ICU-assoziierte Schwäche und bettseitige Ultraschallbewertung
ICU-assoziierte Schwäche und ihre Assoziation mit Änderungen des vorderen Tibialis-Querschnittsbereichs, bewertet durch serielle Ultraschalluntersuchungen am Krankenbett
Intensivstationsbedingte Schwäche ist eine häufige Erfahrung für Menschen nach einer kritischen Erkrankung. Sie ist mit wichtigen patienten- und systemrelevanten Ergebnissen verbunden. Die Diagnose einer mit der Intensivstation verbundenen Schwäche kann schwierig sein, da die Erstellung der Diagnose auf der freiwilligen Teilnahme des Patienten an Krafttests in einer sehr kranken Population beruht, die häufig sediert oder fixiert ist.
Diese Studie schlägt vor zu testen, ob der bettseitige Ultraschall des Tibialis anterior (ein nicht-invasiver Test, der keine aktive Beteiligung des Patienten erfordert) mit einer klinischen Ganzkörperschwäche bei kritisch kranken Patienten korreliert, die mit Sepsis auf einer Intensivstation aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND
Körperliche Schwäche ist während und nach einer kritischen Erkrankung üblich. Schwäche kann aus mehreren Gründen entstehen, kann aber im Allgemeinen in drei sich überschneidende Kategorien eingeteilt werden:
- Funktionsstörung des Nervensystems – Schwäche kann durch Beeinträchtigungen der Kontrolle der Muskeln durch das Nervensystem entstehen;
- Muskelverkleinerung (z.B. Sarkopenie) - Muskeln werden bei Nichtbenutzung kleiner und;
- Reduzierung der Muskelkraft (d.h. Dynapenie) - Muskeln entwickeln kontraktile Beeinträchtigungen.
In der Intensivpflege wurden diagnostische Kriterien für ein Schwächesyndrom entwickelt, das als auf der Intensivstation erworbene Schwäche (ICU-AW) bezeichnet wird. ICU-AW hat wichtige klinische Implikationen. Sie ist mit verzögerter Beatmungsentwöhnung, erhöhter Sterblichkeit und längeren Krankenhausaufenthalten verbunden. ICU-AW kann auch nach Verlassen des Krankenhauses Folgen für Patienten haben. ICU-AW kann mit Beeinträchtigungen der Lebensqualität und körperlichen Funktion wie Schwierigkeiten beim Treppensteigen und Verzögerungen bei der Rückkehr zur Arbeit in Verbindung gebracht werden.
Die Diagnose von ICU-AW ist nicht trivial und konzentriert sich auf Bewertungen, die hauptsächlich auf die Bewertung von Dynapenie abzielen. Die diagnostischen Kriterien sind klar, aber die Diagnosestellung hängt von der aktiven Beteiligung der Patienten und der zuverlässigen subjektiven Beurteilung durch Kliniker am Patientenbett ab. Faktoren wie Sedierung, Fixierung, Lähmungsmedikamente, Schmerzen und Verbände können die Beurteilung der Kraft eines Patienten verfälschen.
Um die Patientenbeurteilung zu ergänzen, ist es möglich, dass die Beurteilung der Sarkopenie hilfreich sein könnte, um hervorzuheben, wer auf der Intensivstation einem Risiko für Muskelfunktionsstörungen ausgesetzt sein könnte.
FRAGE UND ZIELE DER FORSCHUNG Korrelieren serielle Messungen der Querschnittsfläche des M. tibialis anterior (ein Muskel im Bein) mit Ultraschall am Krankenbett mit klinischer Schwäche bei Patienten, die wegen Sepsis auf die Intensivstation eingeliefert wurden?
Primäres Ergebnis:
Bestimmen Sie, ob die Raten des Rückgangs der Querschnittsflächen des Tibialis-anterior-Muskels (%/Tag), gemessen durch Ultraschall am Krankenbett bei Teilnehmern, die wegen Sepsis auf einer Intensivstation aufgenommen wurden, mit klinischen Kraftmessungen am Krankenbett korrelieren, indem Sie den Summenwert des Medical Research Council (MRC) verwenden (a Punktzahl zwischen 0 und 60).
Sekundäre Ergebnisse:
Bestimmen Sie, ob die Rückgangsraten der Tibialis-Muskelquerschnittsflächen korrelieren mit:
- Dorsalextensionsstärke des Sprunggelenks, gemessen mit der Skala des Medical Research Council (MRC) für Muskelstärke (ein Wert zwischen 0 und 5);
- Schweregrad der Erkrankung bei Aufnahme auf die Intensivstation, gemessen anhand des Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-Scores (ein Score zwischen 0 und 24);
- Dauer der mechanischen Beatmung (Tage),
- Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (Tage) und;
- Dauer des Krankenhausaufenthalts (Tage).
METHODE Jeden Tag werden Neuaufnahmen auf einer gemischten medizinisch-chirurgischen Intensivstation untersucht. Jede Person, die mit einer Sepsis-Diagnose zugelassen wird, wird für die Einladung zur Studie in Betracht gezogen. Potenzielle Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie Kinder (Alter < 18 Jahre) sind, wenn sie vorbestehende Diagnosen haben, die sich plausibel auf die Größe ihrer Beinmuskeln auswirken würden, oder wenn sie medizinische Bedingungen haben, die eine Beurteilung ihrer Kraft ausschließen würden. Teilnehmer, die für die Aufnahme in die Studie geeignet sind, werden um eine Einverständniserklärung gebeten.
Bei Teilnehmern, die zustimmen, wird jeden zweiten Tag die Querschnittsfläche des Tibialis-anterior-Muskels an jedem Bein mit Ultraschall am Krankenbett gemessen (cm^2). Diese Messungen werden von einer klinischen Bewertung der Kraft unter Verwendung der Kraftskala des Medical Research Council (MRC) für sechs Muskelgruppen beidseits begleitet (Schulterabduktion, Ellbogenflexion, Handgelenkstreckung, Hüftbeugung, Kniestreckung und Knöcheldorsalflexion). Die Teilnehmer werden weiterhin jeden zweiten Tag bewertet, bis sie die Intensivstation verlassen oder bis zu ihrem 14. Tag der Aufnahme auf der Intensivstation. Chart Reviews ergänzen diese Daten, um die Bestimmung der sekundären Ziele zu ermöglichen (z. B. SOFA-Scores, Krankenhausaufenthaltsdauer).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5A1
- Foothills Medical Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten (Alter > 18 Jahre);
- mit Sepsisdiagnose auf die Intensivstation eingeliefert;
- eine Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation von mehr als 4 Tagen (zwei ermöglichen serielle Bewertungen der Muskelstärke und -größe).
Ausschlusskriterien:
Jede bereits bestehende Diagnose, die sich in angemessener Weise auf die Muskelmasse, Kraft, Koordination oder Fähigkeit eines Teilnehmers zur Teilnahme an der Bewertung auswirken würde
- Critical-Illness-Myopathie, Critical-Illness-Neuropathie und Critical-Illness-Polyneuropathie, die während des aktuellen Intensivaufenthalts diagnostiziert wurden, sind nicht als Ausschlusskriterien zu betrachten, da diese Diagnosen in direktem Zusammenhang mit der Forschungsfrage stehen
- Delirium gilt nicht als Ausschlusskriterium für diese Studie, solange mindestens zwei Kraftmessungen während des Aufenthalts auf der Intensivstation des Teilnehmers durchgeführt werden können.
- Alle Aktivitätsanweisungen oder Bewegungseinschränkungen (einschließlich medizinischer Geräte wie Verbände oder externe Fixierungsgeräte), die eine genaue Beurteilung der motorischen Kraft ausschließen würden.
- Verbände, Verbände oder medizinische Geräte, die eine Ultraschalluntersuchung des Querschnittsbereichs des M. tibialis anterior in beiden Beinen ausschließen oder behindern würden.
- Patienten, die „vornübergeneigt“ sind oder sich in Positionen befinden, die eine Beurteilung des Tibialis anterior mit Ultraschall oder körperlicher Untersuchung unpraktisch machen.
- Wiederaufnahme auf die Intensivstation innerhalb desselben Krankenhausaufenthalts.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Sepsis
Ab der Aufnahme auf der Intensivstation werden Patienten, die auf einer gemischten medizinisch-chirurgischen Intensivstation aufgenommen wurden, jeden zweiten Tag untersucht, um ihre per Ultraschall gemessene Muskelgröße und ihre klinisch gemessene Muskelstärke anhand der Kraftbewertung des Medical Research Council am Krankenbett zu bestimmen. Einmalige Maßnahmen:
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Bewertet durch Ultraschall am Krankenbett mit Wiederholungsbewertungen jeden zweiten Tag bis zu 2 Wochen nach Aufnahme auf der Intensivstation oder bis zur Entlassung aus der Intensivstation, um eine Gesamtrate des Rückgangs der Muskelfläche zu erhalten, die als durchschnittliche Muskelatrophierate in %/Tag angegeben wird. Tibialis anteriore Querschnittsflächenbeurteilungen werden durch Ultraschallmessung an beiden Beinen mit tragbarem Ultraschall am Krankenbett beurteilt. Die Querschnittsfläche wird in cm^2 bei 5 cm distal der seitlichen Erhebung des Tuber tibialis entlang des Muskelbauchs gemessen. Die Bildverarbeitung wird am Bett unter Verwendung von Funktionen durchgeführt, die auf dem Ultraschallgerät verfügbar sind. Die Muskelgrenzen werden auf dem Gerät markiert und die Querschnittsfläche (berechnet aus der Umfangskontur des Muskelabschnitts) bestimmt. Dieser Vorgang wird für jedes Bein zweimal wiederholt.
Bewertet durch klinische Bewertung am Krankenbett jeden zweiten Tag mit dem Medical Research Council Sum Score.
Dies ist eine klinische Bewertung der Kraft von 6 verschiedenen Muskelgruppen (Schulterabduktoren, Ellbogenbeuger, Handgelenkstrecker, Hüftbeuger, Kniestrecker und Knöcheldorsalflexoren) auf jeder Seite des Körpers und wird als Punktzahl zwischen 0 (schlaff) und 5 aufgezeichnet (volle Kraft).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation der Tibialis-anterior-Muskelatrophie-Entwicklung mit der Ganzkörperkraft
Zeitfenster: Die ersten zwei Wochen der Aufnahme auf der Intensivstation
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Bestimmen Sie anhand des MRC-Summenscores, ob die Raten des Rückgangs der Tibialis-anterior-Muskelquerschnittsfläche (%/Tag), die durch Ultraschall am Krankenbett bei Teilnehmern gemessen wurden, die auf einer Intensivstation wegen Sepsis aufgenommen wurden, mit den klinischen Kraftmessungen am Krankenbett korrelieren.
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Die ersten zwei Wochen der Aufnahme auf der Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation der Entwicklung der Tibialis-anterior-Muskelatrophie mit der Dorsalflexionsstärke des Sprunggelenks
Zeitfenster: Die ersten zwei Wochen der Aufnahme auf der Intensivstation
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Bestimmen Sie, ob die Raten des Rückgangs der Tibialis-anterior-Muskelquerschnittsfläche (%/Tag), gemessen durch Ultraschall am Krankenbett bei Teilnehmern, die wegen Sepsis auf einer Intensivstation aufgenommen wurden, mit klinischen Messungen der Stärke der Dorsalflexion am Krankenbett korrelieren.
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Die ersten zwei Wochen der Aufnahme auf der Intensivstation
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Korrelation der Entwicklung der Tibialis-anterior-Muskelatrophie mit der Schwere der Erkrankung bei Aufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: Die ersten zwei Wochen der Aufnahme auf der Intensivstation
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Bestimmen Sie, ob die Raten des Rückgangs der Querschnittsfläche des M. tibialis anterior (%/Tag), gemessen durch Ultraschall am Krankenbett, bei Teilnehmern, die wegen Sepsis auf einer Intensivstation aufgenommen wurden, mit dem Schweregrad der Krankheit bei Aufnahme auf die Intensivstation korrelieren, gemessen durch das Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Punktzahl.
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Die ersten zwei Wochen der Aufnahme auf der Intensivstation
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Korrelation der Entwicklung der Tibialis-anterior-Muskelatrophie mit der Dauer der mechanischen Beatmung auf der Intensivstation
Zeitfenster: Die ersten zwei Wochen der Aufnahme auf der Intensivstation
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Bestimmen Sie, ob die Raten des Rückgangs der Tibialis-anterior-Muskelquerschnittsfläche (%/Tag), gemessen durch Ultraschall am Krankenbett bei Teilnehmern, die wegen Sepsis auf einer Intensivstation aufgenommen wurden, mit der Dauer der mechanischen Beatmung auf der Intensivstation (Tage) korrelieren.
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Die ersten zwei Wochen der Aufnahme auf der Intensivstation
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Korrelation der Entwicklung der Tibialis-anterior-Muskelatrophie mit der Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Die ersten zwei Wochen der Aufnahme auf der Intensivstation
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Bestimmen Sie, ob die Raten des Rückgangs der Tibialis-anterior-Muskelquerschnittsfläche (%/Tag), gemessen durch Ultraschall am Krankenbett, bei Teilnehmern, die wegen Sepsis auf einer Intensivstation aufgenommen wurden, mit der Dauer der Aufnahme auf der Intensivstation (Tage) korrelieren.
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Die ersten zwei Wochen der Aufnahme auf der Intensivstation
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Korrelation der Entwicklung der Tibialis-anterior-Muskelatrophie mit der Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Die ersten zwei Wochen der Aufnahme auf der Intensivstation
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Bestimmen Sie, ob die Abnahmeraten der Tibialis-anterior-Muskelquerschnittsfläche (%/Tag), gemessen durch Ultraschall am Krankenbett, bei Teilnehmern, die wegen Sepsis auf einer Intensivstation aufgenommen wurden, mit der Dauer der Krankenhauseinweisung (Tage) korrelieren.
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Die ersten zwei Wochen der Aufnahme auf der Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- REB18-1859
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