- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04094753
Think Dry: Optimalizace diagnostického procesu močové inkontinence u starších lidí
Močová inkontinence je stále větším medicínským a socioekonomickým problémem. 44 % starších žen (> 65 let) a 28 % starších mužů trpí nechtěnou ztrátou moči. Navíc se toto procento zvyšuje s věkem. Inkontinence je problém s mnoha fyzickými, psychickými a finančními dopady. Inkontinence má navíc významný dopad na rodinu a zdravotníky v okolí seniorů.
Problém močové inkontinence je komplexní a multifaktoriální. Kromě toho jsou diagnostická doporučení nejednotná, což vede k velkému množství technických intervencí k diagnostice a specifikaci typu inkontinence.
Cílem této studie je vytvořit krátkou formu nezbytných technických vyšetření k diagnostice a hodnocení močové inkontinence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kim Pauwaert, MD
- Telefonní číslo: +32 093321182
- E-mail: kim.pauwaert@uzgent.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Veerle Decalf
- Telefonní číslo: +32 09332 2207
- E-mail: veerle.decalf@uzgent.be
Studijní místa
-
-
-
Gent, Belgie, 8300
- Nábor
- Department of Urology, Ghent University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karel Everaert, MD, PhD
-
Kontakt:
- Kim Pauwaert, MD
- Telefonní číslo: 093321182
- E-mail: kim.pauwaert@uzgent.be
-
Kontakt:
- Veerle Decalf
- Telefonní číslo: 093322207
- E-mail: veerle.decalf@uzgent.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >= 65 let
- Každý typ inkontinence: stresová, nutkavá, smíšená.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zavedeným močovým katetrem, kteří provádějí čistou intermitentní katetrizaci, jsou vyloučeni z protokolu studie
- Pacienti s demencí jsou ze studie vyloučeni na základě hodnocení N-Cog
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Snížení množství nezbytných technických vyšetření k diagnostice inkontinence
Časové okno: 1 měsíc
|
Na základě mezinárodních směrnic se používají a schvalují různá technická vyšetření k individuálnímu sledování typu močové inkontinence.
Na základě znaleckého posudku by však měla být všechna technická šetření provedena společně.
Tato kombinace různých technických vyšetření (urodynamika, dotazníky, vylučování mléka a klinické vyšetření) však není založena na důkazech a není časově náročná.
Chceme vyvinout statistický model, který sníží potřebu technických vyšetření pro získání správné diagnózy stresové inkontinence moči, urgentní inkontinence moči nebo smíšené inkontinence.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Urologická onemocnění
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Poruchy močení
- Poruchy eliminace
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Únik moči
- Enuréza
- Inkontinence moči, stres
- Inkontinence moči, nutkání
- Noční enuréza
- Diurnální enuréza
Další identifikační čísla studie
- EC/2013/950
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní vzorek
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy