Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zachowań związanych z jedzeniem i alkoholem: znaczące ulepszenia (FAB:ME)

14 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Julie Croff, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Badanie to określi, w jaki sposób suplementacja folianem wpływa na stan kwasu foliowego zarówno w surowicy, jak iw krwinkach czerwonych u kobiet w wieku 18-24 lat. Ponadto badanie to określi wpływ suplementacji folianów na nastrój, funkcje poznawcze i wzorce snu. Badanie to wypełni istotną lukę w zrozumieniu, w jaki sposób poziom kwasu foliowego wpływa na różne zachowania zdrowotne, aby lepiej informować o praktyce zdrowia publicznego i profilaktyce.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstępne badania przeprowadzone przez zespół badaczy wskazują, że 95,7% poprzednich uczestników (wszyscy spożywający alkohol, w wieku 14-24 lat) było poniżej progu poziomu kwasu foliowego w krwinkach czerwonych (RBC) dla kobiet w wieku rozrodczym. Zrozumienie, w jaki sposób interakcja zachowań (picie alkoholu, suplementacja składników odżywczych, dieta) przyczynia się do suboptymalnego stanu kwasu foliowego, ma kluczowe znaczenie dla opracowania i rozszerzenia programów zapobiegania FASD opartych na dowodach. W szczególności, w jaki sposób suplementacja składników odżywczych może poprawić ogólny poziom kwasu foliowego w grupie o niskim poziomie kwasu foliowego i innych zachowaniach, które utrudniają wchłanianie kwasu foliowego. Ponieważ uczestniczki nie postrzegają siebie jako osób zagrożonych niechcianą ciążą, ich motywacja do przyjmowania suplementu na przyszłą ciążę jest bardzo niska. Ten zespół stara się zebrać dane na temat tego, w jaki sposób suplementacja folianem może poprawić indywidualnie mierzone wyniki, takie jak funkcje poznawcze i nastrój, aby można było opracować interwencje skupiające się na tych indywidualnych wynikach.

Po zapoznaniu się z badaniem potencjalni uczestnicy zostaną poddani kwestionariuszowi przesiewowemu pod kątem kryteriów włączenia/wyłączenia. Gdy uczestnik spełni kryteria włączenia, badanie zostanie w pełni wyjaśnione i wydana zostanie pisemna świadoma zgoda. Uczestnicy zostaną przydzieleni losowo w sposób z pojedynczą ślepą próbą (uczestnik) w stosunku 1:1 do suplementu kwasu foliowego (1000 mcg, raz dziennie) lub placebo (raz dziennie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74107
        • Oklahoma State University Center for Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety ograniczone do osób mieszkających w Stanach Zjednoczonych
  • Obecnie nie stosuje hormonalnej antykoncepcji
  • Musi doświadczyć miesiączki
  • Muszą rozpocząć badanie dokładnie tydzień po rozpoczęciu cyklu miesiączkowego
  • Spożycie kwasu foliowego musi być mniejsze lub równe 250 mikrogramom równoważnika kwasu foliowego w diecie (DFE)

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące stosowanie suplementu kwasu foliowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Folian metylu
Uczestnicy będą otrzymywać doustnie kapsułkę zawierającą 1000 mcg metylofolianu i celulozy mikrokrystalicznej raz dziennie przez 15 dni.
Suplement diety: Folian metylu
1000 mcg folianu metylu i celulozy mikrokrystalicznej w kapsułce
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy będą otrzymywać doustnie kapsułkę z celulozy mikrokrystalicznej raz dziennie przez 15 dni.
Suplement diety: Placebo
Kapsułka z celulozy mikrokrystalicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan kwasu foliowego w krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stan kwasu foliowego w czerwonych krwinkach będzie analizowany za pomocą wysuszonych próbek krwi pobranych na karty krwi Arrayit, które wykorzystują liniową chromatografię przepływową do rozdzielenia pełnej krwi na erytrocyty i surowicę. Wartości kwasu foliowego w krwinkach czerwonych oznaczają długoterminowe zmniejszenie spożycia kwasu foliowego lub zwiększenie jego wydalania. Obrót czerwonych krwinek następuje co 4 miesiące, dlatego stan kwasu foliowego w czerwonych krwinkach będzie oceniany tylko na początku badania. Zalecana przez WHO wartość odcięcia <340 nmol/l zostanie wykorzystana do oceny niskiego poziomu kwasu foliowego w krwinkach czerwonych.
Linia bazowa
Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana stanu folianów w surowicy w stosunku do wartości wyjściowej w dniu 1
Stężenie kwasu foliowego w surowicy będzie analizowane na podstawie próbek wysuszonych plamek krwi pobieranych codziennie na karty krwi firmy Arrayit, które wykorzystują liniową chromatografię przepływową do rozdzielania pełnej krwi na erytrocyty i surowicę. Zalecana przez WHO wartość odcięcia <10 nmol/l zostanie wykorzystana do oceny niskiego poziomu kwasu foliowego w surowicy. Wyniki zostaną podane jako stężenie z wyższymi wartościami wskazującymi na poprawę stanu folianów w surowicy.
Zmiana stanu folianów w surowicy w stosunku do wartości wyjściowej w dniu 1
Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana stanu folianów w surowicy od dnia 1 w dniu 2
Stężenie kwasu foliowego w surowicy będzie analizowane na podstawie próbek wysuszonych plamek krwi pobieranych codziennie na karty krwi firmy Arrayit, które wykorzystują liniową chromatografię przepływową do rozdzielania pełnej krwi na erytrocyty i surowicę. Zalecana przez WHO wartość odcięcia <10 nmol/l zostanie wykorzystana do oceny niskiego poziomu kwasu foliowego w surowicy. Wyniki zostaną podane jako stężenie z wyższymi wartościami wskazującymi na poprawę stanu folianów w surowicy.
Zmiana stanu folianów w surowicy od dnia 1 w dniu 2
Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy od dnia 2 w dniu 3
Stężenie kwasu foliowego w surowicy będzie analizowane na podstawie próbek wysuszonych plamek krwi pobieranych codziennie na karty krwi firmy Arrayit, które wykorzystują liniową chromatografię przepływową do rozdzielania pełnej krwi na erytrocyty i surowicę. Zalecana przez WHO wartość odcięcia <10 nmol/l zostanie wykorzystana do oceny niskiego poziomu kwasu foliowego w surowicy. Wyniki zostaną podane jako stężenie z wyższymi wartościami wskazującymi na poprawę stanu folianów w surowicy.
Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy od dnia 2 w dniu 3
Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy od dnia 3 w dniu 4
Stężenie kwasu foliowego w surowicy będzie analizowane na podstawie próbek wysuszonych plamek krwi pobieranych codziennie na karty krwi firmy Arrayit, które wykorzystują liniową chromatografię przepływową do rozdzielania pełnej krwi na erytrocyty i surowicę. Zalecana przez WHO wartość odcięcia <10 nmol/l zostanie wykorzystana do oceny niskiego poziomu kwasu foliowego w surowicy. Wyniki zostaną podane jako stężenie z wyższymi wartościami wskazującymi na poprawę stanu folianów w surowicy.
Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy od dnia 3 w dniu 4
Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy od dnia 4 w dniu 5
Stężenie kwasu foliowego w surowicy będzie analizowane na podstawie próbek wysuszonych plamek krwi pobieranych codziennie na karty krwi firmy Arrayit, które wykorzystują liniową chromatografię przepływową do rozdzielania pełnej krwi na erytrocyty i surowicę. Zalecana przez WHO wartość odcięcia <10 nmol/l zostanie wykorzystana do oceny niskiego poziomu kwasu foliowego w surowicy. Wyniki zostaną podane jako stężenie z wyższymi wartościami wskazującymi na poprawę stanu folianów w surowicy.
Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy od dnia 4 w dniu 5
Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy od dnia 5 w dniu 6
Stężenie kwasu foliowego w surowicy będzie analizowane na podstawie próbek wysuszonych plamek krwi pobieranych codziennie na karty krwi firmy Arrayit, które wykorzystują liniową chromatografię przepływową do rozdzielania pełnej krwi na erytrocyty i surowicę. Zalecana przez WHO wartość odcięcia <10 nmol/l zostanie wykorzystana do oceny niskiego poziomu kwasu foliowego w surowicy. Wyniki zostaną podane jako stężenie z wyższymi wartościami wskazującymi na poprawę stanu folianów w surowicy.
Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy od dnia 5 w dniu 6
Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy od dnia 6 w dniu 7
Stężenie kwasu foliowego w surowicy będzie analizowane na podstawie próbek wysuszonych plamek krwi pobieranych codziennie na karty krwi firmy Arrayit, które wykorzystują liniową chromatografię przepływową do rozdzielania pełnej krwi na erytrocyty i surowicę. Zalecana przez WHO wartość odcięcia <10 nmol/l zostanie wykorzystana do oceny niskiego poziomu kwasu foliowego w surowicy. Wyniki zostaną podane jako stężenie z wyższymi wartościami wskazującymi na poprawę stanu folianów w surowicy.
Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy od dnia 6 w dniu 7
Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy od dnia 7 w dniu 8
Stężenie kwasu foliowego w surowicy będzie analizowane na podstawie próbek wysuszonych plamek krwi pobieranych codziennie na karty krwi firmy Arrayit, które wykorzystują liniową chromatografię przepływową do rozdzielania pełnej krwi na erytrocyty i surowicę. Zalecana przez WHO wartość odcięcia <10 nmol/l zostanie wykorzystana do oceny niskiego poziomu kwasu foliowego w surowicy. Wyniki zostaną podane jako stężenie z wyższymi wartościami wskazującymi na poprawę stanu folianów w surowicy.
Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy od dnia 7 w dniu 8
Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy od dnia 8 w dniu 9
Stężenie kwasu foliowego w surowicy będzie analizowane na podstawie próbek wysuszonych plamek krwi pobieranych codziennie na karty krwi firmy Arrayit, które wykorzystują liniową chromatografię przepływową do rozdzielania pełnej krwi na erytrocyty i surowicę. Zalecana przez WHO wartość odcięcia <10 nmol/l zostanie wykorzystana do oceny niskiego poziomu kwasu foliowego w surowicy. Wyniki zostaną podane jako stężenie z wyższymi wartościami wskazującymi na poprawę stanu folianów w surowicy.
Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy od dnia 8 w dniu 9
Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy od dnia 9 w dniu 10
Stężenie kwasu foliowego w surowicy będzie analizowane na podstawie próbek wysuszonych plamek krwi pobieranych codziennie na karty krwi firmy Arrayit, które wykorzystują liniową chromatografię przepływową do rozdzielania pełnej krwi na erytrocyty i surowicę. Zalecana przez WHO wartość odcięcia <10 nmol/l zostanie wykorzystana do oceny niskiego poziomu kwasu foliowego w surowicy. Wyniki zostaną podane jako stężenie z wyższymi wartościami wskazującymi na poprawę stanu folianów w surowicy.
Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy od dnia 9 w dniu 10
Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana stanu folianów w surowicy od dnia 10 w dniu 11
Stężenie kwasu foliowego w surowicy będzie analizowane na podstawie próbek wysuszonych plamek krwi pobieranych codziennie na karty krwi firmy Arrayit, które wykorzystują liniową chromatografię przepływową do rozdzielania pełnej krwi na erytrocyty i surowicę. Zalecana przez WHO wartość odcięcia <10 nmol/l zostanie wykorzystana do oceny niskiego poziomu kwasu foliowego w surowicy. Wyniki zostaną podane jako stężenie z wyższymi wartościami wskazującymi na poprawę stanu folianów w surowicy.
Zmiana stanu folianów w surowicy od dnia 10 w dniu 11
Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana stanu folianów w surowicy od dnia 11 w dniu 12
Stężenie kwasu foliowego w surowicy będzie analizowane na podstawie próbek wysuszonych plamek krwi pobieranych codziennie na karty krwi firmy Arrayit, które wykorzystują liniową chromatografię przepływową do rozdzielania pełnej krwi na erytrocyty i surowicę. Zalecana przez WHO wartość odcięcia <10 nmol/l zostanie wykorzystana do oceny niskiego poziomu kwasu foliowego w surowicy. Wyniki zostaną podane jako stężenie z wyższymi wartościami wskazującymi na poprawę stanu folianów w surowicy.
Zmiana stanu folianów w surowicy od dnia 11 w dniu 12
Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy od dnia 12 w dniu 13
Stężenie kwasu foliowego w surowicy będzie analizowane na podstawie próbek wysuszonych plamek krwi pobieranych codziennie na karty krwi firmy Arrayit, które wykorzystują liniową chromatografię przepływową do rozdzielania pełnej krwi na erytrocyty i surowicę. Zalecana przez WHO wartość odcięcia <10 nmol/l zostanie wykorzystana do oceny niskiego poziomu kwasu foliowego w surowicy. Wyniki zostaną podane jako stężenie z wyższymi wartościami wskazującymi na poprawę stanu folianów w surowicy.
Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy od dnia 12 w dniu 13
Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana stanu folianów w surowicy od dnia 13 w dniu 14
Stężenie kwasu foliowego w surowicy będzie analizowane na podstawie próbek wysuszonych plamek krwi pobieranych codziennie na karty krwi firmy Arrayit, które wykorzystują liniową chromatografię przepływową do rozdzielania pełnej krwi na erytrocyty i surowicę. Zalecana przez WHO wartość odcięcia <10 nmol/l zostanie wykorzystana do oceny niskiego poziomu kwasu foliowego w surowicy. Wyniki zostaną podane jako stężenie z wyższymi wartościami wskazującymi na poprawę stanu folianów w surowicy.
Zmiana stanu folianów w surowicy od dnia 13 w dniu 14
Zmiana stanu kwasu foliowego w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana stanu folianów w surowicy od dnia 14 w dniu 15
Stężenie kwasu foliowego w surowicy będzie analizowane na podstawie próbek wysuszonych plamek krwi pobieranych codziennie na karty krwi firmy Arrayit, które wykorzystują liniową chromatografię przepływową do rozdzielania pełnej krwi na erytrocyty i surowicę. Zalecana przez WHO wartość odcięcia <10 nmol/l zostanie wykorzystana do oceny niskiego poziomu kwasu foliowego w surowicy. Wyniki zostaną podane jako stężenie z wyższymi wartościami wskazującymi na poprawę stanu folianów w surowicy.
Zmiana stanu folianów w surowicy od dnia 14 w dniu 15
Zmiana objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Zmiana stanu zdrowia przewodu pokarmowego w stosunku do stanu początkowego w dniu 7
Objawy zdrowotne przewodu pokarmowego zostaną ocenione za pomocą krótkiego kwestionariusza mającego na celu uchwycenie skutków ubocznych często związanych z doustną suplementacją, takich jak nudności, wymioty, zgaga, ból brzucha, biegunka i zaparcia.
Zmiana stanu zdrowia przewodu pokarmowego w stosunku do stanu początkowego w dniu 7
Zmiana objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Zmiana stanu zdrowia przewodu pokarmowego od dnia 7 w dniu 15
Objawy zdrowotne przewodu pokarmowego zostaną ocenione za pomocą krótkiego kwestionariusza mającego na celu uchwycenie skutków ubocznych często związanych z doustną suplementacją, takich jak nudności, wymioty, zgaga, ból brzucha, biegunka i zaparcia.
Zmiana stanu zdrowia przewodu pokarmowego od dnia 7 w dniu 15
Zmiana spożycia kwasu foliowego w diecie
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego spożycia kwasu foliowego w dniu 7
The Block Dietary Folate Equivalents (DFE) Screener: 21-punktowa miara zatwierdzona specjalnie pod kątem kwasu foliowego. Ten przesiewacz mierzy spożycie kwasu foliowego w okresie 1 tygodnia i będzie oceniany przez cały okres badania. Wyniki DFE podano jako obliczoną średnią z mikrogramów na dzień. DFE powyżej 400 mikrogramów spełnia RDA dla badanej populacji.
Zmiana od wyjściowego spożycia kwasu foliowego w dniu 7
Zmiana spożycia kwasu foliowego w diecie
Ramy czasowe: Zmiana spożycia kwasu foliowego w diecie w dniu 7 w dniu 15
The Block Dietary Folate Equivalents (DFE) Screener: 21-punktowa miara zatwierdzona specjalnie pod kątem kwasu foliowego. Ten przesiewacz mierzy spożycie kwasu foliowego w okresie 1 tygodnia i będzie oceniany przez cały okres badania. Wyniki DFE podano jako obliczoną średnią z mikrogramów na dzień. DFE powyżej 400 mikrogramów spełnia RDA dla badanej populacji.
Zmiana spożycia kwasu foliowego w diecie w dniu 7 w dniu 15
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: Zmiana od nastroju wyjściowego w dniu 7

Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9): 9-itemowe narzędzie przesiewowe do samoopisu stosowane do oceny i identyfikacji objawów związanych z depresją. PHQ-9 ma potencjalne wyniki 0-27 z wynikami 5, 10, 15 i 20 reprezentującymi progi odpowiednio dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji.

Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS-SF): 20-itemowe narzędzie przesiewowe samoopisowe używane do oceny zarówno pozytywnego, jak i negatywnego afektu. Wyniki mogą wahać się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom pozytywnego afektu. Wyniki mogą wahać się od 10 do 50, przy czym niższe wyniki oznaczają niższy poziom negatywnego afektu.

Krótka Skala Introspekcji Nastroju (BMIS): 16-przymiotnikowa skala do oceny nastroju przyjemnego-nieprzyjemnego (zakres skali 16-64), nastroju pobudzenia-spokoju (zakres skali 12-48), nastroju pozytywnego-zmęczenia (zakres skali 7- 28) oraz nastrój negatywny-zrelaksowany (zakres skali 6-24). Sumowanie zdobytych pozycji ujawnia, gdzie dana osoba znajduje się na każdej z 4 podskal.
Zmiana od nastroju wyjściowego w dniu 7
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: Zmień nastrój od dnia 7 w dniu 15

Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9): 9-itemowe narzędzie przesiewowe do samoopisu stosowane do oceny i identyfikacji objawów związanych z depresją. PHQ-9 ma potencjalne wyniki 0-27 z wynikami 5, 10, 15 i 20 reprezentującymi progi odpowiednio dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji.

Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS-SF): 20-itemowe narzędzie przesiewowe samoopisowe używane do oceny zarówno pozytywnego, jak i negatywnego afektu. Wyniki mogą wahać się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom pozytywnego afektu. Wyniki mogą wahać się od 10 do 50, przy czym niższe wyniki oznaczają niższy poziom negatywnego afektu.

Krótka Skala Introspekcji Nastroju (BMIS): 16-przymiotnikowa skala do oceny nastroju przyjemnego-nieprzyjemnego (zakres skali 16-64), nastroju pobudzenia-spokoju (zakres skali 12-48), nastroju pozytywnego-zmęczenia (zakres skali 7- 28) oraz nastrój negatywny-zrelaksowany (zakres skali 6-24). Sumowanie zdobytych pozycji ujawnia, gdzie dana osoba znajduje się na każdej z 4 podskal.
Zmień nastrój od dnia 7 w dniu 15
Zmiana w poznaniu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego funkcjonowania poznawczego w dniu 7
NIH Toolbox Cognition Battery ocenia funkcjonowanie poznawcze. Raporty poznawcze obejmują kilka obliczonych wyników, w tym wyniki standardowe skorygowane o wiek, nieskorygowane wyniki standardowe i w pełni skorygowane wyniki T. Im wyższy wynik w każdym teście poznawczym, tym lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Zmiana w stosunku do podstawowego funkcjonowania poznawczego w dniu 7
Zmiana w poznaniu
Ramy czasowe: Zmiana od dnia 7 funkcjonowania poznawczego w dniu 15
NIH Toolbox Cognition Battery ocenia funkcjonowanie poznawcze. Raporty poznawcze obejmują kilka obliczonych wyników, w tym wyniki standardowe skorygowane o wiek, nieskorygowane wyniki standardowe i w pełni skorygowane wyniki T. Im wyższy wynik w każdym teście poznawczym, tym lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Zmiana od dnia 7 funkcjonowania poznawczego w dniu 15
Zmiana wzorców snu
Ramy czasowe: Zmiana wzorców snu w stosunku do linii podstawowej w dniu 7
Oura Ring to tracker odnowy biologicznej służący do śledzenia nocnego cyklu snu i aktywności fizycznej danej osoby przez 24 godziny na dobę. Wszystkie dane są synchronizowane za pomocą aplikacji na smartfona.
Zmiana wzorców snu w stosunku do linii podstawowej w dniu 7
Zmiana wzorców snu
Ramy czasowe: Zmień wzorce snu z dnia 7 na dzień 15
Oura Ring to tracker odnowy biologicznej służący do śledzenia nocnego cyklu snu i aktywności fizycznej danej osoby przez 24 godziny na dobę. Wszystkie dane są synchronizowane za pomocą aplikacji na smartfona.
Zmień wzorce snu z dnia 7 na dzień 15
Zmiana zadowolenia z włosów, paznokci i skóry
Ramy czasowe: Zmiana zadowolenia z włosów, paznokci i skóry w stosunku do wartości wyjściowych w dniu 7
Narzędzie do samoopisu składające się z 6 pozycji do oceny zadowolenia z włosów, paznokci i skóry. Wyniki mogą wahać się od 0-6. Wyniki są rejestrowane przy użyciu skali Likerta i będą wskazywać zmiany w zadowoleniu z cech fizycznych w miarę stosowania suplementacji. Wyższy wynik oznacza większą satysfakcję, a niższy wynik oznacza niższą satysfakcję.
Zmiana zadowolenia z włosów, paznokci i skóry w stosunku do wartości wyjściowych w dniu 7
Zmiana zadowolenia z włosów, paznokci i skóry
Ramy czasowe: Zmień od 7 dnia zadowolenie z włosów, paznokci i skóry w 15 dniu
Narzędzie do samoopisu składające się z 6 pozycji do oceny zadowolenia z włosów, paznokci i skóry. Wyniki mogą wahać się od 0-6. Wyniki są rejestrowane przy użyciu skali Likerta i będą wskazywać zmiany w zadowoleniu z cech fizycznych w miarę stosowania suplementacji. Wyższy wynik oznacza większą satysfakcję, a niższy wynik oznacza niższą satysfakcję.
Zmień od 7 dnia zadowolenie z włosów, paznokci i skóry w 15 dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Folian metylu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj