- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04094753
Tænk tørt: Optimalisering af den diagnostiske proces af urininkontinens hos ældre mennesker
Urininkontinens er et stigende medicinsk og socioøkonomisk problem. 44 % af de ældre (>65 år) kvinder og 28 % af de ældre mænd lider af uvilligt urintab. Desuden stiger denne procentdel med alderen. Inkontinens er et problem med flere fysiske, psykologiske og økonomiske virkninger. Derudover har inkontinens en vigtig indvirkning på familien og sundhedspersonalet omkring de ældre.
Problemet med urininkontinens er komplekst og multifaktorielt. Desuden er diagnostiske retningslinjer inkonsistente, hvilket fører til en stor mængde tekniske indgreb for at diagnosticere og specificere typen af inkontinens.
Formålet med denne undersøgelse er at skabe en kort form for nødvendige tekniske undersøgelser for at diagnosticere og evaluere urininkontinens.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kim Pauwaert, MD
- Telefonnummer: +32 093321182
- E-mail: kim.pauwaert@uzgent.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Veerle Decalf
- Telefonnummer: +32 09332 2207
- E-mail: veerle.decalf@uzgent.be
Studiesteder
-
-
-
Gent, Belgien, 8300
- Rekruttering
- Department of Urology, Ghent University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Karel Everaert, MD, PhD
-
Kontakt:
- Kim Pauwaert, MD
- Telefonnummer: 093321182
- E-mail: kim.pauwaert@uzgent.be
-
Kontakt:
- Veerle Decalf
- Telefonnummer: 093322207
- E-mail: veerle.decalf@uzgent.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >= 65 år
- Alle typer inkontinens: stress, trang, blandet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med et indlagt urinkateter, der udfører ren intermitterende kateterisering, er udelukket fra undersøgelsesprotokollen
- Patienter med demens er udelukket fra undersøgelsen, baseret på N-Cog-evaluering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af mængden af nødvendige tekniske undersøgelser for at diagnosticere inkontinens
Tidsramme: 1 måned
|
Baseret på internationale retningslinjer er forskellige tekniske undersøgelser brugt og godkendt til at observere typen af urininkontinens individuelt.
Ikke desto mindre bør alle tekniske undersøgelser, baseret på ekspertudtalelser, udføres samlet.
Denne kombination af forskellige tekniske undersøgelser (urodynamik, spørgeskemaer, tømning af mejeriprodukter og klinisk undersøgelse) er ikke evidensbaseret og tidskrævende.
Vi ønsker at udvikle en statistisk model for at mindske behovet for tekniske undersøgelser for at opnå en korrekt diagnose af stressurininkontinens, urgeinkontinens eller blandet inkontinens.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Eliminationsforstyrrelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Ufrivillig vandladning
- Enuresis
- Urininkontinens, stress
- Urininkontinens, Urge
- Natlig enurese
- Daglig enurese
Andre undersøgelses-id-numre
- EC/2013/950
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk