- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04094753
Think Dry: Optimalisering av diagnostisk prosess for urininkontinens hos eldre mennesker
Urininkontinens er et økende medisinsk og sosioøkonomisk problem. 44 % av de eldre (>65 år) kvinnene og 28 % av de eldre mennene lider av uvillig urintap. Dessuten øker denne prosentandelen med alderen. Inkontinens er et problem med flere fysiske, psykologiske og økonomiske effekter. I tillegg har inkontinens en viktig innvirkning på familien og helsepersonell rundt eldre.
Problemet med urininkontinens er komplekst og multifaktorielt. Dessuten er diagnostiske retningslinjer inkonsekvente, noe som fører til en stor mengde tekniske inngrep for å diagnostisere og spesifisere typen inkontinens.
Målet med denne studien er å lage en kort form for nødvendige tekniske undersøkelser for å diagnostisere og evaluere urininkontinens.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kim Pauwaert, MD
- Telefonnummer: +32 093321182
- E-post: kim.pauwaert@uzgent.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Veerle Decalf
- Telefonnummer: +32 09332 2207
- E-post: veerle.decalf@uzgent.be
Studiesteder
-
-
-
Gent, Belgia, 8300
- Rekruttering
- Department of Urology, Ghent University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Karel Everaert, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Kim Pauwaert, MD
- Telefonnummer: 093321182
- E-post: kim.pauwaert@uzgent.be
-
Ta kontakt med:
- Veerle Decalf
- Telefonnummer: 093322207
- E-post: veerle.decalf@uzgent.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >= 65 år
- Alle typer inkontinens: stress, trang, blandet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med et inneliggende urinkateter som utfører ren intermitterende kateterisering er ekskludert fra studieprotokollen
- Pasienter med demens er ekskludert fra studien, basert på N-Cog-evaluering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Redusere mengden nødvendige tekniske undersøkelser for å diagnostisere inkontinens
Tidsramme: 1 måned
|
Basert på internasjonale retningslinjer er ulike tekniske undersøkelser brukt og godkjent for å observere typen urininkontinens individuelt.
Ikke desto mindre, basert på ekspertuttalelser, bør alle tekniske undersøkelser gjøres samlet.
Imidlertid er denne kombinasjonen av ulike tekniske undersøkelser (urodynamikk, spørreskjemaer, tømming av meieriprodukter og klinisk undersøkelse) ikke bevisbasert og tidkrevende.
Vi ønsker å utvikle en statistisk modell for å redusere behovet for tekniske undersøkelser for å få en korrekt diagnose av stressurininkontinens, urgeinkontinens eller blandingsinkontinens.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urininkontinens
- Enuresis
- Urininkontinens, stress
- Urininkontinens, Urge
- Nattlig enurese
- Daglig enurese
Andre studie-ID-numre
- EC/2013/950
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater