- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04095351
결합 조직 질환 및 폐 징후 (Colipris)
전신 경화증(Colipris)에 초점을 맞춘 결합 조직 질환 및 폐 징후 전향적 시험
지난 몇 년 동안 이미 시작된 많은 전향적 연구에도 불구하고, 결합 조직 질환(CTD) 환자의 간질성 폐질환(ILD) 및 폐고혈압(PH)의 현재 역학 및 과정은 특히 유병률과 관련하여 아직 잘 정의되지 않았습니다. , 광범위한 질병 발현의 발병률 및 관리.
주요 과제에는 진행성 질환 환자의 식별, 치료 개입의 적절한 시점 및 질병의 기본 동인(염증성 또는 전섬유화 자극 또는 둘 다?)이 포함됩니다.
서부 오스트리아에서 이러한 문제를 해결하기 위해 ILD 및 PH의 일상적인 임상 및 병태생리학적 특성을 탐구하는 CTD 환자의 점진적 등록이 수행될 것입니다. 이 다학제적, 전향적 및 관찰적 레지스트리는 실제 환경에서 모든 PH 및 ILD 프레젠테이션에 관한 발생률, 유병률 및 질병 경과에 대한 포괄적인 임상 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
구체적으로 이 레지스트리는 인구 통계 데이터, 질병 관련 임상 데이터, 일상적인 실험실 값(항체 프로필 및 철분 상태 포함), 진단 절차, 중요한 동반 질환, 치료 관리(예: 흉부 초음파, HRCT) 및 10년에 걸친 질병 결과.
또한, 중개 연구를 위한 혈액 바이오뱅크 샘플은 환자의 전신성 염증성 및 섬유화성 표현형을 연구하기 위해 일련의 시점에 걸쳐 전신성 경화증 환자의 하위 그룹에서 수집될 것입니다. 요약하면, 이 레지스트리는 CTD 환자의 폐 증상의 질병 과정을 모니터링하고 가설을 생성할 수 있으며 근본적인 염증/전 섬유화 패턴에 대한 새로운 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Magdalena Aichner, MD
- 전화번호: +43 512-504-83765
- 이메일: magdalena.aichner@i-med.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Graziella Plank
- 전화번호: +43 512-504-81884
- 이메일: graziella.plank@i-med.ac.at
연구 장소
-
-
-
Innsbruck, 오스트리아, 6020
- 모병
- Medical University Innsbruck, Department of Internal Medicine II
-
연락하다:
- Graziella Plank
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 사전 동의서에 서명한 CTD 진단을 받은 성인 환자(18세 이상)입니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 간질성 폐질환 또는 폐고혈압의 경과를 방해하는 심각한 동반이환이 있는 환자입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
강제 폐활량 감소
기간: 일년
|
예측된 강제 폐활량 퍼센트의 기준선으로부터 절대 감소.
폐 기능 검사는 숙련된 전문가가 수행합니다.
|
일년
|
|
Modified Rodnan Skin Score의 증가
기간: 일년
|
훈련된 전문가가 평가한 >5점의 기준선에서 수정된 로드난 피부 점수의 변화
|
일년
|
|
일산화탄소 확산 능력 저하
기간: 일년
|
측정된 일산화탄소 확산 용량의 기준선 대비 절대적 감소(%).
폐 기능 검사는 숙련된 전문가가 수행합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judith Löffler-Ragg, Prof. MD, Medical University Innsbruck, Department Internal Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
결합 조직 질환에 대한 임상 시험
-
Centre Leon Berard아직 모집하지 않음연조직 육종(Soft Tissue Sarcoma, STS) 진단프랑스
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
폐기능 검사에 대한 임상 시험
-
Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildStreetlab모병
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG Biotech아직 모집하지 않음병원 감염 | 칸디다 귀리스 감염 | 칸디다 아우리스 집락
-
National Institute of Respiratory Diseases, Mexico완전한