- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04094753
Think Dry: Otimização do Processo de Diagnóstico da Incontinência Urinária em Pessoas Idosas
A incontinência urinária é um problema médico e socioeconômico crescente. 44% das mulheres idosas (>65 anos) e 28% dos homens idosos sofrem de perda involuntária de urina. Além disso, esses percentuais aumentam com a idade. A incontinência é um problema com múltiplos efeitos físicos, psicológicos e financeiros. Além disso, a incontinência tem um impacto importante na família e nos profissionais de saúde que rodeiam os idosos.
O problema da incontinência urinária é complexo e multifatorial. Além disso, as diretrizes diagnósticas são inconsistentes, levando a um grande número de intervenções técnicas para diagnosticar e especificar o tipo de incontinência.
O objetivo deste estudo é criar um pequeno formulário de investigações técnicas necessárias para diagnosticar e avaliar a incontinência urinária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Amostra de sangue
- Teste de diagnostico: Perfil da Função Renal
- Teste de diagnostico: Gráfico de Volume de Frequência
- Teste de diagnostico: Cistometria
- Teste de diagnostico: Questionários
- Teste de diagnostico: Medição da taxa de fluxo + Observação do volume urinário residual pós-miccional
- Teste de diagnostico: Exame clínico
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kim Pauwaert, MD
- Número de telefone: +32 093321182
- E-mail: kim.pauwaert@uzgent.be
Estude backup de contato
- Nome: Veerle Decalf
- Número de telefone: +32 09332 2207
- E-mail: veerle.decalf@uzgent.be
Locais de estudo
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Gent, Bélgica, 8300
- Recrutamento
- Department of Urology, Ghent University Hospital
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Investigador principal:
- Karel Everaert, MD, PhD
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Contato:
- Kim Pauwaert, MD
- Número de telefone: 093321182
- E-mail: kim.pauwaert@uzgent.be
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Contato:
- Veerle Decalf
- Número de telefone: 093322207
- E-mail: veerle.decalf@uzgent.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >= 65 anos
- Todo tipo de incontinência: esforço, urgência, mista.
Critério de exclusão:
- Pacientes com sonda vesical de demora fazendo cateterismo intermitente limpo são excluídos do protocolo do estudo
- Pacientes com demência são excluídos do estudo, com base na avaliação do N-Cog
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuir a quantidade de investigações técnicas necessárias para diagnosticar a incontinência
Prazo: 1 mês
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Com base em diretrizes internacionais, diferentes investigações técnicas são utilizadas e aprovadas para observar o tipo de incontinência urinária individualmente.
No entanto, com base na opinião de especialistas, todas as investigações técnicas devem ser feitas em conjunto.
No entanto, esta combinação de diferentes investigações técnicas (urodinâmica, questionários, laticínios miccionais e exame clínico) não é baseada em evidências e consome muito tempo.
Queremos desenvolver um modelo estatístico para diminuir a necessidade de investigações técnicas para obter um diagnóstico correto de incontinência urinária de esforço, incontinência urinária de urgência ou incontinência mista.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Incontinência Urinária, Estresse
- Incontinência Urinária, Urgência
- Enurese Noturna
- Enurese diurna
Outros números de identificação do estudo
- EC/2013/950
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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