Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Think Dry: Optimalizace diagnostického procesu močové inkontinence u starších lidí

30. ledna 2024 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Močová inkontinence je stále větším medicínským a socioekonomickým problémem. 44 % starších žen (> 65 let) a 28 % starších mužů trpí nechtěnou ztrátou moči. Navíc se toto procento zvyšuje s věkem. Inkontinence je problém s mnoha fyzickými, psychickými a finančními dopady. Inkontinence má navíc významný dopad na rodinu a zdravotníky v okolí seniorů.

Problém močové inkontinence je komplexní a multifaktoriální. Kromě toho jsou diagnostická doporučení nejednotná, což vede k velkému množství technických intervencí k diagnostice a specifikaci typu inkontinence.

Cílem této studie je vytvořit krátkou formu nezbytných technických vyšetření k diagnostice a hodnocení močové inkontinence.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

202

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Gent, Belgie, 8300
        • Nábor
        • Department of Urology, Ghent University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karel Everaert, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší, kognitivně intaktní lidé (>= 65 let) obou pohlaví se všemi typy inkontinence moči

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >= 65 let
  • Každý typ inkontinence: stresová, nutkavá, smíšená.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se zavedeným močovým katetrem, kteří provádějí čistou intermitentní katetrizaci, jsou vyloučeni z protokolu studie
  • Pacienti s demencí jsou ze studie vyloučeni na základě hodnocení N-Cog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení množství nezbytných technických vyšetření k diagnostice inkontinence
Časové okno: 1 měsíc
Na základě mezinárodních směrnic se používají a schvalují různá technická vyšetření k individuálnímu sledování typu močové inkontinence. Na základě znaleckého posudku by však měla být všechna technická šetření provedena společně. Tato kombinace různých technických vyšetření (urodynamika, dotazníky, vylučování mléka a klinické vyšetření) však není založena na důkazech a není časově náročná. Chceme vyvinout statistický model, který sníží potřebu technických vyšetření pro získání správné diagnózy stresové inkontinence moči, urgentní inkontinence moči nebo smíšené inkontinence.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní vzorek

3
Předplatit