabler:

• ålder (>31 år, 31 är medelåldern för italienska kvinnor vid förlossningen (ISTAT, 2017));
• vaginal förlossning (Ja/Nej).

Datainsamling

Rekryteringstiden kommer att vara två veckor. Under förlossningssjukhuset (T0) kommer forskarna att be att underteckna samtyckesformulär från varje deltagare och de kommer att samla in demografisk information för att matcha och utföra randomiseringen.

Under T0-fasen kommer en unik kod att tilldelas varje kvinna (till exempel ett nyckelord som består av de tre första bokstäverna i hennes namn och de fyra sista siffrorna i hennes telefonnummer). En kontroll kommer att göras av unikheten, och vid överlappning kommer en justering att göras.

Av organisatoriska skäl har en forskare ett pappersark som redovisade koderna kopplade till kvinnornas namn.

Efter rekryteringen och randomiseringsfasen skickas ett meddelande som innehåller länken till frågeformuläret per telefon.

Frågeformuläret skapas med hjälp av ett Google-formulär.

Enkäten kommer att administreras fyra gånger:

• Vid T1: Cirka 30 dagar veckor efter sjukhusförlossningen och 15 dagar rekryterade de sista kvinnorna:

  • För G: frågeformuläret kommer att administreras online med ett telefonmeddelande med en länk till frågeformuläret. Meddelandet skickas 2/3 dagar före den kollektiva insatsen. Mötet kommer att genomföras cirka 15 dagar efter de sista kvinnorna rekryterade;
  • För I: frågeformuläret kommer att administreras online med ett telefonmeddelande med en länk till frågeformuläret. Meddelandet skickas 2/3 dagar före den individuella insatsen. Den enstaka interventionen kommer att utföras 30 dagar efter sjukhusförlossningen (de 30 dagarna är en hypotes gjord med tanke på att i G-gruppen betyder tiden som har förflutit sedan förlossningen till interventionen är medianintervallet mellan 2 eller 4 veckor).
  • För kvinnor i C-gruppen kommer frågeformuläret att administreras online med ett telefonmeddelande med en länk till frågeformuläret. Meddelandet skickas 30 dagar efter leveransen.

• Vid T2: Ungefär två månader efter förlossningen:

  • För G: frågeformuläret kommer att administreras online med ett telefonmeddelande med en länk till frågeformuläret. Meddelandet kommer att skickas cirka en månad efter det kollektiva ingripandet;
  • För I: frågeformuläret kommer att administreras online med ett telefonmeddelande med en länk till frågeformuläret. Meddelandet kommer att skickas en månad efter den individuella interventionen;
  • För C: frågeformuläret kommer att administreras online med ett telefonmeddelande med en länk till frågeformuläret. Meddelandet skickas två månader efter leveransen.
• Vid T3: enkäten kommer att administreras online med ett telefonmeddelande med en länk till frågeformuläret. Meddelandet kommer att skickas tre månader efter leveransen (T3);
• På T4: enkäten kommer att administreras online med ett telefonmeddelande med en länk till frågeformuläret. Meddelandet kommer att skickas sex månader efter leveransen.

Frågeformulär

Frågeformuläret online kommer att användas för att få sociodemografiska data, egenskaper hos amning, mammas förtroende för deras förmåga att framgångsrikt uppfostra barn och information om stress och depression.

För att hitta mätningarna av stressnivå, self-efficacy och depression hos mammorna gjordes en litteratursökning på Pubmed med hjälp av följande söktermer "maternal stress, depression, self-efficacy AND (enkät eller index eller inventering)" den 25:e. mars 2019.

Sökningen visade 53 artiklar, efter en analys av sammanfattningen och hela texten har forskarna sammanställt ett frågeformulär som inkluderar följande tre validerade skalor:

• Karitane Parenting Confidence Scale (KPCS) som ett mått på den upplevda föräldrarnas self-efficacy (PPSE), definierad som ''tro eller bedömningar som en förälder har om sin förmåga att organisera och utföra en uppsättning uppgifter relaterade till föräldraskap till ett barn'' . Skalan med 15 punkter, grundad på teori om själveffektivitet, utvecklades för att bedöma PPSE hos föräldrar med spädbarn i åldern 0-12 månader. Faktoranalys avslöjade en trefaktorstruktur, sammansatt av effekt, stöd och barns utveckling. En italiensk version av frågeformuläret kommer att användas.
• Parental Stress Scale (PSS). PSS-skalan bestod av 18 punkter betygsatta på en 5-gradig Likert-skala. Totalpoängen erhölls genom att summera värdet för varje objekt. En högre poäng indikerar en högre nivå av föräldrars stress. En italiensk version av frågeformuläret kommer att användas.
• den italienska versionen av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Detta frågeformulär används för att mäta moderns depressiva symtom. EPDS är en självrapporterande screeningåtgärd för att upptäcka symtom på förlossningsdepression. Poäng >12 på EPDS är korrelerade med diagnosen major depressive disorder (MDD).

Vid baslinjen innehåller frågeformuläret dessutom ett avsnitt med demografiska variabler. Följande egenskaper kommer att samlas in: ålder, civilstånd (ensamstående eller inte), sysselsättning (student/arbetare/ingen arbetare), utbildningsnivå (mellanskola/gymnasium/universitet), födelsedatum, primipara (ja/nej), antal hemmaboende barn och ålder, vaginal födelse (ja/nej), Italiens region där hon bor, stad där hon bor, etnicitet.

Kvinnorna kommer att intervjuas fyra gånger, alltid per telefon:

För G- och I-grupper: Cirka 2/3 veckor efter de sista kvinnorna rekryterade och 2/3 dagar före interventionen (T1); ungefär två månader efter förlossningen att det är ungefär en månad efter ingripandet(T2); tre månader efter förlossningen (T3); sex månader efter förlossningen (T4).

För C-gruppen: Cirka 2/3 veckor efter förlossningen(T1); cirka 30 dagar efter leverans(T2); tre månader efter förlossningen (T3); sex månader efter förlossningen (T4).

GLAD MAMA Intervention

Kollektiv nivå (G)

Utbildningen som genomförs av en barnomsorgsarbetare och barnmorskor med stor erfarenhet av barnomsorg och heminsatser, inkluderar utbildnings- och mindfulnessträning och simuleringar av typiska händelser. Med tanke på vikten av träning i kommunikationsfärdigheter och bättre resultat i studier där färdighetsövningar har ägt rum, utvecklade interventionisterna sina färdigheter genom patientsimulering och rollspelsscenarier med varandra och med handledare innan de interagerade med studiedeltagare.

Insatsens faser kan vara utbildnings- och stödbaserade efter behov. Utbildningsfasen syftar till att ge information, demonstrationer och diskussioner.

1. Mål Målet med HAPPY MAMA-interventionen är att utforska effekterna av tidiga proaktiva stödstrategier för föräldraskap på mödrars självförtroende, stress och humör. Det slutliga målet är att dela och öka medvetenheten om sina förmågor: kontroll och autonomi är viktiga för det sista steget i processen, det sista steget vill sätta nyblivna mammor i stånd att implementera strategier, och kunna sträva efter mål för att återställa mentala välbefinnande
2. Strukturera

Insatsens faser kan vara utbildnings- och stödbaserade efter behov. Utbildningsfasen syftar till att tillhandahålla information, demonstrationer och diskussioner samtidigt som stödfasen syftar till att ge socialt stöd, rådgivning eller konsultation. Interventionen följer flera steg:

1. Lyssna och etablera relationsfaser. Det första steget kännetecknas av att lyssna och förstå de kritiska punkterna från den nyblivna mamman.

   Detta kräver användning av lyssnande färdigheter, empati, autenticitet och acceptans. Operatören upprätthåller ett icke-dömande tillvägagångssätt och låter kvinnan fastställa behovet av beteendeförändring, snarare än att erbjuda oönskade råd om behovet av förändring.

2. Analys av problemen Situationen måste utvärderas noggrant med hänsyn till obehag och känslomässig ångest. Stresssituationen kommer att beskrivas på ett subjektivt sätt, från den/de nyblivna mamman/morna, och hon/de kommer att ge en grad av obehag för varje problem.

3. Bedömning. Operatören kommer att utföra en multidimensionell utvärdering av modern/morna inom dyaden. Operatören kommer att utvärdera de strategier som implementerats av den/de nyblivna mamman för att möta problem och orsakerna till deras misslyckanden; till exempel: hur hon rutinmässigt hanterar organisatoriska problem, hur hon upplever amningen om det är sömnbrist och hur hon ser på sin familj och sitt stödnätverk.

   Utvärderingen måste ta hänsyn till miljön som en helhet, med hänsyn till facilitatorer och barriärer.

4. Definition av problemet och målet med interventionen De problem som operatören upptäckt kommer att förklaras och sammanfattas för deltagarna. Operatören utforskar bara sätt att genomföra förändring när kvinnan/kvinnorna uttrycker önskan och självförtroende att förändra.

Den gemensamma identifieringen av mammans prioritet kommer att leda till definitionen av en skräddarsydd plan som syftar till att uppnå specifika mål som att minska stressnivåerna, minska sömnbristen (timmars sömn per natt), optimering av amning (antal, varaktighet och kvalitet), ökat välbefinnande (psykisk hälsa, fysisk hälsa).

Strategier för konkreta åtgärder och planerat beteende kommer att tillhandahållas anpassade till sammanhanget och stilarna för kvinnors/kvinnors coping.

Tid Längden på interventionen kommer att vara 3 timmar på en dag.

Plats och antal deltagare Gruppinsatser kommer att äga rum vid avdelningen för folkhälsa och infektionssjukdomar vid universitetet "Sapienza" i Rom. Antal deltagare: 20 (max).

Individuella insatser kommer att genomföras på kvinnohemmet.

Beskrivande statistik kommer att utföras med användning av frekvenser och procentsatser för kvalitativa variabler. Dessutom kommer måtten på central tendens (medelvärde eller median) och variabilitet (standardavvikelse, SD, interkvartilintervall, IQR) att beräknas för att beskriva de kvantitativa variablerna i varje grupp.

Den univariata analysen kommer att användas för att jämföra grupper (G, I och C) med primära och sekundära resultat. Speciellt kommer Kruskall Wallis test att tillämpas för att bedöma möjliga skillnader i stresspoäng mellan de tre grupperna; Chi-square test kommer att tillämpas för att bedöma eventuellt oberoende mellan de tre grupperna kontra kategoriska variabler också.

Testerna för parade prover kommer att användas för att bedöma möjliga förändringar av stresspoängen under uppföljningen av G- och I-grupperna (baslinje, T1, kontra 2(T2), 3 (T3) och 6 (T4) månader efter ingripandet).

En linjär regressionsmodell kommer att användas för att bedöma möjliga signifikanta prediktorer för resultaten och en R2 kommer att beräknas som indikator på modellens goda passform.

Den signifikanta nivån är passform vid p<0,05.