Ruoka- ja alkoholikäyttäytymistutkimus: merkityksellinen parantaminen (FAB:ME)
maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: Julie Croff, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Tämä tutkimus selvittää, kuinka folaattilisä vaikuttaa sekä seerumin että punasolujen folaattitilaan 18–24-vuotiailla naisilla.
Lisäksi tämä tutkimus määrittää folaattilisän vaikutuksen mielialaan, kognitioon ja unirytmiin.
Tämä tutkimus täyttää ratkaisevan aukon sen ymmärtämisessä, kuinka folaatin tila vaikuttaa erilaisiin terveyskäyttäytymiseen, jotta voidaan tiedottaa paremmin kansanterveyskäytännöistä ja ennaltaehkäisystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijaryhmän tekemät alustavat tutkimukset osoittavat, että 95,7 % aiemmista osallistujista (kaikki alkoholia käyttävistä, 14–24-vuotiaat) oli alle hedelmällisessä iässä olevien naisten punasolujen (RBC) folaattitason kynnyksen. Sen ymmärtäminen, kuinka käyttäytymismallien vuorovaikutus (alkoholin käyttö, ravintolisät, ruokavalio) edistää optimaalista folaatin tilaa, on ratkaisevan tärkeää näyttöön perustuvien FASD-ehkäisyohjelmien kehittämisessä ja laajentamisessa. Erityisesti kuinka ravintolisä voisi parantaa folaatin yleistä tilaa ryhmässä, jolla on huono folaatin tila ja muu käyttäytyminen, joka häiritsee folaatin imeytymistä. Koska osallistujat eivät koe olevansa ei-toivotun raskauden vaarassa, heidän motivaationsa ottaa lisäravintoa tulevaa raskautta varten on erittäin alhainen. Tämä tiimi pyrkii keräämään tietoja siitä, kuinka folaattilisä voi parantaa yksilöllisesti mitattuja tuloksia, kuten kognitiota ja mielialaa, jotta interventioita voitaisiin kehittää keskittyen näihin yksittäisiin tuloksiin.
Saatuaan tietoo tutkimuksesta mahdollisille osallistujille suoritetaan seulontakysely mukaanotto-/poissulkemiskriteerien osalta. Kun osallistuja täyttää osallistumiskriteerit, tutkimus selitetään täydellisesti ja kirjallinen tietoinen suostumus jaetaan. Osallistujat satunnaistetaan yksisokkomenetelmällä (osallistuja) suhteessa 1:1 metyylifolaattilisään (1 000 mikrogrammaa, kerran päivässä) tai lumelääkkeeseen (kerran päivässä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74107
- Oklahoma State University Center for Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset koskevat vain Yhdysvalloissa asuvia
- Ei tällä hetkellä käytä hormonaalista ehkäisyä
- Pitää kokea kuukautiset
- Tutkimus on aloitettava tasan viikon kuluttua kuukautiskierron alkamisesta
- Folaatin kulutuksen on oltava pienempi tai yhtä suuri kuin 250 mikrogrammaa ravinnon folaattiekvivalenttia (DFE)
Poissulkemiskriteerit:
- Folaattilisän nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metyylifolaatti
Osallistujat saavat kapselin, joka sisältää 1000 mcg metyylifolaattia ja mikrokiteistä selluloosaa suun kautta kerran päivässä 15 päivän ajan.
|
1000 mcg metyylifolaattia ja mikrokiteistä selluloosaa kapselissa
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat mikrokiteisen selluloosakapselin suun kautta kerran päivässä 15 päivän ajan.
|
Mikrokiteinen selluloosakapseli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punasolujen folaattitila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Punasolujen folaattitila analysoidaan kuivatuista veripistenäytteistä, jotka on kerätty Arrayit-verikorteille, jotka erottavat kokoveren lineaarisen virtauskromatografian avulla erytrosyytteiksi ja seerumiksi.
Punasolujen folaattiarvot tarkoittavat folaatin kulutuksen vähenemistä pidemmällä aikavälillä tai folaatin erittymisen lisääntymistä.
Punasolujen kaatuminen tapahtuu 4 kuukauden välein, joten punasolujen folaattitila arvioidaan vain lähtötilanteessa.
WHO:n suosittelemaa <340 nmol/L rajaa käytetään punasolujen alhaisen folaattitilan arvioimiseen.
|
Perustaso
|
|
Muutos seerumin folaattitilassa
Aikaikkuna: Muutos seerumin folaattitilan perustasosta päivänä 1
|
Seerumin folaattiarvot analysoidaan kuivatuista veripistenäytteistä, jotka kerätään päivittäin Arrayit-verikorteille, jotka erottavat kokoveren erytrosyytteiksi ja seerumiksi lineaarivirtauskromatografialla.
WHO:n suosittelemaa raja-arvoa <10 nmol/L käytetään seerumin matalan folaattitilan arvioimiseen.
Tulokset raportoidaan pitoisuuksina, joissa korkeammat arvot osoittavat parantuneen seerumin folaattitilan.
|
Muutos seerumin folaattitilan perustasosta päivänä 1
|
|
Muutos seerumin folaattitilassa
Aikaikkuna: Muutos päivän 1 seerumin folaattitilasta päivänä 2
|
Seerumin folaattiarvot analysoidaan kuivatuista veripistenäytteistä, jotka kerätään päivittäin Arrayit-verikorteille, jotka erottavat kokoveren erytrosyytteiksi ja seerumiksi lineaarivirtauskromatografialla.
WHO:n suosittelemaa raja-arvoa <10 nmol/L käytetään seerumin matalan folaattitilan arvioimiseen.
Tulokset raportoidaan pitoisuuksina, joissa korkeammat arvot osoittavat parantuneen seerumin folaattitilan.
|
Muutos päivän 1 seerumin folaattitilasta päivänä 2
|
|
Muutos seerumin folaattitilassa
Aikaikkuna: Muutos päivän 2 seerumin folaattitilasta päivänä 3
|
Seerumin folaattiarvot analysoidaan kuivatuista veripistenäytteistä, jotka kerätään päivittäin Arrayit-verikorteille, jotka erottavat kokoveren erytrosyytteiksi ja seerumiksi lineaarivirtauskromatografialla.
WHO:n suosittelemaa raja-arvoa <10 nmol/L käytetään seerumin matalan folaattitilan arvioimiseen.
Tulokset raportoidaan pitoisuuksina, joissa korkeammat arvot osoittavat parantuneen seerumin folaattitilan.
|
Muutos päivän 2 seerumin folaattitilasta päivänä 3
|
|
Muutos seerumin folaattitilassa
Aikaikkuna: Muutos päivän 3 seerumin folaattitilasta päivänä 4
|
Seerumin folaattiarvot analysoidaan kuivatuista veripistenäytteistä, jotka kerätään päivittäin Arrayit-verikorteille, jotka erottavat kokoveren erytrosyytteiksi ja seerumiksi lineaarivirtauskromatografialla.
WHO:n suosittelemaa raja-arvoa <10 nmol/L käytetään seerumin matalan folaattitilan arvioimiseen.
Tulokset raportoidaan pitoisuuksina, joissa korkeammat arvot osoittavat parantuneen seerumin folaattitilan.
|
Muutos päivän 3 seerumin folaattitilasta päivänä 4
|
|
Muutos seerumin folaattitilassa
Aikaikkuna: Muutos päivän 4 seerumin folaattitilasta päivänä 5
|
Seerumin folaattiarvot analysoidaan kuivatuista veripistenäytteistä, jotka kerätään päivittäin Arrayit-verikorteille, jotka erottavat kokoveren erytrosyytteiksi ja seerumiksi lineaarivirtauskromatografialla.
WHO:n suosittelemaa raja-arvoa <10 nmol/L käytetään seerumin matalan folaattitilan arvioimiseen.
Tulokset raportoidaan pitoisuuksina, joissa korkeammat arvot osoittavat parantuneen seerumin folaattitilan.
|
Muutos päivän 4 seerumin folaattitilasta päivänä 5
|
|
Muutos seerumin folaattitilassa
Aikaikkuna: Muutos päivän 5 seerumin folaattitilasta päivänä 6
|
Seerumin folaattiarvot analysoidaan kuivatuista veripistenäytteistä, jotka kerätään päivittäin Arrayit-verikorteille, jotka erottavat kokoveren erytrosyytteiksi ja seerumiksi lineaarivirtauskromatografialla.
WHO:n suosittelemaa raja-arvoa <10 nmol/L käytetään seerumin matalan folaattitilan arvioimiseen.
Tulokset raportoidaan pitoisuuksina, joissa korkeammat arvot osoittavat parantuneen seerumin folaattitilan.
|
Muutos päivän 5 seerumin folaattitilasta päivänä 6
|
|
Muutos seerumin folaattitilassa
Aikaikkuna: Muutos päivän 6 seerumin folaattitilasta päivänä 7
|
Seerumin folaattiarvot analysoidaan kuivatuista veripistenäytteistä, jotka kerätään päivittäin Arrayit-verikorteille, jotka erottavat kokoveren erytrosyytteiksi ja seerumiksi lineaarivirtauskromatografialla.
WHO:n suosittelemaa raja-arvoa <10 nmol/L käytetään seerumin matalan folaattitilan arvioimiseen.
Tulokset raportoidaan pitoisuuksina, joissa korkeammat arvot osoittavat parantuneen seerumin folaattitilan.
|
Muutos päivän 6 seerumin folaattitilasta päivänä 7
|
|
Muutos seerumin folaattitilassa
Aikaikkuna: Muutos päivän 7 seerumin folaattitilasta päivänä 8
|
Seerumin folaattiarvot analysoidaan kuivatuista veripistenäytteistä, jotka kerätään päivittäin Arrayit-verikorteille, jotka erottavat kokoveren erytrosyytteiksi ja seerumiksi lineaarivirtauskromatografialla.
WHO:n suosittelemaa raja-arvoa <10 nmol/L käytetään seerumin matalan folaattitilan arvioimiseen.
Tulokset raportoidaan pitoisuuksina, joissa korkeammat arvot osoittavat parantuneen seerumin folaattitilan.
|
Muutos päivän 7 seerumin folaattitilasta päivänä 8
|
|
Muutos seerumin folaattitilassa
Aikaikkuna: Muutos päivän 8 seerumin folaattitilasta päivänä 9
|
Seerumin folaattiarvot analysoidaan kuivatuista veripistenäytteistä, jotka kerätään päivittäin Arrayit-verikorteille, jotka erottavat kokoveren erytrosyytteiksi ja seerumiksi lineaarivirtauskromatografialla.
WHO:n suosittelemaa raja-arvoa <10 nmol/L käytetään seerumin matalan folaattitilan arvioimiseen.
Tulokset raportoidaan pitoisuuksina, joissa korkeammat arvot osoittavat parantuneen seerumin folaattitilan.
|
Muutos päivän 8 seerumin folaattitilasta päivänä 9
|
|
Muutos seerumin folaattitilassa
Aikaikkuna: Muutos päivän 9 seerumin folaattitilasta päivänä 10
|
Seerumin folaattiarvot analysoidaan kuivatuista veripistenäytteistä, jotka kerätään päivittäin Arrayit-verikorteille, jotka erottavat kokoveren erytrosyytteiksi ja seerumiksi lineaarivirtauskromatografialla.
WHO:n suosittelemaa raja-arvoa <10 nmol/L käytetään seerumin matalan folaattitilan arvioimiseen.
Tulokset raportoidaan pitoisuuksina, joissa korkeammat arvot osoittavat parantuneen seerumin folaattitilan.
|
Muutos päivän 9 seerumin folaattitilasta päivänä 10
|
|
Muutos seerumin folaattitilassa
Aikaikkuna: Muutos päivän 10 seerumin folaattitilasta päivänä 11
|
Seerumin folaattiarvot analysoidaan kuivatuista veripistenäytteistä, jotka kerätään päivittäin Arrayit-verikorteille, jotka erottavat kokoveren erytrosyytteiksi ja seerumiksi lineaarivirtauskromatografialla.
WHO:n suosittelemaa raja-arvoa <10 nmol/L käytetään seerumin matalan folaattitilan arvioimiseen.
Tulokset raportoidaan pitoisuuksina, joissa korkeammat arvot osoittavat parantuneen seerumin folaattitilan.
|
Muutos päivän 10 seerumin folaattitilasta päivänä 11
|
|
Muutos seerumin folaattitilassa
Aikaikkuna: Muutos päivän 11 seerumin folaattitilasta päivänä 12
|
Seerumin folaattiarvot analysoidaan kuivatuista veripistenäytteistä, jotka kerätään päivittäin Arrayit-verikorteille, jotka erottavat kokoveren erytrosyytteiksi ja seerumiksi lineaarivirtauskromatografialla.
WHO:n suosittelemaa raja-arvoa <10 nmol/L käytetään seerumin matalan folaattitilan arvioimiseen.
Tulokset raportoidaan pitoisuuksina, joissa korkeammat arvot osoittavat parantuneen seerumin folaattitilan.
|
Muutos päivän 11 seerumin folaattitilasta päivänä 12
|
|
Muutos seerumin folaattitilassa
Aikaikkuna: Muutos päivän 12 seerumin folaattitilasta päivänä 13
|
Seerumin folaattiarvot analysoidaan kuivatuista veripistenäytteistä, jotka kerätään päivittäin Arrayit-verikorteille, jotka erottavat kokoveren erytrosyytteiksi ja seerumiksi lineaarivirtauskromatografialla.
WHO:n suosittelemaa raja-arvoa <10 nmol/L käytetään seerumin matalan folaattitilan arvioimiseen.
Tulokset raportoidaan pitoisuuksina, joissa korkeammat arvot osoittavat parantuneen seerumin folaattitilan.
|
Muutos päivän 12 seerumin folaattitilasta päivänä 13
|
|
Muutos seerumin folaattitilassa
Aikaikkuna: Muutos päivän 13 seerumin folaattitilasta päivänä 14
|
Seerumin folaattiarvot analysoidaan kuivatuista veripistenäytteistä, jotka kerätään päivittäin Arrayit-verikorteille, jotka erottavat kokoveren erytrosyytteiksi ja seerumiksi lineaarivirtauskromatografialla.
WHO:n suosittelemaa raja-arvoa <10 nmol/L käytetään seerumin matalan folaattitilan arvioimiseen.
Tulokset raportoidaan pitoisuuksina, joissa korkeammat arvot osoittavat parantuneen seerumin folaattitilan.
|
Muutos päivän 13 seerumin folaattitilasta päivänä 14
|
|
Muutos seerumin folaattitilassa
Aikaikkuna: Muutos päivän 14 seerumin folaattistatuksesta päivänä 15
|
Seerumin folaattiarvot analysoidaan kuivatuista veripistenäytteistä, jotka kerätään päivittäin Arrayit-verikorteille, jotka erottavat kokoveren erytrosyytteiksi ja seerumiksi lineaarivirtauskromatografialla.
WHO:n suosittelemaa raja-arvoa <10 nmol/L käytetään seerumin matalan folaattitilan arvioimiseen.
Tulokset raportoidaan pitoisuuksina, joissa korkeammat arvot osoittavat parantuneen seerumin folaattitilan.
|
Muutos päivän 14 seerumin folaattistatuksesta päivänä 15
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden muutos
Aikaikkuna: Muutos maha-suolikanavan terveydentilasta lähtötilanteessa 7. päivänä
|
Ruoansulatuskanavan terveysoireita arvioidaan lyhyellä kyselylomakkeella, jonka tavoitteena on saada selville suun kautta otettaviin lisäravinteisiin yleisesti liittyvät sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, närästys, vatsakipu, ripuli ja ummetus.
|
Muutos maha-suolikanavan terveydentilasta lähtötilanteessa 7. päivänä
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden muutos
Aikaikkuna: Muutos päivän 7 maha-suolikanavan terveydentilasta 15. päivänä
|
Ruoansulatuskanavan terveysoireita arvioidaan lyhyellä kyselylomakkeella, jonka tavoitteena on saada selville suun kautta otettaviin lisäravinteisiin yleisesti liittyvät sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, närästys, vatsakipu, ripuli ja ummetus.
|
Muutos päivän 7 maha-suolikanavan terveydentilasta 15. päivänä
|
|
Muutos ruokavalion folaatin kulutuksessa
Aikaikkuna: Muutos ruokavalion folaatin kulutuksesta lähtötilanteessa 7. päivänä
|
Block Dietary Folate Equivalents (DFE) -seulonta: 21 tuotteen mitta, joka on validoitu erityisesti folaatille.
Tämä seulontalaite mittaa folaatin saannin 1 viikon ajanjakson sisällä ja sitä arvioidaan koko tutkimusjakson ajan.
DFE-tulokset annetaan laskennallisena keskiarvona mikrogrammoina päivässä.
Yli 400 mikrogrammaa painavat DFE:t täyttävät tutkimuspopulaation RDA:n.
|
Muutos ruokavalion folaatin kulutuksesta lähtötilanteessa 7. päivänä
|
|
Muutos ruokavalion folaatin kulutuksessa
Aikaikkuna: Muutos päivän 7 folaatin ruokavaliosta 15. päivänä
|
Block Dietary Folate Equivalents (DFE) -seulonta: 21 tuotteen mitta, joka on validoitu erityisesti folaatille.
Tämä seulontalaite mittaa folaatin saannin 1 viikon ajanjakson sisällä ja sitä arvioidaan koko tutkimusjakson ajan.
DFE-tulokset annetaan laskennallisena keskiarvona mikrogrammoina päivässä.
Yli 400 mikrogrammaa painavat DFE:t täyttävät tutkimuspopulaation RDA:n.
|
Muutos päivän 7 folaatin ruokavaliosta 15. päivänä
|
|
Muutos mielialaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 7. päivänä
|
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9): 9 kohdan itseraportin seulontatyökalu, jota käytetään masennukseen liittyvien oireiden arvioimiseen ja tunnistamiseen. PHQ-9:n potentiaaliset pisteet ovat 0-27 ja pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat kynnysarvoja lievälle, kohtalaiselle, kohtalaisen vaikealle ja vaikealle masennukselle. Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS-SF): 20 kohdan itseraportin seulontatyökalu, jota käytetään arvioimaan sekä positiivisia että negatiivisia vaikutuksia. Pisteet voivat vaihdella 10-50, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivista vaikutusta. Pisteet voivat vaihdella välillä 10-50, ja alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa negatiivista vaikutusta. Lyhyt mielialan itsetutkiskeluasteikko (BMIS): 16 adjektiivin asteikko miellyttävän-epämiellyttävän mielialan arvioimiseksi (asteikkoalue 16-64), kiihottuneen-rauhallisen mielialan (asteikolla 12-48), positiivisen-väsyneen mielialan (asteikolla 7-). 28) ja negatiivisesti rento mieliala (asteikolla 6-24). Pisteytyneiden kohteiden yhteenlaskeminen paljastaa, missä yksilö sijaitsee kullakin neljällä ala-asteikolla. |
Muutos lähtötilanteesta 7. päivänä
|
|
Muutos mielialaan
Aikaikkuna: Muutos päivän 7 mielialasta päivänä 15
|
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9): 9 kohdan itseraportin seulontatyökalu, jota käytetään masennukseen liittyvien oireiden arvioimiseen ja tunnistamiseen. PHQ-9:n potentiaaliset pisteet ovat 0-27 ja pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat kynnysarvoja lievälle, kohtalaiselle, kohtalaisen vaikealle ja vaikealle masennukselle. Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS-SF): 20 kohdan itseraportin seulontatyökalu, jota käytetään arvioimaan sekä positiivisia että negatiivisia vaikutuksia. Pisteet voivat vaihdella 10-50, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivista vaikutusta. Pisteet voivat vaihdella välillä 10-50, ja alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa negatiivista vaikutusta. Lyhyt mielialan itsetutkiskeluasteikko (BMIS): 16 adjektiivin asteikko miellyttävän-epämiellyttävän mielialan arvioimiseksi (asteikkoalue 16-64), kiihottuneen-rauhallisen mielialan (asteikolla 12-48), positiivisen-väsyneen mielialan (asteikolla 7-). 28) ja negatiivisesti rento mieliala (asteikolla 6-24). Pisteytyneiden kohteiden yhteenlaskeminen paljastaa, missä yksilö sijaitsee kullakin neljällä ala-asteikolla. |
Muutos päivän 7 mielialasta päivänä 15
|
|
Muutos kognitiossa
Aikaikkuna: Muutos kognitiivisen toiminnan perustasosta päivänä 7
|
NIH Toolbox Cognition Battery arvioi kognitiivista toimintaa.
Kognitiiviset raportit sisältävät useita laskettuja pisteitä, mukaan lukien ikäkorjatut vakiopisteet, korjaamattomat vakiopisteet ja täysin korjatut T-pisteet.
Mitä korkeampi pistemäärä kussakin kognitiivisessa testissä on, sitä parempi on kognitiivinen toiminta.
|
Muutos kognitiivisen toiminnan perustasosta päivänä 7
|
|
Muutos kognitiossa
Aikaikkuna: Muutos päivän 7 kognitiivisista toiminnoista 15. päivänä
|
NIH Toolbox Cognition Battery arvioi kognitiivista toimintaa.
Kognitiiviset raportit sisältävät useita laskettuja pisteitä, mukaan lukien ikäkorjatut vakiopisteet, korjaamattomat vakiopisteet ja täysin korjatut T-pisteet.
Mitä korkeampi pistemäärä kussakin kognitiivisessa testissä on, sitä parempi on kognitiivinen toiminta.
|
Muutos päivän 7 kognitiivisista toiminnoista 15. päivänä
|
|
Muutos unirytmiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 7 päivänä
|
Oura Ring on hyvinvointiseurantalaite, jolla seurataan yksilön öistä unisykliä ja fyysistä aktiivisuutta 24 tuntia vuorokaudessa.
Kaikki tiedot synkronoidaan älypuhelinsovelluksen kautta.
|
Muutos lähtötilanteesta 7 päivänä
|
|
Muutos unirytmiin
Aikaikkuna: Muutos päivän 7 unirytmiin 15. päivänä
|
Oura Ring on hyvinvointiseurantalaite, jolla seurataan yksilön öistä unisykliä ja fyysistä aktiivisuutta 24 tuntia vuorokaudessa.
Kaikki tiedot synkronoidaan älypuhelinsovelluksen kautta.
|
Muutos päivän 7 unirytmiin 15. päivänä
|
|
Muutos hiusten, kynsien ja ihon tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä hiusten, kynsien ja ihon tyytyväisyydestä 7. päivänä
|
Kuuden kohteen itseraportin seulontatyökalu hiusten, kynsien ja ihon tyytyväisyyden arvioimiseen.
Pisteet voivat vaihdella 0-6.
Tulokset kirjataan käyttäen likert-asteikkoa, ja ne osoittavat muutoksia fyysisen ominaisuuden tyytyväisyydessä täydennyksen tapahtuessa.
Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa tyytyväisyyttä, kun taas matalampi pistemäärä on pienempi tyytyväisyys.
|
Muutos alkuperäisestä hiusten, kynsien ja ihon tyytyväisyydestä 7. päivänä
|
|
Muutos hiusten, kynsien ja ihon tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Muutos päivästä 7 hiusten, kynsien ja ihon tyytyväisyyteen 15. päivänä
|
Kuuden kohteen itseraportin seulontatyökalu hiusten, kynsien ja ihon tyytyväisyyden arvioimiseen.
Pisteet voivat vaihdella 0-6.
Tulokset kirjataan käyttäen likert-asteikkoa, ja ne osoittavat muutoksia fyysisen ominaisuuden tyytyväisyydessä täydennyksen tapahtuessa.
Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa tyytyväisyyttä, kun taas matalampi pistemäärä on pienempi tyytyväisyys.
|
Muutos päivästä 7 hiusten, kynsien ja ihon tyytyväisyyteen 15. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .