MAMA NO STRESS-prosjekt. Effektene av "HAPPY MAMA"-intervensjonen

Mål

Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten av en intervensjon, kalt "HAPPY MAMA", for å redusere postpartum stressnivå, øke foreldrenes selveffektivitet og mors velvære til italienske kvinner i de første en til seks månedene etter fødsel. .

Design av studiet

Studien vil være et eksperimentelt pilotfeltforsøk. Den nåværende forskningen vil være en multisentrisk studie som skal utføres på tre forskjellige sykehus i Roma. CONSORT-erklæringen vil bli fulgt for å utføre forskningen.

Kvalifikasjonskriterier for deltakere

Følgende kvalifikasjonskriterier vil bli brukt:

• Deltakeren må være en kvinne i alderen 18 år eller eldre;
• Deltaker må kunne kommunisere på italiensk.

Følgende eksklusjonskriterier vil bli brukt:

• kvinner vil bli ekskludert fra studien hvis de eller deres babyer har alvorlige helseproblemer;
• babyen ble født ved <37 ukers svangerskap, veide <2500 g;
• babyen har APGAR-score <7 umiddelbart etter fødselen. Deltakere vil bli rekruttert fra obstetriske enheter ved følgende sykehus: Teaching Hospital Umberto 1, Teaching Hospital "Casilino" og "S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli".

Av organisatoriske årsaker vil bare mødre som bor i Roma bli registrert.

Sykehusrekruttering av deltakere vil bli utført 0 til 3 dager etter fødselen av forskerne og forskningssykepleierne ved hjelp av en brosjyre som forklarer målet med studien.

Rekrutteringsperioden vil om to uker. Før studiedeltakelse vil alle kvinner som godtar å delta, bli bedt om å signere et skriftlig samtykkeskjema og oppgi et kontakttelefonnummer og e-post.

Randomisering

Etter å ha tatt samtykke, vil deltakerne bli delt inn i tre grupper:

• gruppe som vil følge "Kollektiv intervensjonsgruppe", som vil bli kalt "G";
• gruppe som vil følge "Individuell intervensjonsgruppe", som vil bli kalt "jeg";
• kontrollgruppe som vil bli kalt "Kontrollgruppe" (C).

Tildelingen av kvinnene i gruppene vil være tilfeldig. Etterforskerne vil lage en tilfeldig nummersekvens ved å bruke Epicalc 2000. En forsker vil tildele deltakerne til gruppene etter nummersekvensen som beskrevet nedenfor:

• Multipler av tre (3,6,9,12, etc.) i G;
• Multipler av tre+1 (1, 4, 7,10, etc.) i I;
• Multippel av tre+2 (2, 5, 8, 11 osv.) i C.

Gruppene vil bli matchet for følgende variabler:

• alder (>31 år, 31 er gjennomsnittsalderen for italienske kvinner ved fødsel (ISTAT, 2017));
• vaginal fødsel (Ja/Nei).

Datainnsamling

Rekrutteringsperioden vil være på to uker. Under fødselssykehuset (T0) vil forskerne be om å signere samtykkeskjemaer fra hver deltaker, og de vil samle inn demografisk informasjon for å matche og utføre randomiseringen.

I løpet av T0-fasen vil en unik kode bli tildelt hver kvinne (for eksempel et nøkkelord satt sammen med de tre første bokstavene i navnet hennes og de fire siste tallene i telefonnummeret hennes). Det vil bli foretatt en sjekk av det unike, og ved overlapping vil det bli gjort en justering.

Av organisatoriske årsaker har en forsker et papirark som rapporterte kodene knyttet til kvinnenes navn.

Etter rekrutteringen og randomiseringsfasen vil det bli sendt en melding som inneholder lenken til spørreskjemaet på telefon.

Spørreskjemaet lages ved hjelp av et Google-skjema.

Spørreskjemaet vil bli administrert fire ganger:

• Ved T1: Omtrent 30 dager uker etter sykehusfødselen og 15 dager, de siste kvinnene som ble rekruttert:

  • For G: spørreskjemaet vil bli administrert online med en telefonmelding med en lenke til spørreskjemaet. Meldingen sendes 2/3 dager før kollektivinngrepet. Møtet vil bli gjennomført ca. 15 dager etter de siste kvinnene som ble rekruttert;
  • For I: spørreskjemaet vil bli administrert online med en telefonmelding med en lenke til spørreskjemaet. Meldingen sendes 2/3 dager før den enkelte intervensjon. Enkeltintervensjonen vil bli utført 30 dager etter sykehusfødselen (de 30 dagene er en hypotese tatt i betraktning at i G-gruppen betyr tiden som har gått siden fødselen til intervensjonen er medianområdet mellom 2 eller 4 uker).
  • For kvinner i C-gruppen vil spørreskjemaet bli administrert på nett med telefonmelding med lenke til spørreskjemaet. Meldingen sendes 30 dager etter levering.

• Ved T2: Omtrent to måneder etter levering:

  • For G: spørreskjemaet vil bli administrert online med en telefonmelding med en lenke til spørreskjemaet. Meldingen vil bli sendt ca en måned etter den kollektive intervensjonen;
  • For I: spørreskjemaet vil bli administrert online med en telefonmelding med en lenke til spørreskjemaet. Meldingen sendes en måned etter den enkelte intervensjon;
  • For C: spørreskjemaet vil bli administrert online med en telefonmelding med en lenke til spørreskjemaet. Meldingen sendes to måneder etter levering.
• På T3: spørreskjemaet vil bli administrert online med en telefonmelding med en lenke til spørreskjemaet. Meldingen vil bli sendt tre måneder etter leveringen (T3);
• På T4: spørreskjemaet vil bli administrert online med en telefonmelding med lenke til spørreskjemaet. Meldingen sendes seks måneder etter levering.

Spørreskjema

Det elektroniske spørreskjemaet vil bli brukt til å innhente sosiodemografiske data, kjennetegn ved ammepraksis, mors tillit til deres evne til å lykkes med å oppdra barn, og informasjon om stress og depresjon.

For å finne målinger av stressnivå, self-efficacy og depresjon hos mødrene, ble det utført et litteratursøk på Pubmed med følgende søkeord "maternal stress, depression, self-efficacy AND (spørreskjema eller indeks eller inventar)" 25. mars 2019.

Søket viser 53 artikler, etter en analyse av abstraktet og fullteksten har forskerne komponert et spørreskjema som inkluderer følgende tre validerte skalaer:

• Karitane Parenting Confidence Scale (KPCS) som et mål på den oppfattede foreldrenes selveffektivitet (PPSE), definert som ''tro eller vurderinger en forelder har av deres evner til å organisere og utføre et sett med oppgaver knyttet til foreldreskap til et barn'' . Skalaen med 15 elementer, basert på teori om selveffektivitet, ble utviklet for å vurdere PPSE hos foreldre med spedbarn i alderen 0-12 måneder. Faktoranalyse avdekket en trefaktorstruktur, sammensatt av effekt, støtte og barns utvikling. En italiensk versjon av spørreskjemaet vil bli brukt.
• Parental Stress Scale (PSS). PSS-skalaen besto av 18 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala. Den totale poengsummen ble oppnådd ved å summere verdien for hvert element. En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av foreldrestress. En italiensk versjon av spørreskjemaet vil bli brukt.
• den italienske versjonen av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Dette spørreskjemaet brukes til å måle mors depressive symptomer. EPDS er et selvrapporterende screeningtiltak for å oppdage symptomer på fødselsdepresjon. Score >12 på EPDS er korrelert med en diagnose av alvorlig depressiv lidelse (MDD).

I utgangspunktet inneholder spørreskjemaet i tillegg en del av demografiske variabler. Følgende kjennetegn vil bli samlet inn: alder, sivil status (single eller ikke), sysselsetting (student/arbeider/ingen arbeider), utdanningsnivå (mellomskole/videregående skole/universitet), fødselsdato, primipara (ja/nei), antall hjemmeboende barn og alder, vaginal fødsel (ja/nei), Italiensk region hvor hun bor, by der hun bor, etnisitet.

Kvinnene vil bli intervjuet fire ganger, alltid på telefon:

For G- og I-grupper: Omtrent 2/3 uker etter siste kvinnerekruttering og 2/3 dager før intervensjonen (T1); ca. to måneder etter levering at det er ca. én måned etter intervensjonen(T2); tre måneder etter levering (T3); seks måneder etter levering (T4).

For C-gruppen: Omtrent 2/3 uker etter fødselen(T1); ca 30 dager etter levering(T2); tre måneder etter levering (T3); seks måneder etter levering (T4).

GLAD MAMMA Intervensjon

Kollektivt nivå (G)

Opplæringen som utføres av en barnevernsarbeider og jordmødre med høy erfaring innen barnepass og hjemmeintervensjoner, inkluderer pedagogisk og oppmerksomhetstrening og simuleringer av typiske hendelser. Gitt viktigheten av opplæring i kommunikasjonsferdigheter og bedre resultater i studier der ferdighetspraksis har funnet sted, utviklet intervensjonistene sine ferdigheter gjennom pasientsimulering og rollespillscenarier med hverandre og tilretteleggerne før de samhandlet med studiedeltakerne.

Fasene i intervensjonen kan være pedagogiske og støttebaserte, etter behov. Utdanningsfasen har som mål å gi informasjon, demonstrasjoner og diskusjoner.

1. Mål Målet med HAPPY MAMA-intervensjonen er å utforske effekten av tidlige proaktive foreldrestøttestrategier på mødres selvtillit, stress og humør. Det endelige målet er å dele og øke bevisstheten om ens evner: kontroll og autonomi er viktig for det siste trinnet i prosessen, det siste trinnet ønsker å sette nye mødre i posisjon til å implementere strategier, og være i stand til å forfølge mål for å gjenopprette mentalt velvære
2. Struktur

Fasene i intervensjonen kan være pedagogiske og støttebaserte, etter behov. Utdanningsfasen tar sikte på å gi informasjon, demonstrasjoner og diskusjoner mens støttefasen tar sikte på å gi sosial støtte, rådgivning eller konsultasjon. Intervensjonen følger flere trinn:

1. Lytte og etablere relasjonsfaser. Det første trinnet er preget av å lytte og forstå de kritiske punktene fra den nybakte moren.

   Dette krever bruk av lytteferdigheter, empati, autentisitet og aksept. Operatøren opprettholder en ikke-dømmende tilnærming og lar kvinnen bestemme behovet for atferdsendring, i stedet for å tilby uoppfordret råd om behovet for endring.

2. Analyse av problemene Situasjonen må vurderes nøye, med tanke på ubehag og følelsesmessig nød. Stresssituasjonen vil bli beskrevet på en subjektiv måte, fra den/de nybakte moren/e, og hun/de vil gi en grad av ubehag for hvert problem.

3. Evaluering. Operatøren vil gjennomføre en flerdimensjonal evaluering av mor/e i dyaden. Operatøren vil evaluere strategiene implementert av den/de nybakte moren for å møte problemer og årsakene til deres feil; for eksempel: hvordan hun rutinemessig håndterer organisatoriske problemer, hvordan hun opplever amming hvis det er mangel på søvn og hvordan hun vurderer familien og støttenettverket.

   Evalueringen vil måtte vurdere miljøet som en helhet, med oppmerksomhet på tilretteleggere og barrierer.

4. Definisjon av problemet og målet for intervensjonen Problemene som oppdages av operatøren vil bli forklart og oppsummert for deltakeren/deltakerne. Operatøren utforsker bare måter å implementere endring når kvinnen/kvinnene uttrykker ønske om og tillit til å endre.

Den felles identifiseringen av morens prioritet vil føre til definisjonen av en skreddersydd plan rettet mot å oppnå spesifikke mål som reduksjon av stressnivået, reduksjon av søvnmangel (timer søvn per natt), optimalisering av amming (antall, varighet og kvalitet), økt velvære (psykisk helse, fysisk helse).

Strategier for konkret handling og planlagt atferd vil bli gitt tilpasset konteksten og stilene til kvinners/kvinnes mestring.

Tid Varigheten av intervensjonen vil være 3 timer på en dag.

Plassering og antall deltakere Gruppeintervensjoner vil finne sted ved Institutt for folkehelse og infeksjonssykdommer ved "Sapienza" Universitetet i Roma. Antall deltakere: 20 (maks).

Det vil bli gjennomført individuelle intervensjoner ved kvinnehjemmet.

Beskrivende statistikk vil bli utført ved bruk av frekvenser og prosent for kvalitative variabler. Videre vil målene for sentral tendens (gjennomsnitt eller median) og variabilitet (standardavvik, SD, interkvartilområde, IQR) beregnes for å beskrive de kvantitative variablene i hver gruppe.

Den univariate analysen vil bli brukt til å sammenligne grupper (G, I og C) versus primære og sekundære utfall. Spesielt vil Kruskall Wallis sin test bli brukt for å vurdere mulig forskjell i stressskåre mellom de tre gruppene; Chi-square-testen vil også bli brukt for å vurdere mulig uavhengighet mellom de tre gruppene kontra kategoriske variabler.

Testene for parede prøver vil bli brukt til å vurdere mulige endringer i stressskåren under oppfølgingen av G- og I-gruppene (baseline, T1, versus 2(T2), 3 (T3) og 6 (T4) måneder etter intervensjonen).

En lineær regresjonsmodell vil bli brukt for å vurdere mulige signifikante prediktorer for utfallene, og en R2 vil bli beregnet som indikator på modellens godhet.

Det signifikante nivået er passform ved p<0,05.