- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04094753
Think Dry : Optimisation du processus de diagnostic de l'incontinence urinaire chez les personnes âgées
L'incontinence urinaire est un problème médical et socio-économique croissant. 44 % des femmes âgées (> 65 ans) et 28 % des hommes âgés souffrent de pertes d'urine involontaires. De plus, ces pourcentages augmentent avec l'âge. L'incontinence est un problème aux multiples effets physiques, psychologiques et financiers. De plus, l'incontinence a un impact important sur la famille et les professionnels de santé qui entourent les personnes âgées.
Le problème de l'incontinence urinaire est complexe et multifactoriel. De plus, les directives de diagnostic sont incohérentes, ce qui entraîne un grand nombre d'interventions techniques pour diagnostiquer et spécifier le type d'incontinence.
Le but de cette étude est de créer une forme abrégée des investigations techniques nécessaires pour diagnostiquer et évaluer l'incontinence urinaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Échantillon de sang
- Test diagnostique: Profil de la fonction rénale
- Test diagnostique: Tableau de volume de fréquence
- Test diagnostique: Cystométrie
- Test diagnostique: Questionnaires
- Test diagnostique: Mesure du débit + Observation du volume urinaire résiduel post-mictionnel
- Test diagnostique: Examen clinique
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kim Pauwaert, MD
- Numéro de téléphone: +32 093321182
- E-mail: kim.pauwaert@uzgent.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Veerle Decalf
- Numéro de téléphone: +32 09332 2207
- E-mail: veerle.decalf@uzgent.be
Lieux d'étude
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Gent, Belgique, 8300
- Recrutement
- Department of Urology, Ghent University Hospital
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Chercheur principal:
- Karel Everaert, MD, PhD
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Contact:
- Kim Pauwaert, MD
- Numéro de téléphone: 093321182
- E-mail: kim.pauwaert@uzgent.be
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Contact:
- Veerle Decalf
- Numéro de téléphone: 093322207
- E-mail: veerle.decalf@uzgent.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- >= 65 ans
- Tous les types d'incontinence : d'effort, impérieuse, mixte.
Critère d'exclusion:
- Les patients porteurs d'une sonde urinaire à demeure effectuant un cathétérisme intermittent propre sont exclus du protocole d'étude
- Les patients atteints de démence sont exclus de l'étude, sur la base de l'évaluation N-Cog
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminuer le nombre d'investigations techniques nécessaires pour diagnostiquer l'incontinence
Délai: 1 mois
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Sur la base des directives internationales, différentes investigations techniques sont utilisées et approuvées pour observer individuellement le type d'incontinence urinaire.
Néanmoins, sur la base d'un avis d'expert, toutes les investigations techniques doivent être effectuées ensemble.
Cependant, cette combinaison de différentes investigations techniques (urodynamique, questionnaires, lait de miction et examen clinique) n'est pas fondée sur des preuves et prend du temps.
Nous voulons développer un modèle statistique pour diminuer le besoin d'investigations techniques pour obtenir un diagnostic correct d'incontinence urinaire d'effort, d'incontinence urinaire par impériosité ou d'incontinence mixte.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Troubles d'élimination
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Incontinence urinaire
- Énurésie
- Incontinence urinaire, Stress
- Incontinence urinaire, impériosité
- Énurésie nocturne
- Énurésie diurne
Autres numéros d'identification d'étude
- EC/2013/950
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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