Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование поведения в отношении еды и алкоголя: значимое улучшение (FAB:ME)

14 августа 2023 г. обновлено: Julie Croff, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Это исследование определит, как прием фолиевой кислоты влияет на уровень фолиевой кислоты в сыворотке крови и эритроцитах у женщин в возрасте 18–24 лет. Кроме того, это исследование определит влияние добавок фолиевой кислоты на настроение, когнитивные функции и режим сна. Это исследование заполнит важный пробел в понимании того, как статус фолиевой кислоты влияет на различные модели поведения в отношении здоровья, чтобы лучше информировать о практике общественного здравоохранения и профилактике.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предварительные исследования, проведенные группой исследователей, показывают, что 95,7% предыдущих участников (все употребляющие алкоголь, в возрасте 14-24 лет) были ниже порогового уровня содержания фолиевой кислоты в красных кровяных тельцах (эритроцитах) для женщин детородного возраста. Понимание того, как взаимодействие поведения (употребление алкоголя, пищевые добавки, диета) способствует субоптимальному статусу фолиевой кислоты, имеет решающее значение для разработки и расширения научно обоснованных программ профилактики ФАСН. Примечательно, как пищевые добавки могут улучшить общий статус фолиевой кислоты в группе с плохим статусом фолиевой кислоты и другими видами поведения, которые мешают усвоению фолиевой кислоты. Поскольку участницы не считают себя подверженными риску нежелательной беременности, их мотивация принимать добавки при будущей беременности очень низка. Эта команда стремится собрать данные о том, как добавки фолиевой кислоты могут улучшить индивидуально измеряемые результаты, такие как когнитивные функции и настроение, чтобы можно было разработать вмешательства, ориентированные на эти индивидуальные результаты.

Узнав об исследовании, потенциальные участники пройдут скрининговый опросник для определения критериев включения/исключения. Как только участник соответствует критериям включения, исследование будет полностью объяснено, и будет выдано письменное информированное согласие. Участники будут рандомизированы простым слепым методом (участник) в соотношении 1:1 для приема добавки метилфолата (1000 мкг, один раз в день) или плацебо (один раз в день).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 24 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины ограничены теми, кто живет в Соединенных Штатах.
  • В настоящее время не использую гормональные противозачаточные средства.
  • Должна быть менструация
  • Необходимо начать исследование ровно через неделю после начала менструального цикла.
  • Потребление фолиевой кислоты должно быть меньше или равно 250 мкг пищевого эквивалента фолиевой кислоты (DFE).

Критерий исключения:

  • Текущее использование фолиевой добавки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метиловый фолат
Участники получат капсулу, содержащую 1000 мкг метилфолата и микрокристаллическую целлюлозу, перорально один раз в день в течение 15 дней.
Диетическая добавка: Метиловый фолат
1000 мкг метилфолата и микрокристаллической целлюлозы в капсуле
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники будут получать капсулу из микрокристаллической целлюлозы перорально один раз в день в течение 15 дней.
Диетическая добавка: Плацебо
Капсула из микрокристаллической целлюлозы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус фолиевой кислоты в красных кровяных тельцах
Временное ограничение: Базовый уровень
Статус фолиевой кислоты в красных кровяных тельцах будет анализироваться с помощью высушенных образцов капель крови, собранных на картах крови Arrayit, которые используют линейную проточную хроматографию для разделения цельной крови на эритроциты и сыворотку. Значения фолиевой кислоты в эритроцитах представляют собой долгосрочное снижение потребления фолиевой кислоты или увеличение экскреции фолиевой кислоты. Переворот эритроцитов происходит каждые 4 месяца, поэтому статус фолиевой кислоты в эритроцитах будет оцениваться только на исходном уровне. Рекомендованное ВОЗ пороговое значение <340 нмоль/л будет использоваться для оценки низкого содержания фолиевой кислоты в эритроцитах.
