Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar voedsel- en alcoholgedrag: zinvolle verbetering (FAB:ME)

14 augustus 2023 bijgewerkt door: Julie Croff, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Deze studie zal bepalen hoe foliumzuursuppletie de foliumzuurstatus van zowel serum als rode bloedcellen beïnvloedt bij vrouwen van 18-24 jaar oud. Bovendien zal deze studie het effect bepalen van foliumzuursuppletie op stemming, cognitie en slaappatroon. Deze studie zal een cruciale leemte opvullen in het begrijpen hoe de foliumzuurstatus een verscheidenheid aan gezondheidsgedragingen beïnvloedt om de volksgezondheidspraktijk en preventie beter te informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorlopige onderzoeken uitgevoerd door het team van de onderzoekers geven aan dat 95,7% van de eerdere deelnemers (allemaal alcoholgebruikers, leeftijden 14-24), onder de drempel voor de folaatstatus van rode bloedcellen (RBC) voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd zaten. Begrijpen hoe de interactie van gedragingen (alcoholgebruik, voedingssuppletie, dieet) bijdragen aan een suboptimale foliumzuurstatus is van cruciaal belang voor het ontwikkelen en uitbreiden van evidence-based FASD-preventieprogramma's. Met name hoe suppletie met voedingsstoffen de algehele foliumzuurstatus zou kunnen verbeteren in een groep met een slechte foliumzuurstatus en ander gedrag dat de opname van foliumzuur belemmert. Omdat de deelnemers zichzelf niet zien als risicodrager voor een ongewenste zwangerschap, is hun motivatie om een ​​supplement te nemen voor een volgende zwangerschap erg laag. Dit team probeert gegevens te verzamelen over hoe foliumzuursuppletie individueel gemeten resultaten, zoals cognitie en stemming, kan verbeteren, zodat interventies kunnen worden ontwikkeld die zich richten op deze individuele resultaten.

Nadat ze zich bewust zijn geworden van het onderzoek, ondergaan potentiële deelnemers een screeningvragenlijst voor opname-/uitsluitingscriteria. Zodra de deelnemer aan de inclusiecriteria voldoet, zal het onderzoek volledig worden uitgelegd en zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden uitgedeeld. Deelnemers worden op een enkelblinde manier gerandomiseerd (deelnemer) in een verhouding van 1:1 naar het methylfolaatsupplement (1000 mcg, eenmaal daags) of placebo (eenmaal daags).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74107
        • Oklahoma State University Center for Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwtjes beperkt tot degenen die in de Verenigde Staten wonen
  • Gebruik momenteel geen hormonale anticonceptie
  • Moet menstruatie ervaren
  • Moet precies een week na het begin van hun menstruatiecyclus met de studie beginnen
  • Folaatconsumptie moet minder zijn dan of gelijk zijn aan 250 microgram folaatequivalenten (DFE's) in de voeding

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​​​gebruik van een foliumzuursupplement

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Methyl Folaat
Deelnemers krijgen gedurende 15 dagen eenmaal per dag oraal een capsule met 1.000 mcg methylfolaat en microkristallijne cellulose.
Voedingssupplement: Methyl Folaat
1.000 mcg methylfolaat en microkristallijne cellulose in een capsule
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen gedurende 15 dagen eenmaal per dag oraal een capsule van microkristallijne cellulose.
Voedingssupplement: Placebo
Microkristallijne cellulosecapsule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Folaatstatus van rode bloedcellen
Tijdsspanne: Basislijn
De folaatstatus van rode bloedcellen zal worden geanalyseerd door middel van gedroogde bloedvlekmonsters die zijn verzameld op Arrayit-bloedkaarten, die lineaire stroomchromatografie gebruiken om volbloed te scheiden in erytrocyten en serum. Folaatwaarden in rode bloedcellen vertegenwoordigen een langdurige vermindering van de folaatconsumptie of een toename van de folaatuitscheiding. Om de 4 maanden vindt een vernietiging van rode bloedcellen plaats, daarom wordt de foliumzuurstatus van de rode bloedcellen alleen bij aanvang beoordeeld. De door de WHO aanbevolen grenswaarde van <340 nmol/L zal worden gebruikt om de folaatstatus van de lage rode bloedcellen te beoordelen.
Basislijn
Verandering in serum folaatstatus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline folaatstatus in serum op dag 1
Serumfolaatwaarden worden geanalyseerd door middel van gedroogde bloedvlekmonsters die dagelijks worden verzameld op Arrayit-bloedkaarten, die lineaire stroomchromatografie gebruiken om volbloed te scheiden in erytrocyten en serum. De door de WHO aanbevolen grenswaarde van <10 nmol/L zal worden gebruikt om de lage folaatstatus in het serum te beoordelen. De resultaten worden gerapporteerd als een concentratie met hogere waarden die wijzen op een verbeterde serumfolaatstatus.
Verandering ten opzichte van de baseline folaatstatus in serum op dag 1
Verandering in serum folaatstatus
Tijdsspanne: Verandering van dag 1 serumfolaatstatus op dag 2
Serumfolaatwaarden worden geanalyseerd door middel van gedroogde bloedvlekmonsters die dagelijks worden verzameld op Arrayit-bloedkaarten, die lineaire stroomchromatografie gebruiken om volbloed te scheiden in erytrocyten en serum. De door de WHO aanbevolen grenswaarde van <10 nmol/L zal worden gebruikt om de lage folaatstatus in het serum te beoordelen. De resultaten worden gerapporteerd als een concentratie met hogere waarden die wijzen op een verbeterde serumfolaatstatus.
Verandering van dag 1 serumfolaatstatus op dag 2
Verandering in serum folaatstatus
Tijdsspanne: Verandering vanaf dag 2 serumfolaatstatus op dag 3
Serumfolaatwaarden worden geanalyseerd door middel van gedroogde bloedvlekmonsters die dagelijks worden verzameld op Arrayit-bloedkaarten, die lineaire stroomchromatografie gebruiken om volbloed te scheiden in erytrocyten en serum. De door de WHO aanbevolen grenswaarde van <10 nmol/L zal worden gebruikt om de lage folaatstatus in het serum te beoordelen. De resultaten worden gerapporteerd als een concentratie met hogere waarden die wijzen op een verbeterde serumfolaatstatus.
Verandering vanaf dag 2 serumfolaatstatus op dag 3
Verandering in serum folaatstatus
Tijdsspanne: Verandering vanaf dag 3 serumfolaatstatus op dag 4
Serumfolaatwaarden worden geanalyseerd door middel van gedroogde bloedvlekmonsters die dagelijks worden verzameld op Arrayit-bloedkaarten, die lineaire stroomchromatografie gebruiken om volbloed te scheiden in erytrocyten en serum. De door de WHO aanbevolen grenswaarde van <10 nmol/L zal worden gebruikt om de lage folaatstatus in het serum te beoordelen. De resultaten worden gerapporteerd als een concentratie met hogere waarden die wijzen op een verbeterde serumfolaatstatus.
Verandering vanaf dag 3 serumfolaatstatus op dag 4
Verandering in serum folaatstatus
Tijdsspanne: Verandering vanaf dag 4 serumfolaatstatus op dag 5
Serumfolaatwaarden worden geanalyseerd door middel van gedroogde bloedvlekmonsters die dagelijks worden verzameld op Arrayit-bloedkaarten, die lineaire stroomchromatografie gebruiken om volbloed te scheiden in erytrocyten en serum. De door de WHO aanbevolen grenswaarde van <10 nmol/L zal worden gebruikt om de lage folaatstatus in het serum te beoordelen. De resultaten worden gerapporteerd als een concentratie met hogere waarden die wijzen op een verbeterde serumfolaatstatus.
Verandering vanaf dag 4 serumfolaatstatus op dag 5
Verandering in serum folaatstatus
Tijdsspanne: Verandering vanaf dag 5 serumfolaatstatus op dag 6
Serumfolaatwaarden worden geanalyseerd door middel van gedroogde bloedvlekmonsters die dagelijks worden verzameld op Arrayit-bloedkaarten, die lineaire stroomchromatografie gebruiken om volbloed te scheiden in erytrocyten en serum. De door de WHO aanbevolen grenswaarde van <10 nmol/L zal worden gebruikt om de lage folaatstatus in het serum te beoordelen. De resultaten worden gerapporteerd als een concentratie met hogere waarden die wijzen op een verbeterde serumfolaatstatus.
Verandering vanaf dag 5 serumfolaatstatus op dag 6
Verandering in serum folaatstatus
Tijdsspanne: Verandering vanaf dag 6 serumfolaatstatus op dag 7
Serumfolaatwaarden worden geanalyseerd door middel van gedroogde bloedvlekmonsters die dagelijks worden verzameld op Arrayit-bloedkaarten, die lineaire stroomchromatografie gebruiken om volbloed te scheiden in erytrocyten en serum. De door de WHO aanbevolen grenswaarde van <10 nmol/L zal worden gebruikt om de lage folaatstatus in het serum te beoordelen. De resultaten worden gerapporteerd als een concentratie met hogere waarden die wijzen op een verbeterde serumfolaatstatus.
Verandering vanaf dag 6 serumfolaatstatus op dag 7
Verandering in serum folaatstatus
Tijdsspanne: Verandering vanaf dag 7 serumfolaatstatus op dag 8
Serumfolaatwaarden worden geanalyseerd door middel van gedroogde bloedvlekmonsters die dagelijks worden verzameld op Arrayit-bloedkaarten, die lineaire stroomchromatografie gebruiken om volbloed te scheiden in erytrocyten en serum. De door de WHO aanbevolen grenswaarde van <10 nmol/L zal worden gebruikt om de lage folaatstatus in het serum te beoordelen. De resultaten worden gerapporteerd als een concentratie met hogere waarden die wijzen op een verbeterde serumfolaatstatus.
Verandering vanaf dag 7 serumfolaatstatus op dag 8
Verandering in serum folaatstatus
Tijdsspanne: Verandering vanaf dag 8 serumfolaatstatus op dag 9
Serumfolaatwaarden worden geanalyseerd door middel van gedroogde bloedvlekmonsters die dagelijks worden verzameld op Arrayit-bloedkaarten, die lineaire stroomchromatografie gebruiken om volbloed te scheiden in erytrocyten en serum. De door de WHO aanbevolen grenswaarde van <10 nmol/L zal worden gebruikt om de lage folaatstatus in het serum te beoordelen. De resultaten worden gerapporteerd als een concentratie met hogere waarden die wijzen op een verbeterde serumfolaatstatus.
Verandering vanaf dag 8 serumfolaatstatus op dag 9
Verandering in serum folaatstatus
Tijdsspanne: Verandering vanaf dag 9 serumfolaatstatus op dag 10
Serumfolaatwaarden worden geanalyseerd door middel van gedroogde bloedvlekmonsters die dagelijks worden verzameld op Arrayit-bloedkaarten, die lineaire stroomchromatografie gebruiken om volbloed te scheiden in erytrocyten en serum. De door de WHO aanbevolen grenswaarde van <10 nmol/L zal worden gebruikt om de lage folaatstatus in het serum te beoordelen. De resultaten worden gerapporteerd als een concentratie met hogere waarden die wijzen op een verbeterde serumfolaatstatus.
Verandering vanaf dag 9 serumfolaatstatus op dag 10
Verandering in serum folaatstatus
Tijdsspanne: Verandering vanaf dag 10 serumfolaatstatus op dag 11
Serumfolaatwaarden worden geanalyseerd door middel van gedroogde bloedvlekmonsters die dagelijks worden verzameld op Arrayit-bloedkaarten, die lineaire stroomchromatografie gebruiken om volbloed te scheiden in erytrocyten en serum. De door de WHO aanbevolen grenswaarde van <10 nmol/L zal worden gebruikt om de lage folaatstatus in het serum te beoordelen. De resultaten worden gerapporteerd als een concentratie met hogere waarden die wijzen op een verbeterde serumfolaatstatus.
Verandering vanaf dag 10 serumfolaatstatus op dag 11
Verandering in serum folaatstatus
Tijdsspanne: Verandering vanaf dag 11 serumfolaatstatus op dag 12
Serumfolaatwaarden worden geanalyseerd door middel van gedroogde bloedvlekmonsters die dagelijks worden verzameld op Arrayit-bloedkaarten, die lineaire stroomchromatografie gebruiken om volbloed te scheiden in erytrocyten en serum. De door de WHO aanbevolen grenswaarde van <10 nmol/L zal worden gebruikt om de lage folaatstatus in het serum te beoordelen. De resultaten worden gerapporteerd als een concentratie met hogere waarden die wijzen op een verbeterde serumfolaatstatus.
Verandering vanaf dag 11 serumfolaatstatus op dag 12
Verandering in serum folaatstatus
Tijdsspanne: Verandering vanaf dag 12 serumfolaatstatus op dag 13
Serumfolaatwaarden worden geanalyseerd door middel van gedroogde bloedvlekmonsters die dagelijks worden verzameld op Arrayit-bloedkaarten, die lineaire stroomchromatografie gebruiken om volbloed te scheiden in erytrocyten en serum. De door de WHO aanbevolen grenswaarde van <10 nmol/L zal worden gebruikt om de lage folaatstatus in het serum te beoordelen. De resultaten worden gerapporteerd als een concentratie met hogere waarden die wijzen op een verbeterde serumfolaatstatus.
Verandering vanaf dag 12 serumfolaatstatus op dag 13
Verandering in serum folaatstatus
Tijdsspanne: Verandering vanaf dag 13 serumfolaatstatus op dag 14
Serumfolaatwaarden worden geanalyseerd door middel van gedroogde bloedvlekmonsters die dagelijks worden verzameld op Arrayit-bloedkaarten, die lineaire stroomchromatografie gebruiken om volbloed te scheiden in erytrocyten en serum. De door de WHO aanbevolen grenswaarde van <10 nmol/L zal worden gebruikt om de lage folaatstatus in het serum te beoordelen. De resultaten worden gerapporteerd als een concentratie met hogere waarden die wijzen op een verbeterde serumfolaatstatus.
Verandering vanaf dag 13 serumfolaatstatus op dag 14
Verandering in serum folaatstatus
Tijdsspanne: Verandering vanaf dag 14 serumfolaatstatus op dag 15
Serumfolaatwaarden worden geanalyseerd door middel van gedroogde bloedvlekmonsters die dagelijks worden verzameld op Arrayit-bloedkaarten, die lineaire stroomchromatografie gebruiken om volbloed te scheiden in erytrocyten en serum. De door de WHO aanbevolen grenswaarde van <10 nmol/L zal worden gebruikt om de lage folaatstatus in het serum te beoordelen. De resultaten worden gerapporteerd als een concentratie met hogere waarden die wijzen op een verbeterde serumfolaatstatus.
Verandering vanaf dag 14 serumfolaatstatus op dag 15
Verandering in gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de gastro-intestinale gezondheidsstatus bij aanvang op dag 7
Gastro-intestinale gezondheidssymptomen zullen worden beoordeeld aan de hand van een korte vragenlijst die gericht is op het vastleggen van bijwerkingen die gewoonlijk worden geassocieerd met orale suppletie, zoals misselijkheid, braken, brandend maagzuur, buikpijn, diarree en obstipatie.
Verandering ten opzichte van de gastro-intestinale gezondheidsstatus bij aanvang op dag 7
Verandering in gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: Verandering vanaf dag 7 gastro-intestinale gezondheidsstatus op dag 15
Gastro-intestinale gezondheidssymptomen zullen worden beoordeeld aan de hand van een korte vragenlijst die gericht is op het vastleggen van bijwerkingen die gewoonlijk worden geassocieerd met orale suppletie, zoals misselijkheid, braken, brandend maagzuur, buikpijn, diarree en obstipatie.
Verandering vanaf dag 7 gastro-intestinale gezondheidsstatus op dag 15
Verandering in de consumptie van folaat via de voeding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline consumptie van foliumzuur in de voeding op dag 7
De Block Dietary Folate Equivalents (DFE) Screener: een meting van 21 items die specifiek gevalideerd is voor foliumzuur. Deze screener meet de inname van foliumzuur binnen een periode van 1 week en wordt gedurende de onderzoeksperiode beoordeeld. DFE-resultaten worden gegeven als een berekend gemiddelde van microgram per dag. DFE's boven de 400 microgram voldoen aan de ADH voor de onderzoekspopulatie.
Verandering ten opzichte van de baseline consumptie van foliumzuur in de voeding op dag 7
Verandering in de consumptie van folaat via de voeding
Tijdsspanne: Verandering vanaf dag 7 inname van foliumzuur via de voeding op dag 15
De Block Dietary Folate Equivalents (DFE) Screener: een meting van 21 items die specifiek gevalideerd is voor foliumzuur. Deze screener meet de inname van foliumzuur binnen een periode van 1 week en wordt gedurende de onderzoeksperiode beoordeeld. DFE-resultaten worden gegeven als een berekend gemiddelde van microgram per dag. DFE's boven de 400 microgram voldoen aan de ADH voor de onderzoekspopulatie.
Verandering vanaf dag 7 inname van foliumzuur via de voeding op dag 15
Verandering in stemming
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisstemming op dag 7

De Patient Health Questionnaire (PHQ-9): 9-item self-report screening tool gebruikt om symptomen gerelateerd aan depressie te beoordelen en te identificeren. De PHQ-9 heeft potentiële scores van 0-27 met scores van 5, 10, 15 en 20 die drempels vertegenwoordigen voor respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.

Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-SF): screeningtool voor zelfrapportage met 20 items die wordt gebruikt om zowel positief als negatief affect te beoordelen. Scores kunnen variëren van 10-50, waarbij hogere scores hogere niveaus van positief affect vertegenwoordigen. Scores kunnen variëren van 10-50, waarbij lagere scores lagere niveaus van negatief affect vertegenwoordigen.

Brief Mood Introspection Scale (BMIS): schaal met 16 bijvoeglijke naamwoorden om aangenaam-onaangename stemming te beoordelen (schaalbereik van 16-64), opwinding-rustige stemming (schaalbereik van 12-48), positief-vermoeide stemming (schaalbereik van 7- 28), en negatief-relaxte stemming (schaalbereik van 6-24). Het optellen van de gescoorde items laat zien waar een individu ligt op elk van de 4 subschalen.
Verandering ten opzichte van de basisstemming op dag 7
Verandering in stemming
Tijdsspanne: Verandering van dag 7 stemming op dag 15

De Patient Health Questionnaire (PHQ-9): 9-item self-report screening tool gebruikt om symptomen gerelateerd aan depressie te beoordelen en te identificeren. De PHQ-9 heeft potentiële scores van 0-27 met scores van 5, 10, 15 en 20 die drempels vertegenwoordigen voor respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.

Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-SF): screeningtool voor zelfrapportage met 20 items die wordt gebruikt om zowel positief als negatief affect te beoordelen. Scores kunnen variëren van 10-50, waarbij hogere scores hogere niveaus van positief affect vertegenwoordigen. Scores kunnen variëren van 10-50, waarbij lagere scores lagere niveaus van negatief affect vertegenwoordigen.

Brief Mood Introspection Scale (BMIS): schaal met 16 bijvoeglijke naamwoorden om aangenaam-onaangename stemming te beoordelen (schaalbereik van 16-64), opwinding-rustige stemming (schaalbereik van 12-48), positief-vermoeide stemming (schaalbereik van 7- 28), en negatief-relaxte stemming (schaalbereik van 6-24). Het optellen van de gescoorde items laat zien waar een individu ligt op elk van de 4 subschalen.
Verandering van dag 7 stemming op dag 15
Verandering in cognitie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cognitief functioneren op dag 7
De NIH Toolbox Cognition Battery beoordeelt het cognitief functioneren. Cognitieve rapporten bevatten verschillende berekende scores, waaronder voor leeftijd gecorrigeerde standaardscores, niet-gecorrigeerde standaardscores en volledig gecorrigeerde T-scores. Hoe hoger de score op elke cognitieve test, hoe hoger het cognitief functioneren.
Verandering ten opzichte van baseline cognitief functioneren op dag 7
Verandering in cognitie
Tijdsspanne: Verandering van dag 7 cognitief functioneren op dag 15
De NIH Toolbox Cognition Battery beoordeelt het cognitief functioneren. Cognitieve rapporten bevatten verschillende berekende scores, waaronder voor leeftijd gecorrigeerde standaardscores, niet-gecorrigeerde standaardscores en volledig gecorrigeerde T-scores. Hoe hoger de score op elke cognitieve test, hoe hoger het cognitief functioneren.
Verandering van dag 7 cognitief functioneren op dag 15
Verandering in slaappatronen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisslaappatroon op dag 7
De Oura Ring is een wellness-tracker die wordt gebruikt om iemands nachtelijke slaapcyclus en fysieke activiteit 24 uur per dag bij te houden. Alle gegevens worden gesynchroniseerd via een smartphone-applicatie.
Verandering ten opzichte van het basisslaappatroon op dag 7
Verandering in slaappatronen
Tijdsspanne: Verander van dag 7 slaappatronen op dag 15
De Oura Ring is een wellness-tracker die wordt gebruikt om iemands nachtelijke slaapcyclus en fysieke activiteit 24 uur per dag bij te houden. Alle gegevens worden gesynchroniseerd via een smartphone-applicatie.
Verander van dag 7 slaappatronen op dag 15
Verandering in haar-, nagels- en huidtevredenheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline haar-, nagels- en huidtevredenheid op dag 7
Een screeningtool voor zelfrapportage met zes items om de tevredenheid van haar, nagels en huid te beoordelen. Scores kunnen variëren van 0-6. De resultaten worden geregistreerd met behulp van een Likert-schaal en geven veranderingen in de tevredenheid over fysieke eigenschappen aan wanneer suppletie plaatsvindt. Een hogere score staat voor een grotere tevredenheid, terwijl een lagere score voor een lagere tevredenheid staat.
Verandering ten opzichte van baseline haar-, nagels- en huidtevredenheid op dag 7
Verandering in haar-, nagels- en huidtevredenheid
Tijdsspanne: Verander vanaf dag 7 haar-, nagels- en huidtevredenheid op dag 15
Een screeningtool voor zelfrapportage met zes items om de tevredenheid van haar, nagels en huid te beoordelen. Scores kunnen variëren van 0-6. De resultaten worden geregistreerd met behulp van een Likert-schaal en geven veranderingen in de tevredenheid over fysieke eigenschappen aan wanneer suppletie plaatsvindt. Een hogere score staat voor een grotere tevredenheid, terwijl een lagere score voor een lagere tevredenheid staat.
Verander vanaf dag 7 haar-, nagels- en huidtevredenheid op dag 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

14 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Folaatdeficiëntie

Klinische onderzoeken op Methyl Folaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren