PTSD-valmentaja Ruotsi: Self-help-mobiilisovelluksen arviointi posttraumaattiseen stressiin yhteisönäytteessä
Henkilöt, jotka kokevat mahdollisesti traumaattisia tapahtumia, voivat kehittää pitkäaikaisia mielenterveysongelmia. Terveydenhuollon resurssien rajoitukset, erityisesti massakatastrofien yhteydessä, osoittavat, että omatoimitoimet voivat olla tärkeitä täydentäviä tarjouksia apua tarvitseville ihmisille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko PTSD Coach -älypuhelinsovelluksen ruotsinkielinen versio vähentää posttraumaattista stressiä ja siihen liittyviä vaikeuksia. Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa osallistujien posttraumaattista stressiä ja siihen liittyviä vaikeuksia kolmen kuukauden PTSD-valmentajan käytön jälkeen verrataan jonotuslistalla olevaan tilaan. Lisäksi ymmärtääkseen paremmin sovellusten käytön ja terveydentilan välistä vuorovaikutusta molempien ryhmien osallistujat saavat tekstiviestejä, joissa heitä pyydetään vastaamaan muutamaan hyvin lyhyisiin kysymyksiin erityisestä käyttäytymisestä ja tämänhetkisestä terveydentilasta kolmen viikon ajan. interventioaika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa ihmisistä kokee mahdollisesti traumaattisen tapahtuman elämänsä aikana, ja monet kokevat useamman kuin yhden. Nämä tapahtumat ovat luonteeltaan ylivoimaisia tunteita ja niillä on kyky herättää voimakasta ahdistusta. Monilla ihmisillä hätä häviää joko spontaanisti tai ammatillisen tuen avulla parin viikon kuluessa. Kuitenkin huomattava vähemmistö ihmisistä kehittää edelleen merkittävää posttraumaattista stressiä.
Krooninen posttraumaattinen stressi koetaan usein yhdessä muiden psykopatologian muotojen, kuten masennuksen tai ahdistuneisuushäiriöiden, kliinisten tasojen kanssa, ja krooninen tila voi heikentää useiden vuosien kuluessa. Tehokkaita interventioita on olemassa, mutta niitä on toistaiseksi vaikea saada.
Ruotsalaisen PTSD Coach -älypuhelinsovelluksen kontrolloimaton pilottitutkimus osoitti suotuisat tulokset ja toimenpiteen toteutettavuuden (Cernvall, Sveen, Johannesson ja Arnberg, 2018). Sovellus sisältää neljä moduulia: psykokoulutus, hädän luokitus ja seuranta, tiedot avusta ja tuesta sekä strategioita hätätilanteiden selvittämiseksi. Sovellus on suunniteltu käytettäväksi Internet-yhteyden kanssa tai ilman, ja se vie vähän tilaa älypuhelimessa.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko PTSD Coach -älypuhelinsovelluksen ruotsinkielinen versio hyödyllinen ihmisille, jotka kokevat kohonnutta posttraumaattista stressiä mahdollisesti traumaattisen tapahtuman jälkeen. Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi ehtoa. Interventiotilassa osallistujat voivat käyttää ilmaiseksi PTSD Coach -älypuhelinsovellusta. Kontrolliryhmä on jonotuslistaehto. Interventio toteutetaan kolmen kuukauden ajan, ja se on tehokas havaitsemaan ryhmien välinen vaikutuskoko interventioiden jälkeisessä arvioinnissa d = 0,5.
Tässä tutkimuksessa käytetään myös intensiivistä pitkittäistä tiedonkeruumenetelmää interventiojakson aikana, jotta voidaan paremmin ymmärtää sovellusten käytön ja terveydentilan välinen vuorovaikutus. Molempien ryhmien osallistujat saavat tekstiviestejä, joissa heitä pyydetään vastaamaan kuuteen hyvin lyhyeen kysymykseen erityisestä käyttäytymisestä ja tämänhetkisestä terveydentilasta kolmen viikon ajan interventiojakson aikana.
Interventiojakson jälkeen ryhmien osallistujia verrataan useilla tulosmuuttujilla, jotka liittyvät posttraumaattiseen stressiin, muihin mielenterveysongelmiin, päivittäiseen toimintaan ja terveydenhuollon kulutukseen liittyviin mittareihin. Odotuslistaryhmän osallistujat saavat sitten pääsyn PTSD Coach -sovellukseen ja molempia ryhmiä seurataan kahdessa lisäarvioinnissa kuuden ja yhdeksän kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- National Centre for Disaster Psychiatry, Department of Neuroscience, Uppsala university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Riittävä ruotsin kielen ymmärtäminen
- kokenut mahdollisesti traumaattisen tapahtuman DSM-5 PTSD-kriteerin A mukaisesti viimeisen 2 vuoden aikana
- Vähintään lievät posttraumaattisen stressin muodot, eli PCL-5:n kokonaispistemäärä ≥ 10
- Pääsy älypuhelimeen, joka pystyy ajamaan PTSD Coach -sovellusta
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen seulonta kaksisuuntaisen mielialahäiriön, psykoottisen häiriön, jatkuvan päihdehäiriön tai vakavan itsetuhoisuuden varalta Mini International Neuropsychiatric Interview -version 7.0.0 mukaan
- meneillään oleva tai suunniteltu psykologinen hoito seuraavan kolmen kuukauden aikana
- nykyinen lääkitys, joka voi vaikuttaa psyykkiseen hoitoon
- lääkityksen muutos viime kuukausina tai suunnitellut muutokset seuraavan kolmen kuukauden aikana
- jatkuva mahdollinen traumaattinen konteksti (esim. jatkuva perheväkivalta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Ilmainen pääsy ruotsalaiseen PTSD Coach -älypuhelinsovellukseen kolmen kuukauden ajan.
|
Posttraumaattiseen stressiin suunnattu itseapusovellus älypuhelimeen, joka sisältää psykokoulutusta, hädän arvioinnin/seurannan, luettelot tuki- ja hoitoresursseista sekä strategioita ahdistuksen selviytymiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Viivästynyt pääsy ruotsalaiseen PTSD Coach -älypuhelinsovellukseen.
Pääsy annetaan interventiotietojen keruun jälkeen kolmen kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: 3 kuukautta (postitus)
|
Itseraportointikysely posttraumaattista stressiä varten
|
3 kuukautta (postitus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle
Aikaikkuna: 6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Itseraportointikysely posttraumaattista stressiä varten
|
6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle
Aikaikkuna: 9 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Itseraportointikysely posttraumaattista stressiä varten
|
9 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 3 kuukautta (intervention jälkeen)
|
Itseraportointikysely masennusoireista
|
3 kuukautta (intervention jälkeen)
|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: 6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Itseraportointikysely masennusoireista
|
6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: 9 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Itseraportointikysely masennusoireista
|
9 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta (intervention jälkeen)
|
Itseraportointikysely toimintavammaisuudesta, 12 kohdan versio
|
3 kuukautta (intervention jälkeen)
|
|
WHODAS
Aikaikkuna: 6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Itseraportointikysely toimintavammaisuudesta, 12 kohdan versio
|
6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
WHODAS
Aikaikkuna: 9 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Itseraportointikysely toimintavammaisuudesta, 12 kohdan versio
|
9 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Trimbos-kustannuskyselylomake (TiC-P)
Aikaikkuna: 3 kuukautta (intervention jälkeen)
|
Itseraportoiva kyselylomake terveydenhuollon käytöstä ja tuottavuuden menetyksestä
|
3 kuukautta (intervention jälkeen)
|
|
TiC-P
Aikaikkuna: 6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Itseraportoiva kyselylomake terveydenhuollon käytöstä ja tuottavuuden menetyksestä
|
6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
TiC-P
Aikaikkuna: 9 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Itseraportoiva kyselylomake terveydenhuollon käytöstä ja tuottavuuden menetyksestä
|
9 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Potilaan terveyskysely fyysisiä oireita varten (PHQ-15)
Aikaikkuna: 3 kuukautta (intervention jälkeen)
|
Itseraportointikysely fyysisiä oireita varten
|
3 kuukautta (intervention jälkeen)
|
|
PHQ-15
Aikaikkuna: 6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Itseraportointikysely fyysisiä oireita varten
|
6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
PHQ-15
Aikaikkuna: 9 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Itseraportointikysely fyysisiä oireita varten
|
9 kuukautta (6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-valmentajatutkimus
Aikaikkuna: 3 kuukautta (interventioryhmän toimenpiteen jälkeen); 6 kuukautta (jonotuslistaryhmän toimenpiteen jälkeen)
|
Itseraportoiva kyselylomake käyttäjien tyytyväisyyden ja sovelluksen hyödyllisyyden arvioimiseksi
|
3 kuukautta (interventioryhmän toimenpiteen jälkeen); 6 kuukautta (jonotuslistaryhmän toimenpiteen jälkeen)
|
|
Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta (interventioryhmän toimenpiteen jälkeen); 6 kuukautta (jonotuslistaryhmän toimenpiteen jälkeen)
|
Itseraportointikysely interventioon liittyvistä negatiivisista vaikutuksista
|
3 kuukautta (interventioryhmän toimenpiteen jälkeen); 6 kuukautta (jonotuslistaryhmän toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Filip K Arnberg, PhD, Uppsala University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cernvall M, Sveen J, Bergh Johannesson K, Arnberg F. A pilot study of user satisfaction and perceived helpfulness of the Swedish version of the mobile app PTSD Coach. Eur J Psychotraumatol. 2018 May 17;9(Suppl 1):1472990. doi: 10.1080/20008198.2018.1472990. eCollection 2018.
- Hensler I, Sveen J, Cernvall M, Arnberg FK. Efficacy, Benefits, and Harms of a Self-management App in a Swedish Trauma-Exposed Community Sample (PTSD Coach): Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Mar 30;24(3):e31419. doi: 10.2196/31419.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UU_neuro_kckp_PTSDcoach
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .