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결합 조직 질환 및 폐 징후 (Colipris)

2020년 5월 25일 업데이트: Medical University Innsbruck

전신 경화증(Colipris)에 초점을 맞춘 결합 조직 질환 및 폐 징후 전향적 시험

지난 몇 년 동안 이미 시작된 많은 전향적 연구에도 불구하고, 결합 조직 질환(CTD) 환자의 간질성 폐질환(ILD) 및 폐고혈압(PH)의 현재 역학 및 과정은 특히 유병률과 관련하여 아직 잘 정의되지 않았습니다. , 광범위한 질병 발현의 발병률 및 관리.

주요 과제에는 진행성 질환 환자의 식별, 치료 개입의 적절한 시점 및 질병의 기본 동인(염증성 또는 전섬유화 자극 또는 둘 다?)이 포함됩니다.

서부 오스트리아에서 이러한 문제를 해결하기 위해 ILD 및 PH의 일상적인 임상 및 병태생리학적 특성을 탐구하는 CTD 환자의 점진적 등록이 수행될 것입니다. 이 다학제적, 전향적 및 관찰적 레지스트리는 실제 환경에서 모든 PH 및 ILD 프레젠테이션에 관한 발생률, 유병률 및 질병 경과에 대한 포괄적인 임상 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

구체적으로 이 레지스트리는 인구 통계 데이터, 질병 관련 임상 데이터, 일상적인 실험실 값(항체 프로필 및 철분 상태 포함), 진단 절차, 중요한 동반 질환, 치료 관리(예: 흉부 초음파, HRCT) 및 10년에 걸친 질병 결과.

또한, 중개 연구를 위한 혈액 바이오뱅크 샘플은 환자의 전신성 염증성 및 섬유화성 표현형을 연구하기 위해 일련의 시점에 걸쳐 전신성 경화증 환자의 하위 그룹에서 수집될 것입니다. 요약하면, 이 레지스트리는 CTD 환자의 폐 증상의 질병 과정을 모니터링하고 가설을 생성할 수 있으며 근본적인 염증/전 섬유화 패턴에 대한 새로운 통찰력을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • 모병
        • Medical University Innsbruck, Department of Internal Medicine II
        • 연락하다:
          • Graziella Plank

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CTD 환자의 실제 코호트

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 사전 동의서에 서명한 CTD 진단을 받은 성인 환자(18세 이상)입니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 간질성 폐질환 또는 폐고혈압의 경과를 방해하는 심각한 동반이환이 있는 환자입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강제 폐활량 감소
기간: 일년
예측된 강제 폐활량 퍼센트의 기준선으로부터 절대 감소. 폐 기능 검사는 숙련된 전문가가 수행합니다.
일년
Modified Rodnan Skin Score의 증가
기간: 일년
훈련된 전문가가 평가한 >5점의 기준선에서 수정된 로드난 피부 점수의 변화
일년
일산화탄소 확산 능력 저하
기간: 일년
측정된 일산화탄소 확산 용량의 기준선 대비 절대적 감소(%). 폐 기능 검사는 숙련된 전문가가 수행합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Judith Löffler-Ragg, Prof. MD, Medical University Innsbruck, Department Internal Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 9일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2034년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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