Projekt MAMA BEZ STRESU. Efekty interwencji „SZCZĘŚLIWA MAMA”.

Cel

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności interwencji o nazwie „SZCZĘŚLIWA MAMA” w zmniejszaniu poziomu stresu poporodowego, zwiększeniu poczucia własnej skuteczności rodzicielskiej oraz dobrostanu matek Włoszek w pierwszym do sześciu miesięcy po porodzie .

Projekt badania

Badanie będzie eksperymentalną próbą pilotażową w terenie. Obecne badanie będzie badaniem wieloośrodkowym, które zostanie przeprowadzone w trzech różnych szpitalach w Rzymie. W celu przeprowadzenia badań przestrzegane będzie oświadczenie CONSORT.

Kryteria kwalifikacyjne dla uczestników

Zastosowane zostaną następujące kryteria kwalifikowalności:

• Uczestnikiem musi być kobieta w wieku co najmniej 18 lat;
• Uczestnik musi być w stanie komunikować się w języku włoskim.

Zostaną zastosowane następujące kryteria wykluczenia:

• kobiety zostaną wykluczone z badania, jeśli one same lub ich dzieci będą miały poważne problemy zdrowotne;
• dziecko urodziło się w <37 tygodniu ciąży, ważyło <2500 g;
• dziecko zaraz po urodzeniu ma punktację APGAR <7. Uczestnicy będą rekrutowani z Oddziałów Położniczych następujących Szpitali: Szpital Kliniczny Umberto 1, Szpital Kliniczny „Casilino” i „S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli”.

Ponadto, ze względów organizacyjnych, będą rejestrowane tylko matki mieszkające w Rzymie.

Rekrutacja uczestników do szpitala zostanie przeprowadzona od 0 do 3 dni po porodzie przez badaczy i pielęgniarki badawcze z wykorzystaniem broszury wyjaśniającej cel badania.

Rekrutacja rozpocznie się za dwa tygodnie. Przed wzięciem udziału w badaniu wszystkie kobiety, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poproszone o podpisanie pisemnej zgody oraz podanie numeru telefonu kontaktowego i adresu e-mail.

Randomizacja

Po wyrażeniu zgody uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy:

• grupa, która będzie następowała po „Zbiorowej grupie interwencyjnej”, która będzie się nazywać „G”;
• grupa, która będzie następowała po „Indywidualnej grupie interwencyjnej”, która będzie nazywana „I”;
• grupa kontrolna, która będzie nosiła nazwę „Grupa kontrolna” (C).

Przydział kobiet do grup będzie losowy. Badacze stworzą losową sekwencję liczb za pomocą Epicalc 2000. Badacz przydzieli uczestników do grup zgodnie z sekwencją numerów, jak opisano poniżej:

• Wielokrotności trzech (3,6,9,12 itd.) w G;
• Wielokrotności trzech + 1 (1, 4, 7,10 itd.) w I;
• Wielokrotność trzech + 2 (2, 5, 8, 11 itd.) w C.

Grupy zostaną dopasowane do następujących zmiennych:

• wiek (>31 lat, 31 to średni wiek Włoszek przy porodzie (ISTAT, 2017));
• poród siłami natury (tak/nie).

Zbieranie danych

Rekrutacja potrwa dwa tygodnie. Podczas szpitala porodowego (T0) naukowcy poproszą o podpisanie formularzy zgody od każdego uczestnika i zbiorą dane demograficzne w celu dopasowania i przeprowadzenia randomizacji.

W fazie T0 każdej kobiecie zostanie przydzielony unikalny kod (np. hasło składające się z trzech pierwszych liter jej imienia i czterech ostatnich cyfr jej numeru telefonu). Zostanie przeprowadzona kontrola wyjątkowości, aw przypadku nakładania się zostanie dokonana korekta.

Ze względów organizacyjnych jeden z badaczy ma kartkę papieru, na której zapisane są kody związane z imionami kobiet.

Po zakończeniu rekrutacji i fazie randomizacji wiadomość zawierająca link do ankiety zostanie wysłana drogą telefoniczną.

Kwestionariusz jest tworzony za pomocą formularza Google.

Ankieta zostanie przeprowadzona czterokrotnie:

• W T1: Około 30 dni tygodni po porodzie szpitalnym i 15 dni, ostatnie rekrutowane kobiety:

  • Dla G: ankieta będzie administrowana on-line z wiadomością telefoniczną z linkiem do ankiety. Wiadomość zostanie wysłana 2/3 dni przed zbiorową interwencją. Spotkanie odbędzie się około 15 dni po ostatniej rekrutacji kobiet;
  • Dla I: ankieta będzie administrowana on-line z wiadomością telefoniczną z linkiem do ankiety. Wiadomość zostanie wysłana 2/3 dni przed indywidualną interwencją. Pojedyncza interwencja zostanie przeprowadzona 30 dni po porodzie (30 dni to hipoteza postawiona z uwagi na to, że w grupie G czas, jaki upłynął od porodu, to mediana przedziału od 2 do 4 tygodni).
  • Dla kobiet z grupy C ankieta zostanie przeprowadzona online z wiadomością telefoniczną z linkiem do ankiety. Wiadomość zostanie wysłana 30 dni po dostawie.

• W T2: Około dwóch miesięcy po porodzie:

  • Dla G: ankieta zostanie przeprowadzona online z wiadomością telefoniczną z linkiem do ankiety. Wiadomość zostanie wysłana około miesiąca po zbiorowej interwencji;
  • Dla I: ankieta zostanie przeprowadzona online z wiadomością telefoniczną z linkiem do ankiety. Wiadomość zostanie wysłana po miesiącu od indywidualnej interwencji;
  • Dla C: kwestionariusz będzie administrowany online z wiadomością telefoniczną z linkiem do kwestionariusza. Wiadomość zostanie wysłana dwa miesiące po dostawie.
• W T3: ankieta będzie administrowana online z wiadomością telefoniczną z linkiem do ankiety. Wiadomość zostanie wysłana trzy miesiące po porodzie (T3);
• W T4: ankieta będzie administrowana online z wiadomością telefoniczną z linkiem do ankiety. Wiadomość zostanie wysłana sześć miesięcy po dostawie.

Kwestionariusz

Kwestionariusz internetowy posłuży do pozyskania danych socjodemograficznych, charakterystyki praktyki karmienia piersią, pewności matek co do ich zdolności do skutecznego wychowywania dzieci oraz informacji na temat stresu i depresji.

W celu znalezienia pomiarów poziomu stresu, poczucia własnej skuteczności i depresji u matek, w dniu 25 stycznia przeprowadzono kwerendę literatury w serwisie Pubmed, używając następujących wyszukiwanych haseł: „stres matki, depresja, poczucie własnej skuteczności ORAZ (kwestionariusz lub indeks lub inwentarz)”. marzec 2019 r.

Wyszukiwarka wyświetla 53 artykuły, po analizie streszczenia i pełnego tekstu badacze ułożyli kwestionariusz, który zawiera następujące trzy zwalidowane skale:

• Skala Pewności Rodzicielskiej Karitane (KPCS) jako miara postrzeganej rodzicielskiej własnej skuteczności (PPSE), definiowana jako „przekonania lub osądy rodzica na temat jego zdolności do zorganizowania i wykonania zestawu zadań związanych z wychowaniem dziecka” . 15-itemowa skala, oparta na teorii poczucia własnej skuteczności, została opracowana do oceny PPSE rodziców niemowląt w wieku 0-12 miesięcy. Analiza czynnikowa ujawniła strukturę trójczynnikową, składającą się ze skuteczności, wsparcia i rozwoju dziecka. Wykorzystana zostanie włoska wersja kwestionariusza.
• Skala Stresu Rodzicielskiego (PSS). Skala PSS składała się z 18 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta. Całkowity wynik uzyskano poprzez zsumowanie wartości dla każdej pozycji. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom stresu rodzicielskiego. Wykorzystana zostanie włoska wersja kwestionariusza.
• włoska wersja Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS). Kwestionariusz ten służy do pomiaru objawów depresji u matki. EPDS to samoopisowy środek przesiewowy do wykrywania objawów depresji poporodowej. Wyniki >12 w EPDS są skorelowane z rozpoznaniem dużego zaburzenia depresyjnego (MDD).

Na początku kwestionariusz zawiera dodatkowo sekcję zmiennych demograficznych. Zostaną zebrane następujące cechy: wiek, stan cywilny (stan wolny lub nie), zatrudnienie (student/pracownik/niepracujący), wykształcenie (gimnazjalne/licealne/wyższe), data urodzenia, pierworódka (tak/nie), liczba dzieci mieszkających w domu i wiek, poród drogami natury (tak/nie), włoski region, w którym mieszka, miasto, w którym mieszka, pochodzenie etniczne.

Kobiety będą przesłuchiwane czterokrotnie, zawsze telefonicznie:

Dla grup G i I: około 2/3 tygodni po ostatniej rekrutacji kobiet i 2/3 dni przed interwencją (T1); około dwa miesiące po porodzie, że jest to około miesiąc po interwencji (T2); trzy miesiące po porodzie (T3); sześć miesięcy po porodzie (T4).

Dla grupy C: ok. 2/3 tyg. po porodzie (T1); około 30 dni po porodzie (T2); trzy miesiące po porodzie (T3); sześć miesięcy po porodzie (T4).

Interwencja HAPPY MAMA

Poziom zbiorowy (G)

Szkolenie prowadzone przez opiekunkę i położne z dużym doświadczeniem w opiece nad dziećmi i interwencjami domowymi obejmuje trening edukacyjny i uważności oraz symulacje typowych zdarzeń. Biorąc pod uwagę znaczenie treningu umiejętności komunikacyjnych i lepsze wyniki w badaniach, w których odbywały się ćwiczenia umiejętności, interwencjoniści rozwijali swoje umiejętności poprzez symulację pacjenta i scenariusze odgrywania ról między sobą i facylitatorami przed interakcją z uczestnikami badania.

W razie potrzeby fazy interwencji mogą być edukacyjne i oparte na wsparciu. Faza edukacyjna ma na celu dostarczenie informacji, demonstracji i dyskusji.

1. Cele Celem interwencji HAPPY MAMA jest zbadanie wpływu wczesnych strategii wspierania proaktywnego rodzicielstwa na pewność siebie, stres i nastrój matek. Ostatecznym celem jest dzielenie się i zwiększanie świadomości własnych możliwości: kontrola i autonomia są ważne na ostatnim etapie procesu, ostatnim krokiem jest umożliwienie nowym matkom wdrożenia strategii i umożliwienie im dążenia do celów przywrócenia sprawności umysłowej dobre samopoczucie
2. Struktura

W razie potrzeby fazy interwencji mogą być edukacyjne i oparte na wsparciu. Faza edukacyjna ma na celu dostarczenie informacji, demonstracji i dyskusji, podczas gdy faza wspierająca ma na celu zapewnienie wsparcia społecznego, poradnictwa lub konsultacji. Interwencja obejmuje kilka etapów:

1. Fazy ​​słuchania i nawiązywania relacji. Pierwszy krok charakteryzuje się słuchaniem i zrozumieniem punktów krytycznych nowej matki.

   Wymaga to umiejętności słuchania, empatii, autentyczności i akceptacji. Operator zachowuje podejście nieosądzające i pozwala kobiecie określić potrzebę zmiany zachowania, zamiast oferować niezamówioną poradę na temat potrzeby zmiany.

2. Analiza problemów Należy dokładnie ocenić sytuację, biorąc pod uwagę dyskomfort i stres emocjonalny. Sytuacja stresowa zostanie opisana w subiektywny sposób przez nową matkę/matki, a ona/one przypiszą stopień dyskomfortu do każdego problemu.

3. Ocena. Operator przeprowadzi wielowymiarową ocenę matki/matek w diadzie. Operator oceni strategie wdrożone przez świeżo upieczoną mamę/matki w obliczu problemów i przyczyny ich niepowodzeń; na przykład: jak rutynowo radzi sobie z problemami organizacyjnymi, jak karmi piersią, jeśli brakuje snu i jak myśli o swojej rodzinie i sieci wsparcia.

   Ocena będzie musiała uwzględniać środowisko jako całość, zwracając uwagę na ułatwienia i bariery.

4. Definicja problemu i cel interwencji Problemy wykryte przez operatora zostaną wyjaśnione i podsumowane uczestnikowi/uczestnikom. Operator bada sposoby wprowadzenia zmiany dopiero wtedy, gdy kobieta/kobiety wyrażą chęć i pewność zmiany.

Wspólna identyfikacja priorytetów matki/matek doprowadzi do zdefiniowania dopasowanego planu ukierunkowanego na osiągnięcie konkretnych celów, takich jak redukcja poziomu stresu, zmniejszenie deprywacji snu (godzin snu na dobę), optymalizacja karmienia piersią (liczba, czas trwania i jakość), lepsze samopoczucie (zdrowie psychiczne, zdrowie fizyczne).

Przedstawione zostaną strategie konkretnych działań i planowanych zachowań dostosowanych do kontekstu i stylów radzenia sobie kobiet/kobiet.

Czas Długość interwencji wyniesie 3 godziny w ciągu jednego dnia.

Lokalizacja i liczba uczestników Interwencje grupowe będą odbywać się na Wydziale Zdrowia Publicznego i Chorób Zakaźnych Uniwersytetu „Sapienza” w Rzymie. Liczba uczestników: 20 (maks.).

Indywidualne interwencje będą prowadzone w domu kobiet.

Statystyki opisowe zostaną wykonane z wykorzystaniem częstości i procentów dla zmiennych jakościowych. Ponadto zostaną obliczone miary tendencji centralnej (średnia lub mediana) oraz zmienności (odchylenie standardowe, SD, rozstęp międzykwartylowy, IQR) w celu opisania zmiennych ilościowych w poszczególnych grupach.

Analiza jednoczynnikowa zostanie wykorzystana do porównania grup (G, I i C) z wynikami pierwotnymi i drugorzędowymi. W szczególności test Kruskalla Wallisa zostanie zastosowany do oceny możliwej różnicy w wynikach stresu między trzema grupami; Test chi-kwadrat zostanie zastosowany również do oceny możliwej niezależności między trzema grupami względem zmiennych kategorycznych.

Testy dla sparowanych próbek zostaną wykorzystane do oceny możliwych zmian wyniku stresu podczas obserwacji grup G i I (linia wyjściowa, T1, w porównaniu z 2 (T2), 3 (T3) i 6 (T4) miesięcy po interwencja).

Model regresji liniowej zostanie zastosowany w celu oceny możliwych znaczących predyktorów wyników, a R2 zostanie obliczone jako wskaźnik dopasowania modelu.

Istotny poziom mieści się przy p<0,05.