A kötőszöveti betegségek és a tüdő manifesztációi (Colipris)
Kötőszöveti megbetegedések és tüdő manifesztációi Leendő vizsgálat a szisztémás szklerózisra (Colipris) összpontosítva
Az elmúlt években már megkezdett számos prospektív tanulmány ellenére a kötőszöveti betegségben (CTD) szenvedő betegek intersticiális tüdőbetegségének (ILD) és pulmonalis hypertonia (PH) jelenlegi epidemiológiája és lefolyása még mindig nem pontosan meghatározott, különösen a prevalenciáját illetően. , incidenciája és a betegségek széles spektrumának kezelése.
A fő kihívások közé tartozik a progresszív betegségben szenvedő betegek azonosítása, a terápiás beavatkozás megfelelő időpontja és a betegség mögöttes mozgatórugója (gyulladásos vagy pro-fibrotikus inger, vagy mindkettő?).
Ezen problémák megoldása érdekében Nyugat-Ausztriában a CTD-ben szenvedő betegek progresszív nyilvántartását készítik, amely feltárja az ILD és a PH rutin klinikai és patofiziológiai jellemzőit. Ennek a multidiszciplináris, prospektív és megfigyeléses regiszternek az a célja, hogy átfogó klinikai adatokat gyűjtsön a betegségek előfordulásáról, prevalenciájáról és lefolyásáról a PH és ILD összes prezentációjával kapcsolatban, valós környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez a regiszter konkrétan demográfiai adatokat, betegséggel kapcsolatos klinikai adatokat, rutin laboratóriumi értékeket (beleértve az antitestprofilt és a vas állapotát), diagnosztikai eljárásokat, jelentős társbetegségeket, terápiás kezeléseket (pl. mellkasi ultrahang, HRCT), és a betegség kimenetele 10 éven túl.
Ezenkívül a transzlációs kutatáshoz vérbiobank-mintákat gyűjtenek a szisztémás szklerózisban szenvedő betegek egy alcsoportjában, sorozatos időpontokban, hogy tanulmányozzák a betegek szisztémás gyulladásos és profibrotikus fenotípusát. Összefoglalva, ez a regiszter nyomon követi a CTD-ben szenvedő betegek pulmonalis megnyilvánulásainak lefolyását, és hipotéziseket generálhat, és új betekintést nyújthat a mögöttes gyulladásos/profibrotikus mintázatokba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Magdalena Aichner, MD
- Telefonszám: +43 512-504-83765
- E-mail: magdalena.aichner@i-med.ac.at
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Graziella Plank
- Telefonszám: +43 512-504-81884
- E-mail: graziella.plank@i-med.ac.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Innsbruck, Ausztria, 6020
- Toborzás
- Medical University Innsbruck, Department of Internal Medicine II
-
Kapcsolatba lépni:
- Graziella Plank
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok olyan felnőtt betegek (≥18 év), akiknél CTD-t diagnosztizáltak aláírt, tájékozott beleegyezéssel.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok azok a betegek, akiknek súlyos társbetegsége van, amely befolyásolja az intersticiális tüdőbetegség vagy a pulmonális hipertónia lefolyását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az erőltetett vitálkapacitás csökkenése
Időkeret: 1 év
|
A kényszerített vitálkapacitás százalékában az alapvonalhoz képest abszolút csökkenést jósoltak.
A tüdőfunkciós vizsgálatokat képzett szakember végzi.
|
1 év
|
|
A módosított Rodnan Skin Score növekedése
Időkeret: 1 év
|
A módosított Rodnan Skin Score változása az 5 pont feletti kiindulási értékhez képest, képzett szakember által értékelve
|
1 év
|
|
A szén-monoxid diffúziós kapacitásának csökkenése
Időkeret: 1 év
|
A szén-monoxid diffúziós kapacitásának alapvonalhoz viszonyított abszolút csökkenése százalékban mérve.
A tüdőfunkciós vizsgálatokat képzett szakember végzi.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judith Löffler-Ragg, Prof. MD, Medical University Innsbruck, Department Internal Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20190506-2003
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .