Projekt MAMA NO STRESS. Účinky intervence "HAPPY MAMA".

Cíl

Cílem této studie je zhodnotit účinnost intervence nazvané „HAPPY MAMA“ při snižování úrovně poporodního stresu, zvyšování rodičovské vlastní účinnosti a mateřské pohody italských žen v prvním až šesti měsících po porodu. .

Návrh studie

Studie bude experimentálním pilotním polním pokusem. Současný výzkum bude multicentrickou studií, která bude provedena ve třech různých nemocnicích v Římě. Při provádění výzkumu bude dodrženo prohlášení CONSORT.

Kritéria způsobilosti pro účastníky

Budou uplatněna následující kritéria způsobilosti:

• Účastnicí musí být žena ve věku 18 let nebo starší;
• Účastník musí být schopen komunikovat v italštině.

Budou uplatněna následující kritéria vyloučení:

• ženy budou ze studie vyloučeny, pokud ony nebo jejich děti mají vážné zdravotní problémy;
• dítě se narodilo v gestačním týdnu <37, vážilo <2500 g;
• dítě má hned po narození skóre APGAR <7. Účastníci se budou rekrutovat z porodnických jednotek následujících nemocnic: Fakultní nemocnice Umberto 1, Fakultní nemocnice „Casilino“ a „S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli“.

Dále z organizačních důvodů budou zapsány pouze matky žijící v Římě.

Nábor účastníků do nemocnice provedou vědci a výzkumné sestry 0 až 3 dny po porodu pomocí brožury vysvětlující cíl studie.

Termín náboru bude za dva týdny. Před účastí ve studii budou všechny ženy, které s účastí souhlasí, požádány, aby podepsaly písemný souhlas a poskytly kontaktní telefonní číslo a e-mail.

Randomizace

Po obdržení souhlasu budou účastníci rozděleni do tří skupin:

• skupina, která bude následovat po „skupině kolektivní intervence“, která se bude nazývat „G“;
• skupina, která bude následovat „individuální intervenční skupinu“, která se bude nazývat „já“;
• kontrolní skupina, která se bude nazývat "Kontrolní skupina" (C).

Rozdělení žen do skupin bude náhodné. Vyšetřovatelé vytvoří sekvenci náhodných čísel pomocí Epicalc 2000. Výzkumník rozdělí účastníky do skupin podle číselné řady, jak je popsáno níže:

• Násobky tří (3,6,9,12 atd.) v G;
• Násobky tři+1 (1, 4, 7, 10 atd.) v I;
• Násobek tři+2 (2, 5, 8, 11 atd.) v C.

Skupiny budou spárovány podle následujících proměnných:

• věk (>31 let, 31 je průměrný věk italských žen při porodu (ISTAT, 2017));
• vaginální porod (Ano/Ne).

Sběr dat

Doba náboru bude dva týdny. Během porodní nemocnice (T0) vědci požádají o podepsání formuláře souhlasu od každého účastníka a budou shromažďovat demografické informace pro porovnání a provedení randomizace.

Během fáze T0 bude každé ženě přidělen jedinečný kód (například klíčové slovo složené z prvních tří písmen jejího jména a posledních čtyř čísel jejího telefonního čísla). Bude provedena kontrola jedinečnosti a v případě překrývání bude provedena úprava.

Z organizačních důvodů má jeden výzkumník list papíru, který uvádí kódy spojené se jmény žen.

Po fázi náboru a randomizace bude telefonicky zaslána zpráva, která obsahuje odkaz na dotazník.

Dotazník je vytvořen pomocí formuláře Google.

Dotazník bude zadán čtyřikrát:

• V T1: Asi 30 dní po porodu v nemocnici a 15 dní byly přijaty poslední ženy:

  • Pro G: dotazník bude administrován on-line s telefonickou zprávou s odkazem na dotazník. Zpráva bude odeslána 2/3 dne před hromadným zásahem. Schůzka se uskuteční asi 15 dní poté, co byly přijaty poslední ženy;
  • Pro I: Dotazník bude administrován on-line pomocí telefonické zprávy s odkazem na dotazník. Zpráva bude odeslána 2/3 dny před individuálním zásahem. Jediná intervence bude provedena 30 dní po porodu v nemocnici (30 dní je hypotéza učiněná s ohledem na to, že ve skupině G znamená doba, která uplynula od porodu k intervenci, střední rozsah mezi 2 nebo 4 týdny).
  • Pro ženy ve skupině C bude dotazník administrován online s telefonickou zprávou s odkazem na dotazník. Zpráva bude odeslána 30 dní po doručení.

• V T2: Asi dva měsíce po porodu:

  • Pro G: dotazník bude administrován online pomocí telefonické zprávy s odkazem na dotazník. Zpráva bude odeslána přibližně jeden měsíc po hromadné intervenci;
  • Pro I: Dotazník bude administrován online pomocí telefonické zprávy s odkazem na dotazník. Zpráva bude odeslána měsíc po individuální intervenci;
  • Pro C: dotazník bude administrován online pomocí telefonické zprávy s odkazem na dotazník. Zpráva bude odeslána dva měsíce po doručení.
• V T3: Dotazník bude administrován online pomocí telefonické zprávy s odkazem na dotazník. Zpráva bude odeslána tři měsíce po doručení (T3);
• V T4: Dotazník bude administrován online pomocí telefonické zprávy s odkazem na dotazník. Zpráva bude odeslána šest měsíců po doručení.

Dotazník

Online dotazník bude sloužit k získání sociodemografických údajů, charakteristik praxe kojení, důvěry matek ve schopnost úspěšně vychovávat děti a informací o stresu a depresi.

Aby bylo možné najít měření úrovně stresu, sebeúčinnosti a deprese u matek, bylo dne 25. březen 2019.

Vyhledávání zobrazí 53 článků, po analýze abstraktu a plného textu výzkumníci sestavili dotazník, který obsahuje následující tři ověřené škály:

• Karitane Parenting Confidence Scale (KPCS) jako míra vnímané rodičovské sebeúčinnosti (PPSE), definovaná jako „přesvědčení nebo úsudky rodičů o jejich schopnostech organizovat a provádět řadu úkolů souvisejících s výchovou dítěte“ . 15bodová škála založená na teorii vlastní účinnosti byla vyvinuta pro hodnocení PPSE rodičů s kojenci ve věku 0-12 měsíců. Faktorová analýza odhalila třífaktorovou strukturu složenou z účinnosti, podpory a vývoje dítěte. Bude použita italská verze dotazníku.
• stupnice rodičovského stresu (PSS). Škála PSS se skládala z 18 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále. Celkové skóre bylo získáno sečtením hodnoty pro každou položku. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň rodičovského stresu. Bude použita italská verze dotazníku.
• italská verze Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS). Tento dotazník se používá k měření mateřských depresivních symptomů. EPDS je self-report screeningové opatření k detekci příznaků poporodní deprese. Skóre >12 na EPDS koreluje s diagnózou velké depresivní poruchy (MDD).

Ve výchozím stavu dotazník obsahuje navíc část demografických proměnných. Budou shromažďovány následující charakteristiky: věk, občanský stav (svobodný nebo ne), zaměstnání (student/dělník/nezaměstnaný), úroveň vzdělání (střední/ střední/vysoká škola), datum narození, prvorodička (ano/ne), počet dětí žijících doma a věk, vaginální porod (ano/ne), italský region, kde žije, město, kde žije, etnická příslušnost.

Ženy budou pohovory čtyřikrát, vždy telefonicky:

Pro skupiny G a I: Přibližně 2/3 týdnů po posledních přijatých ženách a 2/3 dnů před intervencí (T1); asi dva měsíce po porodu, že je to asi jeden měsíc po intervenci (T2); tři měsíce po porodu (T3); šest měsíců po porodu (T4).

Pro skupinu C: Asi 2/3 týdny po porodu (T1); asi 30 dní po dodání (T2); tři měsíce po porodu (T3); šest měsíců po porodu (T4).

HAPPY MAMA Intervence

Kolektivní úroveň (G)

Školení prováděné pečovatelkou a porodními asistentkami s vysokými zkušenostmi s péčí o děti a domácími intervencemi zahrnuje edukační školení a školení všímavosti a simulace typických událostí. Vzhledem k důležitosti nácviku komunikačních dovedností a lepším výsledkům ve studiích, kde probíhalo nácvik dovedností, intervenční pracovníci rozvíjeli své dovednosti prostřednictvím simulace pacientů a scénářů hraní rolí mezi sebou navzájem a s facilitátory před interakcí s účastníky studie.

Fáze intervence mohou být podle potřeby vzdělávací a podpůrné. Vzdělávací fáze má za cíl poskytovat informace, ukázky a diskuse.

1. Cíle Cílem intervence HAPPY MAMA je prozkoumat účinky strategií včasné proaktivní rodičovské podpory na sebevědomí, stres a náladu matek. Konečným cílem je sdílet a zvyšovat povědomí o svých schopnostech: kontrola a autonomie jsou důležité pro závěrečný krok procesu, poslední krok chce dát novopečeným matkám možnost zavádět strategie a být schopny sledovat cíle k obnovení duševního zdraví. pohodu
2. Struktura

Fáze intervence mohou být podle potřeby vzdělávací a podpůrné. Vzdělávací fáze si klade za cíl poskytovat informace, ukázky a diskuse a zároveň podporovat fázi zaměřenou na poskytování sociální podpory, poradenství nebo konzultací. Intervence probíhá v několika krocích:

1. Fáze naslouchání a navazování vztahů. První krok je charakterizován nasloucháním a pochopením kritických bodů od novopečené matky.

   To vyžaduje použití dovedností naslouchání, empatie, autenticity a přijetí. Operátor zachovává neodsuzující přístup a umožňuje ženě určit potřebu změny chování, spíše než nabízet nevyžádané rady ohledně potřeby změny.

2. Analýza problémů Situaci je třeba pečlivě vyhodnotit s ohledem na nepohodlí a emocionální stres. Stresová situace bude popsána subjektivně od novopečené maminky/matek a ke každému problému přiřadí stupeň nepohodlí.

3. Posouzení. Operátor provede vícerozměrné hodnocení matky/matek v rámci dyády. Operátor vyhodnotí strategie, které nová matka/matky zavedly k řešení problémů, a důvody jejich selhání; například: jak běžně zvládá organizační problémy, jak prožívá kojení při nedostatku spánku a jak zvažuje svou rodinu a podpůrnou síť.

   Hodnocení bude muset vzít v úvahu životní prostředí jako celek, s ohledem na facilitátory a bariéry.

4. Definice problému a cíl intervence Problémy zjištěné operátorem budou účastníkovi/účastníkům vysvětleny a shrnuty. Operátor zkoumá způsoby, jak zavést změnu, až když žena/ženy vyjádří touhu a důvěru ke změně.

Sdílená identifikace priorit matky/matek povede k definování na míru šitého plánu zaměřeného na dosažení konkrétních cílů, jako je snížení úrovně stresu, snížení spánkové deprivace (hodin spánku za noc), optimalizace kojení (počet, trvání a kvalita), zvýšená pohoda (duševní zdraví, fyzické zdraví).

Budou poskytnuty strategie konkrétního jednání a plánovaného chování přizpůsobené kontextu a stylu zvládání žen/žen.

Čas Délka zásahu bude 3 hodiny v jednom dni.

Umístění a počet účastníků Skupinové intervence se budou konat na katedře veřejného zdraví a infekčních nemocí Univerzity Sapienza v Římě. Počet účastníků: 20 (max.).

Jednotlivé intervence budou prováděny v ženském domově.

Popisná statistika bude provedena s použitím četností a procent pro kvalitativní proměnné. Kromě toho budou vypočteny míry centrální tendence (střední nebo střední hodnota) a variability (standardní odchylka, SD, interkvartilní rozmezí, IQR), aby bylo možné popsat kvantitativní proměnné v každé skupině.

Jednorozměrná analýza bude použita k porovnání skupin (G, I a C) oproti primárním a sekundárním výsledkům. K posouzení možného rozdílu ve skóre stresu mezi těmito třemi skupinami bude použit zejména test Kruskall Wallise; Chí-kvadrát test bude také použit k posouzení možné nezávislosti mezi třemi skupinami versus kategoriální proměnné.

Testy pro párové vzorky budou použity k posouzení možných změn skóre stresu během sledování skupin G a I (výchozí hodnota, T1, versus 2 (T2), 3 (T3) a 6 (T4) měsíců po zásah).

K posouzení možných významných prediktorů výsledků bude použit lineární regresní model a bude vypočten R2 jako indikátor dobré shody modelu.

Významná hladina je fit při p<0,05.