Заболевания соединительной ткани и легочные проявления (Colipris)
Заболевания соединительной ткани и легочные проявления Проспективное исследование с упором на системный склероз (Колиприс)
Несмотря на ряд проспективных исследований, уже начатых в последние годы, современная эпидемиология и течение интерстициального заболевания легких (ИЗЛ) и легочной гипертензии (ЛГ) у пациентов с заболеванием соединительной ткани (ЗСТ) до сих пор недостаточно изучены, особенно в отношении их распространенности. , заболеваемость и лечение широкого спектра проявлений болезни.
Основные проблемы включают идентификацию пациентов с прогрессирующим заболеванием, подходящее время для терапевтического вмешательства и основной фактор заболевания (воспалительный или профиброзный стимул или оба?).
Для решения этих проблем в Западной Австрии будет вестись прогрессивный регистр пациентов с ЗСТ, исследующий рутинные клинические и патофизиологические характеристики ИЗЛ и ЛГ. Этот междисциплинарный, проспективный и наблюдательный регистр направлен на сбор исчерпывающих клинических данных о заболеваемости, распространенности и течении заболевания в отношении всех проявлений ЛГ и ИЗЛ в реальных условиях.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В частности, этот реестр будет собирать демографические данные, клинические данные, связанные с заболеванием, обычные лабораторные показатели (включая профиль антител и статус железа), диагностические процедуры, серьезные сопутствующие заболевания, терапевтическое лечение (например, УЗИ органов грудной клетки, КТВР) и исходы заболевания за 10 лет.
Кроме того, образцы биобанков крови для поступательных исследований будут собираться в подгруппе пациентов с системным склерозом в последовательные моменты времени для изучения системного воспалительного и профибротического фенотипа пациентов. Таким образом, этот реестр будет отслеживать течение болезни легочных проявлений у пациентов с ЗСТ и может генерировать гипотезы и давать новое представление о лежащих в основе воспалительных / профибротических паттернах.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Magdalena Aichner, MD
- Номер телефона: +43 512-504-83765
- Электронная почта: magdalena.aichner@i-med.ac.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Graziella Plank
- Номер телефона: +43 512-504-81884
- Электронная почта: graziella.plank@i-med.ac.at
Места учебы
-
-
-
Innsbruck, Австрия, 6020
- Рекрутинг
- Medical University Innsbruck, Department of Internal Medicine II
-
Контакт:
- Graziella Plank
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения: взрослые пациенты (≥18 лет) с диагнозом ДСТ, подписавшие информированное согласие.
Критерий исключения:
- Критериями исключения являются пациенты с серьезной сопутствующей патологией, препятствующей течению интерстициального заболевания легких или легочной гипертензии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение форсированной жизненной емкости легких
Временное ограничение: 1 год
|
Прогнозируемый процент абсолютного снижения форсированной жизненной емкости легких по сравнению с исходным уровнем.
Функциональные тесты легких выполняются квалифицированным специалистом.
|
1 год
|
|
Увеличение модифицированного показателя кожи Роднана.
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение модифицированной шкалы оценки кожи Роднана по сравнению с исходным уровнем >5 баллов, оцененное обученным специалистом.
|
1 год
|
|
Снижение диффузионной способности монооксида углерода
Временное ограничение: 1 год
|
Абсолютное снижение диффузионной способности монооксида углерода по сравнению с исходным уровнем в измеренных процентах.
Функциональные тесты легких выполняются квалифицированным специалистом.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Judith Löffler-Ragg, Prof. MD, Medical University Innsbruck, Department Internal Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20190506-2003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .