- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04094753
Think Dry: Optymalizacja procesu diagnostycznego nietrzymania moczu u osób starszych
Nietrzymanie moczu jest narastającym problemem medycznym i społeczno-ekonomicznym. 44% starszych (>65 lat) kobiet i 28% starszych mężczyzn cierpi na niechciane oddawanie moczu. Co więcej, odsetek ten wzrasta wraz z wiekiem. Nietrzymanie moczu to problem, który ma wiele skutków fizycznych, psychicznych i finansowych. Ponadto nietrzymanie moczu ma istotny wpływ na rodzinę i pracowników służby zdrowia otaczających osoby starsze.
Problem nietrzymania moczu jest złożony i wieloczynnikowy. Ponadto wytyczne diagnostyczne są niespójne, co prowadzi do dużej liczby interwencji technicznych w celu rozpoznania i określenia rodzaju nietrzymania moczu.
Celem pracy jest stworzenie krótkiej formy niezbędnych badań technicznych do diagnozowania i oceny nietrzymania moczu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Próbka krwi
- Test diagnostyczny: Profil funkcji nerek
- Test diagnostyczny: Wykres głośności częstotliwości
- Test diagnostyczny: Cystometria
- Test diagnostyczny: Kwestionariusze
- Test diagnostyczny: Pomiar natężenia przepływu + Obserwacja objętości moczu zalegającego po mikcji
- Test diagnostyczny: Badanie kliniczne
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kim Pauwaert, MD
- Numer telefonu: +32 093321182
- E-mail: kim.pauwaert@uzgent.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Veerle Decalf
- Numer telefonu: +32 09332 2207
- E-mail: veerle.decalf@uzgent.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gent, Belgia, 8300
- Rekrutacyjny
- Department of Urology, Ghent University Hospital
-
Główny śledczy:
- Karel Everaert, MD, PhD
-
Kontakt:
- Kim Pauwaert, MD
- Numer telefonu: 093321182
- E-mail: kim.pauwaert@uzgent.be
-
Kontakt:
- Veerle Decalf
- Numer telefonu: 093322207
- E-mail: veerle.decalf@uzgent.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >= 65 lat
- Każdy rodzaj nietrzymania moczu: wysiłkowy, z parcia, mieszany.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z założonym na stałe cewnikiem moczowym, którzy wykonują czyste cewnikowanie przerywane, są wykluczeni z protokołu badania
- Pacjenci z demencją są wykluczeni z badania na podstawie oceny N-Cog
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie ilości badań technicznych niezbędnych do zdiagnozowania nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
W oparciu o międzynarodowe wytyczne stosuje się i zatwierdza różne badania techniczne do indywidualnej obserwacji rodzaju nietrzymania moczu.
Niemniej jednak, na podstawie opinii ekspertów, wszystkie badania techniczne powinny być wykonane łącznie.
Jednak to połączenie różnych badań technicznych (badanie urodynamiczne, kwestionariusze, badanie moczu i badanie kliniczne) nie jest oparte na dowodach i nie jest czasochłonne.
Chcemy opracować model statystyczny, który zmniejszy potrzebę badań technicznych w celu uzyskania prawidłowej diagnozy wysiłkowego nietrzymania moczu, nietrzymania moczu z parcia naglącego czy nietrzymania moczu mieszanego.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Urologiczne
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Zaburzenia eliminacji
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
- Nietrzymanie moczu, stres
- Nietrzymanie moczu, parcia
- Moczenie nocne
- Enureza dzienna
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC/2013/950
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próbka krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur