- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04094753
Think Dry: Optimalisation of Diagnostic Process of Urinary Incontinence in Older People
Urininkontinens är ett ökande medicinskt och socioekonomiskt problem. 44 % av de äldre (>65 år) kvinnorna och 28 % av de äldre männen lider av ovillig urinförlust. Dessutom ökar denna andel med åldern. Inkontinens är ett problem med flera fysiska, psykologiska och ekonomiska effekter. Dessutom har inkontinens en viktig inverkan på familjen och vårdpersonalen kring äldre.
Problemet med urininkontinens är komplext och multifaktoriellt. Dessutom är diagnostiska riktlinjer inkonsekventa, vilket leder till en stor mängd tekniska ingrepp för att diagnostisera och specificera typen av inkontinens.
Syftet med denna studie är att skapa en kort form av nödvändiga tekniska undersökningar för att diagnostisera och utvärdera urininkontinens.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kim Pauwaert, MD
- Telefonnummer: +32 093321182
- E-post: kim.pauwaert@uzgent.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Veerle Decalf
- Telefonnummer: +32 09332 2207
- E-post: veerle.decalf@uzgent.be
Studieorter
-
-
-
Gent, Belgien, 8300
- Rekrytering
- Department of Urology, Ghent University Hospital
-
Huvudutredare:
- Karel Everaert, MD, PhD
-
Kontakt:
- Kim Pauwaert, MD
- Telefonnummer: 093321182
- E-post: kim.pauwaert@uzgent.be
-
Kontakt:
- Veerle Decalf
- Telefonnummer: 093322207
- E-post: veerle.decalf@uzgent.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >= 65 år
- Varje typ av inkontinens: stress, trängsel, blandad.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en kvarvarande urinkateter som gör ren intermittent kateterisering är uteslutna från studieprotokollet
- Patienter med demens är exkluderade från studien, baserat på N-Cog-utvärdering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minska mängden nödvändiga tekniska undersökningar för att diagnostisera inkontinens
Tidsram: 1 månad
|
Baserat på internationella riktlinjer används och godkänns olika tekniska undersökningar för att observera typen av urininkontinens individuellt.
Baserat på expertutlåtanden bör dock alla tekniska undersökningar göras tillsammans.
Denna kombination av olika tekniska undersökningar (urodynamik, frågeformulär, tömning av mejeriprodukter och klinisk undersökning) är dock inte evidensbaserad och tidskrävande.
Vi vill utveckla en statistisk modell för att minska behovet av tekniska undersökningar för att få en korrekt diagnos av ansträngningsinkontinens, trängningsinkontinens eller blandinkontinens.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Urologiska sjukdomar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Urineringsstörningar
- Eliminationsstörningar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urininkontinens
- Enures
- Urininkontinens, stress
- Urininkontinens, trängsel
- Nattlig enures
- Daglig enures
Andra studie-ID-nummer
- EC/2013/950
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .