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Think Dry: Optimierung des diagnostischen Prozesses der Harninkontinenz bei älteren Menschen

30. Januar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Harninkontinenz ist ein zunehmendes medizinisches und sozioökonomisches Problem. 44 % der älteren Frauen (>65 Jahre) und 28 % der älteren Männer leiden unter ungewolltem Urinverlust. Darüber hinaus steigen diese Prozentsätze mit dem Alter. Inkontinenz ist ein Problem mit vielfältigen physischen, psychischen und finanziellen Auswirkungen. Darüber hinaus hat Inkontinenz erhebliche Auswirkungen auf die Familie und das medizinische Fachpersonal im Umfeld älterer Menschen.

Das Problem der Harninkontinenz ist komplex und multifaktoriell. Darüber hinaus sind die diagnostischen Richtlinien uneinheitlich, was zu einem hohen Maß an technischen Eingriffen zur Diagnose und Bestimmung der Art der Inkontinenz führt.

Ziel dieser Studie ist es, eine Kurzform der notwendigen technischen Untersuchungen zur Diagnose und Bewertung der Harninkontinenz zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

202

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Gent, Belgien, 8300
        • Rekrutierung
        • Department of Urology, Ghent University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Karel Everaert, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere, kognitiv intakte Menschen (>= 65 Jahre) beiderlei Geschlechts mit allen Formen der Harninkontinenz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >= 65 Jahre
  • Jede Art von Inkontinenz: Stress, Drang, gemischt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Harnverweilkatheter, die eine saubere intermittierende Katheterisierung durchführen, sind vom Studienprotokoll ausgeschlossen
  • Patienten mit Demenz sind aufgrund der N-Cog-Bewertung von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Umfangs der notwendigen technischen Untersuchungen zur Diagnose von Inkontinenz
Zeitfenster: 1 Monat
Basierend auf internationalen Richtlinien werden verschiedene technische Untersuchungen eingesetzt und zugelassen, um die Art der Harninkontinenz individuell zu beobachten. Dennoch sollten auf der Grundlage von Expertenmeinungen alle technischen Untersuchungen gemeinsam durchgeführt werden. Diese Kombination verschiedener technischer Untersuchungen (Urodynamik, Fragebögen, Blasenentleerung und klinische Untersuchung) ist jedoch nicht evidenzbasiert und zeitaufwändig. Wir wollen ein statistisches Modell entwickeln, um die Notwendigkeit technischer Untersuchungen zu verringern, um eine korrekte Diagnose von Belastungsharninkontinenz, Drangharninkontinenz oder gemischter Inkontinenz zu erhalten.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC/2013/950

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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