Базовый уровень
Изменение статуса фолиевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем содержания фолиевой кислоты в сыворотке на 1-й день
Уровень фолиевой кислоты в сыворотке будет анализироваться с помощью высушенных образцов капель крови, ежедневно собираемых на карты крови Arrayit, которые используют линейную проточную хроматографию для разделения цельной крови на эритроциты и сыворотку. Рекомендованное ВОЗ пороговое значение <10 нмоль/л будет использоваться для оценки низкого уровня фолиевой кислоты в сыворотке крови. Результаты будут представлены в виде концентрации с более высокими значениями, указывающими на улучшение состояния фолиевой кислоты в сыворотке.
Изменение по сравнению с исходным уровнем содержания фолиевой кислоты в сыворотке на 1-й день
Изменение статуса фолиевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Изменение уровня фолиевой кислоты в сыворотке по сравнению с 1-м днем ​​на 2-й день
Уровень фолиевой кислоты в сыворотке будет анализироваться с помощью высушенных образцов капель крови, ежедневно собираемых на карты крови Arrayit, которые используют линейную проточную хроматографию для разделения цельной крови на эритроциты и сыворотку. Рекомендованное ВОЗ пороговое значение <10 нмоль/л будет использоваться для оценки низкого уровня фолиевой кислоты в сыворотке крови. Результаты будут представлены в виде концентрации с более высокими значениями, указывающими на улучшение состояния фолиевой кислоты в сыворотке.
Изменение уровня фолиевой кислоты в сыворотке по сравнению с 1-м днем ​​на 2-й день
Изменение статуса фолиевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Изменение содержания фолиевой кислоты в сыворотке по сравнению со 2-м днем ​​на 3-й день
Уровень фолиевой кислоты в сыворотке будет анализироваться с помощью высушенных образцов капель крови, ежедневно собираемых на карты крови Arrayit, которые используют линейную проточную хроматографию для разделения цельной крови на эритроциты и сыворотку. Рекомендованное ВОЗ пороговое значение <10 нмоль/л будет использоваться для оценки низкого уровня фолиевой кислоты в сыворотке крови. Результаты будут представлены в виде концентрации с более высокими значениями, указывающими на улучшение состояния фолиевой кислоты в сыворотке.
Изменение содержания фолиевой кислоты в сыворотке по сравнению со 2-м днем ​​на 3-й день
Изменение статуса фолиевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Изменение содержания фолиевой кислоты в сыворотке по сравнению с 3-м днем ​​на 4-й день
Уровень фолиевой кислоты в сыворотке будет анализироваться с помощью высушенных образцов капель крови, ежедневно собираемых на карты крови Arrayit, которые используют линейную проточную хроматографию для разделения цельной крови на эритроциты и сыворотку. Рекомендованное ВОЗ пороговое значение <10 нмоль/л будет использоваться для оценки низкого уровня фолиевой кислоты в сыворотке крови. Результаты будут представлены в виде концентрации с более высокими значениями, указывающими на улучшение состояния фолиевой кислоты в сыворотке.
Изменение содержания фолиевой кислоты в сыворотке по сравнению с 3-м днем ​​на 4-й день
Изменение статуса фолиевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Изменение содержания фолиевой кислоты в сыворотке по сравнению с 4-м днем ​​на 5-й день
Уровень фолиевой кислоты в сыворотке будет анализироваться с помощью высушенных образцов капель крови, ежедневно собираемых на карты крови Arrayit, которые используют линейную проточную хроматографию для разделения цельной крови на эритроциты и сыворотку. Рекомендованное ВОЗ пороговое значение <10 нмоль/л будет использоваться для оценки низкого уровня фолиевой кислоты в сыворотке крови. Результаты будут представлены в виде концентрации с более высокими значениями, указывающими на улучшение состояния фолиевой кислоты в сыворотке.
Изменение содержания фолиевой кислоты в сыворотке по сравнению с 4-м днем ​​на 5-й день
Изменение статуса фолиевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Изменение содержания фолиевой кислоты в сыворотке по сравнению с 5-м днем ​​на 6-й день
Уровень фолиевой кислоты в сыворотке будет анализироваться с помощью высушенных образцов капель крови, ежедневно собираемых на карты крови Arrayit, которые используют линейную проточную хроматографию для разделения цельной крови на эритроциты и сыворотку. Рекомендованное ВОЗ пороговое значение <10 нмоль/л будет использоваться для оценки низкого уровня фолиевой кислоты в сыворотке крови. Результаты будут представлены в виде концентрации с более высокими значениями, указывающими на улучшение состояния фолиевой кислоты в сыворотке.
Изменение содержания фолиевой кислоты в сыворотке по сравнению с 5-м днем ​​на 6-й день
Изменение статуса фолиевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Изменение уровня фолиевой кислоты в сыворотке по сравнению с 6-м днем ​​на 7-й день
Уровень фолиевой кислоты в сыворотке будет анализироваться с помощью высушенных образцов капель крови, ежедневно собираемых на карты крови Arrayit, которые используют линейную проточную хроматографию для разделения цельной крови на эритроциты и сыворотку. Рекомендованное ВОЗ пороговое значение <10 нмоль/л будет использоваться для оценки низкого уровня фолиевой кислоты в сыворотке крови. Результаты будут представлены в виде концентрации с более высокими значениями, указывающими на улучшение состояния фолиевой кислоты в сыворотке.
Изменение уровня фолиевой кислоты в сыворотке по сравнению с 6-м днем ​​на 7-й день
Изменение статуса фолиевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Изменение уровня фолиевой кислоты в сыворотке крови по сравнению с 7-м днем ​​на 8-й день
Уровень фолиевой кислоты в сыворотке будет анализироваться с помощью высушенных образцов капель крови, ежедневно собираемых на карты крови Arrayit, которые используют линейную проточную хроматографию для разделения цельной крови на эритроциты и сыворотку. Рекомендованное ВОЗ пороговое значение <10 нмоль/л будет использоваться для оценки низкого уровня фолиевой кислоты в сыворотке крови. Результаты будут представлены в виде концентрации с более высокими значениями, указывающими на улучшение состояния фолиевой кислоты в сыворотке.
Изменение уровня фолиевой кислоты в сыворотке крови по сравнению с 7-м днем ​​на 8-й день
Изменение статуса фолиевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Изменение содержания фолиевой кислоты в сыворотке по сравнению с 8-м днем ​​на 9-й день
Уровень фолиевой кислоты в сыворотке будет анализироваться с помощью высушенных образцов капель крови, ежедневно собираемых на карты крови Arrayit, которые используют линейную проточную хроматографию для разделения цельной крови на эритроциты и сыворотку. Рекомендованное ВОЗ пороговое значение <10 нмоль/л будет использоваться для оценки низкого уровня фолиевой кислоты в сыворотке крови. Результаты будут представлены в виде концентрации с более высокими значениями, указывающими на улучшение состояния фолиевой кислоты в сыворотке.
Изменение содержания фолиевой кислоты в сыворотке по сравнению с 8-м днем ​​на 9-й день
Изменение статуса фолиевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Изменение уровня фолиевой кислоты в сыворотке крови по сравнению с 9-м днем ​​на 10-й день
Уровень фолиевой кислоты в сыворотке будет анализироваться с помощью высушенных образцов капель крови, ежедневно собираемых на карты крови Arrayit, которые используют линейную проточную хроматографию для разделения цельной крови на эритроциты и сыворотку. Рекомендованное ВОЗ пороговое значение <10 нмоль/л будет использоваться для оценки низкого уровня фолиевой кислоты в сыворотке крови. Результаты будут представлены в виде концентрации с более высокими значениями, указывающими на улучшение состояния фолиевой кислоты в сыворотке.
Изменение уровня фолиевой кислоты в сыворотке крови по сравнению с 9-м днем ​​на 10-й день
Изменение статуса фолиевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Изменение уровня фолиевой кислоты в сыворотке по сравнению с 10-м днем ​​на 11-й день
Уровень фолиевой кислоты в сыворотке будет анализироваться с помощью высушенных образцов капель крови, ежедневно собираемых на карты крови Arrayit, которые используют линейную проточную хроматографию для разделения цельной крови на эритроциты и сыворотку. Рекомендованное ВОЗ пороговое значение <10 нмоль/л будет использоваться для оценки низкого уровня фолиевой кислоты в сыворотке крови. Результаты будут представлены в виде концентрации с более высокими значениями, указывающими на улучшение состояния фолиевой кислоты в сыворотке.
Изменение уровня фолиевой кислоты в сыворотке по сравнению с 10-м днем ​​на 11-й день
Изменение статуса фолиевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Изменение уровня фолиевой кислоты в сыворотке по сравнению с 11-м днем ​​на 12-й день
Уровень фолиевой кислоты в сыворотке будет анализироваться с помощью высушенных образцов капель крови, ежедневно собираемых на карты крови Arrayit, которые используют линейную проточную хроматографию для разделения цельной крови на эритроциты и сыворотку. Рекомендованное ВОЗ пороговое значение <10 нмоль/л будет использоваться для оценки низкого уровня фолиевой кислоты в сыворотке крови. Результаты будут представлены в виде концентрации с более высокими значениями, указывающими на улучшение состояния фолиевой кислоты в сыворотке.
Изменение уровня фолиевой кислоты в сыворотке по сравнению с 11-м днем ​​на 12-й день
Изменение статуса фолиевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Изменение содержания фолиевой кислоты в сыворотке по сравнению с 12-м днем ​​на 13-й день
Уровень фолиевой кислоты в сыворотке будет анализироваться с помощью высушенных образцов капель крови, ежедневно собираемых на карты крови Arrayit, которые используют линейную проточную хроматографию для разделения цельной крови на эритроциты и сыворотку. Рекомендованное ВОЗ пороговое значение <10 нмоль/л будет использоваться для оценки низкого уровня фолиевой кислоты в сыворотке крови. Результаты будут представлены в виде концентрации с более высокими значениями, указывающими на улучшение состояния фолиевой кислоты в сыворотке.
Изменение содержания фолиевой кислоты в сыворотке по сравнению с 12-м днем ​​на 13-й день
Изменение статуса фолиевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Изменение уровня фолиевой кислоты в сыворотке по сравнению с 13-м днем ​​на 14-й день
Уровень фолиевой кислоты в сыворотке будет анализироваться с помощью высушенных образцов капель крови, ежедневно собираемых на карты крови Arrayit, которые используют линейную проточную хроматографию для разделения цельной крови на эритроциты и сыворотку. Рекомендованное ВОЗ пороговое значение <10 нмоль/л будет использоваться для оценки низкого уровня фолиевой кислоты в сыворотке крови. Результаты будут представлены в виде концентрации с более высокими значениями, указывающими на улучшение состояния фолиевой кислоты в сыворотке.
Изменение уровня фолиевой кислоты в сыворотке по сравнению с 13-м днем ​​на 14-й день
Изменение статуса фолиевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Изменение содержания фолиевой кислоты в сыворотке по сравнению с 14-м днем ​​на 15-й день
Уровень фолиевой кислоты в сыворотке будет анализироваться с помощью высушенных образцов капель крови, ежедневно собираемых на карты крови Arrayit, которые используют линейную проточную хроматографию для разделения цельной крови на эритроциты и сыворотку. Рекомендованное ВОЗ пороговое значение <10 нмоль/л будет использоваться для оценки низкого уровня фолиевой кислоты в сыворотке крови. Результаты будут представлены в виде концентрации с более высокими значениями, указывающими на улучшение состояния фолиевой кислоты в сыворотке.
Изменение содержания фолиевой кислоты в сыворотке по сравнению с 14-м днем ​​на 15-й день
Изменение желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным состоянием желудочно-кишечного тракта на 7-й день
Симптомы желудочно-кишечного тракта будут оцениваться с помощью короткой анкеты, направленной на выявление побочных эффектов, обычно связанных с приемом пероральных добавок, таких как тошнота, рвота, изжога, боль в животе, диарея и запор.
Изменение по сравнению с исходным состоянием желудочно-кишечного тракта на 7-й день
Изменение желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: Изменение состояния здоровья желудочно-кишечного тракта на 7-й день на 15-й день
Симптомы желудочно-кишечного тракта будут оцениваться с помощью короткой анкеты, направленной на выявление побочных эффектов, обычно связанных с приемом пероральных добавок, таких как тошнота, рвота, изжога, боль в животе, диарея и запор.
Изменение состояния здоровья желудочно-кишечного тракта на 7-й день на 15-й день
Изменение потребления фолиевой кислоты с пищей
Временное ограничение: Изменение потребления фолиевой кислоты по сравнению с исходным уровнем на 7-й день
Скринер Block Dietary Folate Equivalents (DFE): мера из 21 пункта, утвержденная специально для фолиевой кислоты. Этот скринер измеряет потребление фолиевой кислоты в течение 1 недели и будет оцениваться в течение всего периода исследования. Результаты DFE представлены как расчетное среднее количество микрограммов в день. DFE выше 400 микрограмм соответствует RDA для исследуемой популяции.
Изменение потребления фолиевой кислоты по сравнению с исходным уровнем на 7-й день
Изменение потребления фолиевой кислоты с пищей
Временное ограничение: Изменение потребления фолиевой кислоты с 7-го дня на 15-й день
Скринер Block Dietary Folate Equivalents (DFE): мера из 21 пункта, утвержденная специально для фолиевой кислоты. Этот скринер измеряет потребление фолиевой кислоты в течение 1 недели и будет оцениваться в течение всего периода исследования. Результаты DFE представлены как расчетное среднее количество микрограммов в день. DFE выше 400 микрограмм соответствует RDA для исследуемой популяции.
Изменение потребления фолиевой кислоты с 7-го дня на 15-й день
Изменение настроения
Временное ограничение: Изменение настроения по сравнению с исходным на 7-й день

Опросник здоровья пациента (PHQ-9): инструмент самоотчета из 9 пунктов, используемый для оценки и выявления симптомов, связанных с депрессией. PHQ-9 имеет потенциальные баллы от 0 до 27, при этом баллы 5, 10, 15 и 20 представляют собой пороговые значения для легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии соответственно.

График положительного и отрицательного воздействия (PANAS-SF): инструмент самоотчета из 20 пунктов, используемый для оценки как положительного, так и отрицательного воздействия. Баллы могут варьироваться от 10 до 50, при этом более высокие баллы представляют более высокий уровень положительного влияния. Баллы могут варьироваться от 10 до 50, при этом более низкие баллы представляют более низкие уровни негативного влияния.

Краткая шкала самоанализа настроения (BMIS): шкала из 16 прилагательных для оценки приятного-неприятного настроения (диапазон шкалы от 16 до 64), возбуждения-спокойного настроения (диапазон шкалы 12-48), позитивно-усталого настроения (диапазон шкалы 7-64). 28) и негативно-расслабленное настроение (от 6 до 24 баллов). Суммирование набранных баллов показывает, где человек находится на каждой из 4 субшкал.
Изменение настроения по сравнению с исходным на 7-й день
Изменение настроения
Временное ограничение: Изменение настроения с 7-го дня на 15-й день

Опросник здоровья пациента (PHQ-9): инструмент самоотчета из 9 пунктов, используемый для оценки и выявления симптомов, связанных с депрессией. PHQ-9 имеет потенциальные баллы от 0 до 27, при этом баллы 5, 10, 15 и 20 представляют собой пороговые значения для легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии соответственно.

График положительного и отрицательного воздействия (PANAS-SF): инструмент самоотчета из 20 пунктов, используемый для оценки как положительного, так и отрицательного воздействия. Баллы могут варьироваться от 10 до 50, при этом более высокие баллы представляют более высокий уровень положительного влияния. Баллы могут варьироваться от 10 до 50, при этом более низкие баллы представляют более низкие уровни негативного влияния.

Краткая шкала самоанализа настроения (BMIS): шкала из 16 прилагательных для оценки приятного-неприятного настроения (диапазон шкалы от 16 до 64), возбуждения-спокойного настроения (диапазон шкалы 12-48), позитивно-усталого настроения (диапазон шкалы 7-64). 28) и негативно-расслабленное настроение (от 6 до 24 баллов). Суммирование набранных баллов показывает, где человек находится на каждой из 4 субшкал.
Изменение настроения с 7-го дня на 15-й день
Изменение в познании
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивного функционирования на 7-й день
Батарея когнитивных функций NIH Toolbox оценивает когнитивные функции. Когнитивные отчеты включают в себя несколько расчетных показателей, включая стандартные показатели с поправкой на возраст, стандартные показатели без поправок и полностью скорректированные T-показатели. Чем выше балл по каждому когнитивному тесту, тем выше когнитивное функционирование.
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивного функционирования на 7-й день
Изменение в познании
Временное ограничение: Изменение по сравнению с 7-м днем ​​когнитивного функционирования на 15-й день
Батарея когнитивных функций NIH Toolbox оценивает когнитивные функции. Когнитивные отчеты включают в себя несколько расчетных показателей, включая стандартные показатели с поправкой на возраст, стандартные показатели без поправок и полностью скорректированные T-показатели. Чем выше балл по каждому когнитивному тесту, тем выше когнитивное функционирование.
Изменение по сравнению с 7-м днем ​​когнитивного функционирования на 15-й день
Изменение режима сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным режимом сна на 7-й день
Oura Ring — это фитнес-трекер, используемый для отслеживания ночного цикла сна и физической активности человека 24 часа в сутки. Все данные синхронизируются через приложение для смартфона.
Изменение по сравнению с исходным режимом сна на 7-й день
Изменение режима сна
Временное ограничение: Изменение режима сна по сравнению с 7-м днем ​​на 15-й день
Oura Ring — это фитнес-трекер, используемый для отслеживания ночного цикла сна и физической активности человека 24 часа в сутки. Все данные синхронизируются через приложение для смартфона.
Изменение режима сна по сравнению с 7-м днем ​​на 15-й день
Изменение состояния волос, ногтей и кожи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности волосами, ногтями и кожей на 7-й день
Инструмент самоотчета из 6 пунктов для оценки удовлетворенности волосами, ногтями и кожей. Баллы могут варьироваться от 0 до 6. Результаты записываются с использованием шкалы Лайкерта и указывают на изменения в удовлетворенности физическими атрибутами по мере того, как происходит прием добавок. Более высокий балл представляет большее удовлетворение, тогда как более низкий балл представляет более низкое удовлетворение.
Изменение по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности волосами, ногтями и кожей на 7-й день
Изменение состояния волос, ногтей и кожи
Временное ограничение: Изменение состояния волос, ногтей и кожи по сравнению с 7-м днем ​​на 15-й день
Инструмент самоотчета из 6 пунктов для оценки удовлетворенности волосами, ногтями и кожей. Баллы могут варьироваться от 0 до 6. Результаты записываются с использованием шкалы Лайкерта и указывают на изменения в удовлетворенности физическими атрибутами по мере того, как происходит прием добавок. Более высокий балл представляет большее удовлетворение, тогда как более низкий балл представляет более низкое удовлетворение.
Изменение состояния волос, ногтей и кожи по сравнению с 7-м днем ​​на 15-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться