Tehohoitoon liittyvä heikkous ja Vuoteen äärellä tehty ultraääniarviointi
Tehohoitoon liittyvä heikkous ja sen yhteys tibialis anterior -poikkileikkausalueen muutoksiin, jotka on arvioitu sarjavyöhykkeen ultraääniarvioinneilla
Tehohoitoon liittyvä heikkous on yleinen kokemus kriittisen sairauden jälkeen. Se liittyy tärkeisiin potilaiden ja järjestelmän kannalta oleellisiin tuloksiin. Tehohoitoon liittyvän heikkouden diagnosointi voi olla haastavaa, koska diagnoosin tekeminen perustuu potilaan vapaaehtoiseen osallistumiseen voimatestaukseen erittäin sairaassa populaatiossa, jota usein rauhoitetaan tai hillitään.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan sen testaamista, korreloiko tibialis anterior -ultraääni (ei-invasiivinen testi, joka ei vaadi potilaan aktiivista osallistumista) kliinisen koko kehon heikkouden kanssa kriittisesti sairailla potilailla, jotka on otettu teho-osastolle, jolla on sepsis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA
Fyysinen heikkous on yleistä kriittisen sairauden aikana ja sen jälkeen. Heikkous voi kehittyä useista syistä, mutta se voidaan yleensä jakaa kolmeen päällekkäiseen luokkaan:
- Hermoston toimintahäiriö - heikkous voi johtua lihasten hermoston hallinnan heikkenemisestä;
- Lihaskoon pieneneminen (esim. sarkopenia) - lihakset pienenevät käytön jälkeen, ja;
- Lihasvoiman väheneminen (esim. dynapenia) - lihaksille kehittyy supistumishäiriöitä.
Tehohoidossa diagnostiset kriteerit on kehitetty heikkousoireyhtymälle, jota kutsutaan tehohoitoyksiköstä hankituksi heikkoudeksi (ICU-AW). ICU-AW:llä on tärkeitä kliinisiä vaikutuksia. Se liittyy hengityslaitteen viivästymiseen, lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja pidempään sairaalassaoloaikaan. ICU-AW:llä voi olla myös seurauksia potilaille sen jälkeen, kun he ovat lähteneet sairaalasta. ICU-AW voi olla osallisena elämänlaadun ja fyysisten toimintojen heikkenemiseen, kuten portaiden kiipeämiseen ja työhönpaluun viivästymiseen.
ICU-AW:n diagnosointi ei ole triviaalia ja se keskittyy arviointeihin, jotka on suunnattu ensisijaisesti dynapenian arvioimiseen. Diagnostiset kriteerit ovat selkeät, mutta diagnoosin tekeminen perustuu potilaiden aktiiviseen osallistumiseen ja kliinikkojen luotettavaan subjektiiviseen arvioon sängyn vieressä. Sellaiset tekijät kuin sedaatio, rajoitusten käyttö, halvauslääkkeet, kipu ja sidokset voivat sekoittaa potilaan vahvuuden arvioinnin.
Potilaiden arvioiden tehostamiseksi on mahdollista, että sarkopenian arvioinnit voivat auttaa tuomaan esiin, ketkä saattavat olla alttiita lihasten toimintahäiriöille teho-osastolla.
TUTKIMUSKYSYMYS JA TAVOITTEET Korreloivatko tibialis anterior -lihaksen poikkileikkausalan (jalan lihaksen) sarjamittaukset vuodeultraäänellä kliinisen heikkouden kanssa potilailla, jotka on otettu teho-osastolle sepsiksen vuoksi?
Ensisijainen tulos:
Selvitä, korreloivatko sääriluun etuosan lihaksen poikkileikkauspinta-alojen (%/vrk) pienenemisnopeudet vuodeultraäänellä potilailla, jotka on otettu teho-osastolle sepsiksen vuoksi, kliinisten vahvuusmittausten kanssa käyttämällä lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) summapistettä (a). pisteet välillä 0-60).
Toissijaiset tulokset:
Selvitä, korreloivatko sääriluun etuosan lihaksen poikkileikkauspinta-alojen vähenemisnopeudet:
- Nilkan dorsiflexion voima mitattuna Medical Research Councilin (MRC) lihasvoiman asteikolla (pistemäärä välillä 0-5);
- Sairauden vakavuus teho-osastolle ottaessa, mitattuna SOFA-pisteillä (pistemäärä välillä 0–24);
- Mekaanisen ilmanvaihdon kesto (päiviä),
- teho-osaston oleskelun kesto (päiviä) ja;
- Sairaalassa oleskelun kesto (päiviä).
MENETELMÄ Joka päivä seulotaan uusia lääketieteellis-kirurgisen teho-osaston vastaanottoja. Kaikki henkilöt, joilla on diagnosoitu sepsis, otetaan mukaan tutkimukseen. Potentiaaliset osallistujat suljetaan pois, jos he ovat lapsia (ikä alle 18 vuotta), jos heillä on aiemmin diagnosoituja, jotka todennäköisesti vaikuttaisivat jalkojen lihasten kokoon, tai jos heillä on sairaus, joka estää heidän vahvuutensa arvioimisen. Tutkimukseen soveltuvia osallistujia pyydetään tietoisen suostumuksen saamiseksi.
Osallistujille, jotka suostuvat, mitataan joka toinen päivä sääriluun anteriorisen lihaksen poikkileikkauspinta-ala (cm^2) vuodeultraäänellä. Näihin mittauksiin liittyy kliininen voimanarviointi Medical Research Councilin (MRC) vahvuusasteikolla kuudella lihasryhmällä kahdenvälisesti (olkapään abduktio, kyynärpään koukistus, ranteen ojennus, lonkan koukistus, polven ojennus ja nilkan dorsiflexio). Osallistujia arvioidaan edelleen joka toinen päivä, kunnes he lähtevät teho-osastolta tai 14. päivään asti, kun he saapuvat teho-osastolle. Kaaviotarkistukset täydentävät näitä tietoja, jotta voidaan määrittää toissijaiset tavoitteet (esim. SOFA-pisteet, sairaalahoidon kesto).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5A1
- Foothills Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat (ikä > 18 vuotta);
- otettu teho-osastolle sepsisdiagnoosilla ja;
- tehoosaston oleskelun kesto yli 4 päivää (kaksi mahdollistaa lihasvoiman ja koon sarjaarvioinnin).
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa aiempi diagnoosi, joka kohtuudella vaikuttaa osallistujan lihasmassaan, voimakkuuteen, koordinaatioon tai kykyyn osallistua arviointiin
- Nykyisen teho-osaston aikana diagnosoitua kriittisen sairauden myopatiaa, kriittisen sairauden neuropatiaa ja kriittisen sairauden polyneuropatiaa ei tule pitää poissulkemiskriteereinä, koska nämä diagnoosit liittyvät suoraan tutkimuskysymykseen
- Deliriumia ei pidetä poissulkemiskriteerinä tässä tutkimuksessa, kunhan osallistujan teho-osaston aikana voidaan tehdä vähintään kaksi vahvuusarviointia.
- Kaikki toimintamääräykset tai liikerajoitukset (mukaan lukien lääketieteelliset laitteet, kuten kipsit tai ulkoiset kiinnityslaitteet), jotka estävät tarkan motorisen voiman arvioinnin.
- Sidokset, kipsit tai lääketieteelliset välineet, jotka estäisivät tai estäisivät molempien jalkojen tibialis anterior -lihaksen poikkileikkausalueen ultraäänitutkimuksen.
- Potilaat, jotka ovat "alttiissa" tai asennoissa, joissa sääriluun anteriorin arvioiminen ultraäänellä tai fyysisellä tutkimuksella on epäkäytännöllistä.
- Uudelleenotto teho-osastolle saman sairaalahoidon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepsis
Teho-osastolle saapumisesta alkaen lääketieteellisen ja kirurgisen seka-intensiiviosastolle otetut potilaat arvioidaan joka toinen päivä, jotta heidän lihaskokonsa määritetään ultraäänellä mitattuna ja lihasvoimansa kliinisesti mitattuna lääketieteellisen tutkimusneuvoston vahvuusarvioinnin avulla. Kertaluonteiset toimenpiteet:
|
Arvioitu vuodeultraäänellä toistuvin arvioinnein joka toinen päivä 2 viikon teho-osastolle vastaanottoon asti tai tehoosastolta kotiuttamiseen asti, jolloin saadaan lihasalueen kokonaispienenemisnopeus, joka ilmoitetaan keskimääräisenä lihasatrofian prosentteina/päivä. Tibialis anterior -poikkileikkauspinta-alan arvioinnit arvioidaan mittausultraäänellä molemmista jaloista kannettavalla vuodeultraäänellä. Poikkileikkauspinta-ala mitataan cm^2:na 5 cm:n etäisyydellä sääriluun mukuloiden lateraalisesta eminentiosta pitkin lihaksen vatsaa. Kuvankäsittely suoritetaan sängyn vieressä ultraäänilaitteen ominaisuuksilla. Lihasrajat merkitään laitteeseen ja poikkileikkauspinta-ala (laskettu lihasosan ympärysviivasta) määritetään. Tämä prosessi toistetaan kaksi kertaa jokaiselle jalalle.
Arvioidaan käyttämällä kliinistä vuodearviointia joka toinen päivä Medical Research Councilin summapisteellä.
Tämä on kliininen arvio kuuden eri lihasryhmän (olkapään abduktorit, kyynärpään koukistajat, ranteen ojentajat, lonkan koukistajat, polven ojentajalihakset ja nilkan dorsifleksit) kehon molemmilla puolilla voimasta, ja se kirjataan pistemääräksi 0 (velto) ja 5 välillä. (täysi vahvuus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tibialis anterior -lihasten atrofian kehityksen korrelaatio koko kehon voiman kanssa
Aikaikkuna: Kaksi ensimmäistä viikkoa tehohoitoon
|
Selvitä, korreloivatko säärilihaksen etummaisen lihaksen poikkileikkauspinta-alan (%/vrk) pienenemisnopeudet vuodeultraäänellä potilailla, jotka on otettu teho-osastolle sepsiksen vuoksi, vuodepaikan kliinisten vahvuusmittausten kanssa käyttämällä MRC-summapisteitä.
|
Kaksi ensimmäistä viikkoa tehohoitoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tibialis anterior -lihasten atrofian kehityksen korrelaatio nilkan dorsiflexion voiman kanssa
Aikaikkuna: Kaksi ensimmäistä viikkoa tehohoitoon
|
Selvitä, korreloivatko säärilihaksen etummaisen lihaksen poikkileikkauspinta-alan (%/vrk) pienenemisnopeudet vuodeultraäänellä mitattuna sepsiksen vuoksi teho-osastolle otettujen osallistujien kanssa nilkan dorsifleksion voimakkuuden kliinisten mittausten kanssa.
|
Kaksi ensimmäistä viikkoa tehohoitoon
|
|
Tibialis anterior -lihasten atrofian kehittymisen korrelaatio sairauden vaikeusasteen kanssa ICU-käynnin yhteydessä
Aikaikkuna: Kaksi ensimmäistä viikkoa tehohoitoon
|
Selvitä, korreloivatko sääriluun etulihaksen poikkileikkauspinta-alan pienenemisnopeus (%/vrk) vuodeultraäänellä mitattuna sepsiksen vuoksi teho-osastolle otettujen osallistujien sairauden vaikeusasteen kanssa teho-osastolle ottaessa, SOFA:lla (Sequential Organ Failure Assessment) mitattuna. pisteet.
|
Kaksi ensimmäistä viikkoa tehohoitoon
|
|
Tibialis anterior -lihasten atrofian kehittymisen korrelaatio mekaanisen ventilaation keston kanssa teho-osastolla
Aikaikkuna: Kaksi ensimmäistä viikkoa tehohoitoon
|
Selvitä, korreloivatko sääriluun anteriorisen lihaksen poikkileikkauspinta-alan (%/vrk) pienenemisnopeudet, jotka mitataan vuodeultraäänellä sepsiksen vuoksi teho-osastolle otettujen osallistujien mekaanisen ventilaation keston kanssa teho-osastolla (päiviä).
|
Kaksi ensimmäistä viikkoa tehohoitoon
|
|
Tibialis anterior -lihasten atrofian kehittymisen korrelaatio tehohoitoosaston keston kanssa
Aikaikkuna: Kaksi ensimmäistä viikkoa tehohoitoon
|
Selvitä, korreloivatko säärilihaksen etummaisen lihaksen poikkileikkausalan (%/vrk) pienenemisnopeudet, jotka mitataan vuodeultraäänellä sepsiksen vuoksi teho-osastolle otettujen osallistujien kanssa teho-osastolle käynnin keston (päivinä).
|
Kaksi ensimmäistä viikkoa tehohoitoon
|
|
Tibialis anterior -lihasten atrofian kehittymisen korrelaatio sairaalahoidon keston kanssa
Aikaikkuna: Kaksi ensimmäistä viikkoa tehohoitoon
|
Selvitä, korreloivatko säärilihaksen etummaisen lihaksen poikkileikkauspinta-alan (%/vrk) pienenemisnopeudet, jotka mitataan vuodeultraäänellä sepsiksen vuoksi teho-osastolle otettujen osallistujien kanssa sairaalahoidon keston (päivinä).
|
Kaksi ensimmäistä viikkoa tehohoitoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB18-1859
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .