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Think Dry: optimización del proceso de diagnóstico de la incontinencia urinaria en personas mayores

30 de enero de 2024 actualizado por: University Hospital, Ghent

La incontinencia urinaria es un problema médico y socioeconómico creciente. El 44 % de las mujeres ancianas (>65 años) y el 28 % de los hombres ancianos sufren pérdidas involuntarias de orina. Además, estos porcentajes aumentan con la edad. La incontinencia es un problema con múltiples efectos físicos, psicológicos y económicos. Además, la incontinencia tiene un impacto importante en la familia y los profesionales de la salud que rodean a las personas mayores.

El problema de la incontinencia urinaria es complejo y multifactorial. Además, las pautas de diagnóstico son inconsistentes, lo que lleva a una gran cantidad de intervenciones técnicas para diagnosticar y especificar el tipo de incontinencia.

El objetivo de este estudio es crear una forma breve de las investigaciones técnicas necesarias para diagnosticar y evaluar la incontinencia urinaria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

202

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Gent, Bélgica, 8300
        • Reclutamiento
        • Department of Urology, Ghent University Hospital
        • Investigador principal:
          • Karel Everaert, MD, PhD
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas mayores, cognitivamente intactas (>= 65 años) de ambos sexos con todo tipo de incontinencia urinaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >= 65 años
  • Todo tipo de incontinencia: de esfuerzo, de urgencia, mixta.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con un catéter urinario permanente que realizan un cateterismo intermitente limpio están excluidos del protocolo del estudio.
  • Los pacientes con demencia están excluidos del estudio, según la evaluación de N-Cog

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminución de la cantidad de investigaciones técnicas necesarias para diagnosticar la incontinencia.
Periodo de tiempo: 1 mes
Con base en lineamientos internacionales, se utilizan y aprueban diferentes investigaciones técnicas para observar el tipo de incontinencia urinaria individualmente. Sin embargo, según la opinión de los expertos, todas las investigaciones técnicas deben realizarse juntas. Sin embargo, esta combinación de diferentes investigaciones técnicas (urodinámica, cuestionarios, vaciado miccional y examen clínico) no está basada en evidencia y requiere mucho tiempo. Queremos desarrollar un modelo estadístico para disminuir la necesidad de investigaciones técnicas para obtener un diagnóstico correcto de incontinencia urinaria de esfuerzo, incontinencia urinaria de urgencia o incontinencia mixta.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EC/2013/950

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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