Évaluation de la faiblesse associée aux soins intensifs et de l'échographie au chevet du patient
Faiblesse associée à l'USI et son association avec les modifications de la zone transversale du tibial antérieur évaluées par des évaluations échographiques en série au chevet du patient
La faiblesse associée aux soins intensifs est une expérience courante pour les personnes qui suivent une maladie grave. Elle est associée à des résultats importants pour le patient et le système. Diagnostiquer une faiblesse associée aux soins intensifs peut être difficile, car le diagnostic repose sur la participation volontaire à des tests de force par le patient dans une population très malade qui est souvent sous sédation ou sous contention.
Cette étude propose de tester si l'échographie au chevet du tibial antérieur (un test non invasif qui ne nécessite pas la participation active du patient) est corrélée à la faiblesse clinique du corps entier chez les patients gravement malades admis dans une unité de soins intensifs avec une septicémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN
La faiblesse physique est courante pendant et après une maladie grave. La faiblesse peut se développer pour plusieurs raisons, mais elle peut généralement être regroupée en trois catégories qui se chevauchent :
- Dysfonctionnement du système nerveux - la faiblesse peut résulter d'une altération du contrôle des muscles par le système nerveux ;
- Réduction de la taille des muscles (c.-à-d. sarcopénie) - les muscles deviennent plus petits avec la désuétude, et ;
- Réduction de la force musculaire (c.-à-d. dynapénie) - les muscles développent des déficiences contractiles.
En soins intensifs, des critères de diagnostic ont été développés pour un syndrome de faiblesse appelé faiblesse acquise en unité de soins intensifs (USI-AW). ICU-AW a des implications cliniques importantes. Elle est associée à un sevrage tardif du ventilateur, à une mortalité accrue et à des durées de séjour plus longues à l'hôpital. L'ICU-AW peut également avoir des conséquences pour les patients après leur sortie de l'hôpital. L'ICU-AW peut être impliquée dans des altérations de la qualité de vie et de la fonction physique telles que la difficulté à monter les escaliers et les retards de retour au travail.
Le diagnostic d'ICU-AW n'est pas anodin et il est centré sur des évaluations visant principalement à évaluer la dynapénie. Les critères diagnostiques sont clairs mais l'établissement du diagnostic repose sur la participation active des patients et sur l'évaluation subjective fiable des cliniciens au chevet du patient. Des facteurs tels que la sédation, l'utilisation de moyens de contention, les médicaments paralytiques, la douleur et les pansements peuvent tous confondre l'évaluation de la force d'un patient.
Pour augmenter les évaluations des patients, il est possible que les évaluations de la sarcopénie soient utiles pour mettre en évidence les personnes susceptibles de présenter un risque de dysfonctionnement musculaire aux soins intensifs.
QUESTION ET OBJECTIFS DE RECHERCHE Les mesures en série de la section transversale du muscle tibial antérieur (un muscle de la jambe) à l'aide d'une échographie au chevet du patient sont-elles corrélées à la faiblesse clinique chez les personnes admises aux soins intensifs pour une septicémie ?
Résultat primaire:
Déterminer si les taux de déclin des sections transversales du muscle tibial antérieur (%/jour) mesurés par échographie au chevet des participants admis dans une unité de soins intensifs pour septicémie sont en corrélation avec les mesures cliniques de force au chevet en utilisant le score total du conseil de la recherche médicale (MRC) (un score compris entre 0 et 60).
Résultats secondaires :
Déterminer si les taux de déclin des sections transversales du muscle tibial antérieur sont en corrélation avec :
- Force de dorsiflexion de la cheville, mesurée à l'aide de l'échelle de force musculaire du Medical Research Council (MRC) (score compris entre 0 et 5);
- Gravité de la maladie à l'admission aux soins intensifs, mesurée par le score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) (un score compris entre 0 et 24) ;
- Durée de la ventilation mécanique (jours),
- Durée du séjour en soins intensifs (jours) et ;
- Durée du séjour à l'hôpital (jours).
MÉTHODE Chaque jour, les nouvelles admissions en unité de soins intensifs mixtes médico-chirurgicales seront examinées. Toute personne admise avec un diagnostic de septicémie sera considérée pour une invitation à l'étude. Les participants potentiels seront exclus s'ils sont des enfants (âge < 18 ans), s'ils ont des diagnostics préexistants qui affecteraient vraisemblablement la taille des muscles de leur jambe, ou s'ils ont des conditions médicales qui empêcheraient une évaluation de leur force. Les participants qui sont appropriés pour l'inclusion dans l'étude seront approchés pour un consentement éclairé.
Pour les participants qui y consentent, tous les deux jours, la section transversale de la masse musculaire antérieure du tibial sur chaque jambe sera mesurée (cm ^ 2) à l'aide d'une échographie au chevet du patient. Ces mesures seront accompagnées d'une évaluation clinique de la force à l'aide de l'échelle de force du Medical Research Council (MRC) sur six groupes musculaires de manière bilatérale (abduction de l'épaule, flexion du coude, extension du poignet, flexion de la hanche, extension du genou et dorsiflexion de la cheville). Les participants continueront d'être évalués tous les deux jours jusqu'à leur départ de l'USI ou jusqu'à leur 14e jour d'admission à l'USI. L'examen des dossiers complétera ces données pour permettre la détermination des objectifs secondaires (par ex. scores SOFA, durées d'hospitalisation).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 5A1
- Foothills Medical Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes (âge > 18 ans) ;
- admis aux soins intensifs avec un diagnostic de septicémie, et ;
- une durée de séjour en unité de soins intensifs supérieure à 4 jours (deux permettent des évaluations en série de la force et de la taille musculaires).
Critère d'exclusion:
Tout diagnostic préexistant qui aurait un impact raisonnable sur la masse musculaire, la force, la coordination ou la capacité d'un participant à participer à l'évaluation
- La myopathie de maladie grave, la neuropathie de maladie grave et la polyneuropathie de maladie grave diagnostiquées lors du séjour actuel en USI ne doivent pas être considérées comme des critères d'exclusion car ces diagnostics sont directement liés à la question de recherche
- Le délire n'est pas considéré comme un critère d'exclusion pour cette étude tant qu'au moins deux évaluations de la force peuvent être effectuées au cours du séjour du participant aux soins intensifs.
- Toute ordonnance d'activité ou restriction de mouvement (y compris les dispositifs médicaux tels que les plâtres ou les dispositifs de fixation externe) qui empêcherait une évaluation précise de la force motrice.
- Pansements, plâtres ou instruments médicaux qui empêcheraient ou entraveraient l'évaluation par ultrasons de la section transversale du muscle tibial antérieur dans les deux jambes.
- Les patients qui sont "en décubitus ventral" ou dans des positions qui rendent impossible l'évaluation du tibial antérieur par échographie ou examen physique.
- Réadmission aux soins intensifs au cours du même séjour à l'hôpital.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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État septique
À partir de l'admission aux soins intensifs, les patients admis dans une unité de soins intensifs mixte médico-chirurgicale seront évalués tous les deux jours pour déterminer leur taille musculaire telle que mesurée par échographie et leur force musculaire telle que mesurée cliniquement à l'aide de l'évaluation de la force du Medical Research Council au chevet du patient. Mesures ponctuelles :
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Évalué à l'aide d'une échographie au chevet du patient avec des évaluations répétées tous les deux jours jusqu'à 2 semaines après l'admission en USI, ou jusqu'à la sortie de l'USI pour obtenir un taux global de déclin de la zone musculaire rapporté en %/jour du taux moyen d'atrophie musculaire. Les évaluations de la section transversale antérieure du tibial seront évaluées par échographie de mesure aux deux jambes avec échographie portable au chevet du patient. La section transversale sera mesurée en cm ^ 2 à 5 cm distalement de l'éminence latérale de la tubérosité tibiale le long du ventre musculaire. Le traitement des images sera effectué au chevet du patient à l'aide des fonctionnalités disponibles sur l'appareil à ultrasons. Les limites musculaires seront marquées sur l'appareil et la surface de la section transversale (calculée à partir du contour périmétrique de la section musculaire) sera déterminée. Ce processus sera répété deux fois pour chaque jambe.
Évalué à l'aide d'une évaluation clinique au lit du patient tous les deux jours avec le score total du Conseil de la recherche médicale.
Il s'agit d'une évaluation clinique de la force de 6 groupes musculaires différents (abducteurs de l'épaule, fléchisseurs du coude, extenseurs du poignet, fléchisseurs de la hanche, extenseurs du genou et dorsiflexeurs de la cheville) de chaque côté du corps et enregistrés sous la forme d'un score compris entre 0 (flasque) et 5 (force maximale).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation du développement de l'atrophie du muscle tibial antérieur avec la force de tout le corps
Délai: Deux premières semaines d'admission aux soins intensifs
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Déterminer si les taux de déclin de la section transversale du muscle tibial antérieur (%/jour) mesurés par échographie au chevet des participants admis dans une unité de soins intensifs pour septicémie sont en corrélation avec les mesures cliniques de force au chevet à l'aide du score total MRC.
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Deux premières semaines d'admission aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation du développement de l'atrophie du muscle tibial antérieur avec la force de dorsiflexion de la cheville
Délai: Deux premières semaines d'admission aux soins intensifs
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Déterminer si les taux de déclin de la section transversale du muscle tibial antérieur (%/jour) mesurés par échographie au chevet des participants admis dans une unité de soins intensifs pour une septicémie sont en corrélation avec les mesures cliniques au chevet de la force de dorsiflexion de la cheville.
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Deux premières semaines d'admission aux soins intensifs
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Corrélation du développement de l'atrophie du muscle tibial antérieur avec la gravité de la maladie à l'admission aux soins intensifs
Délai: Deux premières semaines d'admission aux soins intensifs
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Déterminer si les taux de déclin de la section transversale du muscle tibial antérieur (%/jour) mesurés par échographie au chevet des participants admis dans une unité de soins intensifs pour une septicémie sont corrélés à la gravité de la maladie à l'admission à l'unité de soins intensifs, mesurée par l'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) score.
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Deux premières semaines d'admission aux soins intensifs
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Corrélation du développement de l'atrophie du muscle tibial antérieur avec la durée de la ventilation mécanique en USI
Délai: Deux premières semaines d'admission aux soins intensifs
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Déterminer si les taux de déclin de la section transversale du muscle tibial antérieur (%/jour) mesurés par échographie au chevet des participants admis en USI pour sepsis corrèlent la durée de la ventilation mécanique en USI (jours).
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Deux premières semaines d'admission aux soins intensifs
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Corrélation du développement de l'atrophie du muscle tibial antérieur avec la durée du séjour en USI
Délai: Deux premières semaines d'admission aux soins intensifs
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Déterminer si les taux de déclin de la section transversale du muscle tibial antérieur (%/jour) mesurés par échographie au chevet des participants admis dans une unité de soins intensifs pour une septicémie corrèlent la durée de l'admission en unité de soins intensifs (jours).
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Deux premières semaines d'admission aux soins intensifs
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Corrélation du développement de l'atrophie du muscle tibial antérieur avec la durée du séjour à l'hôpital
Délai: Deux premières semaines d'admission aux soins intensifs
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Déterminer si les taux de déclin de la section transversale du muscle tibial antérieur (%/jour) mesurés par échographie au chevet des participants admis dans une unité de soins intensifs pour une septicémie sont corrélés à la durée de l'hospitalisation (jours).
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Deux premières semaines d'admission aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB18-1859
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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