Связанная с отделением интенсивной терапии слабость и ультразвуковая оценка у постели больного
Слабость, связанная с отделением интенсивной терапии, и ее связь с изменениями площади поперечного сечения передней большеберцовой мышцы, оцененные с помощью серийных ультразвуковых исследований у постели больного
Слабость, связанная с отделением интенсивной терапии, является обычным явлением для людей после критического заболевания. Это связано с важными результатами для пациента и системы. Диагностика слабости, связанной с ОРИТ, может быть сложной задачей, потому что постановка диагноза зависит от волевого участия пациента в тестировании силы в очень больной популяции, которая часто находится под действием седативных средств или сдерживания.
В этом исследовании предлагается проверить, коррелирует ли прикроватное УЗИ передней большеберцовой мышцы (неинвазивный тест, не требующий активного участия пациента) с клинической слабостью всего тела у пациентов в критическом состоянии, поступивших в отделение интенсивной терапии с сепсисом.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН
Физическая слабость является обычным явлением во время и после критического заболевания. Слабость может развиться по нескольким причинам, но обычно ее можно разделить на три пересекающиеся категории:
- Дисфункция нервной системы – слабость может быть следствием нарушения контроля мышц нервной системой;
- Уменьшение размера мышц (т.е. саркопения) - мышцы становятся меньше при бездействии, и;
- Уменьшение мышечной силы (т. динапения) - в мышцах развиваются сократительные нарушения.
В интенсивной терапии были разработаны диагностические критерии для синдрома слабости, называемого слабостью, приобретенной в отделении интенсивной терапии (ICU-AW). ICU-AW имеет важные клинические последствия. Это связано с задержкой отлучения от ИВЛ, повышенной смертностью и более длительным пребыванием в больнице. ICU-AW также может иметь последствия для пациентов после выписки из больницы. ICU-AW может быть причастен к ухудшению качества жизни и физических функций, таким как трудности с подъемом по лестнице и задержки с возвращением на работу.
Диагностика ОРИТ-АВ не тривиальна и сосредоточена на оценках, направленных в первую очередь на оценку динапении. Диагностические критерии ясны, но постановка диагноза зависит от активного участия пациентов и надежной субъективной оценки клиницистов у постели больного. Такие факторы, как седативное средство, фиксация, паралитические препараты, боль и повязки, могут исказить оценку силы пациента.
Для улучшения оценок пациентов, возможно, оценка саркопении может быть полезной для выявления тех, кто может подвергаться риску мышечной дисфункции в отделении интенсивной терапии.
ВОПРОС И ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ Коррелируют ли серийные измерения площади поперечного сечения передней большеберцовой мышцы (мышца ноги) с помощью прикроватного ультразвука с клинической слабостью у людей, поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу сепсиса?
Основной результат:
Определите, коррелируют ли темпы снижения площади поперечного сечения передней большеберцовой мышцы (%/день), измеренные с помощью ультразвукового исследования у постели больного у участников, поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу сепсиса, с клиническими показателями силы у постели больного с использованием суммарного балла Совета медицинских исследований (MRC) (a оценка от 0 до 60).
Вторичные результаты:
Определите, коррелирует ли скорость снижения площади поперечного сечения передней большеберцовой мышцы с:
- Сила тыльного сгибания голеностопного сустава, измеренная с использованием шкалы мышечной силы Совета медицинских исследований (MRC) (оценка от 0 до 5);
- Тяжесть заболевания при поступлении в отделение интенсивной терапии, измеряемая по шкале оценки последовательной органной недостаточности (SOFA) (оценка от 0 до 24);
- Продолжительность ИВЛ (сутки),
- Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (дни) и;
- Продолжительность пребывания в стационаре (дни).
МЕТОД Каждый день будут проверять новых госпитализированных в смешанное медико-хирургическое отделение интенсивной терапии. Любой человек, госпитализированный с диагнозом сепсис, будет рассматриваться на предмет приглашения для участия в исследовании. Потенциальные участники будут исключены, если они дети (возраст < 18 лет), если у них есть ранее существовавшие диагнозы, которые правдоподобно повлияли бы на размер мышц их ног, или если у них есть медицинские показания, препятствующие оценке их силы. Участникам, подходящим для включения в исследование, будет предложено получить информированное согласие.
Для участников, которые согласны, каждый второй день площадь поперечного сечения передней большеберцовой мышцы на каждой ноге будет измеряться (см ^ 2) с помощью прикроватного ультразвука. Эти измерения будут сопровождаться клинической оценкой силы с использованием шкалы силы Совета медицинских исследований (MRC) по шести группам мышц на двусторонней основе (отведение плеча, сгибание локтя, разгибание запястья, сгибание бедра, разгибание колена и тыльное сгибание лодыжки). Участники будут продолжать оцениваться через день, пока они не покинут отделение интенсивной терапии или до 14-го дня их поступления в отделение интенсивной терапии. Обзоры карт будут дополнять эти данные, чтобы можно было определить второстепенные цели (например, баллы по шкале SOFA, продолжительность пребывания в стационаре).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 5A1
- Foothills Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (возраст > 18 лет);
- госпитализирован в отделение интенсивной терапии с диагнозом сепсис;
- продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии более 4 дней (два дня позволяют проводить серийную оценку мышечной силы и размера).
