Élelmiszer- és alkoholmagatartási tanulmány: Jelentős fejlesztés (FAB:ME)
2023. augusztus 14. frissítette: Julie Croff, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Ez a tanulmány meghatározza, hogy a folsav-kiegészítés hogyan befolyásolja mind a szérum, mind a vörösvértestek folát állapotát 18-24 éves nőknél.
Ezenkívül ez a tanulmány meghatározza a folsav-kiegészítés hatását a hangulatra, a megismerésre és az alvási szokásokra.
Ez a tanulmány döntő hiányt pótol majd annak megértésében, hogy a folsav állapota hogyan befolyásolja a különféle egészségügyi magatartásformákat, hogy jobban tájékozódhasson a közegészségügyi gyakorlatról és a megelőzésről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatócsoport által végzett előzetes vizsgálatok azt mutatják, hogy a korábbi résztvevők (valamennyi alkoholt fogyasztó, 14-24 éves korosztály) 95,7%-a nem érte el a vörösvértestek (RBC) folát státuszát a fogamzóképes korú nők esetében. Annak megértése, hogy a viselkedések (alkoholfogyasztás, tápanyag-kiegészítés, diéta) kölcsönhatása hogyan járul hozzá a szuboptimális folsavállapothoz, kritikus fontosságú a bizonyítékokon alapuló FASD prevenciós programok kidolgozásához és bővítéséhez. Nevezetesen, hogy a tápanyag-kiegészítés hogyan javíthatja az általános folsavállapotot egy olyan csoportban, ahol a folsav állapota gyenge, és más olyan viselkedést mutat, amely megzavarja a folsav felszívódását. Mivel a résztvevők nem tekintik magukat a nem kívánt terhesség kockázatának, nagyon alacsony a motivációjuk arra, hogy egy jövőbeli terhességhez kiegészítőt szedjenek. Ez a csapat arra törekszik, hogy adatokat gyűjtsön arról, hogy a folsav-kiegészítés hogyan javíthatja az egyénileg mért eredményeket, például a kognitív képességet és a hangulatot, hogy ezekre az egyéni eredményekre összpontosító beavatkozásokat ki lehessen fejleszteni.
Miután tudomást szereztek a vizsgálatról, a leendő résztvevők egy szűrőkérdőíven esnek át a felvételi/kizárási kritériumok tekintetében. Amint a résztvevő megfelel a felvételi kritériumoknak, a vizsgálatot teljes körűen elmagyarázzák, és írásos beleegyező nyilatkozatot adnak ki. A résztvevőket egyszeri vak módszerrel (résztvevő) 1:1 arányban randomizálják a metil-folsav-kiegészítőhöz (1000 mcg, naponta egyszer) vagy placebóhoz (naponta egyszer).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74107
- Oklahoma State University Center for Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nők az Egyesült Államokban élőkre korlátozódnak
- Jelenleg nem használ hormonális fogamzásgátlót
- Meg kell tapasztalni a menstruációt
- A vizsgálatot pontosan egy héttel a menstruációs ciklusuk kezdete után kell elkezdeniük
- A folsav fogyasztása legfeljebb 250 mikrogramm étrendi folát egyenérték (DFE) lehet.
Kizárási kritériumok:
- Folsav-kiegészítő jelenlegi használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Metil-folsav
A résztvevők 1000 mcg metil-folátot és mikrokristályos cellulózt tartalmazó kapszulát kapnak szájon át naponta egyszer 15 napon keresztül.
|
1000 mcg metil-folsav és mikrokristályos cellulóz kapszulában
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők egy mikrokristályos cellulóz kapszulát kapnak szájon át naponta egyszer 15 napon keresztül.
|
Mikrokristályos cellulóz kapszula
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vörösvértestek folát állapota
Időkeret: Alapvonal
|
A vörösvértestek folsavállapotát az Arrayit vérkártyákon gyűjtött szárított vérfoltmintákon keresztül elemzik, amelyek lineáris áramlási kromatográfiával különítik el a teljes vért eritrocitákra és szérumra.
A vörösvértestek folátértékei a folátfogyasztás hosszabb távú csökkenését vagy a folátkiválasztás növekedését jelentik.
A vörösvértestek felborulása 4 havonta történik, ezért a vörösvértestek folát állapotát csak a kiinduláskor értékelik.
A WHO által javasolt <340 nmol/l határértéket fogják használni a vörösvértestek alacsony folsavállapotának értékelésére.
|
Alapvonal
|
|
Változás a szérum folsav állapotában
Időkeret: Változás a kiindulási szérum folsav állapothoz képest az 1. napon
|
A szérum folsavértékeit az Arrayit vérkártyákon naponta gyűjtött szárított vérfoltminták segítségével elemzik, amelyek lineáris áramlási kromatográfiával különítik el a teljes vért eritrocitákra és szérumokra.
A WHO által javasolt <10 nmol/l határértéket fogják használni az alacsony szérum folsavszint értékelésére.
Az eredményeket magasabb értékekkel rendelkező koncentrációként jelentik, ami a szérum folát állapotának javulását jelzi.
|
Változás a kiindulási szérum folsav állapothoz képest az 1. napon
|
|
Változás a szérum folsav állapotában
Időkeret: Változás az 1. napi szérum folsav állapothoz képest a 2. napon
|
A szérum folsavértékeit az Arrayit vérkártyákon naponta gyűjtött szárított vérfoltminták segítségével elemzik, amelyek lineáris áramlási kromatográfiával különítik el a teljes vért eritrocitákra és szérumokra.
A WHO által javasolt <10 nmol/l határértéket fogják használni az alacsony szérum folsavszint értékelésére.
Az eredményeket magasabb értékekkel rendelkező koncentrációként jelentik, ami a szérum folát állapotának javulását jelzi.
|
Változás az 1. napi szérum folsav állapothoz képest a 2. napon
|
|
Változás a szérum folsav állapotában
Időkeret: Változás a 2. napi szérum folsav állapothoz képest a 3. napon
|
A szérum folsavértékeit az Arrayit vérkártyákon naponta gyűjtött szárított vérfoltminták segítségével elemzik, amelyek lineáris áramlási kromatográfiával különítik el a teljes vért eritrocitákra és szérumokra.
A WHO által javasolt <10 nmol/l határértéket fogják használni az alacsony szérum folsavszint értékelésére.
Az eredményeket magasabb értékekkel rendelkező koncentrációként jelentik, ami a szérum folát állapotának javulását jelzi.
|
Változás a 2. napi szérum folsav állapothoz képest a 3. napon
|
|
Változás a szérum folsav állapotában
Időkeret: Változás a 3. napi szérum folsav állapothoz képest a 4. napon
|
A szérum folsavértékeit az Arrayit vérkártyákon naponta gyűjtött szárított vérfoltminták segítségével elemzik, amelyek lineáris áramlási kromatográfiával különítik el a teljes vért eritrocitákra és szérumokra.
A WHO által javasolt <10 nmol/l határértéket fogják használni az alacsony szérum folsavszint értékelésére.
Az eredményeket magasabb értékekkel rendelkező koncentrációként jelentik, ami a szérum folát állapotának javulását jelzi.
|
Változás a 3. napi szérum folsav állapothoz képest a 4. napon
|
|
Változás a szérum folsav állapotában
Időkeret: Változás a 4. napi szérum folsav állapothoz képest az 5. napon
|
A szérum folsavértékeit az Arrayit vérkártyákon naponta gyűjtött szárított vérfoltminták segítségével elemzik, amelyek lineáris áramlási kromatográfiával különítik el a teljes vért eritrocitákra és szérumokra.
A WHO által javasolt <10 nmol/l határértéket fogják használni az alacsony szérum folsavszint értékelésére.
Az eredményeket magasabb értékekkel rendelkező koncentrációként jelentik, ami a szérum folát állapotának javulását jelzi.
|
Változás a 4. napi szérum folsav állapothoz képest az 5. napon
|
|
Változás a szérum folsav állapotában
Időkeret: Változás az 5. napi szérum folsav állapothoz képest a 6. napon
|
A szérum folsavértékeit az Arrayit vérkártyákon naponta gyűjtött szárított vérfoltminták segítségével elemzik, amelyek lineáris áramlási kromatográfiával különítik el a teljes vért eritrocitákra és szérumokra.
A WHO által javasolt <10 nmol/l határértéket fogják használni az alacsony szérum folsavszint értékelésére.
Az eredményeket magasabb értékekkel rendelkező koncentrációként jelentik, ami a szérum folát állapotának javulását jelzi.
|
Változás az 5. napi szérum folsav állapothoz képest a 6. napon
|
|
Változás a szérum folsav állapotában
Időkeret: Változás a 6. napi szérum folsav állapothoz képest a 7. napon
|
A szérum folsavértékeit az Arrayit vérkártyákon naponta gyűjtött szárított vérfoltminták segítségével elemzik, amelyek lineáris áramlási kromatográfiával különítik el a teljes vért eritrocitákra és szérumokra.
A WHO által javasolt <10 nmol/l határértéket fogják használni az alacsony szérum folsavszint értékelésére.
Az eredményeket magasabb értékekkel rendelkező koncentrációként jelentik, ami a szérum folát állapotának javulását jelzi.
|
Változás a 6. napi szérum folsav állapothoz képest a 7. napon
|
|
Változás a szérum folsav állapotában
Időkeret: Változás a 7. napi szérum folsav állapothoz képest a 8. napon
|
A szérum folsavértékeit az Arrayit vérkártyákon naponta gyűjtött szárított vérfoltminták segítségével elemzik, amelyek lineáris áramlási kromatográfiával különítik el a teljes vért eritrocitákra és szérumokra.
A WHO által javasolt <10 nmol/l határértéket fogják használni az alacsony szérum folsavszint értékelésére.
Az eredményeket magasabb értékekkel rendelkező koncentrációként jelentik, ami a szérum folát állapotának javulását jelzi.
|
Változás a 7. napi szérum folsav állapothoz képest a 8. napon
|
|
Változás a szérum folsav állapotában
Időkeret: Változás a 8. napi szérum folsav állapothoz képest a 9. napon
|
A szérum folsavértékeit az Arrayit vérkártyákon naponta gyűjtött szárított vérfoltminták segítségével elemzik, amelyek lineáris áramlási kromatográfiával különítik el a teljes vért eritrocitákra és szérumokra.
A WHO által javasolt <10 nmol/l határértéket fogják használni az alacsony szérum folsavszint értékelésére.
Az eredményeket magasabb értékekkel rendelkező koncentrációként jelentik, ami a szérum folát állapotának javulását jelzi.
|
Változás a 8. napi szérum folsav állapothoz képest a 9. napon
|
|
Változás a szérum folsav állapotában
Időkeret: Változás a 9. napi szérum folsav állapothoz képest a 10. napon
|
A szérum folsavértékeit az Arrayit vérkártyákon naponta gyűjtött szárított vérfoltminták segítségével elemzik, amelyek lineáris áramlási kromatográfiával különítik el a teljes vért eritrocitákra és szérumokra.
A WHO által javasolt <10 nmol/l határértéket fogják használni az alacsony szérum folsavszint értékelésére.
Az eredményeket magasabb értékekkel rendelkező koncentrációként jelentik, ami a szérum folát állapotának javulását jelzi.
|
Változás a 9. napi szérum folsav állapothoz képest a 10. napon
|
|
Változás a szérum folsav állapotában
Időkeret: Változás a 10. napi szérum folsav állapothoz képest a 11. napon
|
A szérum folsavértékeit az Arrayit vérkártyákon naponta gyűjtött szárított vérfoltminták segítségével elemzik, amelyek lineáris áramlási kromatográfiával különítik el a teljes vért eritrocitákra és szérumokra.
A WHO által javasolt <10 nmol/l határértéket fogják használni az alacsony szérum folsavszint értékelésére.
Az eredményeket magasabb értékekkel rendelkező koncentrációként jelentik, ami a szérum folát állapotának javulását jelzi.
|
Változás a 10. napi szérum folsav állapothoz képest a 11. napon
|
|
Változás a szérum folsav állapotában
Időkeret: Változás a 11. napi szérum folsav állapothoz képest a 12. napon
|
A szérum folsavértékeit az Arrayit vérkártyákon naponta gyűjtött szárított vérfoltminták segítségével elemzik, amelyek lineáris áramlási kromatográfiával különítik el a teljes vért eritrocitákra és szérumokra.
A WHO által javasolt <10 nmol/l határértéket fogják használni az alacsony szérum folsavszint értékelésére.
Az eredményeket magasabb értékekkel rendelkező koncentrációként jelentik, ami a szérum folát állapotának javulását jelzi.
|
Változás a 11. napi szérum folsav állapothoz képest a 12. napon
|
|
Változás a szérum folsav állapotában
Időkeret: Változás a 12. napi szérum folsav állapothoz képest a 13. napon
|
A szérum folsavértékeit az Arrayit vérkártyákon naponta gyűjtött szárított vérfoltminták segítségével elemzik, amelyek lineáris áramlási kromatográfiával különítik el a teljes vért eritrocitákra és szérumokra.
A WHO által javasolt <10 nmol/l határértéket fogják használni az alacsony szérum folsavszint értékelésére.
Az eredményeket magasabb értékekkel rendelkező koncentrációként jelentik, ami a szérum folát állapotának javulását jelzi.
|
Változás a 12. napi szérum folsav állapothoz képest a 13. napon
|
|
Változás a szérum folsav állapotában
Időkeret: Változás a 13. napi szérum folsav állapothoz képest a 14. napon
|
A szérum folsavértékeit az Arrayit vérkártyákon naponta gyűjtött szárított vérfoltminták segítségével elemzik, amelyek lineáris áramlási kromatográfiával különítik el a teljes vért eritrocitákra és szérumokra.
A WHO által javasolt <10 nmol/l határértéket fogják használni az alacsony szérum folsavszint értékelésére.
Az eredményeket magasabb értékekkel rendelkező koncentrációként jelentik, ami a szérum folát állapotának javulását jelzi.
|
Változás a 13. napi szérum folsav állapothoz képest a 14. napon
|
|
Változás a szérum folsav állapotában
Időkeret: Változás a 14. napi szérum folsav állapothoz képest a 15. napon
|
A szérum folsavértékeit az Arrayit vérkártyákon naponta gyűjtött szárított vérfoltminták segítségével elemzik, amelyek lineáris áramlási kromatográfiával különítik el a teljes vért eritrocitákra és szérumokra.
A WHO által javasolt <10 nmol/l határértéket fogják használni az alacsony szérum folsavszint értékelésére.
Az eredményeket magasabb értékekkel rendelkező koncentrációként jelentik, ami a szérum folát állapotának javulását jelzi.
|
Változás a 14. napi szérum folsav állapothoz képest a 15. napon
|
|
A gyomor-bélrendszeri tünetek megváltozása
Időkeret: Változás a gyomor-bélrendszeri egészségi állapot kiindulási állapotához képest a 7. napon
|
A gasztrointesztinális egészségügyi tüneteket egy rövid kérdőív segítségével értékelik, amelynek célja az orális kiegészítéssel gyakran összefüggő mellékhatások, például hányinger, hányás, gyomorégés, hasi fájdalom, hasmenés és székrekedés rögzítése.
|
Változás a gyomor-bélrendszeri egészségi állapot kiindulási állapotához képest a 7. napon
|
|
A gyomor-bélrendszeri tünetek megváltozása
Időkeret: Változás a 7. napi gyomor-bélrendszeri állapothoz képest a 15. napon
|
A gasztrointesztinális egészségügyi tüneteket egy rövid kérdőív segítségével értékelik, amelynek célja az orális kiegészítéssel gyakran összefüggő mellékhatások, például hányinger, hányás, gyomorégés, hasi fájdalom, hasmenés és székrekedés rögzítése.
|
Változás a 7. napi gyomor-bélrendszeri állapothoz képest a 15. napon
|
|
Az étrendi folsavfogyasztás változása
Időkeret: Változás az étrendi folsav-fogyasztáshoz képest a 7. napon
|
A Block Dietary Folate Equivalents (DFE) szűrő: 21 tételből álló, kifejezetten folátra érvényes mérték.
Ez a szűrő méri a folát bevitelt egy 1 hetes időtartamon belül, és a vizsgálati időszak alatt értékelni fogják.
A DFE eredményeket napi mikrogrammok számított átlagaként adják meg.
A 400 mikrogramm feletti DFE-k megfelelnek a vizsgált populáció RDA-jának.
|
Változás az étrendi folsav-fogyasztáshoz képest a 7. napon
|
|
Az étrendi folsavfogyasztás változása
Időkeret: Változás a 7. napi étrendi folsavfogyasztáshoz képest a 15. napon
|
A Block Dietary Folate Equivalents (DFE) szűrő: 21 tételből álló, kifejezetten folátra érvényes mérték.
Ez a szűrő méri a folát bevitelt egy 1 hetes időtartamon belül, és a vizsgálati időszak alatt értékelni fogják.
A DFE eredményeket napi mikrogrammok számított átlagaként adják meg.
A 400 mikrogramm feletti DFE-k megfelelnek a vizsgált populáció RDA-jának.
|
Változás a 7. napi étrendi folsavfogyasztáshoz képest a 15. napon
|
|
Hangulatváltozás
Időkeret: Változás az alaphangulathoz képest a 7. napon
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9): 9 tételes önbeszámoló szűrőeszköz, amelyet a depresszióval kapcsolatos tünetek felmérésére és azonosítására használnak. A PHQ-9 potenciális pontszáma 0-27, az 5-ös, 10-es, 15-ös és 20-as pontszámok az enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depresszió küszöbét jelentik. Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS-SF): 20 elemből álló önbeszámoló szűrőeszköz, amellyel mind a pozitív, mind a negatív hatásokat értékelik. A pontszámok 10 és 50 között változhatnak, a magasabb pontszámok magasabb pozitív hatást jelentenek. A pontszámok 10-től 50-ig terjedhetnek, az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb negatív hatást jelentenek. Rövid hangulati introspekciós skála (BMIS): 16 melléknévi skála a kellemes-kellemetlen hangulat (16-64 skála), izgatott-nyugodt hangulat (12-48 skála), pozitív-fáradt hangulat (7-es skála tartomány) értékelésére. 28), és a negatív-ellazult hangulat (6-24 skálatartomány). A pontozott tételek összeadásával kiderül, hogy a 4 alskálán hol helyezkedik el egy egyén. |
Változás az alaphangulathoz képest a 7. napon
|
|
Hangulatváltozás
Időkeret: Változás a 7. napi hangulathoz képest a 15. napon
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9): 9 tételes önbeszámoló szűrőeszköz, amelyet a depresszióval kapcsolatos tünetek felmérésére és azonosítására használnak. A PHQ-9 potenciális pontszáma 0-27, az 5-ös, 10-es, 15-ös és 20-as pontszámok az enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depresszió küszöbét jelentik. Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS-SF): 20 elemből álló önbeszámoló szűrőeszköz, amellyel mind a pozitív, mind a negatív hatásokat értékelik. A pontszámok 10 és 50 között változhatnak, a magasabb pontszámok magasabb pozitív hatást jelentenek. A pontszámok 10-től 50-ig terjedhetnek, az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb negatív hatást jelentenek. Rövid hangulati introspekciós skála (BMIS): 16 melléknévi skála a kellemes-kellemetlen hangulat (16-64-es skála), izgatott-nyugodt hangulat (12-48 skála), pozitív-fáradt hangulat (7-es skálatartomány) értékelésére. 28), és a negatív-ellazult hangulat (6-24 skálatartomány). A pontozott tételek összeadásával kiderül, hogy a 4 alskálán hol helyezkedik el egy egyén. |
Változás a 7. napi hangulathoz képest a 15. napon
|
|
Változás a megismerésben
Időkeret: Változás a kiindulási kognitív működéshez képest a 7. napon
|
A NIH Toolbox Cognition Battery a kognitív működést értékeli.
A kognitív jelentések számos számított pontszámot tartalmaznak, beleértve az életkor szerint korrigált standard pontszámokat, a nem javított standard pontszámokat és a teljesen korrigált T-pontszámokat.
Minél magasabb az egyes kognitív tesztek pontszáma, annál jobb a kognitív működés.
|
Változás a kiindulási kognitív működéshez képest a 7. napon
|
|
Változás a megismerésben
Időkeret: Változás a 7. napi kognitív működéshez képest a 15. napon
|
A NIH Toolbox Cognition Battery a kognitív működést értékeli.
A kognitív jelentések számos számított pontszámot tartalmaznak, beleértve az életkor szerint korrigált standard pontszámokat, a nem javított standard pontszámokat és a teljesen korrigált T-pontszámokat.
Minél magasabb az egyes kognitív tesztek pontszáma, annál jobb a kognitív működés.
|
Változás a 7. napi kognitív működéshez képest a 15. napon
|
|
Változás az alvási szokásokban
Időkeret: Változás az alapvonal alvási szokásaihoz képest a 7. napon
|
Az Oura Ring egy wellness-követő, amellyel nyomon követhető az egyén éjszakai alvási ciklusa és fizikai aktivitása a nap 24 órájában.
Minden adat szinkronizálása okostelefon-alkalmazáson keresztül történik.
|
Változás az alapvonal alvási szokásaihoz képest a 7. napon
|
|
Változás az alvási szokásokban
Időkeret: Változás a 7. napi alvási szokásokhoz képest a 15. napon
|
Az Oura Ring egy wellness-követő, amellyel nyomon követhető az egyén éjszakai alvási ciklusa és fizikai aktivitása a nap 24 órájában.
Minden adat szinkronizálása okostelefon-alkalmazáson keresztül történik.
|
Változás a 7. napi alvási szokásokhoz képest a 15. napon
|
|
Változás a haj, a köröm és a bőr elégedettségében
Időkeret: Változás a haj, köröm és bőr elégedettségéhez képest a 7. napon
|
6 tételes önbeszámoló szűrőeszköz a haj, köröm és bőr elégedettségének felmérésére.
A pontszámok 0 és 6 között változhatnak.
Az eredményeket egy likert skála segítségével rögzítjük, és a kiegészítés során a fizikai tulajdonságok elégedettségében bekövetkező változásokat jelzik.
A magasabb pontszám nagyobb elégedettséget, míg az alacsonyabb pontszám alacsonyabb elégedettséget jelent.
|
Változás a haj, köröm és bőr elégedettségéhez képest a 7. napon
|
|
Változás a haj, a köröm és a bőr elégedettségében
Időkeret: Változás a 7. naphoz képest a haj, a köröm és a bőr elégedettsége a 15. napon
|
6 tételes önbeszámoló szűrőeszköz a haj, köröm és bőr elégedettségének felmérésére.
A pontszámok 0 és 6 között változhatnak.
Az eredményeket egy likert skála segítségével rögzítjük, és a kiegészítés során a fizikai tulajdonságok elégedettségében bekövetkező változásokat jelzik.
A magasabb pontszám nagyobb elégedettséget, míg az alacsonyabb pontszám alacsonyabb elégedettséget jelent.
|
Változás a 7. naphoz képest a haj, a köröm és a bőr elégedettsége a 15. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .