Sidekudostaudit ja keuhkojen ilmenemismuodot (Colipris)
Sidekudostaudit ja keuhkojen ilmenemismuodot Tuleva tutkimus, jossa keskitytään systeemiseen skleroosiin (Colipris)
Huolimatta useista viime vuosina jo aloitetuista prospektiivisistä tutkimuksista, interstitiaalisen keuhkosairauden (ILD) ja keuhkoverenpainetaudin (PH) nykyinen epidemiologia ja kulku sidekudossairautta (CTD) sairastavilla potilailla ei ole vieläkään tarkasti määritelty etenkään sen esiintyvyyden suhteen. , ilmaantuvuus ja monenlaisten sairauksien hallinta.
Suurimpia haasteita ovat etenevän sairauden potilaiden tunnistaminen, terapeuttisen toimenpiteen oikea ajankohta ja taudin taustalla oleva tekijä (tulehdus tai fibroottinen ärsyke vai molemmat?).
Näiden ongelmien ratkaisemiseksi Länsi-Itävallassa tehdään progressiivinen CTD-potilaiden rekisteri, jossa tutkitaan ILD:n ja PH:n rutiininomaisia kliinisiä ja patofysiologisia ominaisuuksia. Tämän monialaisen, prospektiivisen ja havainnoivan rekisterin tavoitteena on kerätä kattavaa kliinistä tietoa sairauksien ilmaantuvuudesta, esiintyvyydestä ja kulusta kaikista PH- ja ILD-esityksistä tosielämässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä rekisteri kerää erityisesti demografisia tietoja, sairauksiin liittyviä kliinisiä tietoja, rutiinilaboratorioarvoja (mukaan lukien vasta-aineprofiili ja rautastatus), diagnostisia toimenpiteitä, merkittäviä rinnakkaissairauksia, terapeuttisia hoitoja (esim. rintakehän ultraääni, HRCT) ja sairaudet yli 10 vuoden ajalta.
Lisäksi systeemistä skleroosia sairastavien potilaiden alaryhmästä kerätään veribiopankkinäytteitä translaatiotutkimukseen peräkkäisinä aikapisteinä potilaiden systeemisen tulehdus- ja profibroottisen fenotyypin tutkimiseksi. Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä rekisteri seuraa CTD-potilaiden keuhkooireiden kulkua ja voi olla hypoteeseja luova ja antaa uusia näkemyksiä taustalla olevista tulehdus-/profibroottisista malleista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Magdalena Aichner, MD
- Puhelinnumero: +43 512-504-83765
- Sähköposti: magdalena.aichner@i-med.ac.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Graziella Plank
- Puhelinnumero: +43 512-504-81884
- Sähköposti: graziella.plank@i-med.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Medical University Innsbruck, Department of Internal Medicine II
-
Ottaa yhteyttä:
- Graziella Plank
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit ovat aikuispotilaita (≥ 18 vuotta), joilla on diagnosoitu CTD ja joilla on allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit ovat potilaat, joilla on vakava samanaikainen sairaus, joka häiritsee interstitiaalisen keuhkosairauden tai keuhkoverenpainetaudin kulkua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotetun vitaalikapasiteetin lasku
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pakotetun elintärkeän kapasiteettiprosentin ennustetaan absoluuttista laskua perustasosta.
Koulutettu ammattilainen tekee keuhkojen toimintatestit.
|
1 vuosi
|
|
Muokatun Rodnan Skin Score -arvon nousu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos muokatussa Rodnan Skin Score -pisteessä >5 pisteen lähtötasosta koulutetun ammattilaisen arvioima
|
1 vuosi
|
|
Hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetin lasku
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetin absoluuttinen lasku perustasosta prosentteina mitattuna.
Koulutettu ammattilainen tekee keuhkojen toimintatestit.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Löffler-Ragg, Prof. MD, Medical University Innsbruck, Department Internal Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190506-2003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen toimintatesti
-
XeltisAktiivinen, ei rekrytointiSydänvika, synnynnäinenYhdysvallat, Bulgaria, Malesia, Puola
-
Amsterdam UMC, location VUmcTrombosestichting NederlandRekrytointi
-
XeltisPeruutettuSydänvika, synnynnäinenUnkari, Malesia, Puola, Slovakia
-
Fundacion Clinica Valle del LiliEi vielä rekrytointiaPostoperatiiviset komplikaatiot | Kuntoutus | Leikkauksen jälkeinen hoito
-
CEU San Pablo UniversityValmis
-
Washington University School of MedicinePeruutettuPerifeeriset keuhkovauriot
-
Atrial Fibrillation NetworkEi vielä rekrytointiaEteisvärinä (AF) | Mitraaliläpän (MV) regurgitaatioSaksa
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Keuhkokuume | COPD | Akuutti keuhkovaurio/akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) | Tuulettimet, mekaanisetRanska, Yhdysvallat, Itävalta, Tšekki
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki