- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04094753
Think Dry: Оптимизация диагностического процесса недержания мочи у пожилых людей
Недержание мочи является растущей медицинской и социально-экономической проблемой. 44% пожилых (> 65 лет) женщин и 28% пожилых мужчин страдают непроизвольным мочеиспусканием. Причем этот процент увеличивается с возрастом. Недержание мочи — это проблема с множественными физическими, психологическими и финансовыми последствиями. Кроме того, недержание мочи оказывает серьезное влияние на семью и медицинских работников, окружающих пожилых людей.
Проблема недержания мочи сложна и многофакторна. Кроме того, диагностические руководства непоследовательны, что приводит к большому количеству технических вмешательств для диагностики и уточнения типа недержания мочи.
Целью данного исследования является создание краткой формы необходимых технических исследований для диагностики и оценки недержания мочи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Образец крови
- Диагностический тест: Профиль почечной функции
- Диагностический тест: Диаграмма объема частоты
- Диагностический тест: Цистометрия
- Диагностический тест: Анкеты
- Диагностический тест: Измерение скорости потока + Наблюдение за объемом остаточной мочи после опорожнения
- Диагностический тест: Клиническое обследование
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kim Pauwaert, MD
- Номер телефона: +32 093321182
- Электронная почта: kim.pauwaert@uzgent.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Veerle Decalf
- Номер телефона: +32 09332 2207
- Электронная почта: veerle.decalf@uzgent.be
Места учебы
-
-
-
Gent, Бельгия, 8300
- Рекрутинг
- Department of Urology, Ghent University Hospital
-
Главный следователь:
- Karel Everaert, MD, PhD
-
Контакт:
- Kim Pauwaert, MD
- Номер телефона: 093321182
- Электронная почта: kim.pauwaert@uzgent.be
-
Контакт:
- Veerle Decalf
- Номер телефона: 093322207
- Электронная почта: veerle.decalf@uzgent.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- >= 65 лет
- Все виды недержания: стрессовое, императивное, смешанное.
Критерий исключения:
- Пациенты с постоянным мочевым катетером, которым проводят чистую прерывистую катетеризацию, исключаются из протокола исследования.
- Пациенты с деменцией исключены из исследования на основании оценки N-Cog.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение количества необходимых технических исследований для диагностики недержания мочи
Временное ограничение: 1 месяц
|
На основании международных рекомендаций используются и утверждаются различные технические исследования для индивидуального наблюдения за типом недержания мочи.
Тем не менее, по мнению экспертов, все технические исследования следует проводить вместе.
Однако эта комбинация различных технических исследований (уродинамика, анкетирование, молочное мочеиспускание и клиническое обследование) не является доказательной базой и требует много времени.
Мы хотим разработать статистическую модель, чтобы уменьшить потребность в технических исследованиях для получения правильного диагноза стрессового недержания мочи, ургентного недержания мочи или смешанного недержания мочи.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Нарушения мочеиспускания
- Нарушения элиминации
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Недержание мочи
- Энурез
- Недержание мочи, стресс
- Недержание мочи, позывы
- Ночной энурез
- Дневной энурез
Другие идентификационные номера исследования
- EC/2013/950
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .