Debolezza associata all'ICU e valutazione ecografica al letto
Debolezza associata all'unità di terapia intensiva e sua associazione con i cambiamenti dell'area della sezione trasversale del tibiale anteriore valutati mediante valutazioni ecografiche seriali al letto del paziente
La debolezza associata all'ICU è un'esperienza comune per le persone che seguono una malattia critica. È associato a importanti esiti rilevanti per il paziente e per il sistema. La diagnosi di debolezza associata alla terapia intensiva può essere difficile perché fare la diagnosi si basa sulla partecipazione volontaria al test di forza da parte del paziente in una popolazione molto malata che è spesso sedata o contenuta.
Questo studio si propone di verificare se l'ecografia al letto del tibiale anteriore (un test non invasivo che non richiede la partecipazione attiva da parte del paziente) è correlata alla debolezza clinica di tutto il corpo nei pazienti critici ricoverati in terapia intensiva con sepsi.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
SFONDO
La debolezza fisica è comune durante e dopo una malattia critica. La debolezza può svilupparsi per molteplici ragioni, ma può essere generalmente raggruppata in tre categorie sovrapposte:
- Disfunzione del sistema nervoso - la debolezza può derivare da menomazioni nel controllo del sistema nervoso dei muscoli;
- Riduzioni delle dimensioni muscolari (ad es. sarcopenia) - i muscoli diventano più piccoli con il disuso, e;
- Riduzioni della forza muscolare (es. dinapenia) - i muscoli sviluppano menomazioni contrattili.
In terapia intensiva, sono stati sviluppati criteri diagnostici per una sindrome di debolezza chiamata debolezza acquisita in unità di terapia intensiva (ICU-AW). ICU-AW ha importanti implicazioni cliniche. È associato a ritardo nello svezzamento dal ventilatore, aumento della mortalità e maggiore durata della degenza in ospedale. L'ICU-AW può anche avere conseguenze per i pazienti dopo che hanno lasciato l'ospedale. L'ICU-AW può essere implicato in compromissioni della qualità della vita e della funzione fisica come difficoltà a salire le scale e ritardi nel ritorno al lavoro.
La diagnosi di ICU-AW non è banale ed è incentrata su valutazioni mirate principalmente alla valutazione della dinapenia. I criteri diagnostici sono chiari, ma la diagnosi si basa sulla partecipazione attiva dei pazienti e sull'affidabile valutazione soggettiva da parte dei medici al letto del paziente. Fattori come sedazione, uso di contenzione, farmaci paralitici, dolore e medicazioni possono confondere la valutazione della forza di un paziente.
Per aumentare le valutazioni dei pazienti, è possibile che le valutazioni della sarcopenia possano essere utili per evidenziare chi potrebbe essere a rischio di disfunzione muscolare in terapia intensiva.
DOMANDE E OBIETTIVI DELLA RICERCA Le misurazioni seriali dell'area della sezione trasversale del muscolo tibiale anteriore (un muscolo della gamba) utilizzando l'ecografia al letto del paziente sono correlate alla debolezza clinica nelle persone ricoverate in terapia intensiva per sepsi?
Il risultato principale:
Determinare se i tassi di declino delle aree trasversali del muscolo tibiale anteriore (%/giorno) misurati dall'ecografia al posto letto sui partecipanti ricoverati in terapia intensiva per sepsi correlano con le misure cliniche di forza al posto letto utilizzando il punteggio totale del consiglio di ricerca medica (MRC) (a punteggio compreso tra 0 e 60).
Risultati secondari:
Determinare se i tassi di declino delle aree trasversali del muscolo tibiale anteriore sono correlati a:
- Forza di dorsiflessione della caviglia, misurata utilizzando la scala del Medical Research Council (MRC) per la forza muscolare (un punteggio compreso tra 0 e 5);
- Gravità della malattia al momento del ricovero in terapia intensiva, misurata dal punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) (un punteggio compreso tra 0 e 24);
- Durata della ventilazione meccanica (giorni),
- Durata della degenza in terapia intensiva (giorni) e;
- Durata della degenza ospedaliera (giorni).
METODO Ogni giorno verranno sottoposti a screening i nuovi ricoveri in terapia intensiva mista medico-chirurgica. Qualsiasi persona ricoverata con una diagnosi di sepsi sarà presa in considerazione per l'invito allo studio. I potenziali partecipanti saranno esclusi se sono bambini (età < 18 anni), se hanno diagnosi preesistenti che influenzerebbero plausibilmente le dimensioni dei muscoli della gamba o se hanno condizioni mediche che precluderebbero una valutazione della loro forza. I partecipanti che sono idonei per l'inclusione nello studio saranno contattati per il consenso informato.
Per i partecipanti che acconsentono, ogni due giorni verrà misurata l'area della sezione trasversale del muscolo tibiale anteriore su ciascuna gamba (cm ^ 2) utilizzando l'ecografia al letto. Queste misurazioni saranno accompagnate da una valutazione clinica della forza utilizzando la scala di forza del Medical Research Council (MRC) su sei gruppi muscolari bilateralmente (abduzione della spalla, flessione del gomito, estensione del polso, flessione dell'anca, estensione del ginocchio e dorsiflessione della caviglia). I partecipanti continueranno a essere valutati a giorni alterni fino a quando non lasceranno l'ICU o fino al loro 14esimo giorno di ammissione all'ICU. Le revisioni dei grafici integreranno questi dati per consentire la determinazione degli obiettivi secondari (ad es. Punteggi SOFA, degenza ospedaliera).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 5A1
- Foothills Medical Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti (età > 18 anni);
- ricoverato in terapia intensiva con diagnosi di sepsi e;
- una durata della degenza in terapia intensiva superiore a 4 giorni (due consentono valutazioni seriali della forza e delle dimensioni muscolari).
Criteri di esclusione:
Qualsiasi diagnosi preesistente che avrebbe un ragionevole impatto sulla massa muscolare, la forza, la coordinazione o la capacità di un partecipante di partecipare alla valutazione
- La miopatia da malattia critica, la neuropatia da malattia critica e la polineuropatia da malattia critica diagnosticate durante l'attuale degenza in terapia intensiva non devono essere considerate criteri di esclusione poiché queste diagnosi sono direttamente correlate alla domanda di ricerca
- Il delirio non è considerato un criterio di esclusione per questo studio fintanto che durante il soggiorno in terapia intensiva del partecipante possono essere eseguite almeno due valutazioni della forza.
- Eventuali ordini di attività o restrizioni di movimento (inclusi dispositivi medici come ingessature o dispositivi di fissazione esterna) che precluderebbero una valutazione accurata della forza motoria.
- Medicazioni, gessi o strumenti medici che precluderebbero o impedirebbero la valutazione ecografica dell'area della sezione trasversale del muscolo tibiale anteriore in entrambe le gambe.
- Pazienti "pronati" o in posizioni che rendono impraticabile la valutazione del tibiale anteriore con ecografia o esame fisico.
- Riammissione in terapia intensiva nell'ambito della stessa degenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sepsi
A partire dal ricovero in terapia intensiva, i pazienti ricoverati in una terapia intensiva mista medico-chirurgica saranno valutati ogni due giorni per determinare la loro dimensione muscolare misurata mediante ultrasuoni e la loro forza muscolare misurata clinicamente utilizzando la valutazione della forza del Medical Research Council al capezzale. Misure una tantum:
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Valutato mediante ecografia al letto del paziente con valutazioni ripetute ogni due giorni fino a 2 settimane dal ricovero in terapia intensiva o fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva per produrre un tasso complessivo di declino dell'area muscolare riportato come tasso medio di atrofia muscolare %/giorno. Le valutazioni dell'area della sezione trasversale del tibiale anteriore saranno valutate mediante misurazione ecografica su entrambe le gambe con ecografia portatile al capezzale. L'area della sezione trasversale sarà misurata in cm^2 a 5 cm distalmente dall'eminenza laterale della tuberosità tibiale lungo il ventre del muscolo. L'elaborazione delle immagini verrà eseguita al capezzale utilizzando le funzionalità disponibili sul dispositivo a ultrasuoni. I confini muscolari saranno segnati sul dispositivo e sarà determinata l'area della sezione trasversale (calcolata dal contorno perimetrale della sezione muscolare). Questo processo sarà ripetuto per due volte per ogni tappa.
Valutato utilizzando la valutazione clinica al capezzale ogni due giorni con il punteggio somma del Consiglio di ricerca medica.
Questa è una valutazione clinica della forza di 6 diversi gruppi muscolari (abduttori della spalla, flessori del gomito, estensori del polso, flessori dell'anca, estensori del ginocchio e dorsiflessori della caviglia) su ciascun lato del corpo e registrata come punteggio compreso tra 0 (flaccido) e 5 (a tutta forza).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione dello sviluppo dell'atrofia del muscolo tibiale anteriore con la forza di tutto il corpo
Lasso di tempo: Prime due settimane di ricovero in terapia intensiva
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Determinare se i tassi di declino dell'area della sezione trasversale del muscolo tibiale anteriore (%/giorno) misurati dall'ecografia al posto letto sui partecipanti ricoverati in terapia intensiva per sepsi correlano con le misure cliniche di forza al posto letto utilizzando il punteggio della somma MRC.
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Prime due settimane di ricovero in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione dello sviluppo dell'atrofia del muscolo tibiale anteriore con la forza di dorsiflessione della caviglia
Lasso di tempo: Prime due settimane di ricovero in terapia intensiva
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Determinare se i tassi di declino dell'area della sezione trasversale del muscolo tibiale anteriore (%/giorno) misurati dall'ecografia al posto letto sui partecipanti ricoverati in terapia intensiva per sepsi correlano con le misure cliniche al posto letto della forza di dorsiflessione della caviglia.
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Prime due settimane di ricovero in terapia intensiva
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Correlazione dello sviluppo dell'atrofia del muscolo tibiale anteriore con la gravità della malattia al momento del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Prime due settimane di ricovero in terapia intensiva
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Determinare se i tassi di declino dell'area della sezione trasversale del muscolo tibiale anteriore (%/giorno) misurati dall'ecografia al posto letto sui partecipanti ricoverati in terapia intensiva per sepsi correlano la gravità della malattia all'ammissione in terapia intensiva, misurata dal Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) punto.
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Prime due settimane di ricovero in terapia intensiva
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Correlazione dello sviluppo dell'atrofia del muscolo tibiale anteriore con la durata della ventilazione meccanica in terapia intensiva
Lasso di tempo: Prime due settimane di ricovero in terapia intensiva
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Determinare se i tassi di declino dell'area della sezione trasversale del muscolo tibiale anteriore (%/giorno) misurati dall'ecografia al letto sui partecipanti ricoverati in terapia intensiva per sepsi correlano la durata della ventilazione meccanica in terapia intensiva (giorni).
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Prime due settimane di ricovero in terapia intensiva
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Correlazione dello sviluppo dell'atrofia del muscolo tibiale anteriore con la durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Prime due settimane di ricovero in terapia intensiva
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Determinare se i tassi di declino dell'area della sezione trasversale del muscolo tibiale anteriore (%/giorno) misurati dall'ecografia al letto sui partecipanti ricoverati in terapia intensiva per sepsi correlano la durata del ricovero in terapia intensiva (giorni).
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Prime due settimane di ricovero in terapia intensiva
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Correlazione dello sviluppo dell'atrofia del muscolo tibiale anteriore con la durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Prime due settimane di ricovero in terapia intensiva
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Determinare se i tassi di declino dell'area della sezione trasversale del muscolo tibiale anteriore (%/giorno) misurati dall'ecografia al letto sui partecipanti ricoverati in terapia intensiva per sepsi correlano la durata del ricovero ospedaliero (giorni).
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Prime due settimane di ricovero in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB18-1859
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