- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04094753
Think Dry: Vanhusten virtsankarkailun diagnostisen prosessin optimointi
Virtsankarkailu on kasvava lääketieteellinen ja sosioekonominen ongelma. Iäkkäistä (>65-vuotiaista) naisista 44 % ja iäkkäistä miehistä 28 % kärsii haluttomasta virtsanhukasta. Lisäksi tämä prosenttiosuus kasvaa iän myötä. Inkontinenssi on ongelma, jolla on useita fyysisiä, psyykkisiä ja taloudellisia vaikutuksia. Lisäksi inkontinensilla on suuri vaikutus vanhuksia ympäröiviin perheisiin ja terveydenhuollon ammattilaisiin.
Virtsainkontinenssin ongelma on monimutkainen ja monitekijäinen. Lisäksi diagnostiset ohjeet ovat epäjohdonmukaisia, mikä johtaa suureen määrään teknisiä toimenpiteitä inkontinenssin diagnosoimiseksi ja tyypin määrittämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda lyhyt muoto tarvittavista teknisistä tutkimuksista virtsankarkailun diagnosoimiseksi ja arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Verinäyte
- Diagnostinen testi: Munuaisten toimintaprofiili
- Diagnostinen testi: Taajuusvoimakkuuskaavio
- Diagnostinen testi: Kystometria
- Diagnostinen testi: Kyselyt
- Diagnostinen testi: Virtausnopeuden mittaus + Virtsan jäännösvirtsan tilavuuden tarkkailu
- Diagnostinen testi: Kliininen tutkimus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kim Pauwaert, MD
- Puhelinnumero: +32 093321182
- Sähköposti: kim.pauwaert@uzgent.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Veerle Decalf
- Puhelinnumero: +32 09332 2207
- Sähköposti: veerle.decalf@uzgent.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Gent, Belgia, 8300
- Rekrytointi
- Department of Urology, Ghent University Hospital
-
Päätutkija:
- Karel Everaert, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim Pauwaert, MD
- Puhelinnumero: 093321182
- Sähköposti: kim.pauwaert@uzgent.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Veerle Decalf
- Puhelinnumero: 093322207
- Sähköposti: veerle.decalf@uzgent.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 65 vuotta
- Kaikenlainen inkontinenssi: stressi, pakko, sekalainen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pysyvä virtsakatetri, jotka tekevät puhdasta ajoittaista katetrointia, jätetään tutkimusprotokollan ulkopuolelle
- Dementiapotilaat suljetaan pois tutkimuksesta N-Cog-arvioinnin perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarvittavien teknisten tutkimusten määrän vähentäminen inkontinenssin diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kansainvälisten ohjeiden perusteella käytetään ja hyväksytään erilaisia teknisiä tutkimuksia virtsankarkailutyypin yksilölliseen tarkkailuun.
Asiantuntijalausunnon perusteella kaikki tekniset tutkimukset tulisi kuitenkin tehdä yhdessä.
Tämä erilaisten teknisten tutkimusten (urodynamiikka, kyselylomakkeet, meijereiden tyhjennys ja kliininen tutkimus) yhdistelmä ei kuitenkaan ole näyttöön perustuva eikä vie aikaa.
Haluamme kehittää tilastollisen mallin vähentämään teknisten tutkimusten tarvetta oikean diagnoosin saamiseksi stressiinkontinenssista, pakkoinkontinenssista tai sekainkontinensista.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
- Virtsankarkailu, pakko
- Yöllinen enureesi
- Päivittäinen enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/2013/950
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .