PTSD Coach Sweden: 커뮤니티 샘플에서 외상 후 스트레스에 대한 자조 모바일 앱 평가
잠재적으로 충격적인 사건을 경험한 개인은 오래 지속되는 정신 건강 문제를 일으킬 수 있습니다. 특히 대규모 재난 상황에서 의료 자원의 한계는 자조 개입이 도움이 필요한 사람들에게 중요한 보완적 제안이 될 수 있음을 나타냅니다.
이 연구의 목적은 스웨덴어 버전의 PTSD 코치 자조 스마트폰 응용 프로그램이 외상 후 스트레스 및 관련 어려움의 수준을 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 이 연구는 PTSD 코치를 3개월 사용한 후 참가자의 외상 후 스트레스 및 관련 어려움 수준을 대기자 명단 상태와 비교하는 무작위 통제 시험입니다. 또한 앱 사용과 건강 상태 사이의 상호 작용을 더 잘 이해하기 위해 두 그룹의 참가자는 3주 동안 특정 행동과 현재 건강 상태에 대한 몇 가지 매우 간단한 질문에 응답하라는 문자 메시지를 받게 됩니다. 개입 기간.
연구 개요
상세 설명
대다수의 인간은 일생 동안 잠재적으로 충격적인 사건을 경험하고 많은 사람들이 한 번 이상 경험합니다. 이러한 사건은 압도적인 감정적 성격을 띠고 집중적인 고통을 불러일으킬 수 있는 능력이 있습니다. 많은 사람들에게 고통은 자발적으로 또는 몇 주 동안 전문적인 지원의 도움으로 사라집니다. 그러나 상당수의 사람들은 상당한 수준의 외상 후 스트레스를 겪게 됩니다.
만성 외상 후 스트레스는 종종 우울증이나 불안 장애와 같은 다른 형태의 정신 병리학의 임상 수준과 함께 경험되며 만성 상태는 수년에 걸쳐 쇠약해질 수 있습니다. 효과적인 개입이 있지만 아직 접근하기 어렵습니다.
스웨덴 PTSD 코치 스마트폰 앱에 대한 통제되지 않은 파일럿 연구는 개입의 유리한 결과와 타당성을 나타냈습니다(Cernvall, Sveen, Johannesson, & Arnberg, 2018). 이 앱에는 심리 교육, 고통 평가 및 모니터링, 도움말 및 지원에 대한 정보, 고통에 대처하기 위한 전략의 네 가지 모듈이 포함되어 있습니다. 이 앱은 인터넷 연결 여부에 관계없이 사용하도록 설계되었으며 스마트폰의 공간을 거의 차지하지 않습니다.
이 연구는 PTSD 코치 자조 스마트폰 애플리케이션의 스웨덴어 버전이 잠재적인 충격적인 사건 이후 높은 수준의 외상 후 스트레스를 경험하는 사람들에게 유익한지 여부를 조사할 것입니다. 이 연구는 두 가지 조건이 있는 무작위 통제 시험입니다. 개입 조건에서 참가자는 PTSD Coach 스마트폰 앱을 무료로 사용할 수 있습니다. 통제 그룹은 대기자 명단 조건입니다. 중재는 3개월 동안 진행되며 중재 후 평가에서 d=0.5의 그룹 간 효과 크기를 감지할 수 있습니다.
이 연구는 또한 앱 사용과 건강 상태 간의 상호 작용을 더 잘 이해하기 위해 개입 기간 내에 집중적인 종단 데이터 수집 방법을 사용할 것입니다. 두 그룹의 참가자는 개입 기간 동안 3주 동안 특정 행동과 현재 건강 상태에 대한 6개의 매우 간단한 질문에 응답하라는 문자 메시지를 받게 됩니다.
개입 기간 후, 그룹 전체의 참가자는 외상 후 스트레스, 기타 정신 건강 문제, 일상 기능 및 의료 소비 측정과 관련된 여러 결과 변수에 대해 비교됩니다. 대기자 명단 그룹의 참가자는 PTSD Coach 앱에 대한 액세스 권한이 부여되며 두 그룹 모두 6개월 및 9개월 후에 두 번의 추가 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, 75185
- National Centre for Disaster Psychiatry, Department of Neuroscience, Uppsala university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 적절한 스웨덴어 이해력
- 지난 2년 동안 DSM-5 PTSD 기준 A에 따라 잠재적으로 충격적인 사건을 경험했습니다.
- 최소한 가벼운 형태의 외상 후 스트레스, 즉 PCL-5 총점 ≥ 10
- PTSD Coach 앱을 실행할 수 있는 스마트폰에 액세스
제외 기준:
- Mini International Neuropsychiatric Interview 버전 7.0.0에 따른 양극성 장애, 정신병적 장애, 진행 중인 물질 장애 또는 심각한 자살 경향에 대한 양성 선별 검사
- 향후 3개월 이내에 현재 또는 계획된 심리 치료
- 심리 치료에 영향을 줄 수 있는 약물의 현재 사용
- 지난 몇 달 동안의 약물 변경 또는 향후 3개월 이내에 계획된 변경
- 진행 중인 잠재적 외상 상황(예: 진행 중인 가정 폭력)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
3개월 동안 Swedish PTSD Coach 스마트폰 앱에 무료로 액세스할 수 있습니다.
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심리 교육, 고통 평가/모니터링, 지원 및 치료 자원 목록, 고통에 대처하기 위한 전략을 포함하는 외상 후 스트레스를 대상으로 하는 자조 스마트폰 앱입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
Swedish PTSD Coach 스마트폰 앱에 대한 액세스가 지연되었습니다.
액세스는 개입 후 데이터 수집 후 3개월 후에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트
기간: 3개월(포스트)
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외상 후 스트레스에 대한 자기보고 설문지
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3개월(포스트)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5용 PTSD 체크리스트
기간: 6개월(개입 종료 후 3개월)
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외상 후 스트레스에 대한 자기보고 설문지
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6개월(개입 종료 후 3개월)
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DSM-5용 PTSD 체크리스트
기간: 9개월(개입 종료 후 6개월)
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외상 후 스트레스에 대한 자기보고 설문지
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9개월(개입 종료 후 6개월)
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 3개월(개입 후)
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우울 증상에 대한 자기보고 설문지
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3개월(개입 후)
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PHQ-9
기간: 6개월(개입 종료 후 3개월)
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우울 증상에 대한 자기보고 설문지
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6개월(개입 종료 후 3개월)
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PHQ-9
기간: 9개월(개입 종료 후 6개월)
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우울 증상에 대한 자기보고 설문지
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9개월(개입 종료 후 6개월)
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WHO 장애 평가 일정 2.0(WHODAS)
기간: 3개월(개입 후)
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기능적 장애에 대한 자기보고 설문지, 12개 항목 버전
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3개월(개입 후)
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후다스
기간: 6개월(개입 종료 후 3개월)
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기능적 장애에 대한 자기보고 설문지, 12개 항목 버전
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6개월(개입 종료 후 3개월)
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후다스
기간: 9개월(개입 종료 후 6개월)
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기능적 장애에 대한 자기보고 설문지, 12개 항목 버전
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9개월(개입 종료 후 6개월)
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비용에 대한 Trimbos 설문지(TiC-P)
기간: 3개월(개입 후)
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의료 사용 및 생산성 손실에 대한 자기보고 설문지
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3개월(개입 후)
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TiC-P
기간: 6개월(개입 종료 후 3개월)
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의료 사용 및 생산성 손실에 대한 자기보고 설문지
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6개월(개입 종료 후 3개월)
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TiC-P
기간: 9개월(개입 종료 후 6개월)
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의료 사용 및 생산성 손실에 대한 자기보고 설문지
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9개월(개입 종료 후 6개월)
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신체적 증상에 대한 환자 건강 설문지(PHQ-15)
기간: 3개월(개입 후)
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신체 증상에 대한 자가 보고 설문지
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3개월(개입 후)
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PHQ-15
기간: 6개월(개입 종료 후 3개월)
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신체 증상에 대한 자가 보고 설문지
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6개월(개입 종료 후 3개월)
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PHQ-15
기간: 9개월(개입 종료 후 6개월)
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신체 증상에 대한 자가 보고 설문지
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9개월(개입 종료 후 6개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 코치 설문조사
기간: 3개월(개입 그룹에 대한 개입 후); 6개월(대기자 그룹에 대한 개입 후)
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사용자 만족도 및 앱의 인지된 유용성을 평가하기 위한 자가 보고 설문지
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3개월(개입 그룹에 대한 개입 후); 6개월(대기자 그룹에 대한 개입 후)
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부정적인 영향 설문지(NEQ)
기간: 3개월(개입 그룹에 대한 개입 후); 6개월(대기자 그룹에 대한 개입 후)
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개입과 관련된 부정적인 영향에 대한 자기보고 설문지
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3개월(개입 그룹에 대한 개입 후); 6개월(대기자 그룹에 대한 개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Filip K Arnberg, PhD, Uppsala University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cernvall M, Sveen J, Bergh Johannesson K, Arnberg F. A pilot study of user satisfaction and perceived helpfulness of the Swedish version of the mobile app PTSD Coach. Eur J Psychotraumatol. 2018 May 17;9(Suppl 1):1472990. doi: 10.1080/20008198.2018.1472990. eCollection 2018.
- Hensler I, Sveen J, Cernvall M, Arnberg FK. Efficacy, Benefits, and Harms of a Self-management App in a Swedish Trauma-Exposed Community Sample (PTSD Coach): Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Mar 30;24(3):e31419. doi: 10.2196/31419.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UU_neuro_kckp_PTSDcoach
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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외상 후 스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한