MAMA NO STRESS 프로젝트. HAPPY MAMA 개입 효과

목표

이 연구의 목적은 산후 스트레스 수준을 낮추고 출산 후 첫 1개월에서 6개월 사이에 이탈리아 여성의 육아 자기효능감과 모성 복지를 증가시키는 "HAPPY MAMA"라는 개입의 효과를 평가하는 것입니다. .

연구 설계

이 연구는 실험적 파일럿 현장 시험이 될 것입니다. 현재 연구는 로마에 있는 세 개의 다른 병원에서 수행되는 다중 중심 연구입니다. 연구를 수행하기 위해 CONSORT 진술을 따를 것입니다.

참가자 자격 기준

다음 자격 기준이 적용됩니다.

• 참가자는 18세 이상의 여성이어야 합니다.
• 참가자는 이탈리아어로 의사소통을 할 수 있어야 합니다.

다음 제외 기준이 적용됩니다.

• 여성이나 아기에게 심각한 건강 문제가 있는 경우 연구에서 제외됩니다.
• 아기는 임신 37주 미만에 태어났고 체중은 2500g 미만이었습니다.
• 아기는 출생 직후 APGAR 점수 <7입니다. 참가자는 다음 병원의 산부인과에서 모집합니다: 교육 병원 Umberto 1, 교육 병원 "Casilino" 및 "S. 조반니 칼리비타 파테베네프라텔리".

또한 조직상의 이유로 로마에 거주하는 어머니만 등록됩니다.

참가자의 병원 모집은 연구의 목적을 설명하는 브로셔를 사용하여 연구원 및 연구 간호사에 의해 산후 0-3일에 수행됩니다.

모집 기간은 2주 후입니다. 연구 참여에 앞서 참여에 동의하는 모든 여성은 서면 동의서에 서명하고 연락처 전화번호와 이메일을 제공해야 합니다.

무작위화

동의를 얻은 후 참가자는 세 그룹으로 나뉩니다.

• "G"라고 하는 "집단 개입 그룹"을 따르는 그룹;
• "I"라고 하는 "개별 개입 그룹"을 따르는 그룹;
• "제어 그룹"(C)이라고 하는 제어 그룹.

그룹 내 여성의 할당은 무작위로 이루어집니다. 조사관은 Epicalc 2000을 사용하여 난수 시퀀스를 생성합니다. 연구원은 아래에 설명된 대로 번호 순서에 따라 참가자를 그룹에 할당합니다.

• G에서 3의 배수(3,6,9,12 등);
• I에서 3+1의 배수(1, 4, 7,10 등);
• C에서 3+2의 배수(2, 5, 8, 11 등).

다음 변수에 대해 그룹이 일치합니다.

• 연령(>31세, 31세는 출산 시 이탈리아 여성의 평균 연령입니다(ISTAT, 2017));
• 질 분만(예/아니오).

데이터 수집

모집 기간은 2주입니다. 분만 병원(T0) 동안 연구원은 각 참가자의 동의서에 서명하도록 요청하고 무작위 배정 및 수행을 위해 인구 통계 정보를 수집합니다.

T0 단계에서 각 여성에게 고유한 코드가 할당됩니다(예: 이름의 처음 세 글자와 전화번호의 마지막 네 자리 숫자를 사용하여 구성된 키워드). 고유성을 확인하고 중복되는 경우 조정이 수행됩니다.

조직상의 이유로 한 연구원은 여성 이름과 관련된 코드를 보고한 종이 시트를 가지고 있습니다.

모집 및 무작위 배정 단계가 끝나면 설문지 링크가 포함된 메시지가 전화로 전송됩니다.

설문지는 구글폼으로 작성합니다.

설문지는 다음과 같이 4회 실시됩니다.

• T1에서: 병원 분만 후 약 30일 후 및 15일 후 모집된 마지막 여성:

  • G의 경우: 설문지는 설문지에 대한 링크가 있는 전화 메시지와 함께 온라인으로 관리됩니다. 메시지는 집단 개입 2/3일 전에 전송됩니다. 회의는 마지막 여성 모집 후 약 15일 후에 수행됩니다.
  • I의 경우: 설문지는 설문지에 대한 링크가 있는 전화 메시지와 함께 온라인으로 관리됩니다. 메시지는 개별 개입 2/3일 전에 전송됩니다. 단일 중재는 병원 분만 후 30일에 시행한다(30일은 G군에서 중재가 태어난 후 경과된 시간을 평균 2주에서 4주 사이로 가정한 가설임).
  • C 그룹의 여성의 경우 설문지는 설문지 링크가 포함된 전화 메시지와 함께 온라인으로 관리됩니다. 메시지는 배달 후 30일 후에 전송됩니다.

• T2: 배송 후 약 2개월:

  • G의 경우: 설문지는 설문지에 대한 링크가 있는 전화 메시지와 함께 온라인으로 관리됩니다. 메시지는 집단 개입 후 약 한 달 후에 발송됩니다.
  • I의 경우: 설문지는 설문지에 대한 링크가 있는 전화 메시지와 함께 온라인으로 관리됩니다. 메시지는 개별 개입 후 한 달 후에 전송됩니다.
  • C의 경우: 설문지는 설문지에 대한 링크가 있는 전화 메시지와 함께 온라인으로 관리됩니다. 메시지는 배송 후 2개월 후에 발송됩니다.
• T3에서: 설문지는 설문지에 대한 링크가 있는 전화 메시지와 함께 온라인으로 관리됩니다. 메시지는 전달 후 3개월(T3)에 전송됩니다.
• T4에서: 설문지는 설문지에 대한 링크가 있는 전화 메시지와 함께 온라인으로 관리됩니다. 메시지는 배달 후 6개월 후에 전송됩니다.

설문지

온라인 설문지는 사회-인구학적 데이터, 모유수유의 특징, 성공적인 자녀 양육 능력에 대한 어머니의 자신감, 스트레스 및 우울증에 대한 정보를 얻기 위해 사용될 것입니다.

엄마의 스트레스, 자기효능감, 우울 측정치를 알아보기 위해 25일 Pubmed에서 “엄마의 스트레스, 우울, 자기효능감 AND(설문지 or index or inventory)” 검색어를 이용하여 문헌검색을 하였다. 2019년 3월.

검색에는 53개의 논문이 표시되며, 초록과 전체 텍스트를 분석한 후 연구원은 다음 세 가지 검증된 척도를 포함하는 설문지를 작성했습니다.

• KPCS(Karitane Parenting Confidence Scale)는 인식된 부모의 자기효능감(PPSE)의 척도로서 "부모가 자녀 양육과 관련된 일련의 작업을 조직하고 실행할 수 있는 능력에 대한 믿음 또는 판단"으로 정의됩니다. . 자기 효능감 이론에 기초한 15개 항목 척도는 0-12개월 영아를 둔 부모의 PPSE를 평가하기 위해 개발되었습니다. 요인 분석 결과 유효성, 지원 및 아동 발달로 구성된 세 가지 요인 구조가 나타났습니다. 이탈리아어 버전의 설문지가 사용됩니다.
• 부모 스트레스 척도(PSS). PSS 척도는 5점 리커트 척도로 평가된 18개 항목으로 구성되었습니다. 각 항목의 값을 합산하여 총점을 구했습니다. 점수가 높을수록 부모의 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다. 이탈리아어 버전의 설문지가 사용됩니다.
• Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)의 이탈리아어 버전. 이 설문지는 산모의 우울 증상을 측정하는 데 사용됩니다. EPDS는 산후 우울증의 증상을 감지하기 위한 자가 보고 선별 검사입니다. EPDS의 점수 >12는 주요 우울 장애(MDD)의 진단과 관련이 있습니다.

기본적으로 설문지에는 인구통계학적 변수 섹션이 추가로 포함됩니다. 다음 특성이 수집됩니다: 연령, 시민권(미혼 여부), 고용(학생/근로자/무근로), 학력(중학교/고등학교/대학교), 생년월일, 초등학생(예/아니오), 집에 사는 자녀 수와 나이, 자연 분만(예/아니오), 그녀가 사는 이탈리아 지역, 그녀가 사는 도시, 인종.

여성들은 항상 전화로 4번 인터뷰를 하게 됩니다.

G 및 I 그룹의 경우: 마지막 여성 모집 후 약 2/3주 및 개입 전 2/3일(T1); 분만 후 약 2개월이면 중재 후 약 1개월(T2); 배송 후 3개월(T3); 배송 후 6개월(T4).

C그룹의 경우: 출산 후 약 2/3주(T1); 배송 후 약 30일(T2); 배송 후 3개월(T3); 배송 후 6개월(T4).

HAPPY MAMA 개입

집단 수준(G)

보육 및 가정 개입에 대한 경험이 풍부한 보육 종사자와 조산사가 수행하는 교육에는 교육 및 마음 챙김 교육과 일반적인 이벤트의 시뮬레이션이 포함됩니다. 의사소통 기술 훈련의 중요성과 기술 실습이 이루어진 연구에서 더 나은 결과를 감안할 때 중재자는 연구 참여자와 상호 작용하기 전에 환자 시뮬레이션 및 역할극 시나리오를 통해 기술을 개발했습니다.

개입 단계는 필요에 따라 교육 및 지원 기반이 될 수 있습니다. 교육 단계는 정보, 데모 및 토론을 제공하는 것을 목표로 합니다.

1. 목적 HAPPY MAMA 개입의 목적은 어머니의 자신감, 스트레스 및 기분에 대한 조기 주도적 양육 지원 전략의 효과를 탐색하는 것입니다. 궁극적인 목표는 자신의 능력에 대한 인식을 공유하고 높이는 것입니다. 프로세스의 마지막 단계에서는 통제와 자율성이 중요하며, 마지막 단계는 산모가 전략을 실행할 수 있는 위치에 놓이고 정신적 회복을 위한 목표를 추구할 수 있기를 원합니다. 안녕
2. 구조

개입 단계는 필요에 따라 교육 및 지원 기반이 될 수 있습니다. 교육 단계는 사회적 지원, 상담 또는 상담을 제공하는 단계를 지원하면서 정보, 데모 및 토론을 제공하는 것을 목표로 합니다. 개입은 여러 단계를 따릅니다.

1. 관계 단계를 듣고 설정합니다. 첫 번째 단계는 새 엄마의 중요한 점을 듣고 이해하는 것이 특징입니다.

   이를 위해서는 경청 기술, 공감, 진정성 및 수용이 필요합니다. 교환원은 비판단적인 접근 방식을 유지하고 여성이 변화의 필요성에 대해 요청하지 않은 조언을 제공하기보다는 행동 변화의 필요성을 결정할 수 있도록 합니다.

2. 문제 분석 불편함과 정서적 고통을 고려하여 상황을 신중하게 평가해야 합니다. 스트레스 상황은 새로운 산모로부터 주관적인 방식으로 설명될 것이며 산모는 각 문제에 대해 불편함의 등급을 할당할 것입니다.

3. 평가. 운영자는 dyad 내에서 어머니의 다차원 평가를 수행합니다. 운영자는 새로운 산모가 문제에 직면하기 위해 구현한 전략과 실패 이유를 평가합니다. 예를 들어, 조직 문제를 일상적으로 처리하는 방법, 수면 부족 시 모유 수유를 경험하는 방법, 가족 및 지원 네트워크를 고려하는 방법 등이 있습니다.

   평가는 촉진자와 장벽에 주의를 기울여 환경을 전체적으로 고려해야 합니다.

4. 문제 정의 및 개입 목표 운영자가 감지한 문제를 설명하고 참가자에게 요약합니다. 운영자는 여성/여성들이 변화에 대한 열망과 자신감을 표현한 후에만 변화를 구현하는 방법을 모색합니다.

어머니의 우선 순위에 대한 공유 식별은 스트레스 수준 감소, 수면 부족(밤당 수면 시간) 감소, 모유 수유 최적화와 같은 특정 목표를 달성하기 위한 맞춤형 계획의 정의로 이어질 것입니다. (숫자, 기간 및 품질), 웰빙 증가(정신 건강, 신체 건강).

구체적인 행동 전략과 계획된 행동은 여성/여성의 대처 상황과 스타일에 맞게 제공됩니다.

개입 시간은 하루에 3시간입니다.

참여 장소 및 수 그룹 개입은 로마 "사피엔자" 대학의 공중 보건 및 전염병학과에서 진행됩니다. 참가자 수: 20(최대).

개별 개입은 여성의 집에서 수행됩니다.

정성적 변수에 대한 빈도와 백분율을 사용하여 기술 통계를 수행합니다. 또한 각 그룹의 정량적 변수를 설명하기 위해 중심 경향(평균 또는 중앙값) 및 변동성(표준 편차, SD, 사분위수 범위, IQR) 측정을 계산합니다.

일변량 분석은 그룹(G, I 및 C)과 1차 및 2차 결과를 비교하는 데 사용됩니다. 특히 Kruskall Wallis의 테스트를 적용하여 세 그룹 간의 스트레스 점수 차이를 평가합니다. 세 그룹 대 범주형 변수 사이의 가능한 독립성을 평가하기 위해 카이제곱 검정이 적용될 것입니다.

짝을 이룬 샘플에 대한 테스트는 G 및 I 그룹의 후속 조치 동안 스트레스 점수의 가능한 변화를 평가하는 데 사용됩니다(기준선, T1 대 2(T2), 3(T3) 및 6(T4)개월 후 개입).

선형 회귀 모델은 결과의 가능한 중요한 예측 변수를 평가하기 위해 사용되며 R2는 모델의 적합도 지표로 계산됩니다.

유의 수준은 p<0.05에 적합합니다.