Критерий исключения:
Любой ранее существовавший диагноз, который мог бы разумно повлиять на мышечную массу, силу, координацию или способность участника участвовать в оценке
- Критическая миопатия, критическая невропатия и критическая полинейропатия, диагностированные во время текущего пребывания в отделении интенсивной терапии, не должны считаться критериями исключения, поскольку эти диагнозы напрямую связаны с вопросом исследования.
- Делирий не считается критерием исключения для этого исследования, если в течение пребывания участника в отделении интенсивной терапии можно провести по крайней мере две оценки силы.
- Любые приказы об активности или ограничения движения (включая медицинские устройства, такие как гипсовые повязки или устройства внешней фиксации), которые препятствуют точной оценке двигательной силы.
- Повязки, гипсовые повязки или медицинские приспособления, которые препятствуют или препятствуют ультразвуковой оценке площади поперечного сечения передней большеберцовой мышцы обеих ног.
- Пациенты в положении «лежа на животе» или в положениях, при которых оценка передней большеберцовой кости с помощью ультразвука или физического осмотра нецелесообразна.
- Повторная госпитализация в отделение интенсивной терапии в рамках той же госпитализации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сепсис
Начиная с поступления в отделение интенсивной терапии, пациенты, поступающие в смешанное медико-хирургическое отделение интенсивной терапии, будут оцениваться каждый второй день для определения размера их мышц, измеренного с помощью ультразвука, и их мышечной силы, измеренной клинически с использованием оценки силы Совета медицинских исследований у постели больного. Разовые меры:
|
Оценивали с помощью прикроватного ультразвука с повторными оценками через день в течение 2 недель после поступления в отделение интенсивной терапии или до выписки из отделения интенсивной терапии, чтобы получить общую скорость уменьшения мышечной площади, выраженную в виде средней скорости атрофии мышц в %/день. Оценка площади переднего поперечного сечения большеберцовой кости будет оцениваться с помощью ультразвукового измерения обеих ног с помощью портативного прикроватного ультразвукового устройства. Площадь поперечного сечения будет измеряться в см^2 на расстоянии 5 см дистальнее латерального возвышения бугристости большеберцовой кости вдоль мышечного брюшка. Обработка изображений будет выполняться у постели больного с использованием функций, доступных на ультразвуковом устройстве. Границы мышц будут отмечены на устройстве, и будет определена площадь поперечного сечения (вычисленная по периметральному контуру секции мышцы). Этот процесс будет повторяться по два раза для каждой ноги.
Оценивается с помощью клинической оценки у постели больного каждый второй день с помощью Sum Score Совета медицинских исследований.
Это клиническая оценка силы 6 различных групп мышц (отводящие мышцы плеча, сгибатели локтя, разгибатели запястья, сгибатели бедра, разгибатели колена и тыльные сгибатели голеностопного сустава) с каждой стороны тела и регистрируется в виде баллов от 0 (вялый) до 5. (полную силу).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция развития атрофии передней большеберцовой мышцы с общей силой тела
Временное ограничение: Первые две недели пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Определите, коррелируют ли показатели снижения площади поперечного сечения передней большеберцовой мышцы (%/день), измеренные с помощью ультразвукового исследования у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу сепсиса, с клиническими показателями силы у постели больного, используя суммарный балл MRC.
|
Первые две недели пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция развития атрофии передней большеберцовой мышцы с силой тыльного сгибания голеностопного сустава
Временное ограничение: Первые две недели пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Определите, коррелируют ли показатели снижения площади поперечного сечения передней большеберцовой мышцы (%/день), измеренные с помощью ультразвукового исследования у постели больного, у участников, поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу сепсиса, с клиническими показателями силы тыльного сгибания голеностопного сустава у постели больного.
|
Первые две недели пребывания в отделении интенсивной терапии
|
|
Корреляция развития атрофии передней большеберцовой мышцы с тяжестью заболевания при поступлении в ОРИТ
Временное ограничение: Первые две недели пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Определите, коррелируют ли темпы снижения площади поперечного сечения передней большеберцовой мышцы (%/день), измеренные с помощью прикроватного ультразвука у участников, поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу сепсиса, тяжесть заболевания при поступлении в отделение интенсивной терапии, измеренное с помощью оценки последовательной органной недостаточности (SOFA) счет.
|
Первые две недели пребывания в отделении интенсивной терапии
|
|
Взаимосвязь развития атрофии передней большеберцовой мышцы с продолжительностью ИВЛ в ОРИТ
Временное ограничение: Первые две недели пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Определите, коррелируют ли темпы снижения площади поперечного сечения передней большеберцовой мышцы (%/день), измеренные с помощью ультразвука у постели участников, поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу сепсиса, продолжительность механической вентиляции в отделении интенсивной терапии (дни).
|
Первые две недели пребывания в отделении интенсивной терапии
|
|
Корреляция развития атрофии передней большеберцовой мышцы с продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Первые две недели пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Определите, коррелируют ли показатели снижения площади поперечного сечения передней большеберцовой мышцы (%/день), измеренные с помощью ультразвукового исследования у постели больного, с продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии (дни).
|
Первые две недели пребывания в отделении интенсивной терапии
|
|
Корреляция развития атрофии передней большеберцовой мышцы с продолжительностью пребывания в стационаре
Временное ограничение: Первые две недели пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Определите, коррелируют ли показатели снижения площади поперечного сечения передней большеберцовой мышцы (%/день), измеренные с помощью ультразвукового исследования у постели больного, с длительностью госпитализации (дни) у участников, поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу сепсиса.
|
Первые две недели пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB18-1859
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .