Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Think Dry: A vizelet inkontinencia diagnosztikai folyamatának optimalizálása időseknél

2024. január 30. frissítette: University Hospital, Ghent

A vizelet inkontinencia egyre nagyobb egészségügyi és társadalmi-gazdasági probléma. Az idős (65 év feletti) nők 44%-a és az idős férfiak 28%-a szenved a nem kívánt vizeletürítéstől. Ráadásul ez az arány az életkorral növekszik. Az inkontinencia több fizikai, pszichológiai és anyagi hatással járó probléma. Ezenkívül az inkontinencia jelentős hatással van az időseket körülvevő családra és az egészségügyi szakemberekre.

A vizelet inkontinencia problémája összetett és többtényezős. Ezenkívül a diagnosztikai irányelvek következetlenek, ami az inkontinencia diagnosztizálásához és típusának meghatározásához nagy mennyiségű technikai beavatkozást igényel.

A tanulmány célja a vizelet inkontinencia diagnosztizálásához és értékeléséhez szükséges technikai vizsgálatok rövid formájának elkészítése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

202

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Gent, Belgium, 8300
        • Toborzás
        • Department of Urology, Ghent University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Karel Everaert, MD, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idősebb, kognitív ép emberek (>= 65 év) mindkét nemhez tartozó vizelet-inkontinencia minden típusával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >= 65 év
  • Minden típusú inkontinencia: stressz, késztetés, vegyes.

Kizárási kritériumok:

  • Az állandó húgyúti katéterrel rendelkező betegek, akik tiszta szakaszos katéterezést végeznek, ki vannak zárva a vizsgálati protokollból
  • A demenciában szenvedő betegeket az N-Cog értékelése alapján kizárják a vizsgálatból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inkontinencia diagnosztizálásához szükséges technikai vizsgálatok számának csökkentése
Időkeret: 1 hónap
A nemzetközi irányelvek alapján a vizelet inkontinencia típusának egyedi megfigyelésére különböző műszaki vizsgálatokat alkalmaznak és engedélyeznek. Ennek ellenére a szakértői vélemény alapján minden műszaki vizsgálatot együtt kell elvégezni. A különböző technikai vizsgálatok (urodinamika, kérdőívek, tejtermékek ürítése és klinikai vizsgálat) kombinációja azonban nem bizonyíték alapú és időigényes. Statisztikai modellt kívánunk kidolgozni, amely csökkenti a stressz-vizelet-inkontinencia, a kényszervizelet-inkontinencia vagy a vegyes inkontinencia helyes diagnózisának felállításához szükséges technikai vizsgálatok szükségességét.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Ghent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC/2013/950

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérminta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel