Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Think Dry: optimalisatie van het diagnostisch proces van urine-incontinentie bij ouderen

30 januari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Urine-incontinentie is een toenemend medisch en sociaaleconomisch probleem. 44% van de oudere (>65 jaar) vrouwen en 28% van de oudere mannen heeft last van ongewild urineverlies. Bovendien lopen deze percentages op met de leeftijd. Incontinentie is een probleem met meerdere fysieke, psychologische en financiële gevolgen. Daarnaast heeft incontinentie een belangrijke impact op het gezin en de zorgprofessionals rondom ouderen.

Het probleem van urine-incontinentie is complex en multifactorieel. Bovendien zijn diagnostische richtlijnen inconsistent, wat leidt tot een groot aantal technische interventies om een ​​diagnose te stellen en het type incontinentie te specificeren.

Het doel van deze studie is het creëren van een korte vorm van noodzakelijke technische onderzoeken om urine-incontinentie te diagnosticeren en te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

202

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Gent, België, 8300
        • Werving
        • Department of Urology, Ghent University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karel Everaert, MD, PhD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere, cognitief intacte mensen (>= 65 jaar) van beide geslachten met alle vormen van urine-incontinentie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >= 65 jaar
  • Elke vorm van incontinentie: stress, aandrang, gemengd.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een verblijfskatheter die een schone intermitterende katheterisatie ondergaan, zijn uitgesloten van het onderzoeksprotocol
  • Patiënten met dementie zijn uitgesloten van de studie, op basis van N-Cog-evaluatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van het aantal noodzakelijke technische onderzoeken om incontinentie te diagnosticeren
Tijdsspanne: 1 maand
Op basis van internationale richtlijnen worden verschillende technische onderzoeken gebruikt en goedgekeurd om het type urine-incontinentie afzonderlijk te observeren. Desalniettemin dienen op basis van deskundig advies alle technische onderzoeken samen te worden uitgevoerd. Deze combinatie van verschillende technische onderzoeken (urodynamiek, vragenlijsten, leegmaken van zuivel en klinisch onderzoek) is echter niet evidence-based en tijdrovend. We willen een statistisch model ontwikkelen om de noodzaak van technisch onderzoek om een ​​correcte diagnose van stress-urine-incontinentie, aandrang-incontinentie of gemengde incontinentie te verkrijgen, te verminderen.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC/2013/950

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren