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Think Dry: Ottimizzazione del processo diagnostico dell'incontinenza urinaria nelle persone anziane

30 gennaio 2024 aggiornato da: University Hospital, Ghent

L'incontinenza urinaria è un problema medico e socio-economico in aumento. Il 44% delle donne anziane (>65 anni) e il 28% degli uomini anziani soffrono di perdita involontaria di urina. Inoltre, queste percentuali aumentano con l'età. L'incontinenza è un problema con molteplici effetti fisici, psicologici e finanziari. Inoltre l'incontinenza ha un impatto importante sulla famiglia e sugli operatori sanitari che circondano gli anziani.

Il problema dell'incontinenza urinaria è complesso e multifattoriale. Inoltre, le linee guida diagnostiche sono incoerenti e portano a un elevato numero di interventi tecnici per diagnosticare e specificare il tipo di incontinenza.

Lo scopo di questo studio è quello di creare una breve scheda di indagini tecniche necessarie per diagnosticare e valutare l'incontinenza urinaria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

202

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Gent, Belgio, 8300
        • Reclutamento
        • Department of Urology, Ghent University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Karel Everaert, MD, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone anziane, integre dal punto di vista cognitivo (>= 65 anni) di entrambi i sessi con tutti i tipi di incontinenza urinaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >= 65 anni
  • Ogni tipo di incontinenza: da sforzo, da urgenza, mista.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con un catetere urinario a permanenza che eseguono un cateterismo intermittente pulito sono esclusi dal protocollo di studio
  • I pazienti con demenza sono esclusi dallo studio, sulla base della valutazione N-Cog

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuire la quantità di indagini tecniche necessarie per diagnosticare l'incontinenza
Lasso di tempo: 1 mese
Sulla base delle linee guida internazionali vengono utilizzate e approvate diverse indagini tecniche per osservare individualmente il tipo di incontinenza urinaria. Tuttavia, sulla base del parere degli esperti, tutte le indagini tecniche dovrebbero essere condotte insieme. Tuttavia questa combinazione di diverse indagini tecniche (urodinamica, questionari, latticini minzionali ed esame clinico) non è basata sull'evidenza e richiede tempo. Vogliamo sviluppare un modello statistico per diminuire la necessità di indagini tecniche per ottenere una corretta diagnosi di incontinenza urinaria da sforzo, incontinenza urinaria da urgenza o incontinenza mista.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC/2013/950

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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