PTSD Coach Sweden : évaluation d'une application mobile d'auto-assistance pour le stress post-traumatique dans un échantillon communautaire
Les personnes qui vivent des événements potentiellement traumatisants peuvent développer des problèmes de santé mentale de longue durée. Les limites des ressources de soins de santé, en particulier dans le contexte de catastrophes de masse, indiquent que les interventions d'auto-assistance pourraient constituer des offres complémentaires importantes pour les personnes dans le besoin.
Le but de cette étude est d'évaluer si la version suédoise de la version suédoise de l'application smartphone d'auto-assistance PTSD Coach peut réduire les niveaux de stress post-traumatique et les difficultés associées. L'étude est un essai contrôlé randomisé dans lequel les niveaux de stress post-traumatique des participants et les difficultés associées après trois mois d'utilisation de PTSD Coach seront comparés à une condition de liste d'attente. De plus, afin de mieux comprendre l'interaction entre l'utilisation de l'application et l'état de santé, les participants des deux groupes recevront des messages texte dans lesquels ils seront invités à répondre à un petit nombre de questions très brèves sur des comportements spécifiques et l'état de santé actuel pendant trois semaines pendant la période d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une majorité d'humains vivent un événement potentiellement traumatisant au cours de leur vie, et beaucoup en vivent plus d'un. Ces événements sont de nature émotionnelle écrasante et ont la capacité d'évoquer une détresse intense. Pour de nombreuses personnes, la détresse se dissipe spontanément ou avec l'aide de soutiens professionnels au cours de quelques semaines. Cependant, une minorité substantielle de personnes développent des niveaux significatifs de stress post-traumatique.
Le stress post-traumatique chronique est souvent associé à des niveaux cliniques d'autres formes de psychopathologie telles que la dépression ou les troubles anxieux et la maladie chronique peut devenir débilitante au fil des ans. Il existe des interventions efficaces, mais elles sont encore difficiles d'accès.
Une étude pilote non contrôlée de l'application suédoise pour smartphone PTSD Coach a indiqué des résultats favorables et la faisabilité de l'intervention (Cernvall, Sveen, Johannesson et Arnberg, 2018). L'application comprend quatre modules : psychoéducation, évaluation et suivi de la détresse, informations sur l'aide et le soutien, et stratégies pour faire face à la détresse. L'application est conçue pour être utilisée avec ou sans connexion Internet et utilise peu d'espace sur le smartphone.
Cette étude examinera si la version suédoise de l'application d'auto-assistance pour smartphone PTSD Coach est bénéfique pour les personnes qui subissent des niveaux élevés de stress post-traumatique après un événement potentiellement traumatisant. L'étude est un essai contrôlé randomisé avec deux conditions. Dans la condition d'intervention, les participants sont autorisés à utiliser gratuitement l'application pour smartphone PTSD Coach. Le groupe de contrôle est une condition de liste d'attente. L'intervention se déroulera sur trois mois et est conçue pour détecter une taille d'effet entre les groupes lors de l'évaluation post-intervention de d = 0,5.
Cette étude utilisera également une méthode intensive de collecte de données longitudinales pendant la période d'intervention afin de mieux comprendre l'interaction entre l'utilisation des applications et l'état de santé. Les participants des deux groupes recevront des SMS dans lesquels on leur demandera de répondre à six questions très brèves sur des comportements spécifiques et l'état de santé actuel pendant trois semaines au cours de la période d'intervention.
Après la période d'intervention, les participants de tous les groupes seront comparés sur un certain nombre de variables de résultats liées au stress post-traumatique, à d'autres problèmes de santé mentale, à la fonction quotidienne et aux mesures de la consommation de soins de santé. Les participants du groupe sur liste d'attente auront alors accès à l'application PTSD Coach et les deux groupes seront suivis pour deux évaluations supplémentaires après six et neuf mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Uppsala, Suède, 75185
- National Centre for Disaster Psychiatry, Department of Neuroscience, Uppsala university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Compréhension adéquate de la langue suédoise
- A vécu un événement potentiellement traumatisant selon le critère A du DSM-5 PTSD au cours des 2 dernières années
- Au moins des formes légères de stress post-traumatique, c'est-à-dire un score total PCL-5 ≥ 10
- Accès à un smartphone capable d'exécuter l'application PTSD Coach
Critère d'exclusion:
- Dépistage positif du trouble bipolaire, du trouble psychotique, du trouble persistant de la toxicomanie ou de la tendance suicidaire grave selon Mini International Neuropsychiatric Interview version 7.0.0
- traitement psychologique actuel ou prévu dans les trois prochains mois
- utilisation actuelle de médicaments pouvant influencer le traitement psychologique
- changement de médication au cours des derniers mois ou changements prévus dans les trois prochains mois
- contexte traumatique potentiel continu (par exemple, violence domestique continue)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Accès gratuit à l'application pour smartphone Swedish PTSD Coach pendant trois mois.
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Application d'auto-assistance pour smartphone ciblée sur le stress post-traumatique qui comprend la psychoéducation, l'évaluation/le suivi de la détresse, des listes de ressources de soutien et de traitement et des stratégies pour faire face à la détresse.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Accès retardé à l'application pour smartphone Swedish PTSD Coach.
L'accès est accordé après la collecte des données post-intervention à trois mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: 3 mois (après)
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Questionnaire d'auto-évaluation du stress post-traumatique
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3 mois (après)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5
Délai: 6 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
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Questionnaire d'auto-évaluation du stress post-traumatique
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6 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
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Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5
Délai: 9 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Questionnaire d'auto-évaluation du stress post-traumatique
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9 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 3 mois (post intervention)
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Questionnaire d'auto-évaluation des symptômes dépressifs
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3 mois (post intervention)
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PHQ-9
Délai: 6 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
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Questionnaire d'auto-évaluation des symptômes dépressifs
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6 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
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PHQ-9
Délai: 9 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Questionnaire d'auto-évaluation des symptômes dépressifs
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9 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Programme d'évaluation du handicap de l'OMS 2.0 (WHODAS)
Délai: 3 mois (post intervention)
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Questionnaire d'auto-évaluation de l'incapacité fonctionnelle, version 12 items
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3 mois (post intervention)
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QUIDES
Délai: 6 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
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Questionnaire d'auto-évaluation de l'incapacité fonctionnelle, version 12 items
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6 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
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QUIDES
Délai: 9 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Questionnaire d'auto-évaluation de l'incapacité fonctionnelle, version 12 items
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9 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Questionnaire Trimbos sur les coûts (TiC-P)
Délai: 3 mois (post intervention)
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Questionnaire d'auto-évaluation pour l'utilisation des soins de santé et la perte de productivité
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3 mois (post intervention)
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TiC-P
Délai: 6 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
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Questionnaire d'auto-évaluation pour l'utilisation des soins de santé et la perte de productivité
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6 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
|
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TiC-P
Délai: 9 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Questionnaire d'auto-évaluation pour l'utilisation des soins de santé et la perte de productivité
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9 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Questionnaire de santé du patient pour les symptômes physiques (PHQ-15)
Délai: 3 mois (post intervention)
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Questionnaire d'auto-évaluation des symptômes physiques
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3 mois (post intervention)
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PHQ-15
Délai: 6 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
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Questionnaire d'auto-évaluation des symptômes physiques
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6 mois (3 mois après la fin de l'intervention)
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PHQ-15
Délai: 9 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Questionnaire d'auto-évaluation des symptômes physiques
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9 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête sur le SSPT auprès des entraîneurs
Délai: 3 mois (après l'intervention pour le groupe d'intervention) ; 6 mois (post intervention pour groupe liste d'attente)
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Questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer la satisfaction des utilisateurs et l'utilité perçue de l'application
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3 mois (après l'intervention pour le groupe d'intervention) ; 6 mois (post intervention pour groupe liste d'attente)
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Questionnaire sur les effets négatifs (NEQ)
Délai: 3 mois (après l'intervention pour le groupe d'intervention) ; 6 mois (post intervention pour groupe liste d'attente)
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Questionnaire d'auto-évaluation des effets négatifs liés à l'intervention
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3 mois (après l'intervention pour le groupe d'intervention) ; 6 mois (post intervention pour groupe liste d'attente)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Filip K Arnberg, PhD, Uppsala University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cernvall M, Sveen J, Bergh Johannesson K, Arnberg F. A pilot study of user satisfaction and perceived helpfulness of the Swedish version of the mobile app PTSD Coach. Eur J Psychotraumatol. 2018 May 17;9(Suppl 1):1472990. doi: 10.1080/20008198.2018.1472990. eCollection 2018.
- Hensler I, Sveen J, Cernvall M, Arnberg FK. Efficacy, Benefits, and Harms of a Self-management App in a Swedish Trauma-Exposed Community Sample (PTSD Coach): Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Mar 30;24(3):e31419. doi: 10.2196/31419.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UU_neuro_kckp_PTSDcoach
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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