Proyecto MAMÁ SIN ESTRÉS. Los efectos de la intervención "HAPPY MAMA"

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El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de una intervención, llamada "HAPPY MAMA", para reducir el nivel de estrés posparto, aumentar la autoeficacia de los padres y el bienestar materno de mujeres italianas en el primer a seis meses después del parto. .

Diseño del estudio

El estudio será una prueba de campo piloto experimental. La presente investigación será un estudio multicéntrico que se llevará a cabo en tres hospitales diferentes en Roma. Se seguirá la declaración CONSORT para realizar la investigación.

Criterios de elegibilidad para los participantes

Se aplicarán los siguientes criterios de elegibilidad:

• El participante debe ser una mujer de 18 años o más;
• El participante debe poder comunicarse en italiano.

Se aplicarán los siguientes criterios de exclusión:

• las mujeres serán excluidas del estudio si ellas o sus bebés tienen problemas de salud graves;
• el bebé nació con <37 semanas de gestación, pesó <2500 g;
• el bebé tiene una puntuación de APGAR <7 inmediatamente después del nacimiento. Los participantes serán reclutados de las Unidades de Obstetricia de los siguientes Hospitales: Hospital Docente Umberto 1, Hospital Docente "Casilino" y "S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli".

Además, por motivos organizativos, solo se inscribirán las madres que vivan en Roma.

Los investigadores y las enfermeras de investigación llevarán a cabo el reclutamiento de participantes en el hospital de 0 a 3 días después del parto mediante un folleto que explica el objetivo del estudio.

El plazo de contratación será en dos semanas. Antes de la participación en el estudio, a todas las mujeres que acepten participar se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento por escrito y que proporcionen un número de teléfono y un correo electrónico de contacto.

Aleatorización

Después de tomar el consentimiento, los participantes se dividirán en tres grupos:

• grupo que seguirá al "Grupo de intervención colectiva", que se denominará "G";
• grupo que seguirá al "Grupo de intervención individual", que se llamará "I";
• grupo de control que se llamará "Grupo de control" (C).

La asignación de las mujeres en los grupos será aleatoria. Los investigadores crearán una secuencia de números aleatorios utilizando Epicalc 2000. Un investigador asignará a los participantes a los grupos siguiendo la secuencia numérica como se describe a continuación:

• Múltiplos de tres (3,6,9,12, etc.) en G;
• Múltiplos de tres+1 (1, 4, 7,10, etc.) en I;
• Múltiplo de tres+2 (2, 5, 8, 11, etc.) en C.

Los grupos se emparejarán para las siguientes variables:

• edad (>31 años, 31 es la edad media de las mujeres italianas al momento del parto (ISTAT, 2017));
• parto vaginal (Sí/No).

Recopilación de datos

El plazo de contratación será de dos semanas. Durante el parto en el hospital (T0), los investigadores solicitarán la firma de formularios de consentimiento de cada participante y recopilarán la información demográfica para emparejar y realizar la aleatorización.

Durante la fase T0 se asignará un código único a cada mujer (por ejemplo, una palabra clave compuesta por las tres primeras letras de su nombre y los últimos cuatro números de su número de teléfono). Se realizará una comprobación de la unicidad, y en caso de solapamiento se realizará un ajuste.

Por razones de organización, un investigador tiene una hoja de papel que informa los códigos asociados a los nombres de las mujeres.

Después de la fase de reclutamiento y aleatorización, se enviará por teléfono un mensaje que contiene el enlace al cuestionario.

El cuestionario se crea utilizando un formulario de Google.

El cuestionario se administrará cuatro veces:

• En T1: Aproximadamente 30 días semanas después del parto en el hospital y 15 días, las últimas mujeres reclutadas:

  • Para G: el cuestionario se administrará en línea con un mensaje telefónico con un enlace al cuestionario. El mensaje se enviará 2/3 días antes de la intervención colectiva. La reunión se realizará unos 15 días después de la última mujer reclutada;
  • Para I: el cuestionario se administrará en línea con un mensaje telefónico con un enlace al cuestionario. El mensaje se enviará 2/3 días antes de la intervención individual. La intervención única se realizará a los 30 días del parto hospitalario (los 30 días es una hipótesis hecha teniendo en cuenta que en el grupo G significa que el tiempo transcurrido desde el parto hasta la intervención está en el rango medio entre 2 o 4 semanas).
  • Para las mujeres del grupo C, el cuestionario se administrará en línea con un mensaje telefónico con un enlace al cuestionario. El mensaje será enviado 30 días después de la entrega.

• En T2: Aproximadamente dos meses después del parto:

  • Para G: el cuestionario se administrará en línea con un mensaje telefónico con un enlace al cuestionario. El mensaje se enviará aproximadamente un mes después de la intervención colectiva;
  • Para I: el cuestionario se administrará en línea con un mensaje telefónico con un enlace al cuestionario. El mensaje se enviará un mes después de la intervención individual;
  • Para C: el cuestionario se administrará en línea con un mensaje telefónico con un enlace al cuestionario. El mensaje se enviará dos meses después de la entrega.
• En T3: el cuestionario se administrará en línea con un mensaje telefónico con un enlace al cuestionario. El mensaje será enviado tres meses después de la entrega (T3);
• En T4: el cuestionario se administrará en línea con un mensaje telefónico con un enlace al cuestionario. El mensaje se enviará seis meses después de la entrega.

Cuestionario

El cuestionario en línea se utilizará para obtener datos sociodemográficos, características de la práctica de la lactancia materna, la confianza de la madre sobre su capacidad para criar a los hijos con éxito y la información sobre el estrés y la depresión.

Para encontrar las medidas del nivel de estrés, la autoeficacia y la depresión en las madres, se realizó una búsqueda bibliográfica en Pubmed utilizando los siguientes términos de búsqueda "estrés materno, depresión, autoeficacia Y (cuestionario o índice o inventario)" el ​​25 de marzo de 2019.

La búsqueda muestra 53 artículos, después de un análisis del resumen y el texto completo, los investigadores han elaborado un cuestionario que incluye las siguientes tres escalas validadas:

• la Escala de Confianza de los Padres de Karitane (KPCS) como una medida de la autoeficacia parental percibida (PPSE), definida como "creencias o juicios que un padre tiene sobre sus capacidades para organizar y ejecutar un conjunto de tareas relacionadas con la crianza de un niño". . La escala de 15 ítems, basada en la teoría de la autoeficacia, se desarrolló para evaluar el PPSE de padres con bebés de 0 a 12 meses. El análisis factorial reveló una estructura de tres factores, compuesta por eficacia, apoyo y desarrollo infantil. Se utilizará una versión italiana del cuestionario.
• la Escala de Estrés de los Padres (PSS). La escala PSS constaba de 18 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos. La puntuación total se obtuvo sumando el valor de cada ítem. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de estrés de los padres. Se utilizará una versión italiana del cuestionario.
• la versión italiana de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS). Este cuestionario se utiliza para medir los síntomas depresivos maternos. La EPDS es una medida de detección de autoinforme para detectar síntomas de depresión posparto. Las puntuaciones > 12 en la EPDS se correlacionan con un diagnóstico de trastorno depresivo mayor (MDD).

En la línea de base, el cuestionario incluye adicionalmente una sección de variables demográficas. Se recogerán las siguientes características: edad, estado civil (soltero o no), empleo (estudiante/trabajador/no trabajador), nivel educativo (secundaria/preparatoria/universidad), fecha de nacimiento, primípara (sí/no), número de hijos que viven en el hogar y edad, parto vaginal (sí/no), región italiana donde vive, ciudad donde vive, etnia.

Las mujeres serán entrevistadas cuatro veces, siempre por teléfono:

Para los grupos G e I: Aproximadamente 2/3 semanas después de la última mujer reclutada y 2/3 días antes de la intervención (T1); alrededor de dos meses después del parto que es alrededor de un mes después de la intervención (T2); tres meses después del parto (T3); seis meses después del parto (T4).

Para el grupo C: Aproximadamente 2/3 semanas después del parto (T1); alrededor de 30 días después del parto (T2); tres meses después del parto (T3); seis meses después del parto (T4).

FELIZ MAMÁ Intervención

Nivel colectivo (G)

La formación realizada por una trabajadora de puericultura y matronas con alta experiencia en puericultura e intervenciones domiciliarias, incluye formación educativa, mindfulness y simulaciones de eventos típicos. Dada la importancia de la capacitación en habilidades de comunicación y mejores resultados en los estudios en los que se ha practicado habilidades, los intervencionistas desarrollaron sus habilidades a través de escenarios de simulación de pacientes y juegos de roles entre ellos y los facilitadores antes de interactuar con los participantes del estudio.

Las fases de la intervención pueden ser educativas y de apoyo, según sea necesario. La fase educativa tiene como objetivo proporcionar información, demostraciones y discusiones.

1. Objetivos El objetivo de la intervención HAPPY MAMA es explorar los efectos de las estrategias tempranas de apoyo a la crianza proactiva en la confianza, el estrés y el estado de ánimo de las madres. El objetivo final es compartir y aumentar la conciencia de las propias habilidades: el control y la autonomía son importantes para el paso final del proceso, el último paso quiere poner a las nuevas madres en condiciones de implementar estrategias y poder perseguir metas para restaurar mental bienestar
2. Estructura

Las fases de la intervención pueden ser educativas y de apoyo, según sea necesario. La fase educativa tiene como objetivo proporcionar información, demostraciones y discusiones, mientras que la fase de apoyo tiene como objetivo brindar apoyo social, asesoramiento o consulta. La intervención sigue varios pasos:

1. Escuchar y establecer fases de relación. El primer paso se caracteriza por escuchar y comprender los puntos críticos de la nueva madre.

   Esto requiere el uso de habilidades de escucha, empatía, autenticidad y aceptación. El operador mantiene un enfoque sin prejuicios y permite que la mujer determine la necesidad de un cambio de comportamiento, en lugar de ofrecer consejos no solicitados sobre la necesidad del cambio.

2. Análisis de los problemas La situación debe ser evaluada cuidadosamente, considerando el malestar y la angustia emocional. La situación de estrés será descrita de forma subjetiva, por parte de la/s nueva/s madre/s, y se le asignará un grado de malestar a cada problema.

3. Evaluación. El operador realizará una evaluación multidimensional de la/s madre/s dentro de la díada. El operador evaluará las estrategias implementadas por la/s nueva/s madre/s para enfrentar los problemas y las razones de sus fracasos; por ejemplo: cómo maneja rutinariamente los problemas de organización, cómo vive la lactancia si hay falta de sueño y cómo considera a su familia y red de apoyo.

   La evaluación deberá considerar el entorno como un todo, con atención a los facilitadores y barreras.

4. Definición del problema y objetivo de la intervención Se explicarán y resumirán al/a los participante/s los problemas detectados por el operador. El operador solo explora formas de implementar el cambio una vez que la mujer o las mujeres expresan el deseo y la confianza de cambiar.

La identificación compartida de la prioridad de la/s madre/s conducirá a la definición de un plan a medida dirigido a lograr objetivos específicos como la reducción de los niveles de estrés, la disminución de la privación de sueño (horas de sueño por noche), optimización de la lactancia (número, duración y calidad), aumento del bienestar (salud mental, salud física).

Se proporcionarán estrategias de acción concreta y conducta planificada adaptadas al contexto y estilos de afrontamiento de las mujeres/mujeres.

Tiempo La duración de la intervención será de 3 horas en un día.

Ubicación y número de participantes Las intervenciones grupales se realizarán en el Departamento de Salud Pública y Enfermedades Infecciosas de la Universidad "Sapienza" de Roma. Número de participantes: 20 (máximo).

Las intervenciones individuales se realizarán en el hogar de mujeres.

La estadística descriptiva se realizará mediante frecuencias y porcentajes para las variables cualitativas. Además se computarán las medidas de tendencia central (media o mediana) y de variabilidad (Desviación Estándar, SD, rango intercuartílico, IQR) para describir las variables cuantitativas en cada grupo.

El análisis univariante se utilizará para comparar los grupos (G, I y C) frente a los resultados primarios y secundarios. En particular, se aplicará la prueba de Kruskall Wallis para evaluar la posible diferencia de puntajes de estrés entre los tres grupos; También se aplicará la prueba de Chi-cuadrado para evaluar la posible independencia entre los tres grupos frente a las variables categóricas.

Las pruebas para muestras pareadas se utilizarán para evaluar los posibles cambios de la puntuación de estrés durante el seguimiento de los grupos G e I (basal, T1, frente a 2(T2), 3 (T3) y 6 (T4)meses después la intervención).

Se utilizará un modelo de regresión lineal para evaluar posibles predictores significativos de los resultados y se calculará un R2 como indicador de la bondad de ajuste del modelo.

El nivel significativo se ajusta a p<0,05.