Nemoci pojivové tkáně a plicní projevy (Colipris)
Prospektivní studie onemocnění pojivové tkáně a plicních projevů se zaměřením na systémovou sklerózu (Colipris)
Navzdory řadě prospektivních studií zahájených již v minulých letech není současná epidemiologie a průběh intersticiální plicní choroby (ILD) a plicní hypertenze (PH) u pacientů s onemocněním pojivové tkáně (CTD) stále dobře definován, zejména pokud jde o její prevalenci. výskyt a zvládání širokého spektra projevů onemocnění.
Mezi hlavní problémy patří identifikace pacientů s progresivním onemocněním, vhodný časový bod terapeutického zásahu a základní hnací síla onemocnění (zánětlivý nebo profibrotický stimul nebo obojí?).
K řešení těchto problémů v západním Rakousku bude vytvořen progresivní registr pacientů s CTD zkoumající rutinní klinické a patofyziologické charakteristiky intersticiálních plicních onemocnění a PH. Tento multidisciplinární, prospektivní a observační registr si klade za cíl shromáždit komplexní klinická data o incidenci, prevalenci a průběhu onemocnění týkajících se všech prezentací PH a intersticiálních plicních onemocnění v reálném prostředí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Konkrétně bude tento registr shromažďovat demografická data, klinická data související s onemocněním, rutinní laboratorní hodnoty (včetně profilu protilátek a stavu železa), diagnostické postupy, významné komorbidity, terapeutické postupy (např. hrudní ultrazvuk, HRCT) a výsledky onemocnění za 10 let.
Kromě toho budou odebrány vzorky krevní biobanky pro translační výzkum v podskupině pacientů se systémovou sklerózou v sériových časových bodech pro studium systémového zánětlivého a profibrotického fenotypu pacientů. Stručně řečeno, tento registr bude monitorovat průběh onemocnění plicních projevů pacientů s CTD a může být zdrojem hypotéz a poskytnout nové poznatky o základních zánětlivých/profibrotických vzorcích.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Magdalena Aichner, MD
- Telefonní číslo: +43 512-504-83765
- E-mail: magdalena.aichner@i-med.ac.at
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Graziella Plank
- Telefonní číslo: +43 512-504-81884
- E-mail: graziella.plank@i-med.ac.at
Studijní místa
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Nábor
- Medical University Innsbruck, Department of Internal Medicine II
-
Kontakt:
- Graziella Plank
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení jsou dospělí pacienti (≥18 let) s diagnózou CTD s podepsaným informovaným souhlasem.
Kritéria vyloučení:
- Kritériem pro vyloučení jsou pacienti se závažnou komorbiditou interferující s průběhem intersticiálního plicního onemocnění nebo plicní hypertenze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokles nucené vitální kapacity
Časové okno: 1 rok
|
Absolutní pokles předpovídaného procenta vynucené vitální kapacity od výchozí hodnoty.
Funkční testy plic provádí vyškolený odborník.
|
1 rok
|
|
Zvýšení upraveného skóre Rodnan Skin Score
Časové okno: 1 rok
|
Změna v upraveném Rodnan Skin Score oproti výchozí hodnotě >5 bodů hodnocená vyškoleným odborníkem
|
1 rok
|
|
Pokles difúzní kapacity pro oxid uhelnatý
Časové okno: 1 rok
|
Absolutní pokles od výchozí hodnoty v difúzní kapacitě pro oxid uhelnatý v naměřených procentech.
Funkční testy plic provádí vyškolený odborník.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith Löffler-Ragg, Prof. MD, Medical University Innsbruck, Department Internal Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20190506-2003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test funkce plic
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityZatím nenabíráme
-
Medical University of GrazDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýMuži ve vztahu | Pár, jehož lékařská pomoc při reprodukciFrancie
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Case Comprehensive Cancer CenterMetroHealth Medical Center; Palo Alto UniversityStaženo
-
Ziauddin UniversityAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Zůstatek | CP | Kvalita života (QOL)Pákistán
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustDokončenoEncefalitida | Záchvaty | Traumatické zranění mozku | Subarachnoidální krvácení | Akutní ischemická mrtvice | Status Epilepticus | Intracerebrální krvácení | Subdurální hematom | Zvýšení ICP (intrakraniálního tlaku).Spojené království
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | MetastázaSpojené státy
-
ZeaVision, LLCSound RetinaNeznámýDiabetický makulární edém spojený s centrem (CI-DME)Spojené státy